Inligting oor iPLEDGE en die vereistes daarvan

Tevrede

• Wat is iPLEDGE?
• Wat is die doel van die program?
• Hoe registreer ek vir iPLEDGE?
• Wat is die vereistes van iPLEDGE?
• As u swanger kan raak
• As jy nie swanger kan raak nie
• Waarom is sommige mense krities oor iPLEDGE?
• Die slotsom

Wat is iPLEDGE?

Die iPLEDGE-program is 'n risiko-evaluering en -versagtingstrategie (REMS). Die Food and Drug Administration (FDA) kan 'n REMS benodig om te help verseker dat die voordele van 'n medikasie swaarder weeg as die risiko's daarvan.

'N REMS vereis sekere optrede van dwelmvervaardigers, dokters, verbruikers en aptekers om te verseker dat mense wat 'n medikasie neem die potensiële risiko's daarvan begryp.

Die iPLEDGE-program is 'n REMS vir isotretinoïen, 'n voorskrifmedisyne wat gebruik word vir die behandeling van ernstige aknee. Dit is ingestel om swangerskap te voorkom by mense wat isotretinoïen gebruik. Die gebruik van hierdie middel terwyl u swanger is, kan lei tot 'n verskeidenheid geboortedefekte en gesondheidskwessies.

Almal wat isotretinoïen inneem, ongeag geslag of geslag, moet vir iPLEDGE registreer. Maar mense wat swanger kan raak, moet ekstra stappe doen.

Wat is die doel van die program?

Die doel van die iPLEDGE-program is om swangerskap te voorkom by mense wat isotretinoïen gebruik. Die gebruik van isotretinoïen terwyl u swanger is, kan geboortedefekte veroorsaak. Dit verhoog ook u risiko vir komplikasies, soos miskraam of vroeggeboorte.

As u te eniger tyd tydens u swangerskap isotretinoïen inneem, kan u baba eksterne probleme hê, insluitend:

• 'n abnormaal gevormde skedel
• abnormale ore, insluitend klein of afwesige oorkanale
• oogafwykings
• ontsierings in die gesig
• gesplete verhemelte

Isotretinoïen kan ook ernstige, lewensbedreigende interne probleme by u baba veroorsaak, soos:

• ernstige breinskade, wat moontlik die vermoë beïnvloed om te beweeg, praat, loop, asemhaal, praat of dink
• ernstige intellektuele gestremdheid
• hartsake

Hoe registreer ek vir iPLEDGE?

U moet registreer vir die iPLEDGE-program voordat u gesondheidsorgverskaffer u isotretinoïen voorskryf. Hulle sal u die registrasie in hul kantoor laat voltooi terwyl hulle die risiko's oorweeg. Om die proses te voltooi, word u gevra om 'n reeks dokumente te onderteken.

As u vroulike voortplantingsorgane het, moet u registrasie die name bevat van twee vorms van voorbehoedmiddels wat u instem om te gebruik tydens die gebruik van isotretinoïen.

Nadat u hierdie stappe voltooi het, sal u instruksies kry om aan te meld by die iPLEDGE-stelsel aanlyn. U apteker het ook toegang tot hierdie stelsel.

Voordat u voorskrif hervul kan word, moet u elke maand 'n paar vrae beantwoord en u belofte weer indien om twee vorms van voorbehoedmiddel te gebruik.

Wat is die vereistes van iPLEDGE?

Die iPLEDGE-vereistes hang af of u swanger kan raak of nie.

As u swanger kan raak

As dit vir u biologies moontlik is om swanger te raak, vereis iPLEDGE dat u instem om twee vorms van voorbehoedmiddel te gebruik. Dit word gewoonlik vereis ongeag u seksuele oriëntasie, geslagsidentiteit of vlak van seksuele aktiwiteit.

Mense kies gewoonlik 'n versperringsmetode, soos 'n kondoom of baarmoederhals, en hormonale voorbehoedmiddels. U moet albei metodes een maand gebruik voordat u u voorskrif kan kry.

Voordat u u by iPLEDGE kan registreer, moet u gesondheidsorgverskaffer u 'n swangerskapstoets aflê. U registrasie kan voortgaan na 'n negatiewe toetsuitslag.

U moet 'n tweede swangerskapstoets by 'n goedgekeurde laboratorium volg voordat u u isotretinoïenvoorskrif kan afhaal. U moet u voorskrif binne sewe dae na hierdie tweede toets afhaal.

Om u voorskrif elke maand weer vol te maak, moet u 'n swangerskapstoets aflê by 'n goedgekeurde laboratorium. Die laboratorium stuur die resultate na u apteker, wat u voorskrif sal invul. U moet u voorskrif binne sewe dae na die afneem van die swangerskapstoets afhaal.

U moet ook elke maand by u iPLEDGE-rekening aanmeld om 'n paar vrae oor geboortebeperking te beantwoord. As u nie die swangerskapstoets aflê nie en die stappe in die aanlynstelsel volg, kan u apteker nie u voorskrif invul nie.

As jy nie swanger kan raak nie

As u 'n manlike voortplantingstelsel het of 'n toestand het wat voorkom dat u swanger raak, is u vereistes 'n bietjie eenvoudiger.

U moet steeds u gesondheidsorgverskaffer ontmoet en 'n paar vorms onderteken voordat hulle u in die iPLEDGE-stelsel betree. Nadat u opgestel is, moet u maandeliks besoek om u vordering en newe-effekte te bespreek. U moet u voorskrifvulling binne 30 dae na hierdie afsprake afhaal.

Waarom is sommige mense krities oor iPLEDGE?

iPLEDGE het sedert sy bekendstelling baie kritiek van sowel mediese professionele persone as verbruikers gekry. Dit verg baie monitering vir diegene wat swanger kan raak, soveel dat sommige dit as 'n inbreuk op privaatheid beskou.

Ander is van kritieke belang oor die feit dat jong vroue wat nie menstrueer nie en ongehoorsaam is, geboortebeperking kry.

Sommige dokters en lede van die transgender-gemeenskap is ook bekommerd oor die uitdagings (emosioneel en andersins) wat verband hou met die vra van trans mans om twee vorms van voorbehoedmiddels te gebruik. Dit is veral kommerwekkend omdat ernstige aknee 'n algemene newe-effek van testosteroonterapie is.

Sommige bevraagteken ook die doeltreffendheid van iPLEDGE en die vele vereistes daarvan.

Ondanks die vereistes van die program, word gemiddeld 150 vroue wat isotretinoïen neem jaarliks ​​swanger. Dit is dikwels die gevolg van onbehoorlike gebruik van geboortebeperking.

In reaksie daarop stel sommige kenners voor dat die program die gebruik van langtermyn-voorbehoedopsies soos spiraaltjies en inplantate beklemtoon.

Die slotsom

As u isotretinoïen gebruik en die potensiaal het om swanger te raak, kan iPLEDGE na 'n groot ongerief voel. Hou in gedagte dat die program om goeie rede ingestel is.

Nogtans is dit nie 'n perfekte stelsel nie, en baie maak aandag aan sommige van die vereistes van die program.

As die iPLEDGE-program u heroorweeg om isotretinoïen in te neem, moet u oorweeg dat die behandeling gewoonlik net ongeveer ses maande duur, sodat u dit nie baie lank hoef te volg nie.