Outeur: John Stephens
Datum Van Die Skepping: 1 Januarie 2021
Opdateringsdatum: 27 Junie 2024
Anonim
What to know about the FDA-approved postpartum depression drug l GMA
Video: What to know about the FDA-approved postpartum depression drug l GMA

Tevrede

Wat is Zulresso?

Zulresso is 'n voorgeskrewe medikasie vir handelsname wat voorgeskryf word vir postpartum depressie (PPD) by volwassenes. PPD is depressie wat gewoonlik binne 'n paar weke na geboorte begin. Vir sommige begin dit eers maande nadat hy 'n baba gehad het.

Zulresso genees nie PPD nie, maar dit kan help om PPD-simptome te verlig. Dit kan insluit dat u baie hartseer, angstig en oorweldig voel. PPD kan voorkom dat u na u baba kan omsien, en dit kan ernstige gevolge vir u en u gesin hê.

Zulresso bevat die middel brexanolon. Dit word gegee as 'n intraveneuse (IV) infusie, wat in u aar gaan. U ontvang die infusie oor 'n tydperk van 60 uur (2,5 dae). U sal in 'n spesiaal gesertifiseerde gesondheidsorgfasiliteit tuisgaan terwyl u Zulresso ontvang. (Op die oomblik is dit nie bekend of meer as een behandeling met Zulresso veilig of effektief is nie.)

Doeltreffendheid

In kliniese studies het Zulresso simptome van PPD meer verlig as 'n placebo ('n behandeling sonder 'n aktiewe middel). Die studies het 'n depressie-ernsskaal met 'n maksimum telling van 52 punte gebruik. Volgens die studies word matige PPD gediagnoseer met 'n telling van 20 tot 25 punte. Erge PPD word gediagnoseer met 'n telling van 26 punte of hoër.


Een studie het vroue met ernstige PPD ingesluit. Na die 60-uur Zulresso-infusie is depressietellings vir hierdie vroue met 3,7 tot 5,5 meer punte verbeter as die tellings van vroue wat 'n placebo gehad het.

In 'n studie wat vroue met matige PPD insluit, het Zulresso depressietellings met 2,5 meer punte verbeter as 'n placebo na die infusie van 60 uur.

FDA goedkeuring

Zulresso is in Maart 2019 deur die Food and Drug Administration (FDA) goedgekeur. Dit is die eerste en enigste middel wat die FDA goedkeur om PPD spesifiek te behandel. Dit is egter nog nie beskikbaar vir gebruik nie (sien "Is Zulresso 'n beheerde middel?" Hieronder).

Is Zulresso 'n beheerde middel?

Ja, Zulresso is 'n beheerde middel, wat beteken dat die federale regering die gebruik daarvan fyn dophou. Elke beheerde middel kry 'n skedule op grond van die mediese gebruik daarvan, indien enige, en die moontlikheid daarvan om misbruik te word. Zulresso word geklassifiseer as 'n skedule 4 (IV) middel.

Na verwagting sal Zulresso einde Junie 2019 beskikbaar wees.


Die regering het spesiale reëls opgestel vir hoe elke kategorie geskeduleerde medisyne voorgeskryf en uitgedeel kan word. U dokter en apteker kan u meer oor hierdie reëls vertel.

Zulresso generies

Zulresso is slegs beskikbaar as handelsmerkmedikasie. Dit is tans nie in generiese vorm beskikbaar nie.

Zulresso bevat die aktiewe middel bestanddeel brexanolon.

Zulresso koste

Soos met alle medisyne, kan die koste van Zulresso wissel. Sage Therapeutics, die vervaardiger van Zulresso, sê in sy kwartaallikse verslag dat die lysprys $ 7 450 vir een flessie is. Behandeling benodig gemiddeld 4,5 flessies, dus die totale koste sal ongeveer $ 34.000 voor afslag wees. Die werklike prys wat u betaal, hang af van u versekeringsplan.

Finansiële en versekeringshulp

As u finansiële ondersteuning benodig om vir Zulresso te betaal, is hulp op pad. Sage Therapeutics, die vervaardiger van Zulresso, het aangekondig dat hulle finansiële hulpprogramme sal aanbied vir vroue wat kwalifiseer.


Vir meer inligting, kontak Sage Therapeutics by 617-299-8380. U kan ook opgedateerde inligting op die maatskappy se webwerf nagaan.

Zulresso newe-effekte

Zulresso kan ligte of ernstige newe-effekte veroorsaak. Die volgende lyste bevat 'n paar belangrike newe-effekte wat kan voorkom tydens die gebruik van Zulresso. Hierdie lyste bevat nie alle moontlike newe-effekte nie.

Raadpleeg u dokter of apteker vir meer inligting oor die moontlike newe-effekte van Zulresso. Hulle kan u wenke gee oor hoe u enige newe-effekte wat lastig kan wees, kan hanteer.

Meer algemene newe-effekte

Die meer algemene newe-effekte van Zulresso kan insluit:

  • kalmering (slaperigheid, probleme om duidelik te dink, nie in staat wees om te bestuur of swaar masjinerie te gebruik nie)
  • duiseligheid of duiseligheid (voel asof jy beweeg as jy nie is nie)
  • voel asof jy gaan flou word
  • droë mond
  • vel spoel (rooiheid en 'n gevoel van warmte in u vel)

Die meeste van hierdie newe-effekte kan binne 'n paar dae of 'n paar weke verdwyn. As u erger is of nie verdwyn nie, praat dan met u dokter of apteker.

Ernstige newe-effekte

Ernstige newe-effekte van Zulresso kan voorkom. Bel dadelik u dokter as u ernstige newe-effekte het nadat u die gesondheidsorginstansie waar u u dosis ontvang het, verlaat het. Bel 911 as u simptome lewensgevaarlik voel of as u dink dat u 'n mediese noodgeval het.

Ernstige newe-effekte en die simptome daarvan kan die volgende insluit:

  • Verlies van bewussyn. Simptome kan insluit:
  • Selfmoordgedagtes en -gedrag by jong volwassenes (jonger as 25 jaar oud). * * Simptome kan insluit:

* Hierdie effekte kan ook by kinders voorkom. Hierdie middel is nie goedgekeur vir gebruik by kinders nie.

Newe-effek besonderhede

U mag wonder hoe gereeld sekere newe-effekte met hierdie middel voorkom. Hier is 'n paar besonderhede oor sekere newe-effekte wat hierdie middel kan veroorsaak.

Allergiese reaksie

Soos met die meeste middels, kan sommige mense 'n allergiese reaksie hê nadat hulle Zulresso geneem het. Simptome van 'n ligte allergiese reaksie kan insluit:

  • veluitslag
  • jeuk
  • spoel (warm en rooi in u vel)

'N Ernstiger allergiese reaksie is skaars, maar moontlik. Simptome van ernstige allergiese reaksie kan insluit:

  • angio-oedeem (swelling onder u vel, gewoonlik in u ooglede, lippe, hande of voete)
  • swelling van jou tong, mond of keel
  • probleme met asemhaling

Bel dadelik u dokter as u 'n ernstige allergiese reaksie op Zulresso het nadat u die gesondheidsorginstansie verlaat het. Bel 911 as u simptome lewensgevaarlik voel of as u dink dat u 'n mediese noodgeval het.

Sedasie en verlies van bewussyn

Sedasie is 'n algemene newe-effek by Zulresso. Simptome sluit in slaperigheid en probleme om duidelik te dink. In sekere gevalle kan verdowing ernstig wees, wat tot uiterste slaperigheid en selfs bewussynsverlies lei.

In kliniese studies het 5% van die mense erge kalmering gehad wat die behandeling tydelik moes staak of verander. By mense wat 'n placebo geneem het ('n behandeling sonder aktiewe medikasie), het niemand dieselfde gehad nie.

Verlies van bewussyn beteken om flou te word of om aan die slaap te wees. Gedurende hierdie tyd kan u nie reageer op geluid of aanraking nie. In die kliniese studies het 4% van die mense wat Zulresso geneem het, hul bewussyn verloor. Nie een van die mense wat 'n placebo geneem het nie, het hierdie effek gehad.

Vir elke persoon wat tydens die studies sy bewussyn verloor het, is die behandeling gestaak. Elkeen van hierdie mense het hul bewussyn herwin ongeveer 15 tot 60 minute nadat die behandeling gestaak is.

As u Zulresso ontvang, sal u dokter u monitor vir bewussynsverlies. Hulle doen dit elke twee uur gedurende tye wat nie slaap nie. (U sal 'n normale slaapskedule volg tydens u behandeling.)

Beide ernstige sedasie en verlies van bewussyn kan lei tot lae suurstofvlakke (hipoksie). As u verdoof word of u bewussyn verloor, kan u asemhaling stadiger word. As dit gebeur, neem u liggaam minder suurstof in. Te min suurstof in u selle en weefsels kan skade aan u brein, lewer en ander organe veroorsaak.

Om hierdie rede sal u dokter die suurstofvlakke in u bloed gedurende u behandeling monitor.As u bewussyn verloor of lae suurstofvlakke in u bloed het, sal u dokter die behandeling met Zulresso tydelik stop. As hulle besluit om weer met die Zulresso-behandeling te begin, kan hulle 'n laer dosis gebruik.

Vanweë die risiko vir verlies van bewussyn word Zulresso slegs gegee deur gesondheidswerkers wat gesertifiseer is om hierdie behandeling te gee.

[Produksie: voeg 'n voor-nadele-selfmoordvoorkomings-widget in]

Zulresso vir postpartum depressie

Die Food and Drug Administration (FDA) keur voorskrifmedisyne soos Zulresso goed om sekere toestande te behandel.

Zulresso is goedgekeur deur die FDA vir die behandeling van volwassenes met postpartum depressie (PPD). Hierdie toestand is 'n ernstige vorm van ernstige depressie wat binne weke tot maande na die bevalling voorkom. Dit is erger as die "baby blues" wat baie vroue kort na die bevalling het. Onbehandelde PPD kan 'n moeder minder in staat stel om haar baba te versorg.

PPD kan veroorsaak word deur verskeie faktore, insluitend:

  • veranderinge in u hormoonvlakke
  • moegheid (gebrek aan energie)
  • swak of onreëlmatige dieet
  • veranderinge in u sosiale of professionele lewe (soos om meer tuis te bly as voorheen)
  • slegte of onreëlmatige slaapskedule
  • voel geïsoleerd

Simptome van postpartum depressie kan insluit:

  • uitputting
  • angs
  • erge buierigheid
  • voel asof jy 'n 'slegte ma' is
  • probleme met slaap of eet
  • vrese om jouself of ander seer te maak
  • selfmoordgedagtes of gedrag

In kliniese studies het Zulresso simptome van PPD meer verlig as 'n placebo ('n behandeling sonder 'n aktiewe middel). Die studies het 'n graderingskaal gebruik om te meet hoe ernstig elke persoon se depressie was voor en nadat hy Zulresso gekry het. Die graderingskaal het 'n maksimum telling van 52 punte, met hoër tellings wat dui op ernstiger depressie. Volgens die studies word matige PPD gediagnoseer met 'n telling van 20 tot 25 punte. Erge PPD word gediagnoseer met 'n telling van 26 punte of hoër.

Een studie het vroue met ernstige PPD ingesluit. Na die 60-uur Zulresso-infusie is depressietellings vir hierdie vroue met 3,7 tot 5,5 meer punte verbeter as die tellings van vroue wat 'n placebo gehad het. In 'n studie wat vroue met matige PPD insluit, het Zulresso depressietellings met 2,5 meer punte verbeter as 'n placebo na die infusie van 60 uur.

Zulresso dosis

Die dosis Zulresso wat u dokter voorskryf, hang af van hoe u liggaam op Zulresso reageer.

U dokter sal u met 'n lae dosis begin en dit oor 'n paar uur verhoog. Hulle sal dit mettertyd aanpas om die hoeveelheid te bereik wat u liggaam verdra sonder ernstige newe-effekte. In die laaste paar uur van die behandeling sal hulle die dosis weer verlaag.

Die volgende inligting beskryf die algemeen gebruikte of aanbevole dosisse. U dokter sal die beste dosis bepaal wat aan u behoeftes voldoen.

Geneesmiddelvorms en sterkpunte

Zulresso kom as 'n oplossing wat gegee word as 'n intraveneuse (IV) infusie, wat in u aar gaan. U ontvang die infusie oor 'n tydperk van 60 uur (2,5 dae). U sal gedurende die hele infusie in 'n gesondheidsorgfasiliteit bly.

Dosis vir postpartum depressie (PPD)

U dokter sal u dosis bepaal op grond van u gewig. 'N Kilogram (kg) is ongeveer 2,2 pond.

Die aanbevole dosis Zulresso vir PPD is:

  • Begin van infusie tot uur 3: 30 mcg / kg per uur
  • Ure 4–23: 60 mcg / kg per uur
  • Ure 24–51: 90 mcg / kg per uur
  • Ure 52–55: 60 mcg / kg per uur
  • Ure 56–60: 30 mcg / kg per uur

As u ernstige newe-effekte tydens die infusie het, kan u dokter die behandeling onderbreek of die dosis Zulresso verlaag. Hulle sal die behandeling weer begin of die dosis handhaaf as hulle besluit dat dit veilig is vir u om voort te gaan met die ontvangs van Zulresso.

Sal ek hierdie middel langtermyn moet gebruik?

Zulresso is nie bedoel om as 'n langtermynbehandeling gebruik te word nie. Nadat u Zulresso ontvang het, kan u en u dokter veilige en effektiewe behandelings teen antidepressante bespreek, wat u kan neem indien nodig.

Zulresso en alkohol

U moet nie onmiddellik alkohol drink voor of tydens u Zulresso-behandeling nie. Alkohol kan die risiko van erge kalmering (slaperigheid, probleme met 'n duidelike denke) verhoog as dit saam met Zulresso gebruik word. Dit kan ook die risiko van verlies van bewussyn verhoog (nie in staat wees om op geluid of aanraking te reageer nie).

As u bekommerd is oor die feit dat u alkohol kan vermy naby die tyd van u behandeling, praat dan met u dokter. U kan ook gesels oor die vraag of u na u behandeling nie veilig is om alkohol te drink nie.

Zulresso interaksies

Zulresso kan interaksie hê met verskeie ander medisyne.

Verskillende interaksies kan verskillende effekte veroorsaak. Sommige interaksies kan byvoorbeeld inmeng met die werking van 'n geneesmiddel. Ander interaksies kan newe-effekte verhoog of erger maak.

Zulresso en ander medisyne

Hieronder is 'n lys van medisyne wat met Zulresso kan kommunikeer. Hierdie lys bevat nie alle middels wat met Zulresso kan kommunikeer nie.

Praat met u dokter en apteker voordat u Zulresso gebruik. Vertel hulle van al die voorskrifte, oor-die-toonbank en ander middels wat u gebruik. Vertel hulle ook van vitamiene, kruie en aanvullings wat u gebruik. Deur hierdie inligting te deel, kan u potensiële interaksies vermy.

Vra u dokter of apteker as u vrae het oor geneesmiddelinteraksies wat u kan beïnvloed.

Zulresso en opioïede

Die gebruik van pynstillers soos opioïede voor of tydens behandeling met Zulresso kan die risiko van ernstige newe-effekte verhoog. As u Zulresso saam met opioïede inneem, kan dit die risiko van erge kalmering verhoog (slaperigheid, probleme om duidelik te dink en nie in staat wees om te bestuur of swaar masjinerie te gebruik nie). Dit kan ook u risiko van verlies van bewussyn verhoog (nie in staat wees om op geluid of aanraking te reageer nie).

Voorbeelde van opioïede wat die risiko van verdowing en bewussynsverlies kan verhoog as dit saam met Zulresso geneem word, is:

  • hidrokodoon (Hysingla, Zohydro)
  • oksikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
  • kodeïen
  • morfien (Kadian, MS Contin)
  • fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, ander)
  • metadoon (Dolofien, Metadose)

Baie pynstillers bevat 'n kombinasie van opioïede en ander middels. Vertel u dokter oor al die medisyne wat u inneem. As u pynstillers gebruik, kan hulle aanbeveel dat u dit nie onmiddellik neem voor en tydens die behandeling met Zulresso nie. Dit sal help om die risiko van ernstige kalmering en verlies van bewussyn te verminder.

Zulresso en sekere angsmedisyne

Die gebruik van Zulresso saam met bensodiasepiene (medisyne wat gebruik word om angs te behandel) kan die risiko van ernstige newe-effekte verhoog. As u Zulresso saam met 'n bensodiasepien inneem, kan dit die risiko van erge kalmering verhoog (slaperigheid, probleme om duidelik te dink, nie in staat wees om te bestuur of swaar masjinerie te gebruik nie). Dit kan ook u risiko vir verlies van bewussyn verhoog (nie reageer op geluid of aanraking nie).

Voorbeelde van bensodiasepiene wat die risiko van sedasie en verlies van bewussyn kan verhoog as dit saam met Zulresso geneem word, is:

  • alprazolam (Xanax, Xanax XR)
  • diasepam (Valium)
  • lorazepam (Ativan)
  • temazepam (Restoril)
  • triazolam (Halcion)

Zulresso en sekere slaapmedisyne

Die gebruik van Zulresso saam met sekere medisyne vir slapeloosheid (slaapprobleme) kan die risiko van ernstige kalmering verhoog. Simptome van verdowing kan insluit slaperigheid, probleme om duidelik te dink en die feit dat u nie kan bestuur of swaar masjinerie kan gebruik nie. Dit kan ook verlies van bewussyn insluit (om nie op geluid of aanraking te reageer nie).

Voorbeelde van slapeloosheidsmedisyne wat die risiko van verdowing en bewussynsverlies kan verhoog as dit saam met Zulresso geneem word, is:

  • eszopikloon (Lunesta)
  • zaleplon (Sonata)
  • zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso en antidepressante

Om Zulresso saam met ander antidepressante te gebruik, kan die risiko van ernstige newe-effekte verhoog, soos erge kalmering (slaperigheid, moeilikheid om te dink, nie in staat is om te bestuur of swaar masjinerie te gebruik nie. Dit kan ook bewussynsverlies veroorsaak (nie reageer op klank of aanraking).

Voorbeelde van antidepressante wat die risiko van sedasie en verlies van bewussyn kan verhoog, sluit in:

  • fluoksetien (Prozac, Sarafem, Selfemra)
  • sertralien (Zoloft)
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • paroksetien (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
  • venlafaxine (Effexor XR)
  • duloksetien (Cymbalta)

Alternatiewe vir Zulresso

Ander middels wat vir depressie gebruik word, kan help om postpartum depressie (PPD) te behandel. Elk van hierdie alternatiewe middels word buite die etiket gebruik om PPD te behandel. Gebruik buite die etiket is wanneer 'n geneesmiddel wat vir een gebruik goedgekeur is, vir 'n ander gebruik voorgeskryf word.

Sommige van hierdie middels is miskien beter vir u as ander. As u belangstel om 'n alternatief vir Zulresso te vind, praat dan met u dokter. Hulle kan u vertel van ander medisyne wat goed vir u kan werk.

Voorbeelde van ander middels wat buite die etiket gebruik kan word om PPD te behandel, sluit in:

  • fluoksetien (Prozac, Sarafem, Selfemra)
  • paroksetien (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
  • sertralien (Zoloft)
  • nortriptylien (Pamelor)
  • amitriptyline
  • bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
  • esketamien (Spravato)

Zulresso teen Zoloft

U mag wonder hoe Zulresso vergelyk met ander medisyne wat voorgeskryf word vir soortgelyke gebruike. Hier kyk ons ​​hoe Zulresso en Zoloft eenders en verskillend is.

Gebruike

Zulresso en Zoloft is goedgekeur deur die Food and Drug Administration (FDA) om verskillende toestande te behandel.

Zulresso is goedgekeur deur die FDA vir die behandeling van postpartum depressie (PPD) by volwassenes.

Zoloft is goedgekeur deur die FDA om volwassenes met die volgende toestande te behandel:

  • ernstige depressieversteuring
  • Paniekversteuring
  • posttraumatiese stresversteuring
  • premenstruele disforiese afwyking
  • sosiale angsversteuring

Zoloft is ook goedgekeur vir die behandeling van mense van 6 jaar en ouer met 'n obsessiewe-kompulsiewe versteuring. Zoloft word buite die etiket gebruik om PPD te behandel.

Zulresso bevat die middel brexanolon. Zoloft bevat die middel sertralien.

Geneesmiddelvorms en toediening

Zulresso kom as 'n oplossing wat gegee word as 'n intraveneuse (IV) infusie, wat in u aar gaan. U sal die infusie gedurende 'n tydperk van 60 uur (2,5 dae) in 'n gesondheidsorginstelling ontvang.

Zoloft is 'n tablet of oplossing wat deur die mond geneem word. Dit word een keer per dag geneem.

Newe-effekte en risiko's

Zulresso en Zoloft bevat verskillende middels. Daarom kan die medisyne baie verskillende newe-effekte veroorsaak. Hieronder is voorbeelde van hierdie newe-effekte.

Meer algemene newe-effekte

Hierdie lyste bevat voorbeelde van meer algemene newe-effekte wat by Zulresso en Zoloft kan voorkom.

  • Kan voorkom met Zulresso:
    • kalmering (slaperigheid, probleme om duidelik te dink, nie in staat wees om te bestuur of swaar masjinerie te gebruik nie)
    • duiseligheid of duiseligheid (voel asof jy beweeg as jy nie is nie)
    • voel asof jy gaan flou word
    • droë mond
    • vel spoel (rooiheid en warm gevoel in die vel)
  • Kan met Zoloft voorkom:
    • naarheid
    • diarree of los stoelgang
    • omgekrapte maag
    • eetlus verloor
    • oormatige sweet
    • bewing (onbeheerbare beweging van liggaamsdele)
    • onvermoë om te ejakuleer
    • verminderde libido (min of geen seksdrang)

Ernstige newe-effekte

Hierdie lyste bevat voorbeelde van ernstige newe-effekte wat kan voorkom met Zulresso, met Zoloft of met albei medisyne (indien dit individueel geneem word).

  • Kan voorkom met Zulresso:
    • erge verdowing
    • verlies van bewussyn (nie in staat om te reageer op geluid of aanraking nie)
  • Kan met Zoloft voorkom:
    • serotonien sindroom (te veel serotonien in die liggaam)
    • verhoogde risiko van bloeding
    • hiponatremie (lae natriumvlakke)
    • abnormale hartritme
    • ontrekking
    • as gevolg van die stop van gloukoom met die sluiting van Zoloftangle (verhoogde druk in u oog)
  • Kan met Zulresso en Zoloft voorkom:
    • selfmoordgedagtes en -gedrag by jong volwassenes (jonger as 25 jaar oud)

Doeltreffendheid

Zulresso en Zoloft het verskillende FDA-goedgekeurde gebruike, maar albei word gebruik om PPD te behandel. Dit is 'n buite-etiket gebruik vir Zoloft. Moenie Zoloft gebruik om PPD te behandel sonder om eers met u dokter te praat nie.

Hierdie middels is nie direk in kliniese studies vergelyk nie, maar studies het bevind dat Zulresso effektief is vir die behandeling van PPD.

In 'n oorsig van verskeie kliniese studies is bevind dat Zoloft in sommige studies effektief was in die behandeling van PPD, maar nie in ander nie.

Kostes

Zulresso en Zoloft is albei handelsmerke. Daar is tans geen generiese vorms van Zulresso nie, maar wel 'n generiese vorm van Zoloft wat sertralien genoem word. Handelsmerkmedisyne kos gewoonlik meer as generiese middels.

Die lysprys van Zulresso is 'n totaal van ongeveer $ 34 000 vir die aftreksel voor afslag, volgens die kwartaallikse verslag van die vervaardiger. Op grond van die prys en die geskatte prys van Zoloft van GoodRx is Zulresso baie duurder. Die werklike prys wat u vir een van die medisyne sal betaal, hang af van u versekeringsplan.

Zulresso teen Lexapro

Zulresso en Lexapro word voorgeskryf vir soortgelyke gebruike. Hieronder is besonderhede oor hoe hierdie medisyne eenders en anders is.

Gebruike

Zulresso en Lexapro is goedgekeur deur die Food and Drug Administration (FDA) om verskillende toestande te behandel.

Zulresso is goedgekeur vir die behandeling van postpartum depressie (PPD) by volwassenes.

Lexapro is goedgekeur vir die behandeling van ernstige depressie by mense van 12 jaar en ouer. Dit is ook goedgekeur vir die behandeling van algemene angsversteuring by volwassenes. Lexapro word buite die etiket gebruik om PPD te behandel.

Zulresso bevat die middel brexanolon. Lexapro bevat die middel escitalopram.

Geneesmiddelvorms en toediening

Zulresso kom as 'n oplossing wat gegee word as 'n intraveneuse (IV) infusie, wat in u aar gaan. U sal die infusie gedurende 'n tydperk van 60 uur (2,5 dae) in 'n gesondheidsorginstelling ontvang.

Lexapro is 'n tablet en oplossing. Albei vorms word een maal per dag deur die mond aangeneem.

Newe-effekte en risiko's

Zulresso en Lexapro bevat verskillende middels. Daarom kan dit baie verskillende newe-effekte veroorsaak. Hieronder is voorbeelde van hierdie newe-effekte.

Meer algemene newe-effekte

Hierdie lyste bevat voorbeelde van meer algemene newe-effekte wat kan voorkom met Zulresso, met Lexapro of met albei middels (indien dit individueel geneem word).

  • Kan voorkom met Zulresso:
    • duiseligheid of duiseligheid (voel asof jy beweeg as jy nie is nie)
    • voel asof jy gaan flou word
    • droë mond
    • vel spoel (rooiheid en warm gevoel in u vel)
  • Kan met Lexapro voorkom:
    • slapeloosheid (slaapprobleme)
    • naarheid
    • sweet
    • moegheid (gebrek aan energie)
    • verminderde libido (min of geen seksdrang)
    • nie 'n orgasme kan hê nie
    • vertraagde ejakulasie
  • Kan met Zulresso en Lexapro voorkom:
    • kalmering (slaperigheid, probleme om duidelik te dink, nie in staat wees om te bestuur of swaar masjinerie te gebruik nie)

Ernstige newe-effekte

Hierdie lyste bevat voorbeelde van ernstige newe-effekte wat kan voorkom met Zulresso, met Lexapro of met albei medisyne (indien dit individueel geneem word).

  • Kan voorkom met Zulresso:
    • erge verdowing
    • verlies van bewussyn
  • Kan met Lexapro voorkom:
    • serotonien sindroom (te veel serotonien in die liggaam)
    • hiponatremie (lae natriumvlakke)
    • verhoogde risiko van bloeding
    • onttrekking weens die stop van Lexapro
    • hoeksluiting gloukoom (verhoogde druk in die oog)
  • Kan met Zulresso en Lexapro voorkom:
    • selfmoordgedagtes en -gedrag by jong volwassenes (jonger as 25 jaar oud)

Doeltreffendheid

Zulresso en Lexapro het verskillende FDA-goedgekeurde gebruike, maar albei word gebruik om PPD te behandel. Dit is 'n buite-etiket gebruik vir Lexapro. Moenie Lexapro gebruik om PPD te behandel sonder om eers met u dokter te praat nie.

Hierdie middels is nie direk in kliniese studies vergelyk nie. Studies het egter bevind dat Zulresso effektief is vir die behandeling van PPD. En 'n oorsig van studies beskryf 'n studie wat bevind het dat Lexapro effektief kan wees vir die behandeling van PPD.

Kostes

Zulresso en Lexapro is albei handelsmerke. Daar is tans geen generiese vorms van Zulresso nie, maar wel 'n generiese vorm van Lexapro genaamd escitalopram. Handelsmerkmedisyne kos gewoonlik meer as generiese middels.

Die lysprys van Zulresso is 'n totaal van ongeveer $ 34 000 vir die aftreksel voor afslag, volgens die kwartaallikse verslag van die vervaardiger. Op grond van die prys en die geskatte prys van Lexapro van GoodRx is Zulresso baie duurder. Die werklike prys wat u vir een van die medisyne sal betaal, hang af van u versekeringsplan.

Hoe word Zulresso gegee

U sal Zulresso in 'n gesondheidsorginstelling aan u dokter gee. U ontvang dit as 'n intraveneuse (IV) infusie wat in u aar gaan. 'N Infusie is 'n inspuiting wat 'n sekere tydperk duur. Die Zulresso-infusie sal ongeveer 60 uur (2,5 dae) duur.

Gedurende hierdie tyd sal u in die gesondheidsorgfasiliteit bly. Sodoende kan u dokter die geskeduleerde dosis aanpas. Dit sal hulle ook in staat stel om u te monitor vir ernstige newe-effekte, soos kalmering en verlies van bewussyn.

As u ernstige newe-effekte het, soos die verlies van bewussyn, sal u dokter die infusie onderbreek. Hulle sal u newe-effekte behandel voordat u die infusie weer begin. In die seldsame geval dat u dokter besluit dat dit nie vir u veilig is om aan te hou om Zulresso te ontvang nie, sal hulle die behandeling staak.

Wanneer Zulresso gegee word

Zulresso word toegedien as 'n infusie oor 'n tydperk van 60 uur (2,5 dae). Gedurende hierdie tyd sal u in die gesondheidsorgfasiliteit bly. U sal 'n normale skedule volg vir eet en slaap tydens u behandeling. U kan ook tyd met besoekers deurbring, insluitend u kind (of kinders).

U dokter sal waarskynlik die oggend met die behandeling begin. Dit stel hulle in staat om u te monitor vir newe-effekte gedurende die dag, wanneer u waarskynlik wakker sal wees.

Neem Zulresso saam met kos

Die Zulresso-infusie duur 60 uur (2,5 dae), dus sal u waarskynlik gedurende daardie tyd maaltye eet. Die gesondheidsorgfasiliteit voorsien etes tydens u verblyf.

Hoe Zulresso werk

Dit is nie presies bekend hoe Zulresso help om postpartum depressie (PPD) te behandel nie.

Oor PPD

PPD word deels veroorsaak deur 'n wanbalans tussen die aktiwiteit van neurosteroïede en streshormone, sowel as u algemene senuweestelsel. Neurosteroïede is steroïede wat natuurlik in die liggaam voorkom. Hierdie stowwe speel 'n rol in die regulering van die aktiwiteit van u senuweestelsel.

Hoe Zulresso kan help

Zulresso is 'n mensgemaakte weergawe van allopregnanolon, 'n neurosteroïed. Daar word gedink om die balans in u senuweestelsel en streshormone te herstel. Dit doen dit deur die aktiwiteit van sekere neuro-oordragstowwe (chemikalieë wat boodskappe tussen senuweeselle stuur) te verhoog.

Spesifiek verhoog Zulresso die aktiwiteit van gamma-aminosmoorzuur (GABA), 'n neuro-oordragstof wat help om 'n kalmerende effek te lewer. Verhoogde aktiwiteit van GABA kan help om simptome van PPD te verlig.

Hoe lank neem dit om te werk?

U sal waarskynlik binne 'n paar uur na u infusie 'n afname in u PPD-simptome opmerk.

In kliniese studies het Zulresso mense se simptome binne twee uur nadat die medikasie begin het, verlig.

Zulresso en swangerskap

Zulresso is nie bedoel om tydens swangerskap gebruik te word nie. Dit is goedgekeur deur die Food and Drug Administration (FDA) vir gebruik gedurende die "postpartum" -periode, wat plaasvind na die bevalling.

Daar is geen studies oor die gebruik van Zulresso by mense tydens swangerskap nie. In dierestudies het Zulresso die fetus skade berokken toe die moeder die dwelm ontvang het. Dierestudies voorspel egter nie altyd wat by mense sal gebeur nie.

Voordat u Zulresso inneem, moet u u dokter vertel of daar 'n kans is dat u swanger kan wees. Hulle sal die risiko's en voordele van die gebruik van Zulresso tydens swangerskap met u bespreek.

As u wel Zulresso ontvang terwyl u swanger is, oorweeg dit om in te skryf vir 'n swangerskapregister. Swangerskapregisters versamel inligting oor dwelmgebruik tydens swangerskap om dokters te help om meer te wete te kom oor die veiligheid van die middel. U kan registreer by die Nasionale Swangerskapregister vir antidepressante of deur te skakel 844-405-6185.

Zulresso en borsvoeding

Borsvoeding tydens Zulresso-behandeling is waarskynlik veilig. 'N Klein studie onder mense het bevind dat Zulresso in moedersmelk oorgedra word. Dit kom egter baie laag voor in borsmelk.

As 'n kind borsmelk bevat wat Zulresso bevat, sal die middel ook min of geen effek daarop hê nie. Dit is omdat Zulresso afgebreek word en onaktief in die kind se maag gemaak word. Kinders wat geborsvoed word, sal dus slegs baie klein hoeveelhede aktiewe Zulresso ontvang.

Praat met u dokter of borsvoeding tydens Zulresso-behandeling 'n goeie opsie vir u is.

Algemene vrae oor Zulresso

Hier is antwoorde op vrae wat gereeld gevra word oor Zulresso.

Kan Zulresso behalwe postpartum depressie ook ander soorte depressie behandel?

Op die oomblik is dit nie bekend of Zulresso ander vorme van depressie kan behandel nie. Zulresso is slegs getoets op veiligheid en effektiwiteit by vroue wat postpartum depressie (PPD) het.

As u vrae het oor of Zulresso geskik is vir u, praat dan met u dokter.

Waarom is Zulresso slegs beskikbaar by 'n REMS-gesertifiseerde fasiliteit?

Zulresso is slegs beskikbaar by 'n REMS-gesertifiseerde instansie vanweë die ernstige newe-effekte. REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) is 'n program wat deur die Food and Drug Administration (FDA) geskep is. Dit help om seker te maak dat medisyne veilig gebruik word en deur spesiaal opgeleide gesondheidswerkers voorsien word.

Zulresso kan ernstige newe-effekte veroorsaak, soos erge kalmering. Simptome kan die volgende insluit: uiterste slaperigheid, probleme om duidelik te dink en om nie swaar masjinerie te kan bestuur nie. Zulresso kan ook skielike verlies aan bewussyn veroorsaak (nie in staat wees om op geluid of aanraking te reageer nie).

Vanweë hoe ernstig hierdie newe-effekte kan wees, word Zulresso slegs in sekere gesondheidsorginstellings gegee. Hierdie fasiliteite het dokters wat spesiaal opgelei is om die moontlike newe-effekte van Zulresso te monitor en te behandel. Dit help om seker te maak dat u Zulresso veilig ontvang.

Sal ek na die behandeling met Zulresso nog steeds mondelinge antidepressante moet inneem?

Jy mag. Net soos antidepressante nie ander soorte depressie genees nie (dit help net om simptome te verlig), genees Zulresso nie PPD nie. Daarom sal u voortgesette medisyne vir u depressie nodig hê na u behandeling met Zulresso.

Nadat u Zulresso-behandeling ontvang het, sal u en u dokter voortgaan om saam te werk om die beste behandelingstrategieë te vind om u te help om u beste te voel. Moenie ophou om u mondelinge antidepressante in te neem nie, tensy u dokter u beveel om dit te doen.

Kan mans ook postpartum depressie kry? Indien wel, kan hulle Zulresso gebruik?

Daar word gedink dat mans ook aan PPD kan ly. 'N Analise bevat resultate van studies in 22 verskillende lande wat meer as 40 000 mans insluit. Hierdie analise het bevind dat ongeveer 8% van die mans in die studie depressie gehad het nadat hul baba gebore is. Meer mans het drie tot ses maande nadat die baba gebore is, depressief gevoel in vergelyking met ander tydperke.

Dit is egter nie bekend of Zulresso effektief is om PPD by mans te behandel nie. Kliniese studies van Zulresso het slegs vroue met PPD ingesluit.

Kan Zulresso postpartum psigose behandel?

Op die oomblik nie. Zulresso is nie goedgekeur deur die FDA vir die behandeling van psigose nie. Kliniese toetse vir Zulresso het nie vroue met psigose ná geboorte ingesluit nie. Daarom is dit nie bekend of Zulresso veilig en effektief is vir die behandeling van hierdie toestand nie.

Postpartum psigose veroorsaak dat 'n vrou simptome ervaar wat kan insluit:

  • stemme hoor
  • dinge sien wat nie regtig daar is nie
  • erge gevoelens van hartseer en angs

Hierdie simptome is ernstig. Bel 911 as u dit ervaar.

Kan Zulresso postpartum depressie by tieners behandel?

Zulresso is goedgekeur deur die FDA vir die behandeling van PPD by vroue van 18 jaar en ouer. Kliniese studies het vrouens jonger as 18 jaar nie ingesluit nie. Dit is nie bekend of Zulresso veilig of effektief is om jonger tieners met PPD te behandel nie.

Voorsorgmaatreëls vir Zulresso

Hierdie dwelm kom met verskeie waarskuwings.

FDA-waarskuwing: oormatige verdowing en skielike verlies aan bewussyn

Hierdie dwelm het 'n waarskuwing. 'N Waarskuwing in die boks is die ernstigste waarskuwing van die Food and Drug Administration (FDA). Dit waarsku dokters en pasiënte oor geneesmiddeleffekte wat gevaarlik kan wees.

Zulresso kan ernstige sedasie veroorsaak. Simptome kan insluit slaperigheid, moeilikheid om duidelik te dink en nie die bestuur van swaar masjinerie nie. Zulresso kan ook skielike verlies aan bewussyn veroorsaak (nie in staat wees om op geluid of aanraking te reageer nie).

Zulresso is slegs beskikbaar deur gesertifiseerde fasiliteite. U dokter sal u gedurende u Zulresso-behandeling fyn dophou. Hulle sal ook teenwoordig wees as u by u kind (of kinders) is as u die bewussyn verloor.

Ander waarskuwings

Voordat u Zulresso inneem, moet u met u dokter oor u gesondheidsgeskiedenis praat. Zulresso is miskien nie reg vir u as u sekere mediese toestande het nie. Dit sluit in:

  • Eindstadium niersiekte. Dit is nie bekend of Zulresso veilig is vir mense met nier- (nier-) siekte in die eindstadium nie. As u 'n niersiekte in die eindstadium het en Zulresso benodig, moet u met u dokter praat oor die risiko's en voordele. Hulle kan 'n ander middel vir u voorskryf.

Nota: Vir meer inligting oor die moontlike negatiewe effekte van Zulresso, sien die afdeling "Zulresso newe-effekte" hierbo.

Professionele inligting vir Zulresso

Die volgende inligting word aan klinici en ander gesondheidswerkers verskaf.

Aanduidings

Zulresso (brexanolon) is goedgekeur deur die Food and Drug Administration (FDA) vir die behandeling van postpartum depressie (PPD) by volwassenes. Dit is die eerste en enigste middel wat die FDA goedkeur om PPD spesifiek te behandel.

Meganisme van aksie

Zulresso is 'n sintetiese analoog van allopregnanolon. Die presiese werkingsmeganisme van Zulresso is nie bekend nie, maar die effek daarvan op PPD hou vermoedelik verband met die verbetering van gamma-aminosmoorzuur (GABA) aktiwiteit deur positiewe allosteriese modulasie. Allosteriese modulasie vind plaas wanneer Zulresso aan 'n ander plek as die GABA-reseptor bind en die effek van GABA-binding aan die reseptor versterk. Daar word gedink dat die verbetering van GABA-aktiwiteit spanningseinering in die hipotalamus-hipofise-byniere-as (HPA) reguleer. Disfunksionele HPA-aktiwiteit speel 'n rol in PPD.

Farmakokinetika en metabolisme

Zulresso vertoon dosis-proporsionele farmakokinetika. Daar is uitgebreide verspreiding in weefsels en meer as 99% plasmaproteïenbinding.

Zulresso word gemetaboliseer via nie-CYP-paaie na onaktiewe metaboliete. Die terminale eliminasiehalfwaardetyd is ongeveer nege uur. In ontlasting word 47% van Zulresso uitgeskei, terwyl 42% in urine uitgeskei word.

Die uitwerking van niersiekte in die eindstadium op die farmakokinetika van Zulresso is onbekend; Gebruik van Zulresso moet in hierdie populasie vermy word.

Kontraindikasies

Daar is geen kontraindikasies vir die gebruik van Zulresso nie.

Mishandeling en afhanklikheid

Zulresso is 'n beheerde middel en word geklassifiseer as 'n skema 4 (IV) middel.

Berging

Zulresso moet in die yskas gebêre word by 36⁰F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C). Beskerm flessies teen lig en moenie vries nie.

Na verdunning kan Zulresso tot 12 uur by kamertemperatuur in die infusiesak gebêre word. As dit nie onmiddellik na verdunning gebruik word nie, kan dit tot 96 uur in die yskas gebêre word.

Vrywaring: Healthline het alles in die werk gestel om seker te maak dat alle inligting feitelik korrek, omvattend en op datum is. Hierdie artikel moet egter nie as 'n plaasvervanger vir die kennis en kundigheid van 'n gelisensieerde gesondheidswerker gebruik word nie. U moet altyd u dokter of ander gesondheidswerker raadpleeg voordat u medikasie gebruik. Die geneesmiddelinligting hierin is onderhewig aan verandering en is nie bedoel om alle moontlike gebruike, aanwysings, voorsorgmaatreëls, waarskuwings, dwelminteraksies, allergiese reaksies of nadelige gevolge te dek nie. Die afwesigheid van waarskuwings of ander inligting vir 'n gegewe middel dui nie daarop dat die geneesmiddel- of geneesmiddelkombinasie veilig, effektief of toepaslik is vir alle pasiënte of alle spesifieke gebruike nie.

Ons Advies

Ek is so lief vir hierdie Celeb-Obsessed Spanx-oefenset, ek dra dit twee keer per week
Lewensstyl

Ek is so lief vir hierdie Celeb-Obsessed Spanx-oefenset, ek dra dit twee keer per week

Nee, regtig, u het dit nodig be kik oor wel tand produkte waaroor on redakteur en kundige o pa ievol voel dat hulle ba ie kan waarborg dat dit u lewe op een of ander manier al verbeter. A jy jou elf a...
Die beste hulpmiddel vir 'n dieper selfmassering
Lewensstyl

Die beste hulpmiddel vir 'n dieper selfmassering

Die lewe ou wonderlik wee a on almal 'n per oonlike ma eerterapeut tot on be kikking het om te help om die eer, tre en panning wat on daaglik ervaar uit te vryf. Ongelukkig i dit nie reali tie vir...