Macitentan

Tevrede

• Voordat u macitentan inneem,
• Macitentan kan newe-effekte veroorsaak. Vertel u dokter indien een van hierdie simptome ernstig is of nie verdwyn nie:
• Sommige newe-effekte kan ernstig wees. As u enige van hierdie simptome ervaar, moet u stop met die gebruik van macitentan en dadelik u dokter skakel of mediese behandeling kry:
• Simptome van oordosis kan insluit:

Vir vroulike pasiënte:

Moenie macitentan neem as u swanger is of van plan is om swanger te raak nie. Die risiko bestaan ​​dat macitentan skade aan die fetus sal veroorsaak.

Vanweë die risiko van fetale skade is 'n program genaamd OPSUMIT Risk Evaluation and Mitigation Strategy (OPSUMIT REMS) opgestel om seker te maak dat swanger vroue nie macitentan neem nie, en dat die vrou nie swanger raak terwyl sy macitentan inneem nie. Alle vroue, ook vroue wat nie swanger kan raak nie, kan slegs macitentan ontvang as hulle by OPSUMIT REMS geregistreer is, 'n voorskrif het van 'n dokter wat by OPSUMIT REMS geregistreer is, en die voorskrif invul by 'n apteek wat by OPSUMIT geregistreer is. REMS.

U dokter sal u in OPSUMIT REMS registreer. U dokter sal u vertel van die risiko's van macitentan, veral die risiko's van ernstige aangebore afwykings as u dit tydens swangerskap inneem. U moet 'n ingeligte toestemmingsblad teken dat u hierdie inligting verstaan, sodat u dokter u kan registreer.

U dokter sal ook bepaal of u swanger kan raak. As u puberteit bereik het (wanneer die liggaam van 'n kind liggaamlik volwasse word en 'n kind kan hê), 'n baarmoeder het en nog nie deur die menopouse is nie ('verandering in die lewe' aan die einde van maandelikse menstruasieperiodes), word u as 'n vrou beskou. wat in staat is om swanger te raak, en u sal sekere addisionele reëls moet volg om macitentan te ontvang.

Vir vroue wat swanger kan raak:

U moet betroubare voorbehoedmiddels gebruik gedurende u hele behandeling met macitentan en vir 1 maand na u finale dosis. U dokter sal u vertel watter vorms van geboortebeperking aanvaarbaar is, en u skriftelike inligting oor geboortebeperking gee. In die meeste gevalle moet u twee vorms van voorbehoedmiddel gebruik om swangerskap te voorkom tydens die gebruik van macitentan.

U moet 'n swangerskapstoets aflê voordat u met die behandeling begin, elke maand tydens die behandeling en 1 maand na u finale dosis om macitentan te kan ontvang. U dokter sal die swangerskapstoetse vir u bestel. Die apteek gee macitentan nie aan u voor as hulle bevestig het dat u die nodige swangerskapstoetse afgelê het nie.

U mag nie onbeskermde seks hê terwyl u macitentan inneem nie.

Bel dadelik u dokter as u onbeskermde seks gehad het, dink dat u geboortebeperking misluk het, u menstruasie misgeloop het of dink dat u om watter rede ookal swanger is. Hy sal u mediese opsies met u bespreek. Moenie wag tot u volgende afspraak om dit met u dokter te bespreek nie.

Vertel dit aan u dokter as u nie alles verstaan ​​wat u vertel het van geboortebeperking nie, of as u nie dink dat u te alle tye tydens u behandeling aanvaarbare vorms van geboortebeperking sal kan gebruik nie.

As u 'n ouer of voog is van 'n vrou wat nog nie puberteit bereik het nie, moet u u kind gereeld sien of sy enige tekens van puberteit (borsknoppies, skaamhare) ontwikkel, en laat haar dokter weet oor enige veranderinge.

Vir alle pasiënte:

Macitentan is nie by kleinhandelapteke beskikbaar nie. U medikasie sal per e-pos aan u gestuur word vanaf 'n spesiale apteek wat by OPSUMIT REMS geregistreer is. As u 'n vrou is wat nie puberteit bereik het nie, of 'n vrou wat in staat is om swanger te raak, sal u slegs 30 dae per keer ontvang. Vra u dokter as u vrae het oor hoe u u medikasie sal ontvang.

U dokter of apteker sal u die pasiëntinligtingsblad (medisynehandleiding) van die vervaardiger gee wanneer u met macitentan begin en elke keer as u u voorskrif hervul. Lees die inligting aandagtig deur en vra u dokter of apteker indien u vrae het. U kan ook die Food and Drug Administration (FDA) webwerf (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of die vervaardiger se webwerf besoek om die medikasiegids te bekom.

Macitentan word gebruik om die simptome van pulmonale arteriële hipertensie (PAH; hoë bloeddruk in die vate wat bloed na die longe dra) te hanteer. Macitentan is in 'n klas medisyne wat endotheelreseptorantagoniste genoem word. Dit werk deur die werking van endotheel te stop, 'n natuurlike stof wat veroorsaak dat bloedvate vernou en normale bloedvloei by mense met PAH voorkom.

Macitentan kom as 'n tablet om per mond in te neem. Dit word gewoonlik een keer per dag met of sonder kos geneem. Neem macitentan elke dag op ongeveer dieselfde tyd. Volg die aanwysings op u voorskrifetiket noukeurig en vra u dokter of apteker om enige gedeelte wat u nie verstaan ​​nie, te verduidelik. Neem macitentan presies soos aangedui. Neem dit nie meer of minder nie, of neem dit meer gereeld as wat deur u dokter voorgeskryf is.

Sluk die tablette heel in; moenie dit verdeel, kou of verpletter nie.

Hierdie medikasie kan voorgeskryf word vir ander gebruike; vra u dokter of apteker vir meer inligting.

Voordat u macitentan inneem,

• vertel u dokter en apteker indien u allergies is vir macitentan, enige ander medisyne of enige bestanddeel in macitentan-tablette. Vra u apteker of raadpleeg die medisynehandleiding vir 'n lys van die bestanddele.
• vertel u dokter en apteker watter voorskrif- en voorskrifmedisyne, vitamiene en voedingsaanvullings u neem of van plan is. Maak seker dat u een van die volgende noem: karbamazepien (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), klaritromisien (Biaxin, in Prevpac); efavirenz (Sustiva); sekere MIV-protease-inhibeerders soos nelfinavir (Viracept), indinavir (Crixivan) en ritonavir (Norvir, in Kaletra); itrakonasool (Onmel, Sporanox); ketokonasool; nefazodon; nevirapine Viramune); fenobarbital; fenitoïne (Dilantin, Phenytek); rifabutien (Mycobutin); en rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). U dokter moet moontlik die dosisse van u medisyne verander of u noukeurig moet monitor vir newe-effekte. Baie ander medisyne kan ook met macitentan kommunikeer, dus vertel u dokter oor al die medisyne wat u gebruik, selfs diegene wat nie in hierdie lys voorkom nie.
• vertel u dokter watter kruieprodukte u neem, veral Sint-janskruid.
• vertel u dokter as u bloedarmoede het of ooit gehad het ('n toestand waarin rooibloedselle nie genoeg suurstof na die organe bring nie) of 'n lewersiekte.
• moenie borsvoed terwyl u hierdie medikasie gebruik nie.
• U moet weet dat hierdie medisyne vrugbaarheid by mans kan verminder. Praat met u dokter oor die risiko's van die gebruik van macitentan.

Tensy u dokter u anders sê, gaan voort met u normale dieet.

Neem die gemiste dosis sodra u dit onthou. As dit egter amper tyd is vir die volgende dosis, slaan die gemiste dosis oor en gaan voort met u gewone dosisskedule. Moenie 'n dubbele dosis neem om 'n gemiste dosis in te haal nie.

Macitentan kan newe-effekte veroorsaak. Vertel u dokter indien een van hierdie simptome ernstig is of nie verdwyn nie:

• toe neus
• keelseer
• Hoes
• griepagtige simptome
• hoofpyn
• dringende, gereelde of pynlike urinering
• uitslag

Sommige newe-effekte kan ernstig wees. As u enige van hierdie simptome ervaar, moet u stop met die gebruik van macitentan en dadelik u dokter skakel of mediese behandeling kry:

• jeukerige vel
• donker urine
• verkleuring van u vel of oë
• pyn in die regter boonste gedeelte van u maag
• onverklaarbare naarheid of braking
• eetlus verloor
• uiterste moegheid
• koors
• swelling in die gesig, keel, tong, lippe en oë
• sukkel of asemhaal
• heesheid
• kortasem, veral as jy gaan lê
• hoes van pienk, skuimerige sputum of bloed
• ongewone gewigstoename
• swelling van die enkels of bene

Macitentan kan ander newe-effekte veroorsaak. Bel u dokter as u ongewone probleme ondervind tydens die gebruik van hierdie medikasie.

As u 'n ernstige newe-effek ervaar, kan u of u dokter 'n verslag stuur aan die MedWatch-program vir medisyneverslagdoening (Food and Drug Administration) (FDA) aanlyn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Hou hierdie medisyne in die houer waarin dit gekom het, dig toe en buite bereik van kinders. Bêre dit by kamertemperatuur en weg van oortollige hitte en vog (nie in die badkamer nie).

Dit is belangrik om alle medikasie buite sig en bereik van kinders te hou, aangesien baie houers (soos weeklikse pilletjies en diegene vir oogdruppels, ys, kolle en inhalators) nie kinderbestand is nie, en jong kinders kan dit maklik oopmaak. Om jong kinders teen vergiftiging te beskerm, moet u altyd die veiligheidsdoppies toesluit en die medisyne onmiddellik op 'n veilige plek plaas - een wat buite sig en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medisyne moet op 'n spesiale manier weggedoen word om te verseker dat troeteldiere, kinders en ander mense dit nie kan gebruik nie. U moet hierdie medikasie egter nie deur die toilet spoel nie. In plaas daarvan is die beste manier om u medisyne weg te doen deur middel van 'n medisyne-terugneemprogram. Praat met u apteker of kontak u plaaslike vullis- / herwinningsafdeling om meer te wete te neem oor terugneemprogramme in u gemeenskap. Raadpleeg die FDA se webwerf Veilige verwydering van medisyne (http://goo.gl/c4Rm4p) vir meer inligting as u nie toegang het tot 'n terugneemprogram nie.

In geval van oordosering, skakel die gifkontrolehulplyn by 1-800-222-1222. Inligting is ook aanlyn beskikbaar by https://www.poisonhelp.org/help. As die slagoffer ineengestort het, 'n aanval gehad het, sukkel om asem te haal of nie ontwaak kan word nie, skakel onmiddellik die nooddienste by 911.

Simptome van oordosis kan insluit:

• hoofpyn
• naarheid
• braking

Hou alle afsprake met u dokter en die laboratorium. U dokter kan toetse bestel om te sien hoe goed u lewer werk, en om te kyk of bloedarmoede is voordat u met die behandeling begin en van tyd tot tyd tydens u behandeling met macitentan.

Moenie dat iemand anders u medikasie neem nie. Vra u apteker enige vrae oor die aanvulling van u voorskrif.

Dit is belangrik dat u 'n geskrewe lys byhou van al die voorskrifmedisyne wat u sonder voorskrif gebruik, asook enige produkte soos vitamiene, minerale of ander voedingssupplementen. U moet hierdie lys saambring elke keer as u 'n dokter besoek of as u in 'n hospitaal opgeneem word. Dit is ook belangrike inligting om saam te neem in geval van nood.

• Opsumit^®