Wat om te weet oor kliniese toetse vir mantelsellimfoom

Tevrede

• Wat is 'n kliniese proef?
• Hoe word behandelings vir veiligheid getoets voor kliniese toetse?
• Wat is die potensiële voordele van deelname aan 'n kliniese proef?
• Wat is die potensiële risiko's van deelname aan 'n kliniese proef?
• Waar kan ek leer oor huidige en komende kliniese toetse?
• Wat moet ek my dokter vra voordat ek by 'n kliniese proef aansluit?
• Die wegneemete

In onlangse jare het nuwe behandelings vir mantelcellimfoom (MCL) gehelp om die lewensverwagting en lewensgehalte by baie mense met hierdie siekte te verbeter. MCL word egter steeds oor die algemeen as ongeneeslik beskou.

In hul voortdurende soeke na 'n geneesmiddel, gaan navorsers regoor die wêreld voort om nuwe behandelingsbenaderings vir MCL te ontwikkel en te toets.

Om toegang tot die eksperimentele behandelings te verkry, stel die Amerikaanse Kankervereniging voor dat mense met MCL dalk aan 'n kliniese proef wil deelneem.

Lees verder om meer te wete te kom oor die potensiële voordele en risiko's om dit te doen.

Wat is 'n kliniese proef?

'N Kliniese proef is 'n soort navorsingstudie waarin deelnemers behandeling ontvang, 'n toestel gebruik of 'n toets of ander prosedure ondergaan wat bestudeer word.

Navorsers gebruik kliniese proewe om vas te stel of nuwe medisyne en ander terapieë veilig en effektief is vir die behandeling van spesifieke siektes, insluitend MCL. Hulle gebruik ook kliniese toetse om nuwe en bestaande behandelingsbenaderings te vergelyk om te leer wat die beste geskik is vir spesifieke groepe pasiënte.

Tydens kliniese toetse op MCL-behandelings versamel navorsers inligting oor die newe-effekte wat deelnemers tydens behandeling ontwikkel. Hulle versamel ook inligting oor die oënskynlike uitwerking van die behandeling op deelnemers se oorlewing, simptome en ander gesondheidsuitkomste.

Die Food and Drug Administration (FDA) keur eers nuwe behandelings goed nadat dit veilig en effektief in kliniese proewe is.

Hoe word behandelings vir veiligheid getoets voor kliniese toetse?

Voordat 'n nuwe kankerbehandeling in 'n kliniese proef getoets word, gaan dit deur verskeie fases van laboratoriumtoetse.

Tydens laboratoriumtoetse kan wetenskaplikes die behandeling toets op kankerselle wat in petri-skottelgoed of proefbuise gekweek word. As die uitslae van hierdie toetse belowend is, kan hulle die behandeling by lewende diere soos laboratoriummuise toets.

As daar gevind word dat die behandeling veilig en effektief is in dierstudies, kan die wetenskaplikes dan 'n kliniese proefprotokol ontwikkel om dit by mense te bestudeer.

'N Paneel van kundiges beoordeel elke kliniese proefprotokol om te verseker dat die studie op 'n veilige en etiese manier uitgevoer word.

Wat is die potensiële voordele van deelname aan 'n kliniese proef?

Deelname aan 'n kliniese proef kan u toegang gee tot 'n eksperimentele behandelingsbenadering wat nog nie goedgekeur of beskikbaar gestel is nie, soos:

• 'n nuwe tipe immunoterapie, doelgerigte terapie of geenterapie
• 'n nuwe strategie vir die gebruik van bestaande behandelings in verskillende stadiums van MCL
• 'n nuwe manier om bestaande behandelings in kombinasieterapie te kombineer

Daar is geen waarborg dat die eksperimentele behandelingsbenadering sal werk nie. Dit kan u egter 'n behandelingsopsie gee as standaardbehandelings nie beskikbaar is nie of nie vir u goed gewerk het nie.

As u besluit om aan 'n kliniese proef deel te neem, sal u navorsers ook help om meer oor MCL te leer. Dit kan hulle help om die behandelingsopsies vir pasiënte in die toekoms te verbeter.

In sommige gevalle is dit vir u goedkoper om in 'n kliniese studie behandeling te kry. Studieborge dek soms die koste van die behandeling van deelnemers of al die koste daarvan.

Wat is die potensiële risiko's van deelname aan 'n kliniese proef?

As u 'n eksperimentele behandeling in 'n kliniese proef ontvang, is dit moontlik dat die behandeling:

• werk dalk nie so goed soos standaardbehandelings nie
• werk miskien nie beter as standaardbehandelings nie
• kan onverwagte en moontlik ernstige newe-effekte veroorsaak

In sommige kliniese proewe vergelyk navorsers 'n eksperimentele behandeling met 'n standaardbehandeling. As die verhoor "verblind" is, weet die deelnemers nie watter behandeling hulle ontvang nie. U kan die standaardbehandeling kry - en later uitvind dat die eksperimentele behandeling beter werk.

Soms vergelyk kliniese proewe 'n eksperimentele behandeling met 'n placebo. 'N Placebo is 'n behandeling wat nie aktiewe kankerbestrydende komponente insluit nie. Placebo's word egter selde alleen gebruik in kliniese toetse op kanker.

U kan dit ongemaklik vind om aan 'n kliniese proef deel te neem, veral as u gereelde afsprake moet bywoon of lang afstande moet aflê om behandeling of toetsing te kry.

Waar kan ek leer oor huidige en komende kliniese toetse?

Om huidige en komende kliniese toetse vir mense met MCL te vind, kan dit help om:

• vra u dokter of hy weet van kliniese toetse waarvoor u in aanmerking kan kom
• soek na relevante kliniese toetse met behulp van die databasisse wat deur die US National Library of Medicine of CenterWatch bedryf word
• gaan na die webwerwe van farmaseutiese vervaardigers vir inligting oor kliniese proewe wat hulle tans doen of vir die toekoms beplan

Sommige organisasies lewer ook kliniese proefnemingsdienste om mense te help om proewe te vind wat by hul behoeftes en omstandighede pas.

Wat moet ek my dokter vra voordat ek by 'n kliniese proef aansluit?

Voordat u besluit om aan 'n kliniese proef deel te neem, moet u met u dokter en lede van die navorsingspan oor kliniese proewe praat om te leer oor die potensiële voordele, risiko's en koste van deelname.

Hier is 'n lys vrae wat u nuttig kan stel:

• Voldoen ek aan die kriteria vir hierdie kliniese proef?
• Sal die navorsers met my behandelingspan saamwerk?
• Sal die navorsers deelnemers 'n placebo-, standaardbehandeling- of eksperimentele behandeling gee? Sal ek weet watter behandeling ek kry?
• Wat is al bekend oor die behandeling wat in hierdie verhoor bestudeer is?
• Wat is die moontlike newe-effekte, risiko's of voordele van die behandeling?
• Watter toetse sal ek tydens die verhoor moet ondergaan?
• Hoe gereeld en waar kry ek behandelings en toetse?
• Sal ek uit my sak moet betaal vir die koste van behandelings en toetse?
• Sal my versekeraar of die studieborg enige kostes dek?
• Met wie moet ek kontak as ek vrae het of vrae het?
• Wat gebeur as ek besluit dat ek nie meer wil deelneem nie?
• Wanneer sal die studie beëindig word? Wat sal gebeur as die studie beëindig word?

U dokter kan u help om die potensiële voordele en risiko's van deelname aan 'n kliniese proef te beoordeel. Dit kan u ook help om u ander behandelingsopsies te verstaan.

Die wegneemete

As dit waarskynlik is dat standaardbehandelingsopsies nie aan u behandelingsbehoeftes of doelwitte met MCL sal voldoen nie, kan u dokter u aanmoedig om aan 'n kliniese studie deel te neem.

U dokter kan u help om die potensiële voordele en risiko's van deelname aan 'n kliniese proef te verstaan. Dit kan u ook help om meer te wete te kom oor u ander behandelingsopsies as u besluit om nie aan 'n kliniese proef deel te neem nie, of as u nie in aanmerking kom vir enige kliniese toetse nie.

Praat met u dokter om te verneem of deelname aan 'n kliniese proef 'n goeie keuse vir u kan wees.