Kliniese proewe

Tevrede

• Opsomming

Opsomming

Kliniese proewe is navorsingstudies wat toets hoe goed mediese benaderings by mense werk. Elke studie beantwoord wetenskaplike vrae en probeer beter maniere vind om 'n siekte te voorkom, te ondersoek, te diagnoseer of te behandel. Kliniese proewe kan ook 'n nuwe behandeling vergelyk met 'n behandeling wat reeds beskikbaar is.

Elke kliniese proef het 'n protokol, of aksieplan, vir die uitvoering van die proef. Die plan beskryf wat in die studie gedoen gaan word, hoe dit uitgevoer sal word en waarom elke deel van die studie nodig is. Elke studie het sy eie reëls oor wie daaraan kan deelneem. Sommige studies het vrywilligers met 'n sekere siekte nodig. Sommige het gesonde mense nodig. Ander wil net mans of net vroue hê.

'N Institutional Review Board (IRB) beoordeel, monitor en keur baie kliniese toetse goed. Dit is 'n onafhanklike komitee van geneeshere, statistici en lede van die gemeenskap. Sy rol is om

• Sorg dat die studie eties is
• Beskerm die regte en welsyn van die deelnemers
• Maak seker dat die risiko's redelik is in vergelyking met die potensiële voordele

In die Verenigde State moet 'n kliniese proef 'n IRB hê as dit 'n medisyne, biologiese produk of mediese toestel bestudeer wat deur die Food and Drug Administration (FDA) gereguleer word, of dit word gefinansier of uitgevoer deur die federale regering.

NIH: National Institutes of Health

• Is 'n kliniese toets geskik vir u?