Fingolimod (Gilenya) newe-effekte en veiligheidsinligting

Tevrede

• Newe-effekte vanaf die eerste dosis
• Newe-effekte
• FDA waarskuwings
• Voorwaardes van kommer
• Dwelm interaksies
• Praat met u dokter

Inleiding

Fingolimod (Gilenya) is 'n medikasie wat deur die mond geneem word om simptome van veelvuldige sklerose (RRMS) te behandel. Dit help om die voorkoms van RRMS te verminder. Hierdie simptome kan insluit:

• spierspasmas
• swakheid en gevoelloosheid
• probleme met blaasbeheer
• probleme met spraak en visie

Fingolimod werk ook om fisiese gestremdheid wat deur RRMS veroorsaak kan word, te vertraag.

Soos met alle middels, kan fingolimod newe-effekte veroorsaak. In seldsame gevalle kan dit ernstig wees.

Newe-effekte vanaf die eerste dosis

U neem die eerste dosis fingolimod in u dokter se kantoor. Nadat u dit geneem het, sal u ses of meer uur lank dophou. 'N Elektrokardiogram word ook gedoen voordat en nadat u die medikasie gebruik het om u hartklop en ritme te kontroleer.

Gesondheidswerkers tref hierdie voorsorgmaatreëls omdat u eerste dosis fingolimod sekere newe-effekte kan veroorsaak, insluitend lae bloeddruk en bradikardie, 'n stadige hartklop wat gevaarlik kan wees. Simptome van 'n stadige hartklop kan insluit:

• skielike moegheid
• duiseligheid
• borspyn

Hierdie effekte kan voorkom met u eerste dosis, maar dit moet nie elke keer voorkom as u die medikasie gebruik nie. As u hierdie simptome tuis het na u tweede dosis, skakel dadelik u dokter.

Newe-effekte

Fingolimod word een keer per dag geneem. Die meer algemene newe-effekte wat na die tweede en ander opvolg dosisse kan voorkom, kan insluit:

• diarree
• hoes
• hoofpyn
• haarverlies
• depressie
• spierswakheid
• droë en jeukerige vel
• maagpyn
• rugpyn

Fingolimod kan ook ernstige newe-effekte veroorsaak. Dit verdwyn gewoonlik as u ophou om die dwelm te gebruik. Behalwe lewerprobleme, wat algemeen kan voorkom, is hierdie newe-effekte gewoonlik skaars. Ernstige newe-effekte kan insluit:

• Lewerprobleme. U dokter sal waarskynlik tydens u behandeling gereeld bloedtoetse doen om te kyk of daar lewerprobleme is. Simptome van lewerprobleme kan geelsug insluit, wat die vel en die oogwitte vergeling veroorsaak.
• Verhoogde risiko vir infeksies. Fingolimod verminder u aantal witbloedselle. Hierdie selle veroorsaak 'n deel van die senuweeskade deur MS. Dit help egter ook u liggaam om infeksies te beveg.Dus, u risiko vir infeksie neem toe. Dit kan tot twee maande duur nadat u opgehou het met die gebruik van fingolimod.
• Makulêre edeem. Met hierdie toestand bou vloeistof op in die makula, wat deel uitmaak van die retina van die oog. Simptome kan vaag visie, blindekol en ongewone kleure insluit. U het 'n groter risiko as u suikersiekte het.
• Probleme met asemhaling. Kortasem kan voorkom as u fingolimod inneem.
• Verhoogde bloeddruk. U dokter sal waarskynlik u bloeddruk monitor tydens u behandeling met fingolimod.
• Leukoencefalopatie. In seldsame gevalle kan vingolimod breinprobleme veroorsaak. Dit sluit in progressiewe multifokale leuko-encefalopatie en posterior enkefalopatiesindroom. Simptome kan veranderinge in denke, verminderde krag, verandering in u visie, aanvalle en ernstige hoofpyn insluit wat vinnig aan die gang kom. Vertel dadelik u dokter as u hierdie simptome het.
• Kanker. Basale selkarsinoom en melanoom, twee soorte velkanker, is gekoppel aan die gebruik van die fingolimod. Terwyl u hierdie middel gebruik, moet u en u dokter oplet na ongewone bulte of groeisels op u vel.
• Allergie. Soos baie middels, kan fingolimod 'n allergiese reaksie veroorsaak. Simptome kan insluit swelling, uitslag en korwe. U moet hierdie middel nie neem as u weet dat u allergies is nie.

FDA waarskuwings

Erge reaksies op fingolimod is skaars. Die lede het berig dat 'n dood in 2011 gekoppel is aan die eerste gebruik van fingolimod. Daar is ook ander gevalle van dood as gevolg van hartprobleme gerapporteer. Die FDA het egter nie 'n direkte verband gevind tussen hierdie ander sterftes en die gebruik van fingolimod nie.

As gevolg van hierdie probleme het die FDA steeds sy riglyne vir gebruik van vingermodules verander. Dit lui nou dat mense wat sekere anti-aritmiese middels inneem of wat 'n geskiedenis het van sekere harttoestande of beroerte, nie vingolimod moet neem nie.

Daar is ook moontlike gevalle gerapporteer van 'n seldsame breininfeksie wat progressiewe multifokale leuko-enkefalopatie genoem word na gebruik van die fingolimod.

Hierdie berigte klink miskien eng, maar hou in gedagte dat die meeste ernstige probleme met die fingolimod skaars is. As u bekommerd is oor die gebruik van hierdie middel, moet u dit met u dokter bespreek. As u al hierdie medisyne voorgeskryf het, moet u dit nie stop nie, tensy u dokter u beveel het.

Voorwaardes van kommer

Fingolimod kan probleme veroorsaak as u sekere gesondheidstoestande het. Voordat u fingolimod inneem, moet u dit aan u dokter vertel as u:

• aritmie, of onreëlmatige of abnormale hartklop
• geskiedenis van beroerte of mini-beroerte, ook genoem kortstondige isgemiese aanval
• hartprobleme, insluitend hartaanval of pyn op die bors
• geskiedenis van herhaalde floute
• koors of infeksie
• 'n toestand wat u immuunstelsel benadeel, soos MIV of leukemie
• geskiedenis van waterpokkies of die waterpokkies-entstof
• oogprobleme, insluitend 'n toestand genaamd uveïtis
• suikersiekte
• asemhalingsprobleme, ook tydens slaap
• lewerprobleme
• hoë bloeddruk
• soorte velkanker, veral basale selkarsinoom of melanoom
• skildklier siekte
• lae vlakke van kalsium, natrium of kalium
• beplan om swanger te raak, swanger is, of as u borsvoed

Dwelm interaksies

Fingolimod kan interaksie hê met baie verskillende middels. 'N Interaksie kan gesondheidsprobleme veroorsaak of die een of ander middel minder effektief maak.

Vertel u dokter oor al die medisyne, vitamiene en aanvullings wat u inneem, veral wat bekend is met interaksie met fingolimod. 'N Paar voorbeelde van hierdie middels sluit in:

• medisyne wat die immuunstelsel benadeel, insluitend kortikosteroïede
• lewende entstowwe
• dwelms wat u hartklop vertraag, soos betablokkeerders of kalsiumkanaalblokkers

Praat met u dokter

Daar is nog geen genesing vir MS gevind nie. Daarom is medisyne soos fingolimod 'n belangrike manier om lewensgehalte te verbeter en gestremdheid vir mense met RRMS te vertraag.

U en u dokter kan die moontlike voordele en risiko's van die gebruik van hierdie medikasie opweeg. Vrae wat u aan u dokter wil stel, sluit in:

• Het ek 'n hoë risiko vir newe-effekte as gevolg van fingolimod?
• Neem ek enige medisyne wat met hierdie middel in wisselwerking kan tree?
• Is daar ander MS-medisyne wat minder newe-effekte vir my kan veroorsaak?
• Watter newe-effekte moet ek dadelik aan u rapporteer as ek dit het?

Fingolimod is sedert 2010 op die mark. Dit was die eerste mondelinge medikasie vir MS wat ooit deur die FDA goedgekeur is. Sedertdien is twee ander pille goedgekeur: teriflunomide (Aubagio) en dimetielfumaraat (Tecfidera).