Abemaciclib

Tevrede

• Voordat u abemaciclib inneem,
• Abemaciclib kan newe-effekte veroorsaak. Vertel u dokter indien een van hierdie simptome ernstig is of nie verdwyn nie:
• Sommige newe-effekte kan ernstig wees. As u een van hierdie simptome ervaar of in die afdeling SPESIALE VOORSORGMAATREËLS, bel u dokter onmiddellik:

[Geplaas op 13/09/2019]

GEHOOR: Pasiënt, gesondheidswerker, Onkologie

UITGAWE: FDA waarsku dat palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), en abemaciclib (Verzenio^®) wat gebruik word om sommige pasiënte met gevorderde borskanker te behandel, kan skaars, maar ernstige ontsteking van die longe veroorsaak. Die FDA het nuwe waarskuwings oor die risiko vir die voorskryfinligting en die bylae vir die pasiënt vir die hele klas van hierdie siklienafhanklike kinase 4/6 (CDK 4/6) -remmers goedgekeur. Die algehele voordeel van CDK 4/6-remmers is steeds groter as die risiko's as dit volgens voorskrif gebruik word.

AGTERGROND: CDK 4/6-remmers is 'n klas voorskrifmedisyne wat gebruik word in kombinasie met hormoonterapieë om volwassenes te behandel met hormoonreseptor (HR) -positiewe, menslike epidermale groeifaktor 2 (HER2) -negatiewe gevorderde of metastatiese borskanker wat versprei het na ander liggaamsdele. CDK 4/6-remmers blokkeer sekere molekules wat betrokke is by die bevordering van die groei van kankerselle. FDA het palbociclib in 2015 goedgekeur, en beide ribociclib en abemaciclib in 2017. Daar is getoon dat CDK 4/6-remmers die hoeveelheid tyd na die aanvang van die behandeling verbeter, die kanker groei nie aansienlik nie en die pasiënt leef, dit word progressievrye oorlewing genoem. (Sien 'n lys van CDK 4/6-remmers wat deur die FDA goedgekeur is).

AANBEVELING:Pasiënte moet u gesondheidswerker dadelik in kennis stel as u enige nuwe of erger simptome het wat u longe insluit, aangesien dit 'n seldsame maar lewensbedreigende toestand kan wees wat tot die dood kan lei. Simptome om op te let, sluit in:

• Moeilikheid of ongemak met asemhaling
• Kortasem tydens rus of met lae aktiwiteit

Moenie ophou om u medisyne in te neem sonder om eers met u gesondheidswerker te praat nie. Alle medisyne het newe-effekte, selfs as dit korrek gebruik word soos voorgeskryf, maar oor die algemeen weeg die voordele van die inname van hierdie medisyne hierdie risiko's.Dit is belangrik om te weet dat mense verskillend reageer op alle medisyne, afhangende van hul gesondheid, die siektes wat hulle het, genetiese faktore, ander medisyne wat hulle gebruik en baie ander faktore. Spesifieke risikofaktore om vas te stel hoe waarskynlik dit is dat 'n spesifieke persoon ernstige longontsteking sal ervaar wanneer hy palbociclib, ribociclib of abemaciclib inneem, is nie geïdentifiseer nie.

Gesondheidsorgpersoneel moet pasiënte gereeld monitor vir pulmonale simptome wat dui op interstisiële longsiekte (ILD) en / of longontsteking. Tekens en simptome kan insluit:

• hipoksie
• Hoes
• kortasemheid
• interstisiële infiltrasies by radiologiese ondersoeke by pasiënte by wie aansteeklike, neoplastiese en ander oorsake uitgesluit is.

Onderbreek die behandeling van CDK 4/6-remmers by pasiënte wat asemhalingsimptome het of vererger, en staak die behandeling permanent by pasiënte met ernstige ILD en / of longontsteking.

Vir meer inligting, besoek die FDA-webwerf by: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation en http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciclib word saam met fulvestrant (Faslodex) gebruik vir die behandeling van 'n sekere tipe hormoonreseptor-positiewe, gevorderde borskanker (borskanker wat afhanklik is van hormone soos estrogeen om te groei) of borskanker wat na die ander dele van die liggaam na die behandeling versprei het. met 'n anti-estrogeen medikasie soos tamoxifen (Nolvadex). Abemaciclib word ook saam met anastrozole (Arimidex), exemestane (Aromasin) of letrozole (Femara) gebruik as 'n eerste behandeling van hormoonreseptor-positiewe, gevorderde borskanker of borskanker wat na ander dele van die liggaam versprei het. Abemaciclib word ook alleen gebruik vir die behandeling van 'n sekere tipe hormoonreseptor-positiewe, gevorderde borskanker of borskanker wat versprei het na ander dele van die liggaam by mense wat reeds behandel is met 'n anti-estrogeen medikasie en chemoterapie. Abemaciclib is in 'n klas medisyne wat kinase-inhibeerders genoem word. Dit werk deur die werking van 'n abnormale proteïen wat kankerselle aandui om te vermeerder, te blokkeer. Dit help om die verspreiding van kankerselle te vertraag of te stop.

Abemaciclib kom as 'n tablet om per mond in te neem. Dit word gewoonlik twee keer per dag geneem met of sonder kos. Neem abemaciclib ongeveer dieselfde tyd elke dag. Volg die aanwysings op u voorskrifetiket noukeurig en vra u dokter of apteker om enige gedeelte wat u nie verstaan ​​nie, te verduidelik. Neem abemaciclib presies soos aangedui. Neem dit nie meer of minder nie, of neem dit meer gereeld as wat deur u dokter voorgeskryf is.

Sluk die tablette heel in; moenie dit verdeel, kou of verpletter nie. Neem nie tablette wat stukkend, gebars of beskadig is nie.

Moet nie weer 'n dosis neem as u opgooi nadat u abemaciclib geneem het nie. Gaan voort met u gewone dosisskedule.

U dokter kan u dosis verlaag of u behandeling tydelik of permanent stop as u sekere newe-effekte ervaar. Dit hang af van hoe goed die medikasie vir u werk en die newe-effekte wat u ervaar. Vertel u dokter hoe u voel tydens u behandeling met abemaciclib.

Hierdie medikasie kan voorgeskryf word vir ander gebruike; vra u dokter of apteker vir meer inligting.

Voordat u abemaciclib inneem,

• vertel u dokter en apteker indien u allergies is vir abemaciclib, enige ander medisyne of enige bestanddeel in abemaciclib-tablette. Vra u apteker vir 'n lys van die bestanddele.
• vertel u dokter en apteker watter ander voorskrif- en nie-voorskrifmedisyne, vitamiene, voedingsaanvullings en kruieprodukte u neem of van plan is. Maak seker dat u een van die volgende noem: klaritromisien (Biaxin, in Prevpac), diltiazem (Cardizem, Tiazac, ander), itrakonasool (Sporanox), ketokonasool (Nizoral), rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifater) en verapamil (Calan) , Verelan, ander). U dokter moet moontlik die dosisse van u medisyne verander of u noukeurig moet monitor vir newe-effekte. Baie ander medisyne kan ook interaksie hê met abemaciclib, dus vertel u dokter oor al die medisyne wat u gebruik, selfs diegene wat nie op hierdie lys voorkom nie.
• vertel u dokter as u koors, kouekoors of enige ander tekens van 'n infeksie het, of as u 'n lewer- of niersiekte het of ooit gehad het.
• vertel u dokter as u swanger is of van plan is om swanger te raak. U moet 'n swangerskapstoets aflê voordat u met die behandeling begin, en u moet voorbehoedmiddels gebruik om swangerskap tydens u behandeling te voorkom en vir ten minste 3 weke na u finale dosis. As u swanger word terwyl u abemaciclib inneem, moet u dadelik u dokter skakel. Abemaciclib kan die fetus benadeel.
• vertel u dokter as u borsvoed of van plan is om te borsvoed. U moet nie borsvoed terwyl u abemaciclib inneem nie en vir ten minste 3 weke na u finale dosis.
• U moet weet dat hierdie medisyne vrugbaarheid by mans kan verminder. Praat met u dokter oor die risiko's verbonde aan die neem van abemaciclib.
• U moet weet dat abemaciclib dikwels diarree veroorsaak, wat ernstig kan wees. U dokter sal waarskynlik vir u sê dat u baie vloeistowwe moet drink en medisyne teen diarree moet neem om uitdroging (verlies van te veel water uit u liggaam) te voorkom wanneer u diarree of ontlasting kry. Bel u dokter onmiddellik as u een van die volgende simptome van dehidrasie ervaar: uiterste dors, droë mond of vel, verminderde urinering of vinnige hartklop.

Moenie pomelo's eet of pomelosap drink terwyl u hierdie medikasie gebruik nie.

Slaan die gemiste dosis oor en gaan voort met u gewone dosisskedule. Moenie 'n dubbele dosis neem om 'n gemiste dosis in te haal nie.

Abemaciclib kan newe-effekte veroorsaak. Vertel u dokter indien een van hierdie simptome ernstig is of nie verdwyn nie:

• naarheid
• braking
• maagpyn
• hardlywigheid
• sere op die lippe, mond of keel
• verminderde eetlus
• gewigsverlies
• haarverlies
• jeuk
• uitslag
• hoofpyn
• veranderinge in smaak
• duiseligheid
• gewrigspyn

Sommige newe-effekte kan ernstig wees. As u een van hierdie simptome ervaar of in die afdeling SPESIALE VOORSORGMAATREËLS, bel u dokter onmiddellik:

• moegheid
• pyn in die regter boonste gedeelte van die maag
• vergeling van die vel of oë
• eetlus verloor
• maklik bloei of kneusplekke
• pyn in arms of bene
• swelling van die hande, voete, bene of enkels
• kort van asem
• borspyn
• vinnige asemhaling
• vinnige, onreëlmatige of kloppende hartklop
• koors, kouekoors, hoes of ander tekens van infeksie
• bleek vel

Abemaciclib kan ander newe-effekte veroorsaak. Bel u dokter as u ongewone probleme ondervind tydens die gebruik van hierdie medikasie.

As u 'n ernstige newe-effek ervaar, kan u of u dokter 'n verslag stuur aan die MedWatch-program vir medisyneverslagdoening (Food and Drug Administration) (FDA) aanlyn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Hou hierdie medisyne in die houer waarin dit gekom het, dig toe en buite bereik van kinders. Bêre dit by kamertemperatuur en weg van oortollige hitte en vog (nie in die badkamer nie).

Dit is belangrik om alle medikasie buite sig en bereik van kinders te hou, aangesien baie houers (soos weeklikse pilletjies en diegene vir oogdruppels, ys, kolle en inhalators) nie kinderbestand is nie, en jong kinders kan dit maklik oopmaak. Om jong kinders teen vergiftiging te beskerm, moet u altyd die veiligheidsdoppies toesluit en die medisyne onmiddellik op 'n veilige plek plaas - een wat buite sig en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medisyne moet op 'n spesiale manier weggedoen word om te verseker dat troeteldiere, kinders en ander mense dit nie kan gebruik nie. U moet hierdie medikasie egter nie deur die toilet spoel nie. In plaas daarvan is die beste manier om u medisyne weg te doen deur middel van 'n medisyne-terugneemprogram. Praat met u apteker of kontak u plaaslike vullis- / herwinningsafdeling om meer te wete te neem oor terugneemprogramme in u gemeenskap. Raadpleeg die FDA se webwerf Veilige verwydering van medisyne (http://goo.gl/c4Rm4p) vir meer inligting as u nie toegang het tot 'n terugneemprogram nie.

In geval van oordosering, skakel die gifkontrolehulplyn by 1-800-222-1222. Inligting is ook aanlyn beskikbaar by https://www.poisonhelp.org/help. As die slagoffer ineengestort het, 'n aanval gehad het, sukkel om asem te haal of nie ontwaak kan word nie, skakel onmiddellik die nooddienste by 911.

Hou alle afsprake met u dokter en die laboratorium. U dokter kan voor en tydens u behandeling sekere laboratoriumtoetse bestel om u liggaam se reaksie op abemaciclib na te gaan.

Moenie dat iemand anders u medikasie neem nie. Vra u apteker enige vrae oor die aanvulling van u voorskrif.

Dit is belangrik dat u 'n geskrewe lys byhou van al die voorskrifmedisyne wat u sonder voorskrif gebruik, asook enige produkte soos vitamiene, minerale of ander voedingssupplementen. U moet hierdie lys saambring elke keer as u 'n dokter besoek of as u in 'n hospitaal opgeneem word. Dit is ook belangrike inligting om saam te neem in geval van nood.

• Verzenio^®