Lamotrigine

Tevrede

• Voordat u lamotrigine inneem,
• Lamotrigine kan newe-effekte veroorsaak. Vertel u dokter indien een van hierdie simptome ernstig is of nie verdwyn nie:
• Sommige newe-effekte kan ernstig wees. As u een van die volgende simptome ervaar, of die wat in die BELANGRIKE WAARSKUWING-afdeling beskryf word, moet u dadelik u dokter skakel:
• Simptome van oordosis kan insluit:

[Geplaas 31/03/2021]

ONDERWERP: Studies toon verhoogde risiko vir hartritmeprobleme met aanvalle en mediese medisyne vir lamotrigine (Lamictal) by pasiënte met hartsiektes

GEHOOR: Pasiënt, gesondheidswerker, apteek

UITGAWE: 'N Amerikaanse oorsig van die Amerikaanse voedsel- en geneesmiddeladministrasie (FDA) oor bevindings van die studie het 'n potensiële verhoogde risiko vir hartritmeprobleme, wat aritmieë genoem word, getoon by pasiënte met hartsiektes wat die aanval neem en medisyne vir lamotrigine (Lamictal). Ons wil evalueer of ander medisyne in dieselfde geneesmiddelklas soortgelyke effekte op die hart het en dat daar ook veiligheidstudies daaroor nodig is. Ons sal die publiek opdateer wanneer addisionele inligting uit hierdie studies beskikbaar is. Die FDA het hierdie studies, wat in vitro-studies genoem word, vereis om die effekte van Lamictal op die hart verder te ondersoek nadat ons verslae van abnormale elektrokardiografiese (EKG) bevindings en enkele ander ernstige probleme ontvang het. In sommige gevalle het probleme onder meer borspyn, bewusteloosheid en hartstilstand voorgekom. In vitro-studies is studies wat in proefbuise of petri-skottelgoed gedoen is en nie by mense of diere nie. Ons het in Oktober 2020 die eerste keer inligting oor hierdie risiko bygevoeg vir die inligting oor die voorskryf van lamotrigien en medisyne, wat ons opgedateer het.

AGTERGROND: Lamotrigine word alleen of saam met ander medisyne gebruik vir aanvalle by pasiënte van 2 jaar en ouer. Dit kan ook gebruik word as onderhoudsbehandeling by pasiënte met 'n geestesgesondheidstoestand met bipolêre versteuring om die voorkoms van buierisyns soos depressie, manie of hipomanie te vertraag. Lamotrigine is goedgekeur en is al meer as 25 jaar in die mark en is beskikbaar onder die handelsnaam Lamictal en as generiese middels.

AANBEVELING:

Professionele gesondheidsorgpersoneel

• Beoordeel of die potensiële voordele van lamotrigine die potensiële risiko van aritmieë vir elke pasiënt oorskry.
• Laboratoriumtoetse wat in terapeutiese relevante konsentrasies uitgevoer is, het getoon dat lamotrigine die risiko van ernstige aritmieë kan verhoog, wat lewensgevaarlik kan wees by pasiënte met klinies belangrike strukturele of funksionele hartafwykings. Klinies belangrike strukturele en funksionele hartsiektes is onder andere hartversaking, valvulêre hartsiektes, aangebore hartsiektes, geleidingsisteemsiekte, ventrikulêre aritmieë, hartkanaalopathieë soos Brugada-sindroom, klinies belangrike isgemiese hartsiektes of veelvuldige risikofaktore vir kransslagadersiektes.
• Die risiko van aritmieë kan verder toeneem as dit gebruik word in kombinasie met ander medisyne wat natriumkanale in die hart blokkeer. Ander natriumkanaalblokkers wat goedgekeur is vir epilepsie, bipolêre versteuring en ander aanduidings, moet nie as veiliger alternatiewe vir lamotrigien beskou word nie, aangesien daar nie meer inligting beskikbaar is nie.

Pasiënte, ouers en versorgers

• Moenie ophou om u medisyne in te neem sonder om eers met u voorskrywer te praat nie, want die stop van lamotrigine kan lei tot onbeheerde aanvalle, of nuwe of erger geestesgesondheidsprobleme.
• Kontak dadelik u gesondheidswerker of gaan na 'n noodgeval as u 'n abnormale hartklop of onreëlmatige ritme ervaar, of simptome soos 'n hartklop, oorgeslaan of stadige hartklop, kortasem, duiseligheid of floute.

Vir meer inligting, besoek die FDA-webwerf by: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation en http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Lamotrigine kan uitslag veroorsaak, insluitend ernstige uitslag wat moontlik in 'n hospitaal behandel moet word of permanente ongeskiktheid of dood kan veroorsaak. Vertel dit aan u dokter as u valproïensuur (Depakene) of divalproex (Depakote) inneem, omdat die gebruik van hierdie medikasie saam met lamotrigine die risiko van ernstige uitslag kan verhoog. Vertel dit ook aan u dokter as u ooit uitslag gekry het nadat u lamotrigine of enige ander medikasie vir epilepsie geneem het, of as u allergies is vir enige medisyne vir epilepsie.

U dokter sal u met 'n lae dosis lamotrigine begin en u dosis geleidelik verhoog, nie meer as een keer elke 1 tot 2 weke nie. U sal waarskynlik meer ernstige uitslag kry as u 'n hoër aanvangsdosis neem of u dosis vinniger verhoog as wat u dokter u sou sê. U eerste dosisse medikasie kan verpak word in 'n voorgeregstel wat u duidelik die regte hoeveelheid medisyne sal toon wat u gedurende die eerste vyf weke van u behandeling moet neem. Dit sal u help om die instruksies van u dokter te volg, aangesien u dosis stadig verhoog word. Neem lamotrigine in soos aangedui. Neem dit nie meer of minder nie, of neem dit meer gereeld as wat deur u dokter voorgeskryf is.

Ernstige uitslag ontwikkel gewoonlik gedurende die eerste 2 tot 8 weke van behandeling met lamotrigine, maar kan op enige tydstip tydens die behandeling ontwikkel. As u een van die volgende simptome ontwikkel terwyl u lamotrigine gebruik, moet u dadelik u dokter skakel: uitslag; blase of afskilfering van die vel; korwe; jeuk; of pynlike sere in u mond of om u oë.

Praat met u dokter oor die risiko's om lamotrigine in te neem of om lamotrigine aan u kind te gee. Kinders van 2 tot 17 jaar wat lamotrigine gebruik, is meer geneig om ernstige uitslag te kry as volwassenes wat die medikasie gebruik.

U dokter of apteker sal u die pasiëntinligtingsblad (medisynehandleiding) van die vervaardiger gee wanneer u met lamotrigine begin en elke keer as u u voorskrif hervul. Lees die inligting aandagtig deur en vra u dokter of apteker indien u vrae het. U kan ook die Food and Drug Administration (FDA) webwerf (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of die vervaardiger se webwerf besoek om die medikasiegids te bekom.

Lamotrigine-tablette met verlengde vrystelling (langwerkende) word saam met ander medisyne gebruik vir die behandeling van sekere soorte aanvalle by pasiënte met epilepsie. Alle soorte lamotrigien-tablette (tablette, mondelings disintegreerende tablette en koubare tablette), behalwe die verlengde-vrystellingstablette, word alleen of saam met ander medisyne gebruik om aanvalle te behandel by mense met epilepsie of Lennox-Gastaut-sindroom ('n siekte wat aanvalle veroorsaak en veroorsaak dikwels vertragings in die ontwikkeling). Alle soorte lamotrigien tablette behalwe die verlengde vrystelling tablette word ook gebruik om die tyd tussen episodes van depressie, manie (waansinnige of abnormaal opgewonde bui) en ander abnormale gemoedstoestande te verhoog by pasiënte met bipolêre I-versteuring (manies-depressiewe versteuring; a siekte wat episodes van depressie, episodes van manie en ander abnormale buie veroorsaak). Daar is nie getoon dat Lamotrigine effektief is as mense die werklike episodes van depressie of manie ervaar nie, dus moet ander medisyne gebruik word om mense te help om van hierdie episodes te herstel. Lamotrigine is in 'n klas medisyne wat antikonvulsante genoem word. Dit werk deur abnormale elektriese aktiwiteit in die brein te verminder.

Lamotrigine kom as 'n tablet, 'n verlengde vrystellingstablet, 'n mondeling disintegreerende tablet (los in die mond op en kan sonder water ingesluk word) en 'n koubare, dispergeerbare tablet (kan gekou of in vloeistof opgelos word) om per mond met of sonder kos. Die verlengde vrystellingstablette word een keer per dag geneem. Die tablette, mondelings uiteenvallende tablette en koubare verspreidbare tablette word gewoonlik een of twee keer per dag geneem, maar kan een keer elke tweede dag geneem word aan die begin van die behandeling. Volg die aanwysings op u voorskrifetiket noukeurig en vra u dokter of apteker om enige gedeelte wat u nie verstaan ​​nie, te verduidelik.

Daar is ander medisyne wat soortgelyk is aan die handelsnaam vir lamotrigine. U moet seker wees dat u lamotrigine ontvang en nie een van die soortgelyke medisyne elke keer as u u voorskrif invul nie. Maak seker dat die voorskrif wat u dokter u gee duidelik en maklik leesbaar is. Praat met u apteker om seker te maak dat u lamotrigine kry. Nadat u u medikasie ontvang het, vergelyk die tablette met die foto's in die vervaardiger se pasiëntinligtingsblad. As u dink dat die verkeerde medikasie vir u gegee is, moet u met u apteker praat. Neem geen medikasie nie, tensy u seker is dat dit u medikasie voorgeskryf het.

Sluk die tablette en tablette met verlengde vrystelling heel in; moenie dit verdeel, kou of verpletter nie.

As u die koubare verspreidbare tablette neem, kan u dit heel insluk, kou of in vloeistof oplos. As u die tablette kou, drink daarna 'n bietjie water of verdunde vrugtesap om die medikasie af te was. Om die tablette in vloeistof op te los, plaas 1 teelepel (5 ml) water of verdunde vrugtesap in 'n glas. Plaas die tablet in die vloeistof en wag 1 minuut totdat dit oplos. Wervel dan die vloeistof en drink dit dadelik. Moenie probeer om 'n enkele tablet te verdeel wat vir meer as een dosis gebruik word nie.

Plaas dit op u tong en beweeg dit in u mond om 'n mondelings uiteenvallende tablet in te neem. Wag 'n kort tydjie totdat die tablet opgelos het, en sluk dit dan met of sonder water in.

As u medikasie in 'n blisterpak kom, kyk dan na die blisterpak voordat u die eerste dosis inneem. Moenie enige medikasie uit die verpakking gebruik as enige van die blase geskeur, gebreek is of nie tablette bevat nie.

As u 'n ander medikasie gebruik om aanvalle te behandel en oorskakel na lamotrigine, sal u dokter u dosis van die ander medikasie geleidelik verlaag en u dosis lamotrigine geleidelik verhoog. Volg hierdie aanwysings noukeurig en vra u dokter of apteker as u vrae het oor hoeveel u elke medikasie moet gebruik.

Lamotrigine kan u toestand beheer, maar dit genees dit nie. Dit kan enkele weke duur voordat u die volle voordeel van lamotrigine ervaar. Hou aan om lamotrigine in te neem, selfs as u goed voel. Moenie ophou om lamotrigine in te neem sonder om met u dokter te praat nie, selfs as u newe-effekte soos ongewone veranderinge in gedrag of bui ervaar. U dokter sal waarskynlik u dosis geleidelik verminder. As u skielik ophou met lamotrigine, kan u aanvalle kry. As u om watter rede ook al ophou om lamotrigine te gebruik, moet u dit nie weer begin neem sonder om met u dokter te praat nie.

Hierdie medikasie kan voorgeskryf word vir ander gebruike; vra u dokter of apteker vir meer inligting.

Voordat u lamotrigine inneem,

• vertel u dokter en apteker indien u allergies is vir lamotrigine, enige ander medisyne. of een van die bestanddele in die tipe lamotrigien-tablette wat u inneem. Vra u dokter of apteker of raadpleeg die medisynehandleiding vir 'n lys van die bestanddele.
• vertel u dokter en apteker watter voorskrifmedisyne, vitamiene, voedingsaanvullings en kruieprodukte u neem of van plan is.Maak seker dat u die medisyne noem wat in die afdeling BELANGRIKE WAARSKUWING en atazanavir saam met ritonavir (Reyataz met Norvir) gelys word; lopinavir met ritonavir (Kaletra); metotreksaat (Rasuvo, Trexall, Trexup); ander medikasie vir aanvalle soos karbamazepien (Epitol, Tegretol, ander), oxcarbazepine (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbital (Luminal, Solfoton), fenytoïne (Dilantin, Phenytek) en primidon (Mysoline); pirimetamien (Daraprim); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater); en trimetoprim (Primsol, in Bactrim, Septra). U dokter moet moontlik die dosisse van u medisyne verander of u noukeurig moet monitor vir newe-effekte.
• vertel u dokter as u vroulike hormonale medisyne gebruik, soos hormonale voorbehoedmiddels (voorbehoedpille, kolle, ringe, inspuitings, inplantings of intrauteriene toestelle), of hormoonvervangingsterapie (HRT). Praat met u dokter voordat u enige van hierdie medisyne begin of ophou terwyl u lamotrigine gebruik. As u 'n vroulike hormonale medikasie gebruik, vertel dit aan u dokter as u bloeding het tussen die verwagte menstruasieperiodes.
• vertel u dokter as u 'n outo-immuun siekte het (of 'n siekte gehad het) (toestand waarin die liggaam sy eie organe aanval, wat swelling en funksieverlies veroorsaak), soos lupus (toestand waarin die liggaam baie verskillende organe aanval, wat verskillende simptome veroorsaak) , 'n bloedstoornis, ander geestesgesondheidstoestande, of nier- of lewersiekte, of ascites (swelling van die maag veroorsaak deur lewersiekte).
• vertel u dokter as u swanger is of van plan is om swanger te raak. Bel u dokter as u swanger raak terwyl u lamotrigine gebruik.
• vertel u dokter as u borsvoed. As u borsvoed tydens u behandeling met lamotrigine, kan u baba lamotrigine in borsmelk ontvang. Hou u baba fyn dop vir ongewone slaperigheid, onderbreking van asemhaling of swak suig.
• U moet weet dat hierdie medisyne u slaperig of duiselig kan maak. Moenie met 'n motor bestuur of masjinerie bestuur voordat u weet hoe hierdie medisyne u beïnvloed nie.
• U moet weet dat u geestesgesondheid op onverwagte maniere kan verander en dat u selfmoord kan word (dink daaraan om jouself skade te berokken of te vermoor of dit te beplan of te probeer doen) terwyl u lamotrigine gebruik vir die behandeling van epilepsie, geestesongesteldheid of ander toestande. 'N Klein aantal volwassenes en kinders van 5 jaar en ouer (ongeveer 1 op elke 500 mense) wat antikonvulsante soos lamotrigine geneem het om verskillende toestande tydens kliniese studies te behandel, het tydens hul behandeling selfmoord geword. Sommige van hierdie mense het selfmoordgedagtes en -gedrag al een week nadat hulle die medikasie begin gebruik het, ontwikkel. Daar is 'n risiko dat u veranderinge in u geestesgesondheid kan ervaar as u 'n antikonvulsiewe medikasie soos lamotrigine inneem, maar daar is ook 'n risiko dat u geestelike gesondheid sal verander as u toestand nie behandel word nie. U en u dokter sal besluit of die risiko's verbonde aan die gebruik van 'n antikonvulsiewe medisyne groter is as die risiko's om nie die medikasie te gebruik nie. U, u gesin of u versorger moet dadelik u dokter skakel as u een van die volgende simptome ervaar: paniekaanvalle; agitasie of rusteloosheid; nuwe of verslegtende prikkelbaarheid, angs of depressie; optree op gevaarlike impulse; sukkel om aan die slaap te raak of aan die slaap te bly; aggressiewe, kwaad of gewelddadige gedrag; manie (waansinnige, abnormaal opgewonde bui); praat of dink daaraan om jouself te wil seermaak of jou lewe wil beëindig; onttrek van vriende en familie; beheptheid met dood en sterwe; waardevolle besittings weggee; of enige ander ongewone veranderinge in gedrag of bui. Maak seker dat u gesin of versorger weet watter simptome ernstig kan wees, sodat hulle die dokter kan skakel as u nie self behandeling kan soek nie.

Tensy u dokter u anders sê, gaan voort met u normale dieet.

Neem die gemiste dosis sodra u dit onthou. As dit egter amper tyd is vir die volgende dosis, slaan die gemiste dosis oor en gaan voort met u gewone dosisskedule. Moenie 'n dubbele dosis neem om 'n gemiste dosis in te haal nie.

Lamotrigine kan newe-effekte veroorsaak. Vertel u dokter indien een van hierdie simptome ernstig is of nie verdwyn nie:

• verlies aan balans of koördinasie
• dubbele visie
• versteurde visie
• onbeheerbare bewegings van die oë
• sukkel om te dink of te konsentreer
• sukkel om te praat
• hoofpyn
• lomerigheid
• duiseligheid
• diarree
• hardlywigheid
• eetlus verloor
• gewigsverlies
• sooibrand
• naarheid
• braking
• droë mond
• maag-, rug- of gewrigspyn
• gemiste of pynlike menstruasieperiodes
• swelling, jeuk of irritasie van die vagina
• onbeheerbare skudding van 'n liggaamsdeel

Sommige newe-effekte kan ernstig wees. As u een van die volgende simptome ervaar, of die wat in die BELANGRIKE WAARSKUWING-afdeling beskryf word, moet u dadelik u dokter skakel:

• swelling in die gesig, keel, tong, lippe en oë, sukkel of asemhaal, heesheid
• aanvalle wat meer gereeld voorkom, langer duur of anders is as die aanvalle wat u in die verlede gehad het
• hoofpyn, koors, naarheid, braking, stywe nek, sensitiwiteit vir lig, kouekoors, verwarring, spierpyn, slaperigheid
• ongewone bloeding of kneusing
• koors, uitslag, geswelde limfknope, vergeling van die vel of oë, buikpyn, pynlike of bloederige urinering, borspyn, spierswakheid of pyn, ongewone bloeding of kneusplekke, aanvalle, probleme met loop, probleme met sien of ander gesigprobleme
• keelseer, koors, kouekoors, hoes, asemhalingsprobleme, oorpyn, pienk oog, gereelde of pynlike urinering, of ander tekens van infeksie

Lamotrigine kan ander newe-effekte veroorsaak. Bel u dokter as u ongewone probleme ondervind terwyl u hierdie medikasie gebruik.

As u 'n ernstige newe-effek ervaar, kan u of u dokter 'n verslag stuur aan die MedWatch-program vir medisyneverslagdoening (Food and Drug Administration) (FDA) aanlyn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Hou hierdie medisyne in die houer waarin dit gekom het, dig toe en buite bereik van kinders. Bêre dit by kamertemperatuur, weg van oortollige hitte en vog (nie in die badkamer nie).

Dit is belangrik om alle medikasie buite sig en bereik van kinders te hou, aangesien baie houers (soos weeklikse pilletjies en diegene vir oogdruppels, ys, kolle en inhalators) nie kinderbestand is nie, en jong kinders kan dit maklik oopmaak. Om jong kinders teen vergiftiging te beskerm, moet u altyd die veiligheidsdoppies toesluit en die medisyne onmiddellik op 'n veilige plek plaas - een wat buite sig en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medisyne moet op 'n spesiale manier weggedoen word om te verseker dat troeteldiere, kinders en ander mense dit nie kan gebruik nie. U moet hierdie medikasie egter nie deur die toilet spoel nie. In plaas daarvan is die beste manier om u medisyne weg te doen deur middel van 'n medisyne-terugneemprogram. Praat met u apteker of kontak u plaaslike vullis- / herwinningsafdeling om meer te wete te neem oor terugneemprogramme in u gemeenskap. Raadpleeg die FDA se webwerf Veilige verwydering van medisyne (http://goo.gl/c4Rm4p) vir meer inligting as u nie toegang het tot 'n terugneemprogram nie.

In geval van oordosering, skakel die gifkontrolehulplyn by 1-800-222-1222. Inligting is ook aanlyn beskikbaar by https://www.poisonhelp.org/help. As die slagoffer ineengestort het, 'n aanval gehad het, sukkel om asem te haal of nie ontwaak kan word nie, skakel onmiddellik die nooddienste by 911.

Simptome van oordosis kan insluit:

• verlies aan balans of koördinasie
• onbeheerbare bewegings van die oë
• dubbele visie
• verhoogde aanvalle
• onreëlmatige hartklop
• verlies van bewussyn
• koma

Hou alle afsprake met u dokter en die laboratorium. U dokter kan sekere laboratoriumtoetse bestel om u reaksie op lamotrigien na te gaan.

Voordat u 'n laboratoriumtoets doen, moet u dit aan u dokter en die laboratoriumpersoneel vertel dat u lamotrigine gebruik.

Moenie dat iemand anders u medikasie neem nie. Vra u apteker enige vrae oor die aanvulling van u voorskrif.

Dit is belangrik dat u 'n geskrewe lys byhou van al die voorskrifmedisyne wat u sonder voorskrif gebruik, asook enige produkte soos vitamiene, minerale of ander voedingssupplementen. U moet hierdie lys saambring elke keer as u 'n dokter besoek of as u in 'n hospitaal opgeneem word. Dit is ook belangrike inligting om saam te neem in geval van nood.

• Lamictal^®
• Lamictal^® CD
• Lamictal^® ODT
• Lamictal^® XR