'N Pfizer COVID -entstof kan binnekort goedgekeur word vir kinders jonger as 12 jaar

Tevrede

• Resensie vir

September is weer hier en daarmee nog 'n skooljaar wat deur die COVID-19-pandemie geraak word. Sommige studente het teruggekeer na die klaskamer om voltyds persoonlik te leer, maar daar is steeds kommer oor koronavirusinfeksies, gegewe hoe gevalle gedurende die somer landwyd toegeneem het, volgens data van die Centers for Disease Control and Prevention.Gelukkig is daar moontlik binnekort 'n moontlike ligpunt vir gesinne met jong kinders, wat nog nie in aanmerking kom om die COVID-19-entstof te ontvang nie: Gesondheidsamptenare het onlangs bevestig dat die vervaardigers van die Pfizer-BioNTech-entstof van plan is om goedkeuring te kry vir die tweedosisskoot vir gebruik vir kinders tussen die ouderdomme van 5 en 11 binne weke.

In 'n onlangse onderhoud met die Duitse publikasie Der Spiegel, Özlem Türeci, M.D., hoofgeneesheer van BioNTech, het gesê, "ons sal die resultate van ons studie oor die 5- tot 11-jariges in die komende weke aan owerhede regoor die wêreld voorlê" om goedkeuring te verkry. Dr Türeci het gesê dat die vervaardigers van die Pfizer-BioNTech-entstof voorberei om kleiner dosisse van die skoot vir kinders in die ouderdomme van 5 tot 11 jaar te maak, aangesien hulle formele goedkeuring verwag, volgens Die New York Times. (Lees meer: ​​Hoe doeltreffend is die COVID-19-entstof?)

Tans is die Pfizer-BioNTech-entstof die enigste entstof teen koronavirus wat ten volle deur die Food and Drug Administration goedgekeur is vir diegene wat 16 jaar en ouer is. Die Pfizer-BioNTech-entstof is beskikbaar vir toestemming vir noodgevalle vir kinders tussen die ouderdomme van 12 en 15. Dit beteken egter dat kinders onder die ouderdom van 12 jaar kwesbaar bly vir die moontlikheid dat die virus opdoen. (ICYDK: Dokters sien ook 'n kommerwekkende oplewing van swanger mense wat siek word van COVID-19.)

Tydens 'n verskyning Sondag op CBS ' Face the Nation, Scott Gottlieb, M.D., voormalige hoof van die FDA, het gesê dat die Pfizer-BioNTech-entstof teen die einde van Oktober vir kinders tussen die ouderdomme van 5 en 11 in die VSA goedgekeur kan word.

Dr Gottlieb, wat tans in die direksie van Pfizer dien, het meegedeel dat die medisynemaatskappy teen einde September ook data van entstofproewe met kinders in die ouderdomme van 5 tot 11 jaar sal hê. Dr Gottlieb verwag ook dat die data dan "baie vinnig" by die FDA ingedien sal word - binne dae - en dan sal die agentskap binne 'n kwessie van weke besluit of die entstof vir kinders tussen die ouderdomme 5 tot 11 magtig of nie.

"In 'n beste geval, gegewe daardie tydlyn wat hulle sopas uiteengesit het, kan jy moontlik 'n entstof beskikbaar hê vir kinders van 5 tot 11 jaar teen Halloween," het dr. Gottlieb gesê. "As alles goed gaan, die Pfizer-datapakket is in orde, en die FDA neem uiteindelik 'n positiewe bepaling, ek het vertroue in Pfizer in terme van die data wat hulle ingesamel het. Maar dit is regtig aan die Food and Drug Administration om 'n objektiewe besluit te neem." (Lees meer: ​​Pfizer se COVID-19-entstof is die eerste wat ten volle deur die FDA goedgekeur is)

Daar word tans getoets om die veiligheid van die Pfizer-BioNTech-entstof vir kinders tussen die ouderdomme van 2 en 5 jaar te bepaal, met data oor die resultate wat moontlik vroeg in Oktober sou kom, volgens dr. Gottlieb. Verder word gegewens oor kinders tussen die ouderdomme van 6 maande en die ouderdom van 2 jaar hierdie herfs verwag.

Met die jongste ontwikkelings oor die Pfizer-BioNTech-entstof, wonder jy dalk, "wat gaan aan met die ander VSA-goedgekeurde entstowwe?" Wel, om mee te begin, die New York Times het onlangs berig dat Moderna verlede week sy proefstudie vir kinders tussen die ouderdomme van 6 en 11 jaar voltooi het en na verwagting teen die einde van die jaar 'n FDA -noodmagtiging vir daardie ouderdomsgroep sal indien. Moderna versamel ook data oor kinders jonger as 6 jaar oud en verwag om vroeg in 2022 om goedkeuring van die FDA aansoek te doen. op kinders jonger as 12 jaar daarna.

Vir ouers wat verstaanbaar senuweeagtig is om hul kinders 'n splinternuwe entstof te gee, beveel dr. Gottlieb aan om met kinderartse te konsulteer en by te voeg dat ouers nie 'n 'binêre besluit' het om hul kinders teen COVID-19 in te ent nie. (Verwant: 8 redes waarom ouers nie inent nie (en hoekom hulle moet)

"Daar [is] verskillende maniere om inenting te benader," het dr. Gottlieb gesê Face the Nation. "U kan vir eers met een dosis gaan. U kan moontlik wag totdat die entstof met 'n laer dosis beskikbaar is, en sommige kinderartse kan die oordeel neem. As u kind reeds COVID gehad het, kan een dosis voldoende wees. U kan die dosisse spasieer meer uit."

Dit is al om te sê, "daar is baie diskresie wat pediaters kan uitoefen, wat grootliks buite-etiket oordeel maak, maar om diskresie uit te oefen binne die konteks van wat 'n individuele kind se behoeftes is, hul risiko is en wat die ouers se bekommernisse is," sê dr Gottlieb.

Wanneer die entstof wel beskikbaar word vir diegene onder 12, raadpleeg jou kind se dokter of mediese personeel om jou opsies en beste manier van aksie te sien om jou kleintjies teen COVID-19 in te ent.

Die inligting in hierdie verhaal is akkuraat teen druktyd. Aangesien opdaterings oor coronavirus COVID-19 steeds ontwikkel, is dit moontlik dat inligting en aanbevelings in hierdie verhaal sedert die eerste publikasie verander het. Ons moedig u aan om gereeld by hulpbronne soos die CDC, die WGO en u plaaslike openbare gesondheidsdepartement aan te meld vir die nuutste data en aanbevelings.

Resensie vir