Outeur: Louise Ward
Datum Van Die Skepping: 4 Februarie 2021
Opdateringsdatum: 26 Junie 2024
Anonim
Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur
Video: Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur

Tevrede

Wat is Hemlibra?

Hemlibra is 'n medisyne met voorskrifvoorskrifte. Dit word voorgeskryf om bloedingsepisodes te voorkom of minder gereeld te voorkom by mense met hemofilie A, met of sonder faktor VIII (agt) remmers. Hemlibra is goedgekeur vir gebruik by mense van alle ouderdomme.

Hemlibra bevat die middel emicizumab, wat 'n monoklonale teenliggaam is. Dit is 'n middel wat van immuunstelsel selle vervaardig word.

Hemlibra kom as 'n oplossing wat gegee word as 'n inspuiting onder jou vel (onderhuids). U gesondheidsorgverskaffer kan u die inspuiting gee, of dit kan self ingespuit word deur mense van 7 jaar of ouer.

In kliniese studies wat ses maande of langer duur, het Hemlibra die aantal bloedings verminder deur:

  • minstens 94 persent by mense sonder faktor VIII-remmers
  • minstens 80 persent by mense met faktor VIII-remmers

'N Nuwe soort dwelm

Voordat die Food and Drug Administration (FDA) Hemlibra goedgekeur het, was die belangrikste tipe terapie wat gebruik word vir die behandeling van hemofilie A, faktor VIII-vervanging.


Mense met hemofilie A het nie faktor VIII nie, 'n proteïen wat u liggaam nodig het om bloedklonte te vorm. Faktor VIII-vervangingsterapie plaas faktor VIII in u bloed. Faktor VIII-vervanging word gewoonlik in 'n laboratorium geskep, maar dit kan ook gemaak word van geskenkte bloedplasma. Die behandeling word as 'n inspuiting in een van u are (intraveneus) gegee.

Hemlibra word gemaak van selle in 'n laboratorium. In plaas daarvan om faktor VIII te vervang, werk Hemlibra deur aan spesifieke stollingsfaktore (proteïene) in die bloed te heg. Dit stel die bloed in staat om behoorlik te stol, sonder faktor VIII, wat onbeheerde bloeding voorkom.

Hemlibra is die eerste middel wat gebruik word om bloeding by mense met hemofilie A te voorkom, hetsy met of sonder faktor VIII-remmers. Remmers is teenliggaampies (immuunstelselproteïene) wat faktor VIII aanval en voorkom dat dit stol. Sommige mense ontwikkel remmers wanneer hulle faktor VIII-vervangingsterapie kry, wat die behandeling ondoeltreffend maak.

Hemlibra is ook die eerste middel vir hemofilie A wat u as 'n inspuiting onder u vel kan neem (onderhuids). Daarbenewens is daar verskillende moontlike doseerskedules, insluitend weekliks, elke twee weke of elke vier weke. Ander behandelings vir hemofilie A vereis dat u dit baie gereeld neem, van elke dag tot 'n paar keer per week.


FDA goedkeuring

Die Food and Drug Administration (FDA) het Hemlibra die eerste keer in 2017 goedgekeur vir mense met hemofilie A met faktor VIII-remmers.

In 2018 het die FDA sy goedkeuring uitgebrei om mense met hemofilie A in te sluit wat nie faktor VIII-remmers het nie.

Hemlibra generies

Hemlibra is slegs beskikbaar as handelsmerkmedikasie. Dit is tans nie in generiese vorm beskikbaar nie.

Hemlibra bevat die aktiewe middel emicizumab, wat soms emicizumab-kxwh genoem word. Die "-kxwh" einde help om die dwelm te onderskei van soortgelyke medisyne wat in die toekoms beskikbaar sal wees. Dit is 'n tipiese benoemingsformaat vir monoklonale teenliggaampies (geneesmiddels gemaak van immuunstelsel).

Hemlibra veiligheid

Die Food and Drug Administration (FDA) versamel verslae oor negatiewe medisyne-effekte. Die publiek en gesondheidswerkers dien hierdie verslae by die FDA in deur die MedWatch-vrywillige verslagvorm te gebruik en 800-FDA-1088 (800-322-1088) te skakel. Beide die FDA en Genentech, die vervaardiger van Hemlibra, hou die veiligheidsverslae oor Hemlibra noukeurig dop.


Berigte oor die dood

Die vervaardiger van Hemlibra het 10 sterftes wêreldwyd gerapporteer wat plaasgevind het terwyl mense Hemlibra geneem het. Hierdie sterftes het plaasgevind nadat die FDA die middel goedgekeur het. Dit is nie duidelik of die dwelm een ​​van die sterftes veroorsaak het nie.

Die vervaardiger van Hemlibra hou aan om veiligheidsverslae oor die middel te monitor. As u vrae het oor of Hemlibra veilig is vir u, praat dan met u dokter.

Hemlibra-koste

Soos met alle medisyne, kan die koste van Hemlibra wissel.

Die werklike prys wat u betaal, hang af van u versekeringsdekking en die apteek wat u gebruik.

Finansiële en versekeringshulp

As u finansiële ondersteuning nodig het om Hemlibra te betaal, of as u hulp nodig het om u versekeringsdekking te verstaan, is hulp beskikbaar.

Genentech, die vervaardiger van Hemlibra, bied 'n program genaamd Access Solutions aan. Bel 877-233-3981 of besoek die programwebwerf vir meer inligting en om uit te vind of u in aanmerking kom vir ondersteuning.

Hemlibra dosis

Die dosis Hemlibra wat u dokter voorskryf, hang van verskillende faktore af. Dit sluit in:

  • jou gewig
  • die behandelingsprogram wat u dokter besluit die beste vir u is

Die volgende inligting beskryf dosisse wat algemeen gebruik of aanbeveel word. Maak egter seker dat u die dosis neem wat u dokter vir u voorskryf. U dokter sal die beste dosis bepaal wat aan u behoeftes voldoen.

Geneesmiddelvorms en sterkpunte

Hemlibra kom in eenmalige flesse met verskillende dosissterktes:

  • 30 mg / ml
  • 60 mg / 0,4 ml
  • 105 mg / 0,7 ml
  • 150 mg / ml

Elke dosis word toegedien deur 'n inspuiting onder u vel (onderhuids). U gebruik een injectieflacon per inspuiting en gooi dan die flessie en die oorblywende vloeistof in die flessie weg.

Dosis vir hemofilie A

Hemlibra word gewoonlik eerste gegee in laaidosisse, wat gevolg word deur instandhoudingsdosisse. Laai dosisse bring die geneesmiddel vinnig op 'n piek in u liggaam. Dit is hoër as instandhoudingsdosisse, of dit word meer gereeld gegee.

Die eerste vier dosisse Hemlibra is laai dosisse. Dit word een keer per week as 3 mg / kg gegee.

Elke dosis daarna is 'n onderhoudsdosis. U dokter sal die beste instandhoudingsdosis vir u besluit. U spesifieke dosis sal gebaseer wees op u gewig. Dit mag wees:

  • 1,5 mg / kg een keer per week
  • 3 mg / kg een keer elke twee weke
  • 6 mg / kg een keer elke vier weke

Let wel: Een kilogram (kg) liggaamsgewig is gelyk aan 2,2 pond. As u byvoorbeeld 68 kg weeg, sou u laaddosis van 3 mg / kg 204 mg Hemlibra per week wees.

Pediatriese dosis

Die dosisse vir kinders is gebaseer op hul gewig, net soos dosisse vir volwassenes.

Wat as ek 'n dosis mis?

As u 'n dosis Hemlibra mis, neem dit sodra u dit onthou. Neem dan die volgende dosis volgens u gewone skedule. Neem nie twee dosisse op dieselfde dag nie. As u meer as een dosis op dieselfde dag inneem, verhoog u die risiko vir ernstige newe-effekte.

Sal ek hierdie middel langtermyn moet gebruik?

Hemlibra is nie 'n geneesmiddel vir hemofilie nie, en dit moet gereeld geneem word om bloeding te voorkom. As u dokter besluit dat Hemlibra dus 'n veilige en effektiewe behandelingsopsie vir u is, sal hulle dit waarskynlik op lang termyn voorskryf.

Daar is tans geen geneesmiddel vir hemofilie nie.

Hemlibra newe-effekte

Hemlibra kan ligte of ernstige newe-effekte veroorsaak. Die volgende lys bevat 'n paar belangrike newe-effekte wat mag voorkom tydens die inname van Hemlibra. Hierdie lys bevat nie alle moontlike newe-effekte nie.

Praat met u dokter of apteker vir meer inligting oor die moontlike newe-effekte van Hemlibra, of wenke oor die hantering van 'n onrusbarende newe-effek.

Meer algemene newe-effekte

Die meer algemene newe-effekte van Hemlibra kan insluit:

  • reaksie op die inspuitplek (rooiheid, pyn of teerheid rondom die plek waar Hemlibra ingespuit is)
  • hoofpyn
  • gewrigspyn

Die meeste van hierdie newe-effekte kan binne 'n paar dae of 'n paar weke verdwyn. As u erger is of nie verdwyn nie, praat dan met u dokter of apteker.

Ernstige newe-effekte

Ernstige newe-effekte van Hemlibra is nie algemeen nie, maar dit kan voorkom.

Allergiese reaksie

Allergiese reaksies het nie in kliniese toetse vir Hemlibra voorgekom nie. Soos met die meeste middels, kan sommige mense egter 'n allergiese reaksie hê nadat hulle Hemlibra geneem het. Simptome van 'n ligte allergiese reaksie kan insluit:

  • veluitslag
  • jeuk
  • spoel (warm en rooi in u vel)

'N Ernstiger allergiese reaksie is skaars, maar moontlik. Simptome van ernstige allergiese reaksie kan insluit:

  • angio-oedeem (swelling onder u vel, gewoonlik in u ooglede, lippe, hande of voete)
  • swelling van jou tong, mond of keel
  • probleme met asemhaling

Bel dadelik u dokter as u 'n ernstige allergiese reaksie op Hemlibra het. Bel 911 as u simptome lewensgevaarlik voel of as u dink dat u 'n mediese noodgeval het.

Bloedklonte (wanneer dit saam met aPCC gebruik word)

Tydens behandeling met Hemlibra kan sommige mense soms medisyne ontvang wat help om bloeding te stop, soos geaktiveerde protrombienkomplekskonsentraat (aPCC). Ernstige newe-effekte kan voorkom as u hierdie middels saamneem, soos verhoogde risiko vir bloedklonte. Die risiko is die grootste by mense wat Hemlibra neem wat langer as 24 uur meer as 100 eenhede / kg aPCC per dag ontvang.

Die soorte bloedklonte wat kan voorkom as u Hemlibra saam met aPCC gebruik, sluit in:

  • Trombotiese mikroangiopatie (bloedklonte en beserings in klein bloedvate, insluitend dié in die niere, oë, brein en ander organe). Simptome kan insluit:
    • naarheid
    • braking
    • swelling van jou bene en arms
    • swakheid
    • minder gereeld as normaal urineer
    • maagpyn
    • rugpyn
    • verkleuring van u vel en die wit van u oë
    • verwarring
  • Bloedstolsels in ander bloedvate, insluitend dié in die longe, kop, arms en bene. Simptome kan insluit:
    • hoofpyn
    • probleme om te sien
    • bloed ophoes
    • borspyn
    • probleme met asemhaling
    • vinnige hartklop
    • swelling van jou bene en arms
    • pyn in jou bene of arms

As u simptome van bloedklont het, skakel dadelik u dokter. Bel 911 as u simptome lewensgevaarlik voel of as u dink dat u 'n mediese noodgeval het.

As u 'n bloedklont ontwikkel tydens behandeling met Hemlibra en aPCC, sal u geneesheer waarskynlik toelaat dat u albei medisyne vir 'n tyd stop. U dokter sal besluit of dit veilig is vir u om Hemlibra weer te begin inneem.

Hemlibra gebruik

Die Food and Drug Administration (FDA) keur voorskrifmedisyne soos Hemlibra goed om sekere toestande te behandel.

Hemlibra vir hemofilie A

Hemlibra is goedgekeur deur die FDA vir die behandeling van mense van alle ouderdomme met hemofilie A. Dit is goedgekeur vir gebruik by mense met of sonder faktor VIII-remmers om bloeding te voorkom.

Faktor VIII (agt) is 'n natuurlike proteïen in die bloed wat 'n belangrike rol speel in die vorming van bloedklonte. Mense met hemofilie A ontbreek faktor VIII, sodat hul bloed nie stol nie. As u nie bloedklonte kan vorm nie, word mense met hemofilie in gevaar gestel vir bloeding wat nie stop nie. Soms kan dit noodlottig wees.

Voordat Hemlibra goedgekeur is, was die belangrikste behandeling vir hemofilie A faktor VIII-vervangingsterapie. Hierdie behandeling vervang die faktor VIII wat in die bloed ontbreek.

Maar sommige mense ontwikkel remmers wanneer hulle faktor VIII-vervangingsterapie kry. Inhibeerders is teenliggaampies (immuunstelselproteïene) wat faktor VIII aanval, en voorkom dat die vervangingsterapie van faktor VIII werk.

Hemlibra werk op 'n ander manier. In plaas daarvan om faktor VIII te vervang, koppel Hemlibra ander bloedproteïene aan mekaar. Dit stel die bloed in staat om behoorlik te stol sonder faktor VIII. Omdat dit nie die vervanging van faktor VIII behels nie, werk Hemlibra effektief, selfs al is daar remmers in die bloed.

Hemlibra vir ander toestande

Hemlibra word nie gebruik om enige ander bloedingstoestande te behandel nie.

Hemlibra vir hemofilie B (nie 'n gepaste gebruik nie)

Hemlibra word nie gebruik om bloeding by mense met hemofilie B. te voorkom nie. Dit is omdat mense met hemofilie B 'n ander stollingsfaktor (bloedproteïen) ontbreek as mense met hemofilie A.

  • hemofilie A: ontbinding van stollingsfaktor VIII (agt)
  • hemofilie B: ontbrekende stollingsfaktor IX (nege)

Hemlibra vergoed nie die ontbrekende faktor IX nie. Dit kan dus nie gebruik word om bloeding by mense met hemofilie B te voorkom nie.

Hemlibra en kinders

Hemlibra is goedgekeur deur die FDA vir gebruik by kinders van alle ouderdomme, selfs pasgeborenes. Die middel word vir dieselfde doel as volwassenes gebruik. Hemlibra help om bloeding te voorkom by mense met hemofilie A met of sonder faktor VIII-remmers.

Instruksies vir die gebruik van Hemlibra

U moet Hemlibra neem volgens die instruksies van u gesondheidsorgverskaffer.

U gesondheidsorgverskaffer kan u Hemlibra-inspuitings in die kliniek of kantoor gee. Of hulle kan u leer hoe u uself inspuit.

Dit kan help om u inspuitings aan te teken. Sluit inligting in soos:

  • die datum van elke inspuiting
  • die inspuitplek
  • die inligting oor die flessie (u kan dit op die flessie vind) *

* Deur die inligting oor die flessie op te neem, kan verskaffers van gesondheidsorg die gebruik van biologiese medisyne, soos Hemlibra, opspoor. Hierdie inligting is nuttig as 'n ernstige newe-effek voorkom.

Hieronder is inligting oor hoe u Hemlibra self moet inspuit. Vir meer besonderhede, 'n video en nuttige handleidingsbeelde, sien die Hemlibra-webwerf, insluitend hierdie stap-vir-stap-gids.

Berei voor om Hemlibra in te spuit

Lees hierdie stappe voordat u 'n Hemlibra-inspuiting gee.

  1. Haal die flessie (of die flessies, afhangend van u dosis) Hemlibra 15 minute voordat u van plan is om in te spuit uit die yskas. Dit laat die medisyne voor u inspuiting op kamertemperatuur kom.
  2. Moenie die oplossing in die mikrogolfoond probeer opwarm of onder warm water laat loop nie. Dit kan Hemlibra minder veilig maak, en dit werk dalk nie so goed nie.
  3. Kyk na die flessie om seker te maak dat die oplossing helder tot effens geel is. Gebruik dit nie as dit bewolk is, gekleur is of deeltjies bevat nie. Moenie die flessie skud nie.
  4. Terwyl u wag totdat Hemlibra op kamertemperatuur kom, moet u u voorraad bymekaarmaak. Behalwe die Hemlibra-flessie (s), benodig u: alkoholdoeke, katoengaas, katoenballe, oorplaasnaald, spuit, inspuitnaald met veiligheidsskerm en houer vir die verwydering van skerp
  5. Was u hande met seep en water.
  6. Kies u inspuitplek. Dit kan een van hierdie drie plekke wees: Maagarea (minstens 2 sentimeter van u naeltjie af), voorkant van u bobeen en agterkant van u bo-arm (as iemand anders u die inspuiting gee)
  7. Vermy inspuiting in moesies of enige vel wat rooi, gekneus of littekens is.

Spuit Hemlibra in

Volg hierdie stappe om Hemlibra toe te spuit.

Berei die flessie en spuit voor

Volg hierdie stappe om die flessie en die spuit gereed te maak vir die inspuiting:

  1. Haal die doppie uit die flessie en gooi dit weg in u houer vir die verwydering van slyp.
  2. Maak die bokant van die botteltjieproppie skoon met 'n vaatjie vir alkohol.
  3. Bevestig die oordragnaald (nog in die beskermende dop) aan die spuit. Doen dit deur die oordragnaald kloksgewys te druk en te draai totdat dit vas is.
  4. Trek die suier van die spuit stadig terug om lug in te trek. U dokter sal u die korrekte hoeveelheid vertel.
  5. Hou die spuit met een hand aan die loop vas. Maak seker dat die naald na bo wys.
  6. Trek die naalddop versigtig reguit van die naald af. Moenie die pet weggooi nie. U sal dit nodig hê om die oordragnaald weer in te vul nadat u dit gebruik het. Sit die pet op 'n skoon, plat oppervlak. Moenie die oordragnaald neerplak nadat dit nie toegemaak is nie.

Vul die spuit

Hier is die stappe om die spuit te vul:

  1. Hou die flessie op 'n plat oppervlak. Spuit die oordragnaald reguit af in die middel van die prop van die flessie.
  2. Hou die naald in die flessie, tel die flessie op en keer dit onderstebo.
  3. Druk die plunjer met die naaldpunt bo die medikasievlak om die lug in die ruimte bokant die medikasie te spuit. Moenie lug in die medikasie spuit nie.
  4. Hou u vinger op die plunjer en trek die hele spuit af totdat die naaldpunt binne die medikasie is.
  5. Trek die suier stadig af om die spuit te vul met meer as die hoeveelheid wat u benodig. (Opmerking: as u dosis meer is as die hoeveelheid in die flessie, vul die spuit met al die medikasie uit die flessie. Raadpleeg die vervaardiger se aanwysings as u meer as een flessie vir u voorgeskrewe dosis moet gebruik.)
  6. Hou die spuit in die flessie en kyk of daar groot lugborrels is wat u kan verhoed om u volle voorgeskrewe dosis in te neem. As u iets sien, tik u die spuitvat saggies met u vingers sodat die borrels na bo styg. Druk dan die suier stadig sodat die naald in die lug bokant die medikasie is. Hou aan om die plunjer te druk om die borrels uit die spuit te haal.
  7. Kyk of die hoeveelheid medisyne in die spuit nou minder is as of dieselfde as die voorgeskrewe dosis. As dit so is, trek die plunjer sodat die naald weer binne die medikasie is. Hou dan aan om die plunjer te trek totdat die hoeveelheid in die spuit meer is as u voorgeskrewe dosis.
  8. Herhaal stap 6 en 7 om seker te maak dat daar geen borrels in die spuit is nie en dat u die regte dosis in die spuit het.
  9. Verwyder die spuit en plaas die naald uit die flessie.

Gooi die oordragnaald weg

Nadat u die spuit gevul het, moet u die oordragnaald afdek en weggooi. Hier is hoe:

  1. Hou die spuit in een hand en skuif die oordragnaald in die dop wat jy op 'n plat oppervlak geplaas het. Skep opwaarts sodat die dop na onder gly om die naald te bedek.
  2. Maak seker dat die naald met die dop bedek is. Druk met die ander hand die dop om die dop volledig vas aan die spuit.
  3. Haal die oordragnaald uit die spuit deur dit antikloksgewys te draai en liggies te trek. (U sal nie die oordragnaald gebruik om die medikasie in te spuit nie. Dit kan pynlik wees en kan velbesering veroorsaak.)
  4. Gooi die oorplaasnaald in die houer vir die verwydering van slyp.

Spuit Hemlibra in

Volg hierdie stappe wanneer u gereed is om Hemlibra in te spuit:

  1. Vee die gekose inspuitplek af met die alkoholdoek en laat dit minstens 10 sekondes droog word.
  2. Bevestig die inspuitnaald aan die spuit deur dit met die kloksgewys te druk en te draai totdat dit heeltemal vas is.
  3. Trek die veiligheidskerm van die naald af (na die spuitvat).
  4. Haal die dop versigtig van die naald af en gooi dit weg in die houer vir die verwydering van slyp. Moenie die naaldpunt raak nie, en moenie die naald op enige oppervlaktes plaas nie.
  5. Nadat u die pet verwyder het, moet u Hemlibra dadelik inspuit. Beweeg die plunjer in die spuit sodat dit ooreenstem met die voorgeskrewe dosis. Die boonste rand van die plunjer moet ooreenstem met die voorgeskrewe dosis.
  6. Knyp jou vel vas op die inspuitplek wat jy gekies het.
  7. Steek die naald vinnig en ferm in 'n hoek van 45 grade of 90 grade in die geknypte vel. Druk nog nie op die plunjer nie.
  8. Sodra die naald heeltemal in u vel geplaas is, laat u die geknypte area los.
  9. Druk die plunjer stadig af totdat u al die medikasie ingespuit het.
  10. Verwyder die naald deur dit uit te trek in dieselfde hoek waarin u dit geplaas het.

Nadat u Hemlibra ingespuit het

Nadat u Hemlibra ingespuit het, volg hierdie stappe:

  1. Sit die naald op 'n plat oppervlak neer. Bedek die naald deur 'n hoek van 90 grade (weg van die loop) die veiligheidsskerm op die spuit vorentoe te druk. Luister vir 'n klikgeluid. Dit laat u weet dat die naald volledig in die veiligheidskerm bedek is.
  2. Hou die naald in die spuit. Moet dit nie verwyder nie. En moenie die inspuitnaalddop vervang nie.
  3. Gooi die gebruikte flessie, naalde en spuit weg in u houer vir die verwydering van slyp.
  4. As u 'n paar druppels bloed op u inspuitplek sien, druk die watte of gaas op die plek. Bel die dokter as die bloeding nie stop nie.
  5. Vermy die inspuitplek.

Wanneer u Hemlibra moet inneem

U dokter sal u vertel hoe gereeld u Hemlibra moet inneem. Hulle wil dalk hê dat u Hemlibra een keer per week, een keer elke tweede week of een keer elke vier weke moet neem.

Neem Hemlibra op dieselfde dag van die week. As u byvoorbeeld Hemlibra een keer per week inneem, kan u dit elke maandag neem.

Medisyneherinneringe kan help om seker te maak dat u nie 'n dosis mis nie.

Hemlibra en alkohol

Daar is geen interaksies tussen Hemlibra en alkohol bekend nie. As u egter hemofilie A het, stol u bloed nie behoorlik nie. As u alkohol drink, kan dit voorkom dat u bloed stol. Dit verminder die aantal stollingsfaktore in u bloed. As gevolg hiervan, kan te veel alkohol drink terwyl u Hemlibra gebruik, verminder hoe effektief Hemlibra sal wees.

As u alkohol drink, moet u met u dokter praat of dit veilig is om te drink terwyl u Hemlibra inneem.

Hemlibra interaksies

Hemlibra kan interaksie hê met verskeie ander medisyne. Dit kan ook interaksie hê met sekere laboratoriumtoetse.

Verskillende interaksies kan verskillende effekte veroorsaak. Sommige interaksies kan byvoorbeeld inmeng met die werking van 'n geneesmiddel. Ander interaksies verhoog newe-effekte of vererger hulle.

Hemlibra en ander medisyne

Hieronder is medisyne wat met Hemlibra in wisselwerking kan tree. Hierdie lys bevat nie alle middels wat met Hemlibra in wisselwerking kan tree nie.

Voordat u Hemlibra inneem, moet u met u dokter en apteker praat. Vertel hulle van al die voorskrifte, oor-die-toonbank en ander middels wat u gebruik. Vertel hulle ook van vitamiene, kruie en aanvullings wat u gebruik. Deur hierdie inligting te deel, kan u potensiële interaksies vermy.

Vra u dokter of apteker as u vrae het oor geneesmiddelinteraksies wat u kan beïnvloed.

Hemlibra en geaktiveerde protrombien kompleks konsentraat (aPCC)

Geaktiveerde protrombienkomplekskonsentraat (aPCC) is 'n middel wat help om bloeding te stop. Terwyl Hemlibra saam met aPCC gebruik kan word, kan die risiko vir bloedklonte verhoog word deur die gebruik van hierdie middels. Hierdie risiko is die grootste by mense wat Hemlibra neem wat langer as 24 uur meer as 100 eenhede / kg aPCC per dag ontvang.

As u 'n PCC benodig terwyl u Hemlibra inneem, sal u dokter u fyn dophou vir tekens van bloedklonte. Sommige bloedklonte kan ernstig wees, en u moet dalk dadelik behandeling soek. (Vir meer inligting, sien die gedeelte "Hemlibra newe-effekte" hierbo.)

As u 'n bloedklont ontwikkel terwyl u hierdie geneesmiddels saam inneem, sal u dokter waarskynlik wil hê dat u stop met die inname van Hemlibra. Hulle sal besluit of dit veilig is vir u om die dwelm weer in te neem.

Hemlibra en ander hemofilie A-middels

As u Hemlibra saam met sekere hemofilie A-middels gebruik, kan u die risiko vir bloedklonte verhoog. Spesifieke doseringsinstruksies vir die gebruik van Hemlibra en ander hemofilie A-middels bevat die volgende:

  • Hou op om enige omseilmiddels (behandelings vir mense met remmers) te gebruik die dag voordat u Hemlibra begin inneem. Voorbeelde van omseilingsmiddels is anti-remmer-stollingskompleks (FEIBA) en rekombinante menslike stollingsfaktor VIIa (NovoSeven).
  • Indien nodig, gaan voort met faktor VIII-vervangingsterapie tot een week na u eerste dosis Hemlibra.

As u vrae het oor hoe u ander hemofiliebehandelings met Hemlibra kan neem, praat dan met u dokter.

Hemlibra en sekere laboratoriumtoetse

Hemlibra kan die resultate van sekere laboratoriumtoetse inmeng en vals lees. Hierdie toetse bevat sommige wat kyk hoe lank u bloed neem om te stol. Een van hierdie toetse is die geaktiveerde toets vir gedeeltelike tromboplastien (aPTT).

Hemlibra kan die toetsuitslae so lank as ses maande na u laaste dosis beïnvloed. Wanneer u laboratoriumtoetse moet doen, moet u u dokter inlig oor die huidige of vroeëre behandeling met Hemlibra, sodat hulle die toepaslike toetse kan bestel.

Alternatiewe vir Hemlibra

Ander behandelings is beskikbaar wat bloeding kan voorkom of die aantal bloedings by mense met hemofilie A kan verminder. Sommige is miskien beter vir u as ander. As u belangstel om 'n alternatief vir Hemlibra te vind, praat met u dokter.

Hemlibra is uniek omdat dit:

  • werk anders as standaardbehandeling (faktor VIII-vervangingsprodukte)
  • werk vir mense met en sonder faktor VIII-remmers
  • is die eerste behandeling wat u kan neem as 'n subkutane inspuiting (inspuiting onder die vel), in plaas van 'n intraveneuse infusie (inspuiting in 'n aar)
  • bly lank aktief in die bloed, dus kan u dit weekliks neem, een keer elke tweede week of een keer per maand
  • word nie uit menslike plasma of bloed geskep nie
  • veroorsaak nie dat faktor VIII-remmers ontwikkel nie

Ander behandelings vir hemofilie A sluit in anti-remmer-stollingskompleks (FEIBA), wat 'n geaktiveerde protrombienkomplekskonsentraat (aPCC) is.

Daar is ook baie verskillende stollingsfaktor VIII-vervangingsbehandelings beskikbaar wat gereeld gebruik kan word om bloeding te voorkom, insluitend:

  • Adynovate
  • Eloktaat
  • Jivi
  • Kovaltry
  • Novoeight

U dokter sal met u praat oor die voor- en nadele van verskillende hemofilie A-behandelings. Hulle sal saam met u werk om die behandeling te vind wat die beste by u behoeftes pas.

Hoe Hemlibra werk

Hemofilie A is 'n bloedingstoornis. Dit word veroorsaak deur 'n ontbrekende stollingsfaktor genaamd faktor VIII (agt). Stollingsfaktore is proteïene in die bloed wat help om bloeding te beheer.

Sonder faktor VIII kan u bloed nie 'n stolsel vorm as u bloeding of besering het nie. Dit kan lei tot gevaarlike, moontlik dodelike bloedings.

Hemlibra is 'n monoklonale teenliggaam, wat 'n immuunstelsel is wat in 'n laboratorium vervaardig word. Dit word uit diereselle geskep en bevat geen menslike plasma of bloed nie.

Teenliggaampies, wat ook natuurlik in die liggaam voorkom, heg aan baie spesifieke molekules in die bloed. Hemlibra bind aan twee molekules: geaktiveerde stollingsfaktor IX (nege) en stollingsfaktor X (tien).

Normaalweg verbind faktor VIII faktor IX en faktor X. Maar by hemofilie A ontbreek faktor VIII. Hemlibra werk deur die rol te speel wat faktor VIII sou gespeel het. Dit bring die faktor IX en faktor X bymekaar, sodat hulle die bloed kan help vorm. Dit help om die aantal potensiële bloedings te verminder.

Hoe werk Hemlibra vir mense met remmers?

Vir sommige mense met hemofilie vorm hul immuunstelsels teenliggaampies (immuunstelselproteïene) teen faktor VIII wanneer dit as mediese behandeling gegee word. Hierdie teenliggaampies val faktor VIII aan, wat voorkom dat faktor VIII-vervangingsterapie werk.

Hemlibra werk op 'n ander manier as faktor VIII-vervangingsterapie. In plaas daarvan om faktor VIII te vervang, speel Hemlibra die rol wat faktor VIII sou gespeel het deur ander bloedproteïene aan mekaar te koppel. Dit stel die bloed in staat om behoorlik te stol sonder faktor VIII. As gevolg hiervan werk Hemlibra effektief, selfs al is daar remmers in die bloed.

Hoe lank neem dit om te werk?

Dit is nie bekend hoe vinnig u minder bloedings sal begin sien nadat u Hemlibra begin het nie. Kliniese proewe het getoon dat mense binne ses maande nadat hulle Hemlibra geneem het, baie minder bloedings gehad het. Die proefresultate het egter nie getoon wanneer die vermindering van bloeding die eerste keer plaasgevind het nie.

Dit gesê, ons weet wel dat dit na 'n inspuiting tussen die een en twee dae duur voordat u bloed Hemlibra absorbeer. Die bestendige vlakke van die middel word in u bloed gehandhaaf na die eerste vier weke van toediening.

As u vrae het oor wanneer u die effek van Hemlibra moet sien, praat dan met u dokter.

Hemlibra en swangerskap

Dit is nie bekend of dit veilig is om Hemlibra in te neem tydens swangerskap nie. Daar is geen mens- of dierstudies gedoen om die veiligheid van Hemlibra tydens swangerskap te toets nie.

As u Hemlibra inneem en dit oorweeg om swanger te raak, moet u met u dokter praat of u Hemlibra moet aanhou neem.

Maak seker dat u voorbehoedmiddels gebruik tydens die inname van Hemlibra as u dokter sê dat dit nie veilig is om swanger te raak tydens die behandeling nie.

Hemlibra en borsvoeding

Dit is nie bekend of Hemlibra in menslike borsmelk oorgaan nie. As u u kind borsvoed en oorweeg om Hemlibra in te neem, moet u met u dokter oor die vraag of hierdie middel veilig is vir u kind.

Algemene vrae oor Hemlibra

Hier is antwoorde op 'n paar vrae wat gereeld oor Hemlibra gevra word.

Kan Hemlibra gebruik word by mense wat nie remmers het nie?

Ja. Hemlibra is goedgekeur deur die FDA vir gebruik by mense met hemofilie A wat nie remmers het nie (sowel as mense wat dit doen). Kliniese studies het Hemlibra met geen behandeling vergelyk nie. Hulle het gekyk na twee groepe mense sonder remmers: manlike kinders van 12 jaar en ouer, en manlike volwassenes. Die twee groepe het die medikasie vir minstens 24 weke geneem en gehad:

  • 95 persent minder bloedings as elke week 1,5 mg / kg Hemlibra geneem word
  • 94 persent minder bloedings as u elke twee weke 3 mg / kg Hemlibra inneem

Die effektiwiteit van Hemlibra in die studies was soortgelyk tussen mense met remmers en sonder remmers.

Word Hemlibra gebruik vir die behandeling van hemofilie B?

Nee, Hemlibra word nie gebruik om bloeding by mense met hemofilie B te voorkom nie.

Mense met hemofilie B het 'n ander stollingsfaktor as mense met hemofilie A:

  • hemofilie A: ontbrekende stollingsfaktor VIII
  • hemofilie B: ontbinding van stollingsfaktor IX

Hemlibra is spesifiek geskep om mense te help wat faktor VIII ontbreek. Daarom sal dit nie werk vir mense wat stollingsfaktor IX ontbreek nie.

Genees Hemlibra hemofilie?

Nee. Daar is tans geen geneesmiddel vir hemofilie nie. Hemlibra werk om bloedingsepisodes te voorkom, maar dit genees die siekte nie.

Word Hemlibra van bloedplasma gemaak?

Nee, Hemlibra is nie gemaak van bloedplasma nie. Dit is 'n teenliggaam (proteïen van die immuunstelsel) wat van selle in 'n laboratorium gemaak word. Daar is geen menslike plasma of menslike bloedselle wat gebruik word om Hemlibra te maak nie.

Hemlibra word gesuiwer en gesteriliseer. Dit bevat ook geen virusse wat mense kan besmet nie.

Verhoog Hemlibra my risiko vir bloedklonte?

Hemlibra kan die risiko van bloedklonte verhoog as dit saam met geaktiveerde protrombienkompleks konsentraat (aPCC) geneem word. Dit is 'n middel wat help om bloeding te stop deur bloedstolling te verhoog.

In kliniese studies is gekyk na mense wat Hemlibra geneem het en wat met aPCC behandel is. Drie mense het trombotiese mikroangiopatie (bloedklonte in klein bloedvate). Twee mense het trombotiese (bloedklont) gebeure in ander bloedvate gehad. In elk van hierdie gevalle was die totale dosis aPCC langer as 24 uur langer as 100 eenhede / kg per dag.

As u behandeling met aPCC benodig om bloeding te stop terwyl u Hemlibra inneem, moet u met u dokter praat. Saam kan u u risiko vir bloedklonte bespreek.

Sal hierdie middel enige probleme met my gereelde laboratoriumtoetse veroorsaak?

Dit mag. Hemlibra kan die resultate van laboratoriumtoetse beïnvloed wat meet hoe goed u bloed stol. Een van hierdie toetse is die geaktiveerde toets vir gedeeltelike tromboplastien (aPTT). Hemlibra bly lank in u liggaam en kan die resultate van die toets tot ses maande na u laaste dosis beïnvloed. Vertel u dokter oor huidige of vroeëre Hemlibra-behandelings voordat u laboratoriumtoetse onderneem.

Hemlibra waarskuwings

Hierdie dwelm kom met 'n waarskuwing van die Food and Drug Administration (FDA).

FDA-waarskuwing: trombotiese mikroangiopatie en trombotiese gebeure

Hierdie dwelm het 'n waarskuwing. Dit is die ernstigste waarskuwing van die FDA. 'N Waarskuwing in die boks waarsku dokters en pasiënte oor geneesmiddeleffekte wat gevaarlik kan wees.

As u Hemlibra inneem en geaktiveerde protrombienkomponent (aPCC) ontvang vir bloeding, kan u die risiko vir ernstige bloedklonte verhoog. Trombotiese gebeure (bloedklonte) kan in hooforgane of dele van die liggaam voorkom, insluitend die long, kop, arms of bene. Dit kan ook in klein bloedvate in organe soos die niere en die brein voorkom. Bloedklonte kan gevaarlik wees en benodig onmiddellike mediese behandeling.

In kliniese studies is gekyk na mense wat Hemlibra geneem het en wat met aPCC behandel is. Drie mense het trombotiese mikroangiopatie (bloedklonte in klein bloedvate). Twee mense het trombotiese (bloedklont) gebeure in ander bloedvate gehad. In elk van hierdie gevalle was die totale dosis aPCC langer as 24 uur langer as 100 eenhede / kg per dag.

As u 'n bloedklont ontwikkel tydens behandeling met Hemlibra en aPCC, sal u geneesheer waarskynlik toelaat dat u albei medisyne vir 'n tyd stop. U dokter sal besluit of dit veilig is vir u om Hemlibra weer te begin inneem.

Let wel: Vir meer inligting oor die moontlike negatiewe effekte van Hemlibra, sien die afdeling "Hemlibra newe-effekte" hierbo.

Hemlibra oordosis

As u te veel Hemlibra inneem, kan u die risiko vir ernstige newe-effekte verhoog.

Oormatige simptome

Simptome van te veel Hemlibra kan insluit:

  • hoofpyn
  • gewrigspyn

As u te veel Hemlibra inneem, kan u ook die risiko vir ernstige bloedklonte verhoog. In sommige gevalle moet u dalk dadelik behandeling vir bloedklonte soek. (Vir meer inligting oor moontlike bloedklonte, sien die afdeling "Hemlibra newe-effekte" hierbo.

Wat om te doen in geval van oordosis

Bel u dokter as u dink dat u te veel van hierdie middel ingeneem het. U kan ook die Amerikaanse vereniging van gifbeheersentrums skakel by 800-222-1222 of hul aanlyn-instrument gebruik. Maar as u ernstige simptome het, skakel 911 of gaan dadelik na die naaste noodkamer.

Hemlibra se verstryking, opberging en wegdoening

As u Hemlibra by die apteek kry, sal die apteker 'n vervaldatum by die etiket op die bottel voeg. Hierdie datum is gewoonlik een jaar vanaf die datum waarop die medikasie toegedien is.

Die vervaldatum help om die effektiwiteit van die medikasie gedurende hierdie tydperk te waarborg. Die huidige standpunt van die Food and Drug Administration (FDA) is om die gebruik van vervalde medisyne te vermy. As u ongebruikte medisyne het wat verby die vervaldatum is, moet u dit met u apteker bespreek. U kan dit moontlik nog steeds gebruik.

Berging

Hoe lank 'n medikasie goed bly, kan afhang van baie faktore, insluitend hoe en waar u die medikasie opberg.

Hou u Hemlibra-flessies in die yskas. Sit dit in 'n dig verseëlde en ligbestande houer. Indien nodig, kan u die flessies nie langer as sewe dae uit die yskas neem nie. Sit dit dan weer in die yskas. Moenie die flessies opberg as dit hoër is as 30 ° C nie.

Gebruik dit onmiddellik nadat u 'n flessie oopgemaak het. Gooi enige deel van die oplossing wat u nie gebruik nie, weg.

Beskikking

As u nie meer Hemlibra moet inneem en oorblywende medikasie het nie, is dit belangrik om dit veilig weg te doen. Dit help voorkom dat ander, insluitend kinders en troeteldiere, die dwelm per ongeluk inneem. Dit help ook dat die dwelm nie die omgewing benadeel nie.

Sorg dat u, na gebruik, voorrade soos flessies, naalde met naalddoppies en spuite in u houer vir skerp afval hou.

Die FDA-webwerf bied verskeie nuttige wenke oor die verwydering van medisyne. U kan ook u apteker vra vir inligting oor hoe om u medisyne weg te doen.

Professionele inligting vir Hemlibra

Die volgende inligting word aan klinici en ander gesondheidswerkers verskaf.

Aanduidings

Hemlibra (emicizumab-kxwh) is goedgekeur deur die FDA vir gebruik as roetine-profilakse om die frekwensie van bloedingsepisodes te voorkom of te verminder by pasiënte van alle ouderdomme met hemofilie A (aangebore faktor VIII-tekort) met of sonder faktor VIII-remmers.

Meganisme van aksie

Hemlibra is 'n bispecifieke (bevat twee verskillende antigeenbindende plekke) monoklonale teenliggaam wat aan beide faktor IX en faktor X bind. Binding aan beide faktore herstel ontbrekende geaktiveerde faktor VIII-funksie deur geaktiveerde faktor IX en faktor X te oorbrug stolling waterval om voort te gaan, wat stolvorming verhoog. Hemlibra bly aktief in die teenwoordigheid van faktor VIII-remmers.

Farmakokinetika en metabolisme

Gemiddelde absorpsie-halfleeftyd is 1,6 dae na subkutane absorpsie. Absolute biobeskikbaarheid is tussen 80,4 persent en 93,1 persent.

Gemiddelde eliminasiehalfleeftyd is 26,9 dae.

Kontraindikasies

Daar is geen kontraindikasies vir die gebruik van Hemlibra nie.

Berging

Hemlibra-flessies moet in die yskas gebêre word by 2 ° C tot 8 ° C in die oorspronklike houer, beskerm teen lig. Skale moet nie gevries of geskud word nie. As dit nodig is, kan ongeopende flessies uit die yskas geberg word en dan nie langer as sewe dae na die yskas teruggestuur word by temperature wat nie meer as 86 ° (30 ° C) is nie. Sodra dit uit die flessie verwyder is, gooi die ongebruikte gedeelte weg as dit nie dadelik gebruik word nie.

Vrywaring: Medical News Today het alles in die werk gestel om seker te maak dat alle inligting feitelik korrek, omvattend en op datum is. Hierdie artikel moet egter nie as 'n plaasvervanger vir die kennis en kundigheid van 'n gelisensieerde gesondheidswerker gebruik word nie. U moet altyd u dokter of ander gesondheidswerker raadpleeg voordat u medikasie gebruik. Die geneesmiddelinligting hierin is onderhewig aan verandering en is nie bedoel om alle moontlike gebruike, aanwysings, voorsorgmaatreëls, waarskuwings, dwelminteraksies, allergiese reaksies of nadelige gevolge te dek nie. Die afwesigheid van waarskuwings of ander inligting vir 'n gegewe middel dui nie daarop dat die geneesmiddel- of geneesmiddelkombinasie veilig, effektief of toepaslik is vir alle pasiënte of alle spesifieke gebruike nie.

Ons Publikasies

5 stappe om elke aand op jou rug te slaap
Gesondheid

5 stappe om elke aand op jou rug te slaap

On luit produkte in wat volgen on nuttig vir on le er i . A u deur middel van kakel op hierdie blad y koop, kan on 'n klein kommi ie verdien. Hier i on pro e .Leer jou elf om op jou rug te laap - ...
Ouers: dit is tyd vir selfversorging, skerms en om 'n bietjie slap te sny
Gesondheid

Ouers: dit is tyd vir selfversorging, skerms en om 'n bietjie slap te sny

On taan ​​voor 'n pandemie in die oorlewing modu , du i dit OK om u tandaarde te verlaag en die verwagtinge te laat afgaan. Welkom by my perfek onvolmaakte ma-lewe.Die lewe i volkome onvolmaak, el...