Palbociclib

Tevrede

• Voordat u palbociclib inneem,
• Palbociclib kan newe-effekte veroorsaak. Vertel u dokter indien een van hierdie simptome ernstig is of nie verdwyn nie:
• Sommige newe-effekte kan ernstig wees. As u een van hierdie simptome ervaar, moet u dadelik u dokter skakel of mediese behandeling kry:

[Geplaas op 13/09/2019]

GEHOOR: Pasiënt, gesondheidswerker, Onkologie

UITGAWE: FDA waarsku dat palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), en abemaciclib (Verzenio^®) wat gebruik word om sommige pasiënte met gevorderde borskanker te behandel, kan skaars, maar ernstige ontsteking van die longe veroorsaak. Die FDA het nuwe waarskuwings oor die risiko vir die voorskryfinligting en die bylae vir die pasiënt vir die hele klas van hierdie siklienafhanklike kinase 4/6 (CDK 4/6) -remmers goedgekeur. Die algehele voordeel van CDK 4/6-remmers is steeds groter as die risiko's as dit volgens voorskrif gebruik word.

AGTERGROND: CDK 4/6-remmers is 'n klas voorskrifmedisyne wat gebruik word in kombinasie met hormoonterapieë om volwassenes te behandel met hormoonreseptor (HR) -positiewe, menslike epidermale groeifaktor 2 (HER2) -negatiewe gevorderde of metastatiese borskanker wat versprei het na ander liggaamsdele. CDK 4/6-remmers blokkeer sekere molekules wat betrokke is by die bevordering van die groei van kankerselle. FDA het palbociclib in 2015 goedgekeur, en beide ribociclib en abemaciclib in 2017. Daar is getoon dat CDK 4/6-remmers die hoeveelheid tyd na die aanvang van die behandeling verbeter, die kanker groei nie aansienlik nie en die pasiënt leef, dit word progressievrye oorlewing genoem. (Sien 'n lys van CDK 4/6-remmers wat deur die FDA goedgekeur is).

AANBEVELING:Pasiënte moet u gesondheidswerker dadelik in kennis stel as u enige nuwe of erger simptome het wat u longe insluit, aangesien dit 'n seldsame maar lewensbedreigende toestand kan wees wat tot die dood kan lei. Simptome om op te let, sluit in:

• Moeilikheid of ongemak met asemhaling
• Kortasem tydens rus of met lae aktiwiteit

Moenie ophou om u medisyne in te neem sonder om eers met u gesondheidswerker te praat nie. Alle medisyne het newe-effekte, selfs as dit korrek gebruik word soos voorgeskryf, maar oor die algemeen weeg die voordele van die inname van hierdie medisyne hierdie risiko's. Dit is belangrik om te weet dat mense verskillend reageer op alle medisyne, afhangende van hul gesondheid, die siektes wat hulle het, genetiese faktore, ander medisyne wat hulle gebruik en baie ander faktore. Spesifieke risikofaktore om vas te stel hoe waarskynlik dit is dat 'n spesifieke persoon ernstige longontsteking sal ervaar wanneer hy palbociclib, ribociclib of abemaciclib inneem, is nie geïdentifiseer nie.

Gesondheidsorgpersoneel moet pasiënte gereeld monitor vir pulmonale simptome wat dui op interstisiële longsiekte (ILD) en / of longontsteking. Tekens en simptome kan insluit:

• hipoksie
• Hoes
• kortasemheid
• interstisiële infiltrasies by radiologiese ondersoeke by pasiënte by wie aansteeklike, neoplastiese en ander oorsake uitgesluit is.

Onderbreek die behandeling van CDK 4/6-remmers by pasiënte wat asemhalingsimptome het of vererger, en staak die behandeling permanent by pasiënte met ernstige ILD en / of longontsteking.

Vir meer inligting, besoek die FDA-webwerf by: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation en http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociclib word gebruik in kombinasie met anastrozole (Arimidex), exemestane (Aromasin) of letrozole (Femara) om 'n sekere soort hormoonreseptor-positiewe, gevorderde borskanker (borskanker wat afhanklik is van hormone soos oestrogeen om te groei) of borskas te behandel. kanker wat na ander dele van die liggaam versprei het by vroue wat menopouse ervaar (lewensverandering; einde van maandelikse menstruasieperiodes) of by mans. Palbociclib word ook saam met fulvestrant (Faslodex) gebruik om 'n sekere tipe hormoonreseptorpositiewe, gevorderde borskanker (borskanker wat afhanklik is van hormone soos oestrogeen om te groei) of borskanker wat in ander dele van die liggaam versprei het, te behandel. mense wat behandel is met 'n anti-estrogeen medikasie soos tamoxifen (Nolvadex). Palbociclib is in 'n klas medisyne wat kinase-inhibeerders genoem word. Dit werk deur die werking van die abnormale proteïen wat kankerselle aandui om te vermeerder, te blokkeer. Dit help om die verspreiding van kankerselle te stop of te vertraag.

Palbociclib kom as 'n kapsule om per mond in te neem. Dit word gewoonlik een keer per dag saam met voedsel geneem gedurende die eerste 21 dae van 'n 28-dae-siklus. U dokter sal besluit hoeveel keer u hierdie siklus moet herhaal. Neem palbociclib elke dag ongeveer dieselfde tyd in. Volg die aanwysings op u voorskrifetiket noukeurig en vra u dokter of apteker om enige gedeelte wat u nie verstaan ​​nie, te verduidelik. Neem palbociclib presies soos aangedui. Neem dit nie meer of minder nie, of neem dit meer gereeld as wat deur u dokter voorgeskryf is.

Sluk die kapsules heel in; moenie dit oopmaak, kou of verpletter nie. Neem nie kapsules wat gebreek of gebars is nie.

Moet nie nog 'n dosis neem as u opgooi nadat u palbociclib geneem het nie. Gaan voort met u gewone dosisskedule.

U dokter kan u dosis verlaag of u behandeling tydelik of permanent stop as u sekere newe-effekte ervaar. Vertel u dokter hoe u voel tydens u behandeling met palbociclib.

Vra u apteker of dokter vir 'n afskrif van die vervaardiger se inligting vir die pasiënt.

Hierdie medikasie kan voorgeskryf word vir ander gebruike; vra u dokter of apteker vir meer inligting.

Voordat u palbociclib inneem,

• vertel u dokter en apteker indien u allergies is vir palbociclib, enige ander medisyne of enige van die bestanddele in palbociclib-kapsules. Vra u apteker vir 'n lys van die bestanddele.
• vertel u dokter en apteker watter ander voorskrif- en nie-voorskrifmedisyne, vitamiene, voedingsaanvullings en kruieprodukte u neem of van plan is. Maak seker dat u een van die volgende noem: antifungale middels soos itrakonasool (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonasool, posakonasool (Noxafil) en vorikonazool (Vfend); sekere medikasie vir die behandeling van aanvalle soos karbamazepien (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, ander) en fenitoïne (Dilantin, Phenytek); klaritromisien; enzalutamide (Xtandi); ergotalkaloïede soos dihydroergotamine (D.H.E 45, Migranal) en ergotamine (Ergomar, in Cafergot, in Migergot); sekere medisyne vir menslike immuniteitsgebreksvirus (MIV) of verworwe immuniteitsgebreksindroom (VIGS), insluitend indinavir (Crixivan), lopinavir (in Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, in Kaletra, in Viekira Pak), saquinavir (Invirase), en telaprevir (nie meer in die VSA beskikbaar nie); fentanyl (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, ander); immuunonderdrukkers soos siklosporien (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) en takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midazolam; nefazodon; pimozide (Orap); kinidien (in Nuedexta); rifampin (Rimactane, Rifadin, in Rifater, in Rifamate); en telitromisien (Ketek). U dokter moet moontlik die dosisse van u medisyne verander of u noukeurig moet monitor vir newe-effekte. Baie ander medisyne kan ook met palbociclib in wisselwerking wees, dus vertel u dokter oor al die medisyne wat u inneem, selfs diegene wat nie in hierdie lys voorkom nie.
• vertel u dokter en apteker watter kruieprodukte u neem, veral Sint-Janskruid.
• vertel u dokter as u 'n infeksie het, of as u 'n lewer- of niersiekte het of ooit gehad het.
• vertel u dokter as u swanger is, van plan is om swanger te raak, of as u van plan is om 'n kind te verwek. As u 'n vrou is, moet u 'n swangerskapstoets aflê voordat u met die behandeling begin en geboortebeperking gebruik om swangerskap tydens u behandeling te voorkom en vir ten minste 3 weke na u finale dosis. As u 'n man is, moet u en u maat voorbehoedmiddel gebruik tydens u behandeling met palbociclib en vir drie maande na u finale dosis. Praat met u dokter oor voorbehoedmetodes wat u tydens u behandeling kan gebruik. Bel u dokter onmiddellik as u of u maat swanger raak terwyl u palbociclib inneem. Palbociclib kan die fetus benadeel.
• vertel u dokter as u borsvoed. U moet nie borsvoed terwyl u palbociclib inneem nie, en vir 3 weke na die finale dosis.
• as u chirurgie ondergaan, insluitend tandheelkundige chirurgie, moet u die dokter of tandarts vertel dat u palbociclib inneem.
• U moet weet dat hierdie medisyne vrugbaarheid by mans kan verminder. Praat met u dokter oor die risiko's verbonde aan die inname van palbociclib.

Moenie pomelo's eet of pomelosap drink terwyl u hierdie medikasie gebruik nie.

Slaan die gemiste dosis oor en gaan voort met u gewone dosisskedule. Neem nie 'n dubbele dosis op dieselfde dag om die gemiste dosis in te haal nie.

Palbociclib kan newe-effekte veroorsaak. Vertel u dokter indien een van hierdie simptome ernstig is of nie verdwyn nie:

• naarheid
• diarree
• braking
• verminderde eetlus
• veranderinge in smaak
• moegheid
• gevoelloosheid of tinteling in jou arms, hande, bene en voete
• sere op die lippe, mond of keel
• ongewone hare dunner of haarverlies
• droë vel
• uitslag

Sommige newe-effekte kan ernstig wees. As u een van hierdie simptome ervaar, moet u dadelik u dokter skakel of mediese behandeling kry:

• koors, kouekoors of tekens van infeksie
• kort van asem
• duiseligheid
• vinnige, onreëlmatige of kloppende hartklop
• swakheid
• ongewone bloeding of kneusing
• neusbloeding

Palbociclib kan ander newe-effekte veroorsaak. Bel u dokter as u ongewone probleme ondervind tydens die gebruik van hierdie medikasie.

As u 'n ernstige newe-effek ervaar, kan u of u dokter 'n verslag stuur aan die MedWatch-program vir medisyneverslagdoening (Food and Drug Administration) (FDA) aanlyn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Hou hierdie medisyne in die houer waarin dit gekom het, dig toe en buite bereik van kinders.Bêre dit by kamertemperatuur en weg van oortollige hitte en vog (nie in die badkamer nie).

Onnodige medisyne moet op 'n spesiale manier weggedoen word om te verseker dat troeteldiere, kinders en ander mense dit nie kan gebruik nie. U moet hierdie medikasie egter nie deur die toilet spoel nie. In plaas daarvan is die beste manier om u medisyne weg te doen deur middel van 'n medisyne-terugneemprogram. Praat met u apteker of kontak u plaaslike vullis- / herwinningsafdeling om meer te wete te neem oor terugneemprogramme in u gemeenskap. Raadpleeg die FDA se webwerf Veilige verwydering van medisyne (http://goo.gl/c4Rm4p) vir meer inligting as u nie toegang het tot 'n terugneemprogram nie.

Dit is belangrik om alle medikasie buite sig en bereik van kinders te hou, aangesien baie houers (soos weeklikse pilletjies en diegene vir oogdruppels, ys, kolle en inhalators) nie kinderbestand is nie, en jong kinders kan dit maklik oopmaak. Om jong kinders teen vergiftiging te beskerm, moet u altyd die veiligheidsdoppies toesluit en die medisyne onmiddellik op 'n veilige plek plaas - een wat buite sig en bereik is. http://www.upandaway.org

In geval van oordosering, skakel die gifkontrolehulplyn by 1-800-222-1222. Inligting is ook aanlyn beskikbaar by https://www.poisonhelp.org/help. As die slagoffer ineengestort het, 'n aanval gehad het, sukkel om asem te haal of nie ontwaak kan word nie, skakel onmiddellik die nooddienste by 911.

Hou alle afsprake met u dokter en die laboratorium. U dokter kan voor en tydens u behandeling sekere laboratoriumtoetse bestel om u liggaam se reaksie op palbociclib na te gaan.

Moenie dat iemand anders u medikasie neem nie. Vra u apteker enige vrae oor die aanvulling van u voorskrif.

Dit is belangrik dat u 'n geskrewe lys byhou van al die voorskrifmedisyne wat u sonder voorskrif gebruik, asook enige produkte soos vitamiene, minerale of ander voedingssupplementen. U moet hierdie lys saambring elke keer as u 'n dokter besoek of as u in 'n hospitaal opgeneem word. Dit is ook belangrike inligting om saam te neem in geval van nood.

• Ibrance^®