Lenalidomide

Tevrede

• Voordat u lenalidomide inneem,
• Lenalidomide kan newe-effekte veroorsaak. Vertel u dokter indien een van hierdie simptome ernstig is of nie verdwyn nie:
• Sommige newe-effekte kan ernstig wees. As u enige van hierdie simptome ervaar of die wat in die afdeling BELANGRIKE WAARSKUWING gelys word, moet u dadelik u dokter skakel of mediese behandeling kry:
• Simptome van oordosis kan die volgende insluit:

Risiko vir ernstige lewensbedreigende geboorteafwijkings veroorsaak deur lenalidomide:

Vir alle pasiënte:

Lenalidomide mag nie deur pasiënte wat swanger is of swanger kan word, geneem word nie. Daar is 'n groot risiko dat lenalidomide ernstige geboortedefekte (probleme wat by die geboorte voorkom) of die dood van die ongebore baba sal veroorsaak.

'N Program genaamd REVLIMID REMS^TM is ingestel om seker te maak dat swanger vroue nie lenalidomide neem nie en dat vroue nie swanger raak terwyl hulle lenalidomide gebruik nie. Alle pasiënte, insluitend vroue wat nie swanger kan word nie en mans, kan lenalidomied kry slegs indien hulle by REVLIMID REMS geregistreer is, 'n voorskrif het van 'n dokter wat by REVLIMID REMS geregistreer is, en die voorskrif invul by 'n apteek wat by REVLIMID REMS geregistreer is. .

U sal inligting ontvang oor die risiko's verbonde aan die inname van lenalidomide en moet 'n ingeligte toestemmingsblad teken dat u hierdie inligting verstaan ​​voordat u die medikasie kan ontvang. As u jonger as 18 jaar is, moet 'n ouer of voog die toestemmingsblad teken en instem om seker te maak dat u aan hierdie vereistes voldoen. U moet u dokter tydens u behandeling gaan spreek om te praat oor u toestand en die newe-effekte wat u ervaar of om swangerskapstoetse te doen soos deur die program aanbeveel. U moet dalk aan die begin van u behandeling en op sekere tye tydens u behandeling 'n vertroulike opname voltooi om seker te wees dat u hierdie inligting ontvang het en dat u die instruksies kan volg om ernstige risiko's vir ongebore babas te voorkom.

Vertel u dokter as u nie alles verstaan ​​wat u oor lenalidomide en die REVLIMID REMS-program vertel het nie, en hoe u die voorbehoedmetodes kan gebruik wat met u dokter bespreek is nie, of as u nie dink dat u die afsprake sal kan nakom nie.

Moenie bloed skenk terwyl u lenalidomide gebruik nie, gedurende enige onderbrekings in u behandeling en vir 4 weke na u finale dosis nie.

Moenie lenalidomide met iemand anders deel nie, selfs nie met iemand wat dieselfde simptome het as wat u het nie.

U dokter of apteker sal die pasiëntinligtingsblad van die vervaardiger (medisynehandleiding) aan u gee wanneer u met lenalidomied begin en elke keer as u u voorskrif hervul. Lees die inligting aandagtig deur en vra u dokter of apteker indien u vrae het. U kan ook die Food and Drug Administration (FDA) webwerf (http://www.fda.gov/Drugs), die vervaardiger se webwerf of die REVLIMID REMS-programwebwerf (http://www.revlimidrems.com) besoek om te verkry die medikasiegids.

Praat met u dokter oor die risiko's van die gebruik van lenalidomide.

Vir vroulike pasiënte:

As u swanger kan raak, moet u aan sekere vereistes voldoen tydens u behandeling met lenalidomide.U moet twee aanvaarbare voorbehoedmiddels vir 4 weke gebruik voordat u lenalidomide begin inneem, tydens u behandeling, insluitend wanneer u dokter u beveel om tydelik te stop met die inname van lenalidomide, en vir 4 weke na u finale dosis. U dokter sal u vertel watter vorms van geboortebeperking aanvaarbaar is en sal u skriftelike inligting gee oor geboortebeperking. U moet hierdie twee vorms van geboortebeperking te alle tye gebruik, tensy u kan waarborg dat u gedurende 4 weke voor u behandeling, gedurende u behandeling, gedurende enige onderbrekings in u behandeling, en vir 4 weke daarna geen seksuele kontak met 'n man sal hê nie. u finale dosis.

As u besluit om lenalidomide in te neem, is dit u verantwoordelikheid om swangerskap vir 4 weke voor, gedurende en vir 4 weke na u finale dosis te vermy. U moet verstaan ​​dat enige vorm van geboortebeperking kan misluk. Daarom is dit baie belangrik om die risiko van toevallige swangerskap te verminder deur twee vorms van voorbehoedmiddel te gebruik. Vertel dit aan u dokter as u nie alles verstaan ​​wat u vertel het van geboortebeperking nie, of as u nie dink dat u te alle tye twee vorms van geboortebeperking sal kan gebruik nie.

U moet twee negatiewe swangerskapstoetse doen voordat u lenalidomide kan begin inneem. U moet ook op sekere tye tydens u behandeling vir swangerskap getoets word. U dokter sal u vertel wanneer en waar u hierdie toetse moet doen.

Hou op om lenalidomide in te neem en bel dadelik u dokter as u dink dat u swanger is, u 'n menstruasieperiode mis, u het menstruele bloeding, of as u seks het sonder om twee vorms van voorbehoedmiddel te gebruik. As u tydens u behandeling of binne 30 dae na u behandeling swanger word, sal u dokter met die REVLIMID REMS-program, die vervaardiger van lenalidomide en die Food and Drug Administration (FDA) kontak. U sal ook met 'n dokter praat wat spesialiseer in probleme tydens swangerskap, wat u kan help om keuses te maak wat die beste vir u en u baba is. Inligting oor u gesondheid en u baba se gesondheid sal gebruik word om dokters te help om meer te wete te kom oor die gevolge van lenalidomide op ongebore babas.

Vir manlike pasiënte:

Lenalidomide is teenwoordig in u sperma wanneer u hierdie medikasie gebruik. U moet altyd 'n latex-kondoom gebruik, selfs as u 'n vasektomie gehad het ('n operasie wat voorkom dat 'n man swangerskap veroorsaak), elke keer as u seksueel kontak het met 'n vrou wat swanger is of in staat is om swanger te raak terwyl u lenalidomide gebruik, tydens enige onderbrekings in u behandeling, en vir 4 weke na u finale dosis. Vertel u dokter as u seksuele kontak met 'n vrou het sonder om 'n kondoom te gebruik, of as u maat dink dat sy swanger kan wees tydens u behandeling met lenalidomide.

Moenie sperms skenk terwyl u lenalidomide gebruik nie, gedurende enige onderbrekings in u behandeling en vir 4 weke na u finale dosis nie.

Ander risiko's verbonde aan die neem van lenalidomied:

Lenalidomide kan 'n afname in die aantal soorte bloedselle in u liggaam veroorsaak. U dokter sal gereeld tydens u behandeling laboratoriumtoetse bestel om te sien hoeveel die aantal bloedselle afgeneem het. U dokter kan u dosis verlaag, u behandeling onderbreek of u met ander medisyne of behandelings behandel as die afname in u bloedselle ernstig is. As u een van die volgende simptome ervaar, moet u dit dadelik aan u dokter vertel: seer keel, koors, kouekoors en ander tekens van infeksie; maklike kneusing of bloeding; bloeiende tandvleis; of neusbloeding.

As u lenalidomide saam met deksametasoon gebruik om meervoudige myeloom te behandel, is die risiko groter dat u 'n bloedklont in u been sal ontwikkel wat deur die bloedstroom na u longe kan beweeg, of 'n hartaanval of beroerte sal kry. U dokter kan ander medisyne voorskryf wat saam met lenalidomied moet gebruik word om hierdie risiko te verminder. Vertel dit aan u dokter as u rook, as u ooit 'n ernstige bloedklont gehad het, en of u 'n hoë bloeddruk of 'n hoë hoeveelheid vet in u bloed het. Vertel u dokter ook oor al die medisyne wat u inneem, want sekere medisyne kan die risiko verhoog dat u 'n bloedklont sal ontwikkel terwyl u lenalidomide saam met dexametason insluit, insluitende darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit) en medikasie wat estrogeen bevat, soos hormoonvervangingsterapie of hormonale voorbehoedmiddels (voorbehoedpille, kolle, ringe, inplantings of inspuitings). As u een van die volgende simptome ervaar, moet u dadelik aan u dokter vertel: kortasem; borspyn wat kan versprei na die arms, nek, rug, kakebeen of maag; Hoes; rooiheid of swelling in 'n arm of been; sweet; naarheid; braking; skielike swakheid of gevoelloosheid, veral aan die een kant van die liggaam; hoofpyn; verwarring; of probleme met visie, spraak of balans.

Lenalidomide word gebruik vir die behandeling van 'n sekere tipe myelodysplastiese sindroom ('n groep toestande waarin die beenmurg bloedselle produseer wat verkeerd is en nie genoeg gesonde bloedselle lewer nie). Lenalidomide word ook saam met deksametasoon gebruik om mense met veelvuldige myeloom ('n soort beenmurgkanker) te behandel. Dit word ook gebruik om mense met veelvuldige myeloom te behandel na 'n hematopoëtiese stamseloorplanting (HSCT; prosedure waarin sekere bloedselle uit die liggaam verwyder word en dan weer na die liggaam teruggevoer word). Lenalidomide word ook gebruik om mense met mantelsellimfoom ('n vinnig groeiende kanker wat in die immuunstelsel se selle begin) wat behandel is met bortezomib (Velcade) en ten minste een ander medikasie te behandel. Lenalidomide moet nie gebruik word vir die behandeling van mense met chroniese limfositiese leukemie ('n soort kanker van die witbloedselle wat met verloop van tyd stadig vererger), tensy hulle aan 'n kliniese proef deelneem (navorsingstudie om te sien of 'n medikasie veilig kan effektief om 'n sekere toestand te behandel). Lenalidomide is in 'n klas medisyne wat immunomodulatoriese middels genoem word. Dit werk deur die beenmurg te help om normale bloedselle te produseer en deur abnormale selle in die beenmurg dood te maak.

Lenalidomide kom as 'n kapsule om per mond in te neem. Wanneer lenalidomied gebruik word vir die behandeling van myelodisplastiese sindroom, word dit een keer per dag met of sonder kos geneem. Wanneer lenalidomied gebruik word vir die behandeling van meervoudige myeloom of mantelsel limfoom, word dit gewoonlik die eerste 21 dae van 'n 28 dae siklus een maal per dag met of sonder voedsel geneem. Wanneer lenalidomide gebruik word om meervoudige myeloom na HSCT te behandel, word dit gewoonlik een keer per dag geneem met of sonder voedsel gedurende 28 dae van 'n 28-dae siklus. Die siklusregime van 28 dae kan herhaal word soos deur u dokter aanbeveel op grond van u liggaam se reaksie op hierdie medikasie. Neem lenalidomide op dieselfde tyd van die dag elke dag as u dit inneem. Volg die aanwysings op u voorskrifetiket noukeurig en vra u dokter of apteker om enige gedeelte wat u nie verstaan ​​nie, te verduidelik. Neem lenalidomide presies soos aangedui. Neem dit nie meer of minder nie, of neem dit meer gereeld as wat deur u dokter voorgeskryf is.

Sluk die kapsules heel met baie water in; moenie breek, kou of oopmaak nie. Hanteer die kapsules so min as moontlik. As u 'n gebreekte lenalidomiedkapsule of die medisyne in die kapsule raak, was daardie area van u liggaam met seep en water. As die medisyne in die kapsule in u mond, neus of oë kom, was dit dan met baie water.

U dokter moet moontlik u behandeling onderbreek of u dosis moet verminder as u sekere newe-effekte ervaar. Vertel u dokter hoe u voel tydens u behandeling met lenalidomide.

Hierdie medikasie kan voorgeskryf word vir ander gebruike; vra u dokter of apteker vir meer inligting.

Voordat u lenalidomide inneem,

• vertel u dokter en apteker indien u allergies is vir lenalidomied, enige ander medisyne of enige bestanddeel in lenalidomiedkapsules. Vra u apteker of raadpleeg die medisynehandleiding vir 'n lys van die bestanddele.
• vertel u dokter en apteker watter ander voorskrif- en nie-voorskrifmedisyne, vitamiene, voedingsaanvullings en kruieprodukte u neem of van plan is. Sorg dat u die medisyne noem wat in die BELANGRIKE WAARSKUWING-afdeling en digoksien (Lanoxin) gelys word. U dokter moet moontlik die dosisse van u medisyne verander of u noukeurig moet monitor vir newe-effekte.
• vertel u dokter as u laktose-onverdraagsaam is en as u nier-, skildklier- of lewersiekte het of ooit gehad het. Vertel dit ook aan u dokter as u ooit talidomied (Thalomid) geneem het en tydens u behandeling 'n uitslag gehad het.
• vertel u dokter as u borsvoed of van plan is om te borsvoed.

Tensy u dokter u anders sê, gaan voort met u normale dieet.

As daar minder as 12 uur verloop het sedert u die dosis moes neem, neem die gemiste dosis sodra u dit onthou. As dit meer as 12 uur geduur het, slaan die gemiste dosis oor en gaan voort met u gewone dosisskedule. Moenie 'n dubbele dosis neem om 'n gemiste dosis in te haal nie.

Lenalidomide kan newe-effekte veroorsaak. Vertel u dokter indien een van hierdie simptome ernstig is of nie verdwyn nie:

• diarree
• hardlywigheid
• maagpyn
• eetlus verloor
• gewigsverlies
• swakheid
• duiseligheid
• verandering in smaakvermoë
• pyn of verbranding van die tong, mond of keel
• verminderde aanvoeling
• brand of tintel in die hande of voete
• sukkel om aan die slaap te raak of aan die slaap te bly
• depressie
• gewrigs-, spier-, been- of rugpyn
• pynlike, gereelde of dringende urinering
• sweet
• droë vel
• abnormale hare groei by vroue
• onbeheerbare skudding van 'n liggaamsdeel
• afname in seksuele begeerte of vermoë

Sommige newe-effekte kan ernstig wees. As u enige van hierdie simptome ervaar of die wat in die afdeling BELANGRIKE WAARSKUWING gelys word, moet u dadelik u dokter skakel of mediese behandeling kry:

• swelling in die gesig, keel, tong, lippe, oë, arms, hande, voete, enkels of onderbene
• sukkel om asem te haal of te sluk
• heesheid
• vinnige, stadige, kloppende of onreëlmatige hartklop
• aanvalle
• uitslag
• velpyn
• vel, blase, afskilfering of velstorting
• geswelde kliere in die nek
• spierkrampe
• pyn in die regter boonste gedeelte van die maag
• vergeling van die vel of oë
• donkerkleurige urine
• moegheid
• bloedige, bewolkte of pynlike urinering
• verhoogde of verminderde urinering

As u lenalidomide gebruik om meervoudige myeloom te behandel en u ook melphalan (Alkeran) of 'n bloedstamoorplanting kry, kan u 'n hoër risiko hê om nuwe kankers te ontwikkel. Praat met u dokter oor die risiko's van die gebruik van lenalidomide. U dokter sal u ondersoek vir nuwe kankers tydens u behandeling met lenalidomide.

Lenalidomide kan ander newe-effekte veroorsaak. Bel u dokter as u ongewone probleme ondervind terwyl u hierdie medikasie gebruik.

Hou hierdie medisyne in die houer waarin dit gekom het, dig toe en buite bereik van kinders. Bêre dit by kamertemperatuur en weg van oortollige hitte en vog (nie in die badkamer nie). Stuur enige medisyne wat verouderd is of nie meer nodig is nie, aan u dokter, die apteek wat u die medisyne gegee het, of die vervaardiger terug.

Dit is belangrik om alle medikasie buite sig en bereik van kinders te hou, aangesien baie houers (soos weeklikse pilletjies en diegene vir oogdruppels, ys, kolle en inhalators) nie kinderbestand is nie, en jong kinders kan dit maklik oopmaak. Om jong kinders teen vergiftiging te beskerm, moet u altyd die veiligheidsdoppies toesluit en die medisyne onmiddellik op 'n veilige plek plaas - een wat buite sig en bereik is. http://www.upandaway.org

In geval van oordosering, skakel die gifkontrolehulplyn by 1-800-222-1222. Inligting is ook aanlyn beskikbaar by https://www.poisonhelp.org/help. As die slagoffer ineengestort het, 'n aanval gehad het, sukkel om asem te haal of nie ontwaak kan word nie, skakel onmiddellik die nooddienste by 911.

Simptome van oordosis kan die volgende insluit:

• jeuk
• korwe
• uitslag

Hou alle afsprake met u dokter. U dokter kan sekere toetse voor en tydens u behandeling bestel om u liggaam se reaksie op lenalidomied na te gaan.

Vra u apteker enige vrae oor die aanvulling van u voorskrif.

Dit is belangrik dat u 'n geskrewe lys byhou van al die voorskrifmedisyne wat u sonder voorskrif gebruik, asook enige produkte soos vitamiene, minerale of ander voedingssupplementen. U moet hierdie lys saambring elke keer as u 'n dokter besoek of as u in 'n hospitaal opgeneem word. Dit is ook belangrike inligting om saam te neem in geval van nood.

• Revlimid^®