Die FDA het 'n COVID-19-entstof goedgekeur en sommige mense kry dit reeds

Tevrede

• Resensie vir

Byna 'n jaar nadat die koronaviruspandemie begin het, word 'n COVID-19-entstof (uiteindelik) 'n werklikheid. Op 11 Desember 2020 het Pfizer se COVID-19-entstof toestemming ontvang vir noodgebruik deur die Food and Drug Administration-die eerste COVID-19-entstof wat hierdie status gekry het.

Die FDA kondig die nuus aan nadat sy advieskomitee vir entstowwe-bestaande uit onafhanklike kundiges, insluitend dokters en epidemioloë-vir aansteeklike siektes-17 tot 4 gestem het ten gunste van die aanbeveling van Pfizer se COVID-19-entstof vir noodmagtiging. In 'n persverklaring het die FDA -kommissaris, Stephen M. Hahn, gesê dat die EUA 'n belangrike mylpaal verteenwoordig in die stryd teen hierdie verwoestende pandemie wat soveel gesinne in die Verenigde State en oor die hele wêreld geraak het. "

"Die onvermoeide werk om 'n nuwe entstof te ontwikkel om hierdie nuwe, ernstige en lewensbedreigende siekte op 'n vinnige tydstip na die opkoms daarvan te voorkom, is 'n ware bewys van wetenskaplike innovasie en publiek-private samewerking wêreldwyd," het dr. Hahn gesê.

Die groen lig van die FDA vir Pfizer se COVID-19-entstof kom minder as 'n maand nadat die biofarmaseutiese maatskappy bemoedigende data van 'n grootskaalse kliniese proef van meer as 43,000 mense gedeel het. Die resultate het getoon dat die entstof van Pfizer-wat twee dosisse behels wat met drie weke uitmekaar gegee is-'meer as 90 persent effektief' was om die liggaam teen COVID-19-infeksie te beskerm sonder 'geen ernstige veiligheidskwessies nie', lui 'n persverklaring. (Verwant: Kan die griepinspuiting jou teen koronavirus beskerm?)

Nadat die entstof van Pfizer die EUA ontvang het, is onmiddellik begin versprei na dokterskantore en immuniseringsprogramme. Trouens, sommige mense is reeds ingeënt word. Op 14 Desember is die eerste dosisse Pfizer se COVID-19-entstof aan gesondheidswerkers en verpleeginrigtings gegee, berig ABC Nuus. Onder hulle was Sandra Lindsay, R.N., 'n verpleegkundige vir kritieke sorg in die Northwell Long Island Jewish Medical Center, wat die entstof ontvang het tydens 'n regstreekse geleentheid met die goewerneur van New York, Andrew Cuomo. "Ek wil die publiek se vertroue inboesem dat die entstof veilig is," het Lindsay tydens die regstreekse stroom gesê. "Ek voel vandag hoopvol, [ek voel] verlig. Ek hoop dit is die begin van die einde van 'n baie pynlike tyd in ons geskiedenis."

Nie almal sal egter so vinnig 'n COVID-19-entstof kry nie. Tussen 'n beperkte aanvanklike aanbod van die entstof en die behoefte om diegene met COVID-19-risikofaktore te prioritiseer, sal voorsieningskettings 'n geruime tyd nodig hê om die vraag in te haal. Dit beteken dat die meerderheid van die algemene publiek waarskynlik eers vroeg in die lente van 2021 toegang tot 'n entstof het, het die CDC -direkteur, Robert Redfield, MD, gesê tydens 'n onlangse verhoor van die subkomitee van die Senaat wat die reaksie van die koronavirus hersien. (Meer hier: wanneer is 'n entstof teen COVID-19 beskikbaar-en wie kry dit eerste?)

Intussen rond Moderna se COVID-19-entstof die hoek om na sy eie EUA. Die FDA sal na verwagting 'n evaluering van Moderna se entstof op 15 Desember vrystel, dan sal die agentskap se entstofadvieskomitee - dieselfde een wat pas Pfizer se entstof hersien het - twee dae later op 17 Desember sy eie hersiening doen, Die Washington Post verslae. As die komitee stem vir die goedkeuring van Moderna se entstof, net soos met Pfizer, is dit veilig om te verwag dat die FDA ook sal voortgaan met Moderna se EUA, volgens die publikasie.

Hoe opwindend dit ook is om 'n nuwe hoofstuk in hierdie pandemie te begin, vergeet nie om u masker om ander buite u huis te dra nie, aanhou om sosiale distansie te oefen en altyd was jou hande. Selfs sodra mense begin inenting, sê die CDC dat al hierdie strategieë noodsaaklik sal bly om mense te beskerm teen die verspreiding van COVID-19 en dit te vertraag.

Die inligting in hierdie verhaal is akkuraat teen druktyd. Namate opdaterings oor coronavirus COVID-19 steeds ontwikkel, is dit moontlik dat inligting en aanbevelings in hierdie verhaal sedert die eerste publikasie verander het. Ons moedig u aan om gereeld by hulpbronne soos die CDC, die WGO en u plaaslike openbare gesondheidsdepartement aan te meld vir die nuutste data en aanbevelings.

Resensie vir