Outeur: Laura McKinney
Datum Van Die Skepping: 4 April 2021
Opdateringsdatum: 19 November 2024
Anonim
All About Ninlaro (Ixazomib)
Video: All About Ninlaro (Ixazomib)

Tevrede

Wat is Ninlaro?

Ninlaro is 'n voorskrifmedisyne wat gebruik word om meervoudige myeloom by volwassenes te behandel. Hierdie toestand is 'n seldsame tipe kanker wat sekere witbloedselle, wat plasmaselle genoem word, aantas. By veelvuldige myeloom word normale plasmaselle kankeragtig en word myeloom selle genoem.

Ninlaro is goedgekeur vir gebruik by mense wat al ten minste een ander behandeling vir hul veelvuldige myeloom probeer het. Hierdie behandeling kan 'n medikasie of 'n prosedure wees.

Ninlaro behoort tot 'n klas medisyne wat proteasoom-remmers genoem word. Dit is 'n doeltreffende behandeling vir veelvuldige myeloom. Ninlaro teiken (werk aan) 'n spesifieke proteïen binne myeloom selle. Dit skep 'n opbou van proteïene in die myeloom selle, wat veroorsaak dat die selle sterf.

Ninlaro kom as kapsules wat deur die mond geneem word. U neem Ninlaro saam met twee ander medisyne vir meervoudige myeloom: lenalidomide (Revlimid) en deksametason (Decadron).

Doeltreffendheid

Tydens studies het Ninlaro die tydsduur van sommige mense met veelvuldige myeloom vermeerder sonder dat hul siekte vererger. Hierdie tydsduur word progressievrye oorlewing genoem.


Een kliniese studie het gekyk na mense met veelvuldige myeloom wat reeds een ander behandeling vir hul siekte gebruik het. Die mense is in twee groepe verdeel. Die eerste groep het Ninlaro gekry met beide lenalidomied en deksametason. Die tweede groep het 'n placebo gekry (behandeling sonder 'n aktiewe middel) met lenalidomied en deksametason.

Mense wat die Ninlaro-kombinasie gebruik het, het gemiddeld 20,6 maande geleef voordat hul veelvuldige myeloom gevorder het. Mense wat die placebo-kombinasie geneem het, het gemiddeld 14,7 maande geleef voordat hul veelvuldige myeloom gevorder het.

Van die mense wat die Ninlaro-kombinasie gebruik het, het 78% op die behandeling gereageer. Dit beteken dat hulle ten minste 50% verbeter het in hul laboratoriumtoetse wat na myeloom selle gesoek het. By diegene wat die placebo-kombinasie geneem het, het 72% van die mense dieselfde reaksie op die behandeling gehad.

Ninlaro generiese

Ninlaro is slegs as handelsmerkmedikasie beskikbaar. Dit is tans nie in generiese vorm beskikbaar nie.

Ninlaro bevat een aktiewe medisyne-bestanddeel: ixazomib.


Ninlaro newe-effekte

Ninlaro kan ligte of ernstige newe-effekte veroorsaak. Die volgende lyste bevat 'n paar belangrike newe-effekte wat kan voorkom tydens die gebruik van Ninlaro. Hierdie lyste bevat nie alle moontlike newe-effekte nie.

Raadpleeg u dokter of apteker vir meer inligting oor die moontlike newe-effekte van Ninlaro. Hulle kan u wenke gee oor hoe u enige newe-effekte wat lastig kan wees, kan hanteer.

Algemene newe-effekte

Die meer algemene newe-effekte van Ninlaro kan insluit:

  • rugpyn
  • versteurde visie
  • droë oë
  • konjunktivitis (ook genoem pienk oog)
  • gordelroos (herpes zoster-virus), wat pynlike uitslag veroorsaak
  • neutropenie (lae vlak van witbloedselle), wat u risiko vir infeksies kan verhoog

Die meeste van hierdie newe-effekte kan binne 'n paar dae of 'n paar weke verdwyn. As u erger is of nie verdwyn nie, praat dan met u dokter of apteker.

Ernstige newe-effekte

Ernstige newe-effekte kan ook algemeen by Ninlaro voorkom. Bel u dokter dadelik as u ernstige newe-effekte het. Bel 911 as u simptome lewensgevaarlik voel of as u dink dat u 'n mediese noodgeval het.


Ernstige newe-effekte en die simptome daarvan kan die volgende insluit:

  • Perifere neuropatie (skade aan u senuwees). Simptome kan insluit:
    • tinteling of brandende sensasie
    • gevoelloosheid
    • pyn
    • swakheid in jou arms of bene
  • Erge velreaksies. Simptome kan insluit:
    • veluitslag met knoppe wat rooi tot pers van kleur is (Sweet-sindroom genoem)
    • veluitslag met afskilferings en sere in die mond (dit word Stevens-Johnson-sindroom genoem)
  • Perifere oedeem (swelling). Simptome kan insluit:
    • geswelde enkels, voete, bene, arms of hande
    • gewig optel
  • Lewerskade. Simptome kan insluit:
    • geelsug (verkleuring van u vel of die wit van u oë)
    • pyn in die regterkant van u buik (buik)

Ander ernstige newe-effekte, wat meer beskryf word in die gedeelte "Besonderhede oor newe-effekte" hieronder, kan insluit:

  • trombositopenie (lae plaatjie vlakke)
  • spysverteringsprobleme soos diarree, hardlywigheid, naarheid en braking

Newe-effek besonderhede

U mag wonder hoe gereeld sekere newe-effekte met hierdie middel voorkom. Hier is 'n paar besonderhede oor sommige newe-effekte wat hierdie middel kan veroorsaak.

Trombositopenie

U kan trombositopenie hê (lae bloedplaatjiesvlak) terwyl u Ninlaro gebruik. Dit was die mees algemene newe-effek van Ninlaro tydens kliniese studies.

Tydens studies is die mense in twee groepe verdeel. Die eerste groep het Ninlaro gekry met beide lenalidomied en deksametason. Die tweede groep het 'n placebo gekry (behandeling sonder 'n aktiewe middel) met lenalidomied en deksametason.

Van diegene wat die Ninlaro-kombinasie gebruik het, het 78% van die mense lae bloedplaatjiesvlakke gehad. Van diegene wat die placebo-kombinasie geneem het, het 54% lae bloedplaatjiesvlakke gehad.

In die studies het sommige mense 'n bloedplaatjie-oortapping nodig gehad om hul trombositopenie te behandel. Met 'n bloedplaatjie-oortapping ontvang u bloedplaatjies van 'n skenker of van u eie liggaam (as die bloedplaatjies voorheen versamel is). Van die mense wat die Ninlaro-kombinasie gebruik, het 6% 'n bloedplaatjie-oortapping nodig. Van die mense wat die placebo-kombinasie geneem het, het 5% 'n bloedplaatjie-oortapping nodig gehad.

Bloedplaatjies werk in u liggaam om bloeding te stop deur bloedklonte te vorm. As u bloedplaatjievlak te laag word, kan u ernstige bloeding hê. Terwyl u Ninlaro neem, moet u gereeld bloedtoetse doen om u bloedplaatjies te bepaal.

Bel dadelik u dokter as u een van die volgende simptome het:

  • kneusplekke maklik
  • bloeding vaker as gewoonlik (soos neusbloeding of bloeding uit die tandvleis)

As u bloedplaatjievlak te laag word, kan u dokter u dosis Ninlaro verlaag of 'n bloedplaatjie-oortapping aanbeveel. Hulle kan u selfs vra om 'n rukkie op te hou met Ninlaro.

Spysverteringsprobleme

U kan probleme met u maag of ingewande ondervind terwyl u Ninlaro gebruik. Tydens kliniese studies van die middel het mense spysverteringsprobleme gehad.

In studies is die mense in twee groepe verdeel. Die eerste groep het Ninlaro gekry met beide lenalidomied en deksametason. Die tweede groep het 'n placebo gekry (behandeling sonder 'n aktiewe middel) met lenalidomied en deksametason. Die volgende newe-effekte is in studies gerapporteer:

  • diarree, wat voorgekom het by 42% van die mense wat die Ninlaro-kombinasie gebruik het (en by 36% van die mense wat die placebo-kombinasie gehad het)
  • hardlywigheid, wat voorgekom het by 34% van die mense wat die Ninlaro-kombinasie gebruik het (en by 25% van die mense wat die placebo-kombinasie gehad het)
  • naarheid, wat voorgekom het by 26% van die mense wat die Ninlaro-kombinasie gebruik het (en by 21% van die mense wat die placebo-kombinasie gehad het)
  • braking, wat voorgekom het by 22% van die mense wat die Ninlaro-kombinasie gebruik het (en by 11% van die mense wat die placebo-kombinasie gehad het)

Die bestuur van spysverteringsprobleme

Dit is belangrik om met u dokter te praat oor hoe u hierdie probleme kan hanteer. Andersins kan hulle ernstig raak.

Naarheid en braking kan gewoonlik voorkom of behandel word deur sekere medisyne in te neem. Behalwe om medikasie te neem, is daar ander dinge wat u kan doen as u naar voel. Soms is dit nuttig om klein hoeveelhede kos meer gereeld te eet, in plaas daarvan om elke dag drie groot maaltye te eet. Die Amerikaanse Kankervereniging bied verskeie ander wenke om naarheid te verlig.

Diarree kan ook met sekere medisyne behandel word, soos loperamied (Imodium). En as u diarree het, sorg dat u baie vloeistowwe drink. Dit sal u help om nie dehidreer te word nie (wanneer u liggaam min vloeistof bevat).

U kan help om hardlywigheid te voorkom deur baie vloeistowwe te drink, veselryke kos te eet en sagte oefening te doen (soos stap).

As u spysverteringsprobleme ernstig word, kan u dokter u dosis Ninlaro verlaag. Hulle kan u selfs vra om 'n rukkie op te hou met die dwelm.

Gordelroos

U kan 'n verhoogde risiko hê om gordelroos (herpes zoster) te ontwikkel terwyl u Ninlaro inneem. Gordelroos is 'n veluitslag wat brandpyn en blase veroorsaak. Dit is gerapporteer by mense wat Ninlaro tydens kliniese studies geneem het.

Deelnemers is in twee groepe verdeel. Die eerste groep het Ninlaro gekry met beide lenalidomied en deksametason. Die tweede groep het 'n placebo gekry (behandeling sonder 'n aktiewe middel) met lenalidomied en deksametason.

Tydens die studies is gordelroos gerapporteer by 4% van die mense wat die Ninlaro-kombinasie gebruik. Van diegene wat die placebo-kombinasie geneem het, het 2% van die mense gordelroos gehad.

U kan gordelroos ontwikkel as u in die verlede waterpokkies gehad het. Gordelroos kom voor wanneer die virus wat waterpokkies veroorsaak weer in jou liggaam aktiveer (opvlam). Hierdie opvlam kan voorkom as u immuunstelsel nie so goed werk soos gewoonlik nie, wat gewoonlik by mense met veelvuldige myeloom voorkom.

As u in die verlede waterpokkies gehad het en Ninlaro gebruik, kan u dokter 'n antivirale medisyne voorskryf wat u moet inneem terwyl u Ninlaro gebruik. Die antivirale medikasie sal help om te voorkom dat gordelroos in u liggaam ontwikkel.

Ninlaro dosis

Die Ninlaro-dosis wat u dokter voorskryf, hang af van verskeie faktore. Dit sluit in:

  • hoe goed u lewer en niere funksioneer
  • as u sekere newe-effekte van u Ninlaro-behandeling het

Die volgende inligting beskryf dosisse wat algemeen gebruik of aanbeveel word. Maak egter seker dat u die dosis neem wat u dokter vir u voorskryf. U dokter sal die beste dosis bepaal wat aan u behoeftes voldoen.

Geneesmiddelvorms en sterkpunte

Ninlaro is beskikbaar as orale kapsules wat beskikbaar is in drie sterk punte: 2,3 mg, 3 mg en 4 mg.

Dosis vir veelvuldige myeloom

Die tipiese aanvangsdosis van Ninlaro is een 4 mg kapsule wat een keer per week vir drie weke geneem word. Dit word gevolg deur 'n week waarin die middel nie geneem is nie. U sal hierdie siklus van vier weke soveel keer herhaal as wat u dokter aanbeveel.

Tydens die behandeling moet u elke week op dieselfde dag 'n Ninlaro-kapsule neem. Dit is die beste om Ninlaro op dieselfde tyd van die dag vir elke dosis in te neem. U moet Ninlaro op 'n leë maag neem, ten minste een uur voordat u eet, of ten minste twee uur nadat u geëet het.

U neem Ninlaro in kombinasie met twee ander medisyne vir meervoudige myeloom: lenalidomide (Revlimid) en deksametason (Decadron). Hierdie middels het verskillende skedules vir dosering as Ninlaro. Volg die dosisinstruksies wat u dokter vir elk van hierdie middels gegee het.

U moet die doseringskedule op 'n tabel of kalender neerskryf. Dit help u om al die medisyne te ken wat u moet inneem en presies wanneer u dit moet gebruik. Dit is 'n goeie idee om elke dosis af te haal nadat u dit geneem het.

As u probleme met u lewer of niere het, kan u dokter aanbeveel dat u 'n laer dosis Ninlaro inneem. U dokter kan ook u dosis verlaag of u vra om 'n onderbreking te neem as u sekere newe-effekte van die middel het (soos 'n lae bloedplaatjie-vlak). Neem Ninlaro altyd presies soos u dokter voorskryf.

Wat as ek 'n dosis mis?

Volg hierdie instruksies as u vergeet om 'n dosis Ninlaro in te neem:

  • Neem die dosis wat u gemis het onmiddellik 72 uur of langer voordat u volgende dosis moet neem. Neem dan u volgende dosis Ninlaro op die gewone tyd.
  • Slaan die gemiste dosis net oor as daar minder as 72 uur is voordat u volgende dosis moet voorsien. Neem u volgende dosis Ninlaro op die gewone tyd.

Neem nooit meer as een dosis Ninlaro om die gemiste dosis in te haal nie. As u dit doen, kan u die risiko vir newe-effekte verhoog.

Probeer 'n herinnering op u telefoon instel om te verseker dat u nie 'n dosis mis nie. 'N Medikasietimer kan ook nuttig wees.

Sal ek hierdie middel langtermyn moet gebruik?

Ninlaro is bedoel om as 'n langtermynbehandeling gebruik te word. As u en u dokter vasstel dat Ninlaro veilig en effektief vir u is, sal u dit waarskynlik langtermyn neem.

Alternatiewe vir Ninlaro

Ander middels is beskikbaar wat meervoudige myeloom kan behandel. Sommige is miskien beter vir u as ander. As u belangstel om 'n alternatief vir Ninlaro te vind, praat met u dokter. Hulle kan u vertel van ander medisyne wat goed vir u kan werk.

Voorbeelde van ander middels wat gebruik kan word vir die behandeling van veelvuldige myeloom, is:

  • sekere chemoterapie-middels, soos:
    • siklofosfamied (sitoksaan)
    • doksorubisien (Doxil)
    • melphalan (Alkeran)
  • sekere kortikosteroïede, soos:
    • deksametasoon (dekadron)
  • sekere immunomodulerende terapieë (middels wat met u immuunstelsel saamwerk), soos:
    • lenalidomide (Revlimid)
    • pomalidomied (pomalis)
    • talidomied (talomied)
  • sekere doelgerigte terapieë, soos:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • daratumumab (Darzalex)
    • elotuzumab (Empliciti)
    • panobinostat (Farydak)

Ninlaro teen Velcade

U mag wonder hoe Ninlaro vergelyk met ander medisyne wat voorgeskryf word vir soortgelyke gebruike. Hier kyk ons ​​hoe Ninlaro en Velcade eenders en anders is.

Oor

Ninlaro bevat ixazomib, terwyl Velcade bortezomib bevat. Hierdie middels is albei doeltreffende terapieë vir veelvuldige myeloom. Hulle behoort tot 'n klas medisyne wat proteasoom-remmers genoem word. Ninlaro en Velcade werk op dieselfde manier in jou liggaam.

Gebruike

Ninlaro is goedgekeur deur die FDA vir die behandeling van:

  • veelvuldige myeloom by volwassenes wat al minstens een ander behandeling vir hul siekte probeer het. Ninlaro word gebruik in kombinasie met lenalidomide (Revlimid) en deksametason (Decadron).

Velcade is goedgekeur deur die FDA om te behandel:

  • veelvuldige myeloom by volwassenes wat:
    • geen ander behandelings vir hul siekte gehad het nie; Vir hierdie mense word Velcade gebruik in kombinasie met melphalan en prednison
    • het veelvuldige myeloom wat teruggeval het (kom terug) na vorige behandeling
    • mantelselle limfoom (kanker van die limfknope) by volwassenes

Geneesmiddelvorms en toediening

Ninlaro kom as kapsules wat deur die mond geneem word. U neem gewoonlik drie weke lank een kapsule. Dit word gevolg deur een week sonder om die middel in te neem. Hierdie siklus van vier weke word soveel keer herhaal as wat u dokter aanbeveel.

Velcade is 'n vloeibare oplossing wat deur inspuiting gegee word. Dit word gegee as 'n inspuiting onder u vel ('n onderhuidse inspuiting) of 'n inspuiting in u aar ('n binneaarse inspuiting). U sal hierdie behandelings by u dokter ontvang.

U doseerskedule vir Velcade sal afhang van u situasie:

  • As u meervoudige myeloom nog nie voorheen behandel is nie, sal u waarskynlik Velcade vir ongeveer 'n jaar gebruik. U sal gewoonlik 'n behandelingsiklus van drie weke volg. U begin met die behandeling deur Velcade twee keer per week vir twee weke te ontvang, gevolg deur 'n week af van die dwelm. Hierdie patroon sal vir 24 weke herhaal word. Na 24 weke ontvang u Velcade vir twee weke een keer per week, gevolg deur 'n week af van die dwelm. Dit word vir 'n totaal van 30 weke herhaal.
  • As u Velcade gebruik omdat u meervoudige myeloom teruggekom het na ander behandelings (met Velcade of ander medisyne), kan u dosisskedule wissel, afhangende van u behandelingsgeskiedenis.

Newe-effekte en risiko's

Ninlaro en Velcade bevat albei dwelms uit dieselfde klas. Daarom kan albei medisyne baie soortgelyke newe-effekte veroorsaak. Hieronder is voorbeelde van hierdie newe-effekte.

Algemene newe-effekte

Hierdie lyste bevat voorbeelde van ander algemene newe-effekte wat by Ninlaro, Velcade of met albei middels kan voorkom (indien dit individueel geneem word).

  • Kan met Ninlaro voorkom:
    • droë oë
  • Kan met Velcade voorkom:
    • senuwee pyn
    • swak of moeg voel
    • koors
    • verminderde eetlus
    • bloedarmoede (lae rooibloedselle)
    • alopecia (haarverlies)
  • Kan met Ninlaro en Velcade voorkom:
    • rugpyn
    • versteurde visie
    • konjunktivitis (ook genoem pienk oog)
    • gordelroos (herpes zoster), wat pynlike uitslag veroorsaak

Ernstige newe-effekte

Hierdie lyste bevat voorbeelde van ernstige newe-effekte wat by Ninlaro, met Velcade of met albei middels kan voorkom (indien dit individueel geneem word). Die meeste van hierdie newe-effekte kom dikwels voor by mense wat hierdie middels gebruik.

  • Kan met Ninlaro voorkom:
    • ernstige velreaksies, insluitend Sweet se sindroom en Stevens-Johnson sindroom
  • Kan met Velcade voorkom:
    • lae bloeddruk (kan duiseligheid of floute veroorsaak)
    • hartprobleme, soos hartversaking of abnormale hartritme
    • longprobleme, soos respiratoriese noodsindroom, longontsteking of ontsteking in u longe
  • Kan met Ninlaro en Velcade voorkom:
    • perifere oedeem (swelling in u enkels, voete, bene, arms of hande)
    • trombositopenie (lae plaatjie vlak)
    • maag- of dermprobleme, soos diarree, hardlywigheid, naarheid of braking
    • senuwee probleme, soos tintelende of brandende gevoelens, gevoelloosheid, pyn of swakheid in u arms of bene
    • neutropenie (lae vlak van witbloedselle), wat u risiko vir infeksies kan verhoog
    • lewerskade

Doeltreffendheid

Ninlaro en Velcade het verskillende FDA-goedgekeurde gebruike, maar albei word gebruik vir die behandeling van veelvuldige myeloom by volwassenes.

Hierdie middels is nie direk in kliniese studies vergelyk nie. Studies het egter bevind dat Ninlaro en Velcade effektief is om die progressie (verergering) van veelvuldige myeloom te vertraag. Albei medisyne word aanbeveel deur huidige behandelingsriglyne vir gebruik by mense met veelvuldige myeloom.

Vir sekere mense beveel die behandelingsriglyne aan dat u 'n kurkasgebaseerde behandeling gebruik oor die kombinasie van Ninlaro met lenalidomide (Revlimid) en deksametason (Decadron). Hierdie aanbeveling sluit in mense met aktiewe meervoudige myeloom wat vir die eerste keer behandel word. Aktiewe meervoudige myeloom beteken dat iemand simptome van die siekte het, soos nierprobleme, beenbeskadiging, bloedarmoede of ander probleme.

Vir mense wie se veelvuldige myeloom na ander behandelings teruggekeer het, word die behandeling met Ninlaro of Velcade in kombinasie met ander middels aanbeveel.

Kostes

Ninlaro en Velcade is albei handelsmerke. Daar is tans geen generiese vorms van een van die middels nie. Handelsmerkmedisyne kos gewoonlik meer as generiese middels.

Volgens skattings op WellRx.com kos Velcade gewoonlik meer as Ninlaro. Die werklike prys wat u vir een van die medisyne sal betaal, hang af van u versekeringsplan, u ligging en die apteek wat u gebruik.

Ninlaro-koste

Soos met alle medisyne, kan die koste van Ninlaro wissel. Om die huidige pryse vir Ninlaro in u omgewing te vind, gaan na WellRx.com.

Die koste wat u op WellRx.com kry, betaal u sonder versekering. Die werklike prys wat u betaal, hang af van u versekeringsplan, u ligging en die apteek wat u gebruik.

Finansiële en versekeringshulp

As u finansiële ondersteuning benodig om Ninlaro te betaal, of as u hulp nodig het om u versekeringsdekking te verstaan, is hulp beskikbaar.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, die vervaardiger van Ninlaro, bied 'n program genaamd Takeda Oncology 1Point aan. Hierdie program bied hulp en kan u help om die koste van u behandeling te verlaag. Vir meer inligting en om uit te vind of u in aanmerking kom vir ondersteuning, skakel 844-817-6468 (844-T1POINT) of besoek die programwebwerf.

Ninlaro gebruik

Die Food and Drug Administration (FDA) keur voorskrifmedisyne soos Ninlaro goed om sekere toestande te behandel. Ninlaro kan ook buite die etiket gebruik word vir ander toestande. Gebruik buite die etiket is wanneer 'n geneesmiddel wat goedgekeur is om een ​​toestand te behandel, gebruik word om 'n ander toestand te behandel.

Ninlaro vir veelvuldige myeloom

Ninlaro is goedgekeur deur die FDA vir die behandeling van veelvuldige myeloom by volwassenes wat al minstens een ander behandeling vir die toestand probeer het. Hierdie behandeling kan 'n medikasie of 'n prosedure wees. Ninlaro is goedgekeur vir gebruik in kombinasie met twee ander middels: lenalidomide (Revlimid) en deksametason (Decadron).

Veelvuldige myeloom is 'n seldsame soort kanker wat in u plasmaselle ontwikkel. Hierdie selle is 'n soort witbloedselle. Dit word gemaak deur u beenmurg, dit is 'n sponsagtige materiaal wat in u bene voorkom. Jou beenmurg maak al jou bloedselle.

Soms word plasmaselle abnormaal en begin onbeheerbaar vermeerder (maak meer plasmaselle). Hierdie abnormale, kankeragtige plasmaselle word myeloom selle genoem.

Myeloom selle kan ontwikkel in verskeie (verskeie) areas van u beenmurg en in verskeie verskillende bene. Dit is die rede waarom die toestand multiple myeloom genoem word.

Die myeloom selle neem baie ruimte in u beenmurg in. Dit maak dit moeilik vir u beenmurg om genoeg gesonde bloedselle te maak. Die myeloom selle kan u bene ook beskadig, en dit swak maak.

Effektiwiteit vir meervoudige myeloom

In 'n kliniese studie was Ninlaro effektief in die behandeling van veelvuldige myeloom. Die studie het gekyk na 722 mense met veelvuldige myeloom wat al minstens een ander behandeling vir die toestand gehad het. By hierdie mense het hul veelvuldige myeloom opgehou reageer (beter geword) op ander behandelings, of het dit teruggekom nadat dit eers verbeter het met ander behandelings.

In hierdie studie is mense in twee groepe verdeel. Die eerste groep het Ninlaro gekry met nog twee medisyne vir meervoudige myeloom: lenalidomied en deksametason. Die tweede groep het 'n placebo gekry (behandeling sonder 'n aktiewe middel) met lenalidomied en deksametason.

Mense wat die Ninlaro-kombinasie gebruik het, het gemiddeld 20,6 maande geleef voordat hul veelvuldige myeloom gevorder het. Mense wat die placebo-kombinasie geneem het, het gemiddeld 14,7 maande geleef voordat hul siekte gevorder het.

Agt-en-sewentig persent van die mense wat die Ninlaro-kombinasie gebruik het, het op die behandeling gereageer. Dit beteken dat hulle ten minste 50% verbeter het in hul laboratoriumtoetse wat na myeloom selle gesoek het. By diegene wat die placebo-kombinasie geneem het, het 72% van die mense dieselfde reaksie op die behandeling gehad.

Gebruik buite etiket vir Ninlaro

Benewens die bogenoemde gebruik, kan Ninlaro buite die etiket gebruik word vir ander gebruike. Dwelmgebruik buite die etiket is wanneer 'n middel wat goedgekeur is vir een gebruik, gebruik word vir die behandeling van 'n ander wat nie goedgekeur is nie.

Ninlaro vir meervoudige myeloom in ander situasies

Ninlaro is goedgekeur deur die FDA vir gebruik saam met lenalidomide en deksametasoon vir die behandeling van veelvuldige myeloom by mense wat voorheen ander behandelings gehad het. Dit word bestudeer as 'n behandelingsopsie vir ander situasies wat meervoudige myeloom insluit.

Navorsing word gedoen om te sien hoe Ninlaro buite die etiket gebruik kan word in die volgende situasies:

  • om verskillende stadiums van veelvuldige myeloom te behandel
  • in kombinasie met ander medisyne as lenalidomide en deksametasoon vir die behandeling van veelvuldige myeloom

U kan op een van hierdie maniere Ninlaro buite die etiket voorskryf.

Ninlaro vir sistemiese amyloïdose

Ninlaro is nie goedgekeur deur die FDA vir die behandeling van sistemiese amyloïdose nie. Soms word dit egter buite die etiket gebruik om hierdie toestand te behandel.

Hierdie seldsame toestand beïnvloed die manier waarop u plasmaselle (wat in u beenmurg voorkom) sekere proteïene produseer wat ligkettingproteïene genoem word. Abnormale kopieë van hierdie proteïene kom in u bloedstroom in en kan in weefsels en organe in u liggaam opbou. Namate die proteïene opbou, vorm dit amyloïede (trosse proteïene), wat sekere organe soos u hart of niere kan beskadig.

Ninlaro is opgeneem in behandelingsriglyne vir sistemiese amyloïdose met 'n lae ketting, nadat 'n studie bevind het dat dit effektief is om hierdie toestand te behandel. Ninlaro is 'n behandelingsopsie vir mense wie se amyloïdose nie meer reageer op 'n goedgekeurde eerstekeuse-behandeling vir die toestand nie. Dit is ook 'n behandelingsopsie vir mense wie se amyloïdose teruggekom het nadat dit verbeter is met 'n goedgekeurde eerstekeuse-behandeling.

Ninlaro word op sy eie of in kombinasie met deksametasoon gebruik wanneer dit gebruik word om hierdie siekte te behandel.

Ninlaro word saam met ander middels gebruik

U neem gewoonlik Ninlaro in kombinasie met ander middels wat elkeen op verskillende maniere werk om u meervoudige myeloom te behandel.

Ninlaro is goedgekeur vir gebruik met lenalidomide (Revlimid) en deksametasoon (Decadron). Tydens kliniese studies was behandeling met Ninlaro in kombinasie met hierdie middels doeltreffender as om lenalidomide en deksametason te gebruik.

U dokter kan ook aanbeveel dat u Ninlaro saam met sekere medisyne met meervoudige myeloom inneem. Dit is 'n off-label manier om Ninlaro te gebruik. Dwelmgebruik buite die etiket is wanneer 'n middel wat goedgekeur is vir een gebruik, gebruik word vir die behandeling van 'n ander wat nie goedgekeur is nie.

Ninlaro met lenalidomide (Revlimid)

Lenalidomide (Revlimid) is 'n immuunmodulatoriese middel. Hierdie tipe middel werk deur u immuunstelsel te help om myeloom selle dood te maak.

Revlimid kom as kapsules wat deur die mond geneem word in kombinasie met Ninlaro. U neem Revlimid een keer daagliks vir drie weke, gevolg deur een week om die middel nie in te neem nie.

U kan Revlimid saam met of sonder kos neem.

Ninlaro met deksametasoon (dekadron)

Dexamethasone (Decadron) is 'n soort geneesmiddel wat 'n kortikosteroïed genoem word. Hierdie middels word hoofsaaklik gebruik om inflammasie (swelling) in u liggaam te verminder. Wanneer dit egter in lae dosisse gegee word vir behandeling met veelvuldige myeloom, help dit deksametason Ninlaro en Revlimid om myeloom selle dood te maak.

Dexamethasone kom as tablette wat deur die mond geneem word in kombinasie met Ninlaro. U neem dexametason een keer per week, op dieselfde dag van die week wat u Ninlaro neem. U sal elke week deksametasoon neem, ook die week wat u nie Ninlaro neem nie.

Neem u dosis deksametasoon nie op dieselfde tyd van die dag as wat u die dosis Ninlaro neem nie. Dit is die beste om hierdie middels op verskillende tye van die dag te neem.Dit is omdat deksametasoon saam met voedsel geneem moet word, terwyl Ninlaro op 'n leë maag geneem moet word.

Ninlaro en alkohol

Alkohol beïnvloed nie hoe Ninlaro in u liggaam werk nie. As u egter sekere newe-effekte van Ninlaro het (soos naarheid of diarree), kan die drink van alkohol hierdie newe-effekte vererger.

As u alkohol drink, praat met u dokter oor hoeveel alkohol vir u veilig is terwyl u Ninlaro gebruik.

Ninlaro interaksies

Ninlaro kan met verskeie ander medisyne saamwerk. Dit kan ook interaksie hê met sekere aanvullings.

Verskillende interaksies kan verskillende effekte veroorsaak. Sommige interaksies kan byvoorbeeld inmeng met die werking van 'n geneesmiddel. Ander interaksies kan newe-effekte verhoog of erger maak.

Ninlaro en ander medisyne

Hieronder is 'n lys van medisyne wat met Ninlaro in wisselwerking kan tree. Hierdie lyste bevat nie al die middels wat met Ninlaro in wisselwerking kan tree nie.

Voordat u Ninlaro gebruik, moet u met u dokter en apteker praat. Vertel hulle van al die voorskrifte, oor-die-toonbank en ander middels wat u gebruik. Vertel hulle ook van vitamiene, kruie en aanvullings wat u gebruik. Deur hierdie inligting te deel, kan u potensiële interaksies vermy.

Vra u dokter of apteker as u vrae het oor geneesmiddelinteraksies wat u kan beïnvloed.

Ninlaro en sekere middels vir tuberkulose

As u sekere tuberkulosemedisyne saam met Ninlaro gebruik, kan dit die vlak van Ninlaro in u liggaam verlaag. Dit kan Ninlaro vir u minder effektief maak. U moet vermy om die volgende middels saam met Ninlaro te neem:

  • rifabutien (Mycobutin)
  • rifampin (Rifadin)
  • rifapentine (Priftin)

Ninlaro en sekere middels vir aanvalle

As u sekere beslagleggingsmedisyne gebruik met Ninlaro, kan dit die vlak van Ninlaro in u liggaam verlaag. Dit kan Ninlaro vir u minder effektief maak. U moet vermy om die volgende middels saam met Ninlaro te neem:

  • karbamazepien (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
  • fosfenitoïen (Cerebyx)
  • okskarbazepien (Trileptal)
  • fenobarbital
  • fenitoïen (Dilantin, Phenytek)
  • primidoon (Mysoline)

Ninlaro en kruie en aanvullings

Ninlaro kan interaksie hê met sekere kruie en aanvullings, insluitend sint-janskruid. Maak seker dat u enige aanvullings wat u neem met u dokter bespreek voordat u Ninlaro begin gebruik.

Ninlaro en Sint-Janskruid

As u sint-janskruid saam met Ninlaro neem, kan dit die vlak van Ninlaro in u liggaam verlaag en dit vir u minder effektief maak. Vermy die neem van hierdie kruie-aanvulling (ook genoem Hypericum perforatum) terwyl jy Ninlaro gebruik.

Hoe om Ninlaro te neem

U moet Ninlaro neem volgens die instruksies van u dokter of gesondheidsorgverskaffer.

Wanneer om te neem

Neem u dosis Ninlaro een keer per week op dieselfde dag elke week, tensy u dokter u anders sê. Dit is die beste om u dosisse ongeveer dieselfde tyd van die dag in te neem.

U neem Ninlaro een keer per week vir drie weke. Dan het u 'n week vrye medisyne. U sal hierdie siklus van vier weke soveel keer herhaal as wat u dokter aanbeveel.

Probeer 'n herinnering op u telefoon instel om te verseker dat u nie 'n dosis mis nie. 'N Medikasietimer kan ook nuttig wees.

Neem Ninlaro saam met kos

Jy moet Ninlaro nie saam met kos neem nie. Dit moet op 'n leë maag geneem word, want voedsel kan die hoeveelheid Ninlaro wat u liggaam absorbeer verminder. Dit kan Ninlaro vir u minder effektief maak. Neem elke dosis Ninlaro minstens een uur voordat u eet, of minstens twee uur nadat u geëet het.

Kan Ninlaro fyngedruk, gesplit of gekou word?

Nee, u moet Ninlaro-kapsules nie verpletter, oopbreek, verdeel of kou nie. Die kapsules is bedoel om heel ingesluk te word met 'n drankie water.

As 'n Ninlaro-kapsel per ongeluk oopbreek, moet u die poeier wat in die kapsule is, nie aanraak nie. As daar poeier op u vel kom, was dit dadelik af met seep en water. As daar poeier in u oë kom, spoel dit dadelik met water uit.

Hoe Ninlaro werk

Ninlaro is goedgekeur vir die behandeling van veelvuldige myeloom. Dit word saam met twee ander middels (lenalidomide en deksametason) gegee wat dit help om binne-in u liggaam te werk.

Wat gebeur in veelvuldige myeloom

In die middel van u bene is daar 'n sponsagtige materiaal wat beenmurg genoem word. Dit is waar u bloedselle gemaak word, insluitend u witbloedselle. Witbloedselle bestry infeksies.

Daar is baie verskillende soorte witbloedselle. Een tipe word plasmaselle genoem. Plasmaselle maak teenliggaampies, dit is proteïene wat u liggaam help om kieme te herken en aan te val, soos virusse en bakterieë.

By veelvuldige myeloom word abnormale plasmaselle in u beenmurg gemaak. Hulle begin onbeheerbaar vermeerder (maak meer plasmaselle). Hierdie abnormale, kankeragtige plasmaselle word myeloom selle genoem.

Miëloomselle neem te veel ruimte in u beenmurg in, wat beteken dat daar minder ruimte is om gesonde bloedselle te maak. Die myeloom selle beskadig ook u bene. Dit veroorsaak dat u bene kalsium in u bloed vrystel, wat u bene swak maak.

Wat Ninlaro doen

Ninlaro werk deur die hoeveelheid myeloom selle in u beenmurg te verminder. Die middel is gerig op 'n spesifieke proteïen, genaamd 'n proteasoom, binne die myeloomselle.

Proteasome breek ander proteïene af wat selle nie meer nodig het nie, sowel as proteïene wat beskadig word. Ninlaro heg aan die proteasome en keer dat hulle nie behoorlik werk nie. Dit lei tot die opbou van beskadigde en onnodige proteïene in die myeloom selle, wat veroorsaak dat die myeloom selle sterf.

Hoe lank neem dit om te werk?

Ninlaro begin binne-in jou liggaam werk sodra jy dit begin inneem. Maar dit sal 'n rukkie neem om effekte op te bou wat opgemerk kan word, soos verbetering in u simptome of laboratoriumtoetsresultate.

In 'n kliniese studie het mense met veelvuldige myeloom Ninlaro (in kombinasie met lenalidomide en deksametason) geneem. Die helfte van hierdie mense het 'n verbetering in hul toestand gesien binne ongeveer 'n maand nadat hulle Ninlaro begin gebruik het.

Ninlaro en swangerskap

Ninlaro is nie by swanger vroue bestudeer nie. Daar word verwag dat die manier waarop Ninlaro in u liggaam werk, skadelik sal wees vir swangerskap wat ontwikkel.

In dierestudies het die dwelm fetusse skade berokken wanneer dit aan dragtige diere gegee is. Alhoewel dierestudies nie altyd voorspel wat by mense sal gebeur nie, dui hierdie studies daarop dat die middel 'n menslike swangerskap kan benadeel.

As u swanger is, of swanger kan raak, moet u met u dokter die risiko's en voordele verbonde aan die gebruik van Ninlaro bespreek.

Ninlaro en geboortebeperking

Omdat Ninlaro 'n ontwikkelende swangerskap kan benadeel, is dit belangrik om voorbehoedmiddels te gebruik terwyl u hierdie middel gebruik.

Geboortebeperking vir vroue

As u 'n vrou is wat swanger kan raak, moet u effektiewe voorbehoedmiddels gebruik terwyl u Ninlaro gebruik. U moet aanhou om voorbehoedmiddels te gebruik vir ten minste 90 dae nadat u nie meer Ninlaro gebruik het nie.

Ninlaro word in kombinasie met lenalidomide en deksametason geneem vir behandeling met meervoudige myeloom. Dexamethason kan hormonale voorbehoedmiddels, insluitend voorbehoedpille, minder effektief maak om swangerskap te voorkom. As u hormonale voorbehoedmiddels gebruik, moet u ook 'n voorbehoedmiddel (soos kondome) gebruik as aanvullende voorbehoedmiddel.

Geboortebeperking vir mans

As u 'n man is wat seksueel aktief is met 'n vrou wat swanger kan raak, moet u doeltreffende voorbehoedmiddels (soos kondome) gebruik terwyl u Ninlaro gebruik. Dit is belangrik, selfs as u vroulike maat voorbehoeding gebruik. U moet aanhou om voorbehoedmiddels te gebruik vir ten minste 90 dae na u laaste dosis Ninlaro.

Ninlaro en borsvoeding

Dit is nie bekend of Ninlaro in borsmelk oorgaan nie, en of dit die manier waarop u liggaam borsmelk maak, beïnvloed nie. U moet borsvoeding vermy terwyl u Ninlaro gebruik. Moet nie borsvoed tot minstens 90 dae nadat u Ninlaro opgehou het nie.

Algemene vrae oor Ninlaro

Hier is antwoorde op vrae wat gereeld gevra word oor Ninlaro.

Is Ninlaro 'n soort chemoterapie?

Nee, Ninlaro is nie 'n soort chemoterapie nie. Chemoterapie werk deur selle in u liggaam dood te maak wat vinnig vermeerder (meer selle maak). Dit sluit in gesonde selle, sowel as kankerselle. Aangesien chemoterapie sommige van u gesonde selle beïnvloed, kan dit baie ernstige newe-effekte hê.

Ninlaro is 'n doeltreffende terapie vir veelvuldige myeloom. Gerigte terapieë werk op spesifieke eienskappe in kankerselle wat verskil van dié in gesonde selle. Ninlaro teiken sekere proteïene wat proteasome genoem word.

Proteasome is betrokke by die normale groei en produksie van selle. Hierdie proteïene is meer aktief in kankerselle as in gesonde selle. Dit beteken dat, wanneer Ninlaro proteasome teiken, myeloom selle meer beïnvloed as wat dit by gesonde selle raak.

Ninlaro kan steeds gesonde selle beïnvloed en kan ernstige newe-effekte veroorsaak. In die algemeen lei geteikende terapieë (soos Ninlaro) egter tot minder newe-effekte as tipiese chemoterapie-middels.

Kan ek Ninlaro neem voor of na 'n stamseloorplanting?

U kan dit moontlik doen. Ninlaro is goedgekeur vir gebruik by mense wat ten minste een ander behandeling vir hul veelvuldige myeloom gehad het. Dit sluit mense in wat 'n stamseloorplanting gehad het as behandeling.

Stamselle is onvolwasse bloedselle wat in u bloed en in u beenmurg voorkom. Hulle kan in alle soorte bloedselle ontwikkel. 'N Stamseloorplanting is 'n behandeling vir veelvuldige myeloom. Dit is daarop gemik om die myeloom selle te vervang deur gesonde stamselle, wat dan tot gesonde bloedselle kan ryp word.

Huidige kliniese riglyne sluit Ninlaro in as 'n instandhoudingsbehandeling (langtermyn) om te keer dat kankerselle vermeerder nadat u 'n outologiese stamseloorplanting gehad het. (In hierdie prosedure word u stamselle uit u eie bloed of beenmurg versamel en aan u teruggegee tydens die oorplanting.) In hierdie geval word ander geneesmiddels bo Ninlaro verkies.

Huidige kliniese riglyne bevat ook Ninlaro as 'n opsie vir die eerste geneesmiddelbehandeling vir u veelvuldige myeloom voordat u 'n stamseloorplanting ondergaan. In hierdie geval word ander geneesmiddels egter bo Ninlaro verkies. Dit is 'n off-label gebruik van Ninlaro. Dwelmgebruik buite die etiket is wanneer 'n middel wat goedgekeur is vir een gebruik, gebruik word vir die behandeling van 'n ander wat nie goedgekeur is nie.

Moet ek nog 'n dosis neem as ek opgooi nadat ek 'n dosis geneem het?

As u opgooi nadat u Ninlaro ingeneem het, moet u nie daardie dag 'n ander dosis van die middel neem nie. Neem net u volgende dosis as dit volgens u doseringskedule is.

As u gereeld opgooi terwyl u Ninlaro gebruik, moet u met u dokter praat. Hulle kan medisyne voorskryf om u naarheid te verminder, of om u wenke te gee oor hoe u naarheid tydens behandeling kan hanteer.

Sal ek laboratoriumtoetse benodig terwyl ek Ninlaro neem?

Ja. Terwyl u Ninlaro neem, moet u gereeld bloedtoetse doen om u bloedselle en u lewerfunksie te monitor. Tydens die behandeling sal u dokter die volgende toetse spesifiek nagaan:

  • Plaatjie vlak. Ninlaro kan u bloedplaatjievlak verlaag. As u vlak te laag daal, kan u 'n verhoogde risiko hê vir ernstige bloeding. U dokter sal u aantal bloedplaatjies gereeld kontroleer, sodat dit vinnig aangespreek kan word as u probleme ondervind. As u vlakke laag is, kan u dokter u dosis Ninlaro verlaag, of as u stop met die gebruik van Ninlaro totdat u bloedplaatjies weer veilig is. Soms het u dalk 'n oortapping nodig om bloedplaatjies te ontvang.
  • Witbloedselle vlak. Een van die middels (genaamd Revlimid) wat u saam met Ninlaro sal neem, kan u vlak van witbloedselle verlaag, wat u risiko om infeksies te verhoog, kan verhoog. As u lae vlakke van hierdie selle het, kan u dokter u dosis Revlimid en Ninlaro verlaag, of as u die medisyne stop, totdat u witbloedselle weer veilig is.
  • Lewerfunksietoetse. Ninlaro kan soms u lewer beskadig, wat veroorsaak dat lewerensieme in u bloed vrygestel word. Lewerfunksietoetse ondersoek u bloed vir hierdie ensieme. As die toetse toon dat Ninlaro u lewer beïnvloed, kan u dokter u dosis van die middel verlaag.
  • Ander bloedtoetse. U sal ook ander bloedtoetse doen om na te gaan hoe goed u meervoudige myeloom reageer op behandeling met Ninlaro.

Ninlaro voorsorgmaatreëls

Voordat u Ninlaro gebruik, moet u met u dokter oor u gesondheidsgeskiedenis praat. Ninlaro is miskien nie reg vir u as u sekere mediese toestande het nie. Dit sluit in:

  • Nierprobleme. As u nierfunksie ernstig verswak, of as u hemodialise behandel vir nierversaking, sal u dokter 'n laer dosis Ninlaro vir u voorskryf.
  • Lewerprobleme. Ninlaro kan lewerprobleme veroorsaak. En as u lewerskade het, kan die gebruik van Ninlaro u toestand vererger. As u matige tot ernstige lewerprobleme het, sal u dokter 'n laer dosis Ninlaro vir u voorskryf.
  • Swangerskap. As u swanger is of swanger kan raak, kan Ninlaro skadelik wees vir u swangerskap. As u of u maat swanger kan raak, moet u voorbehoedmiddels gebruik terwyl u Ninlaro gebruik. Vir meer inligting, sien die afdeling "Ninlaro en swangerskap" en die "Ninlaro en geboortebeperkings" hierbo.

Nota: Vir meer inligting oor die moontlike negatiewe gevolge van Ninlaro, sien die afdeling "Ninlaro newe-effekte" hierbo.

Ninlaro oordosis

As u meer as die aanbevole dosis Ninlaro inneem, kan dit ernstige newe-effekte veroorsaak. Raadpleeg die afdeling "Ninlaro newe-effekte" hierbo vir 'n lys van moontlike newe-effekte wat deur Ninlaro veroorsaak word.

Oormatige simptome

Simptome van 'n oordosis kan 'n toename in enige moontlike newe-effekte van Ninlaro insluit. Raadpleeg die afdeling “Ninlaro newe-effekte” hierbo vir 'n lys van moontlike newe-effekte.

Wat om te doen in geval van oordosis

Bel u dokter as u dink dat u te veel van hierdie middel ingeneem het. U kan ook die Amerikaanse vereniging van gifbeheersentrums skakel by 800-222-1222 of hul aanlyn-instrument gebruik. Maar as u simptome ernstig is, skakel 911 of gaan dadelik na die naaste noodkamer.

Ninlaro verstryking, berging en wegdoening

As u Ninlaro by die apteek kry, sal die apteker 'n vervaldatum op die etiket op die medikasiepakket voeg. Hierdie datum is gewoonlik een jaar vanaf die datum waarop hulle die medikasie toegedien het. Moenie Ninlaro neem as die gedrukte vervaldatum verby is nie.

Die vervaldatum help om die effektiwiteit van die medikasie gedurende hierdie tydperk te waarborg. Die huidige standpunt van die Food and Drug Administration (FDA) is om die gebruik van vervalde medisyne te vermy. As u ongebruikte medisyne het wat verby die vervaldatum is, moet u met u apteker praat of u dit nog steeds kan gebruik.

Berging

Hoe lank 'n medikasie goed bly, kan afhang van baie faktore, insluitend hoe en waar u die medikasie opberg.

Ninlaro-kapsules moet in hul oorspronklike verpakking gehou word. Berg dit by kamertemperatuur weg van lig. Ninlaro moet nie by 'n temperatuur hoër as 30 ° C gestoor word nie.

Vermy die stoor van hierdie medisyne in gebiede waar dit klam of nat kan word, soos in badkamers.

Beskikking

As u nie meer Ninlaro hoef te neem en oorblywende medikasie het nie, is dit belangrik om dit veilig weg te doen. Dit help voorkom dat ander, insluitend kinders en troeteldiere, die dwelm per ongeluk inneem. Dit help ook dat die dwelm nie die omgewing benadeel nie.

Die FDA-webwerf bied verskeie nuttige wenke oor die verwydering van medisyne. U kan ook u apteker vra vir inligting oor hoe om u medisyne weg te doen.

Professionele inligting vir Ninlaro

Die volgende inligting word aan klinici en ander gesondheidswerkers verskaf.

Aanduidings

Ninlaro is goedgekeur vir die behandeling van veelvuldige myeloom, wat in kombinasie met lenalidomide en deksametason gebruik word, by volwassenes wat ten minste een ander behandeling vir die toestand gehad het.

Die veiligheid en doeltreffendheid van Ninlaro is nie by kinders vasgestel nie.

Meganisme van aksie

Ninlaro bevat ixazomib, 'n proteasoom-remmer. Proteasome speel 'n sentrale rol in die afbreek van proteïene wat betrokke is by selregulering, DNA-herstel en apoptose. Ixazomib bind aan en inhibeer die aktiwiteit van die beta 5-subeenheid van die 20S-kerndeel van die 26S-proteasoom.

Deur proteasoomaktiwiteit te ontwrig, veroorsaak ixazomib 'n opbou van oormaat of beskadigde regulatoriese proteïene in die sel, wat lei tot seldood.

Proteasoomaktiwiteit word verhoog in kwaadaardige selle in vergelyking met gesonde selle. Veelvuldige myeloom selle is vatbaarder vir die gevolge van proteasoom-remmers as gesonde selle.

Farmakokinetika en metabolisme

Die gemiddelde biobeskikbaarheid van ixazomib is 58% na orale toediening. Biobeskikbaarheid word verminder as die middel saam met 'n vetvet maaltyd geneem word. In hierdie geval word die oppervlakte onder die kurwe (AUC) van ixazomib met 28% verminder en die maksimum konsentrasie (Cmax) daarvan met 69% verminder. Daarom moet ixazomib op 'n leë maag toegedien word.

Ixazomib is 99% gebonde aan plasmaproteïene.

Ixazomib word hoofsaaklik skoongemaak deur lewermetabolisme wat veelvuldige CYP-ensieme en nie-CYP-proteïene insluit. Die meeste metaboliete daarvan word in die urine uitgeskei, terwyl sommige in die ontlasting uitgeskei word. Die terminale halfleeftyd is 9,5 dae.

Matige tot ernstige lewerstoornisse verhoog die gemiddelde AUC van ixazomib met 20% meer as die gemiddelde AUC wat met normale lewerfunksie voorkom.

Gemiddelde AUC van ixazomib word met 39% verhoog by mense met ernstige nierfunksie of eindstadium niersiekte wat dialise benodig. Ixazomib is nie dialiseerbaar nie.

Opruiming word nie beduidend beïnvloed deur ouderdom, geslag, ras of liggaamsoppervlakte nie. Studies van Ninlaro het mense van 23 tot 91 jaar ingesluit en diegene met liggaamsoppervlaktes wat wissel van 1,2 tot 2,7 m².

Kontraindikasies

Daar is geen kontra vir Ninlaro nie. Behandelingverwante toksisiteite soos neutropenie, trombositopenie, inkorting van die lewer, veluitslag of perifere neuropatie kan die behandeling onderbreek.

Berging

Ninlaro-kapsules moet in kamertemperatuur in hul oorspronklike verpakking geberg word. Dit moet nie by 30 ° C (30 ° C) gestoor word nie.

Vrywaring: Medical News Today het alles in die werk gestel om seker te maak dat alle inligting feitelik korrek, omvattend en op datum is. Hierdie artikel moet egter nie as 'n plaasvervanger vir die kennis en kundigheid van 'n gelisensieerde gesondheidswerker gebruik word nie. U moet altyd u dokter of ander gesondheidswerker raadpleeg voordat u medikasie gebruik. Die geneesmiddelinligting hierin is onderhewig aan verandering en is nie bedoel om alle moontlike gebruike, aanwysings, voorsorgmaatreëls, waarskuwings, dwelminteraksies, allergiese reaksies of nadelige gevolge te dek nie.Die afwesigheid van waarskuwings of ander inligting vir 'n gegewe middel dui nie daarop dat die geneesmiddel- of geneesmiddelkombinasie veilig, effektief of toepaslik is vir alle pasiënte of alle spesifieke gebruike nie.

Voorkoms

Rooi geboortevlekke
Medisyne

Rooi geboortevlekke

Rooi geboortevlekke i velmerke wat deur bloedvate naby die veloppervlak ge kep word. Hulle ontwikkel voor of kort na die geboorte.Daar i twee hoofkategorieë van geboortevlekke: Rooi geboortevlekk...
Echokardiogram - kinders
Medisyne

Echokardiogram - kinders

'N Echokardiogram i 'n toet wat klankgolwe gebruik om foto' van die hart te kep. Dit word aam met kinder gebruik om gebreke aan die hart wat aangebore i (aangebore) te diagno eer. Die pren...