Ranitidine, mondelinge tablet

Tevrede

• Hoogtepunte vir ranitidien
• Wat is ranitidien?
• Hoekom dit gebruik word
• Hoe dit werk
• V:
• A:
• Ranitidine newe-effekte
• Meer algemene newe-effekte
• Ernstige newe-effekte
• Ranitidine kan interaksie hê met ander medisyne
• Geneesmiddels wat u nie saam met ranitidine moet gebruik nie
• Interaksies wat u risiko vir newe-effekte verhoog
• Interaksies wat u middels minder effektief kan maak
• Hoe om ranitidine te gebruik
• Geneesmiddelvorms en sterkpunte
• Dosis vir duodenale ulkus (derm)
• Dosis vir maagsweer
• Dosis vir gastro-esofageale refluksiekte (GERD)
• Dosis vir erosiewe slukderm
• Dosis vir hipersekretoriese toestande
• Neem soos aangedui
• Belangrike oorwegings om hierdie middel in te neem
• Generaal
• Berging
• Hervullings
• Reis
• Kliniese monitering
• Is daar alternatiewe?
• Ranitidien waarskuwings
• Allergie waarskuwing
• Waarskuwings vir mense met sekere gesondheidstoestande

In April 2020 het die versoek dat alle vorme van voorskrif en sonder voorskrif (OTC) ranitidine (Zantac) van die Amerikaanse mark verwyder word. Hierdie aanbeveling is gemaak omdat onaanvaarbare vlakke van NDMA, 'n waarskynlike kankerverwekkende middel (kankerveroorsakende chemikalie), in sommige ranitidienprodukte gevind is. As u ranitidine voorgeskryf het, moet u met u dokter oor veilige alternatiewe opsies praat voordat u die dwelm stop. As u OTC-ranitidine gebruik, moet u ophou om die dwelm in te neem en met u gesondheidsorgverskaffer te praat oor alternatiewe opsies. In plaas daarvan om ongebruikte ranitidienprodukte na 'n medisyne-terugneem-terrein te neem, moet u dit weggooi volgens die instruksies van die produk of deur die FDA te volg.

Hoogtepunte vir ranitidien

1. Ranitidine orale tablet is beskikbaar as 'n generiese middel en handelsmerk. Handelsnaam: Zantac.
2. Ranitidine kom as 'n tablet, kapsule en stroop wat per mond ingeneem word. Dit kom ook as 'n inspuitbare oplossing.
3. Ranitidine orale tablet word gebruik vir die behandeling van derm- en maagsere, gastro-oesofageale refluksiekte (GERD), en toestande waar u maag te veel suur bevat, insluitend 'n seldsame toestand genaamd Zollinger-Ellison-sindroom. Dit word ook gebruik om suurverwante skade aan die voering van die slukderm te genees.

Wat is ranitidien?

Ranitidine is 'n geneesmiddel wat beskikbaar is in 'n voorgeskrewe weergawe en 'n vrye weergawe. Hierdie artikel handel slegs oor die voorskrifweergawe. Voorskrif ranitidine kom as 'n orale tablet, orale kapsule of orale stroop. Dit kom ook as 'n inspuitbare oplossing.

Ranitidine orale tablet is beskikbaar as die handelsmerk Zantac. Dit is ook beskikbaar as 'n generiese middel. Generiese medisyne kos gewoonlik minder as die handelsnaamweergawe. In sommige gevalle is dit moontlik nie in alle sterk punte of vorms as die handelsmerkmiddel beskikbaar nie.

Hoekom dit gebruik word

Ranitidine orale tablet word gebruik om verskeie toestande te behandel, insluitend:

• derm- en maagsere
• gastro-esofageale reflukssiekte (GERD)
• erosiewe slukderm
• toestande waar u maag te veel suur maak, soos die Zollinger-Ellison-sindroom

Ranitidine kan gebruik word as deel van 'n kombinasieterapie. Dit beteken dat u dit dalk saam met ander medisyne moet inneem.

Ranitidine word gewoonlik gebruik vir korttermynbehandeling, veral vir GERD. As u hierdie medisyne vir ander toestande gebruik, sal u dalk langtermynbehandeling benodig. U moet dit dalk enkele weke of maande neem.

Hoe dit werk

Ranitidine behoort tot 'n klas medisyne wat histamienreseptorantagoniste genoem word. 'N Klas medisyne is 'n groep medisyne wat op 'n soortgelyke manier werk. Hierdie middels word dikwels gebruik om soortgelyke toestande te behandel.

Ranitidine werk deur die hoeveelheid suur in u maag te verminder.

V:

Word ranitidien as 'n teensuurmiddel beskou?

A:

Nee. Ranitidine werk deur die hoeveelheid suur wat u maag verminder, te verminder. Teensuurmiddels, aan die ander kant, neutraliseer die suur wat u maag reeds gemaak het.

Ranitidine newe-effekte

Ranitidine orale tablet kan lomerigheid sowel as ander newe-effekte veroorsaak.

Meer algemene newe-effekte

Die meer algemene newe-effekte van ranitidine orale tablet kan insluit:

• hoofpyn
• hardlywigheid
• diarree
• naarheid en opgooi
• ongemak in die maag of pyn

As hierdie effekte sag is, kan dit binne 'n paar dae of 'n paar weke verdwyn. As u erger is of nie verdwyn nie, praat dan met u dokter of apteker.

Ernstige newe-effekte

Bel u dokter dadelik as u ernstige newe-effekte het. Bel 911 as u simptome lewensgevaarlik voel of as u dink dat u 'n mediese noodgeval het. Ernstige newe-effekte en die simptome daarvan kan insluit:

• Inflammasie van u lewer, met simptome soos:
  • verkleuring van u vel of die wit van u oë
  • moegheid
  • donker urine
  • maagpyn
• Veranderings in u breinfunksie, met simptome soos:
  • verwarring
  • agitasie
  • depressie
  • hallusinasies (sien of hoor iets wat nie daar is nie)
  • vaag visie
• Abnormale hartklop, met simptome soos:
  • vinnige hartklop
  • moegheid
  • kort van asem

Vrywaring: Ons doel is om u die mees relevante en huidige inligting te gee. Aangesien dwelms elke persoon verskillend beïnvloed, kan ons nie waarborg dat hierdie inligting alle moontlike newe-effekte bevat nie. Hierdie inligting is nie 'n plaasvervanger vir mediese advies nie. Bespreek altyd moontlike newe-effekte met 'n gesondheidsorgverskaffer wat u mediese geskiedenis ken.

Ranitidine kan interaksie hê met ander medisyne

Ranitidine orale tablet kan interaksie hê met ander medisyne, vitamiene of kruie wat u neem. 'N Interaksie is wanneer 'n stof die werking van 'n middel verander. Dit kan skadelik wees of voorkom dat die middel goed werk.

Om interaksies te voorkom, moet u dokter al u medisyne versigtig bestuur. Vertel u dokter oor alle medisyne, vitamiene of kruie wat u gebruik. Praat met u dokter of apteker om uit te vind hoe hierdie medisyne met iets anders wat u inneem, kan wissel.

Voorbeelde van middels wat interaksies met ranitidine kan veroorsaak, word hieronder gelys.

Geneesmiddels wat u nie saam met ranitidine moet gebruik nie

Delavirdine:Neem nie delavirdine saam met ranitidine nie. As u dit doen, kan dit gevaarlike gevolge hê. Ranitidine verminder die vlakke van delavirdine in u liggaam. Dit beteken dat delavirdine nie so goed sal werk nie.

Interaksies wat u risiko vir newe-effekte verhoog

Die gebruik van ranitidine saam met sekere medisyne verhoog die risiko vir newe-effekte van hierdie middels. Voorbeelde van hierdie middels sluit in:

• Prokaïnamied: Die neem van hoë dosisse ranitidien saam met prokaïnamied kan newe-effekte van prokaïenamied veroorsaak.
• Warfarin: Die gebruik van ranitidine saam met warfarin kan die risiko van bloeding of bloedklonte verhoog. U dokter kan u van naderby dophou as u hierdie medisyne saamneem.
• Midasolam en triasolam: Die gebruik van ranitidine saam met een van hierdie middels verhoog die risiko van uiterste slaperigheid wat lank kan duur.
• Glipizide: As u hierdie middels saamneem, kan u die risiko vir lae bloedsuiker verhoog. U moet dalk u bloedsuiker toets of dit meer gereeld moet toets wanneer u ranitidine begin of stop.

Interaksies wat u middels minder effektief kan maak

Wanneer sekere middels saam met ranitidine gebruik word, werk dit dalk nie so goed nie. Dit is omdat die hoeveelheid van hierdie middels in u liggaam verminder kan word. Voorbeelde van hierdie middels sluit in:

• Atazanavir: As u hierdie medisyne saam moet neem, sal u dokter u vertel hoe lank u tussen die dosisse van hierdie medisyne moet wag.
• Gefitinib: As u gefitinib en ranitidine saam met die teensuurmiddel natriumbikarbonaat inneem, werk gefitinib dalk nie so goed nie. Praat met u dokter as u gefitinib en ranitidine gebruik.

Vrywaring: Ons doel is om u die mees relevante en huidige inligting te gee. Aangesien dwelms by elke persoon verskillend interaksie het, kan ons nie waarborg dat hierdie inligting alle moontlike interaksies insluit nie. Hierdie inligting is nie 'n plaasvervanger vir mediese advies nie. Praat altyd met u gesondheidsorgverskaffer oor moontlike interaksies met alle voorskrifmedisyne, vitamiene, kruie en aanvullings en dwelms wat u gebruik.

Hoe om ranitidine te gebruik

Alle moontlike dosisse en dwelmvorms is moontlik nie hierby ingesluit nie. U dosis, dwelmvorm en hoe gereeld u die middel gebruik, hang af van:

• jou ouderdom
• die toestand wat behandel word
• die erns van u toestand
• ander mediese toestande wat u het
• hoe u op die eerste dosis reageer

Geneesmiddelvorms en sterkpunte

Generies: Ranitidien

• Vorm: mondelinge tablet
• Sterkpunte: 150 mg, 300 mg

Merk: Zantac

• Vorm: mondelinge tablet
• Sterkpunte: 150 mg, 300 mg

Dosis vir duodenale ulkus (derm)

Volwasse dosis (ouderdomme 17–64 jaar)

• Behandeling van aktiewe dermsweer: 150 mg twee keer per dag geneem of 300 mg een keer per dag. As u een dosis neem, neem dit na u aandete of voor slaaptyd.
• Onderhoudsterapie: 150 mg word een keer per dag voor slaaptyd geneem.

Kinderdosering (ouderdomme 1 maand – 16 jaar)

• Behandeling van 'n aktiewe dermsweer
  • Tipiese dosis: 2–4 mg / kg liggaamsgewig twee keer per dag.
  • Maksimum dosis: 300 mg per dag.
• Onderhoudsterapie
  • Tipiese dosis: 2-4 mg / kg wat een keer per dag geneem word.
  • Maksimum dosis: 150 mg per dag.

Kinderdosering (jonger as 1 maand)

Dit is nie bevestig dat hierdie middel veilig en effektief is vir kinders jonger as 1 maand nie.

Senior dosis (65 jaar en ouer)

Die niere van ouer volwassenes werk dalk nie so goed soos vroeër nie. Dit kan veroorsaak dat u liggaam dwelms stadiger verwerk. As gevolg hiervan bly meer geneesmiddels langer in u liggaam. Dit verhoog u risiko vir newe-effekte.

U dokter kan u met 'n laer dosis of 'n ander behandelingsprogram begin. Dit kan help om te veel vlakke van die middel in u liggaam op te bou.

Spesiale oorwegings

As u matige of ernstige niersiekte het, kan u dokter u een keer per dag met 150 mg begin. Hulle kan die dosis verhoog tot twee keer per dag.

Dosis vir maagsweer

Volwasse dosis (ouderdomme 17–64 jaar)

• Behandeling van 'n aktiewe maagsweer: 150 mg twee keer per dag.
• Vir onderhoudsterapie: 150 mg een keer per dag voor slaaptyd.

Kinderdosering (ouderdomme 1 maand – 16 jaar)

• Behandeling van 'n aktiewe maagsweer
  • Tipiese dosis: 2–4 mg / kg liggaamsgewig twee keer per dag.
  • Maksimum dosis: 300 mg per dag.
• Onderhoudsterapie
  • Tipiese dosis: 2-4 mg / kg een keer per dag geneem.
  • Maksimum dosis: 150 mg per dag.

Kinderdosering (jonger as 1 maand)

Dit is nie bevestig dat hierdie middel veilig en effektief is vir kinders jonger as 1 maand nie.

Senior dosis (65 jaar en ouer)

Die niere van ouer volwassenes werk dalk nie so goed soos vroeër nie. Dit kan veroorsaak dat u liggaam dwelms stadiger verwerk. As gevolg hiervan bly meer geneesmiddels langer in u liggaam. Dit verhoog u risiko vir newe-effekte.

U dokter kan u met 'n laer dosis of 'n ander behandelingsprogram begin. Dit kan help om te veel vlakke van die middel in u liggaam op te bou.

Spesiale dosisoorwegings

As u matige of ernstige niersiekte het, kan u dokter u een keer per dag met 150 mg begin. Dit kan u dosis verhoog tot twee keer per dag.

Dosis vir gastro-esofageale refluksiekte (GERD)

Volwasse dosis (ouderdomme 17–64 jaar)

• Tipiese dosis: 150 mg twee keer per dag geneem.

Kinderdosering (ouderdomme 1 maand – 16 jaar)

• Tipiese dosis: 5-10 mg / kg liggaamsgewig per dag in twee verdeelde dosisse.

Kinderdosering (jonger as 1 maand)

Daar is nie bevestig dat hierdie middel veilig en effektief is vir kinders jonger as 1 maand nie.

Senior dosis (65 jaar en ouer)

Die niere van ouer volwassenes werk dalk nie so goed soos vroeër nie. Dit kan veroorsaak dat u liggaam dwelms stadiger verwerk. As gevolg hiervan bly meer geneesmiddels langer in u liggaam. Dit verhoog u risiko vir newe-effekte.

U dokter kan u begin met 'n verlaagde dosis of 'n ander behandelingsprogram. Dit kan help om te veel vlakke van die middel in u liggaam op te bou.

Spesiale dosisoorwegings

As u 'n matige of ernstige niersiekte het, kan u dokter u 150 mg eenmalig per dag inneem. Dit kan u dosis verhoog tot twee keer per dag.

Dosis vir erosiewe slukderm

Volwasse dosis (ouderdomme 17–64 jaar)

• Behandeling van aktiewe siektes: 150 mg vier keer per dag.
• Vir onderhoudsterapie: 150 mg twee keer per dag

Kinderdosering (ouderdomme 1 maand-16 jaar)

• Tipiese dosis: 5-10 mg / kg liggaamsgewig per dag in twee verdeelde dosisse.

Kinderdosering (jonger as 1 maand)

Daar is nie bevestig dat hierdie middel veilig en effektief is vir kinders jonger as 1 maand nie.

Senior dosis (65 jaar en ouer)

Die niere van ouer volwassenes werk dalk nie so goed soos vroeër nie. Dit kan veroorsaak dat u liggaam dwelms stadiger verwerk. As gevolg hiervan bly meer geneesmiddels langer in u liggaam. Dit verhoog u risiko vir newe-effekte.

U dokter kan u begin met 'n verlaagde dosis of 'n ander behandelingsprogram. Dit kan help om te veel vlakke van die middel in u liggaam op te bou.

Spesiale oorwegings

As u matige of ernstige niersiekte het, kan u dokter u een keer per dag met 150 mg begin. Dit kan u dosis verhoog tot twee keer per dag.

Dosis vir hipersekretoriese toestande

Volwasse dosis (ouderdomme 17–64 jaar)

• Tipiese dosis: 150 mg twee keer per dag.
• Dosis verhoog: U dokter kan u dosis verander indien nodig.
• Maksimum dosis: 6000 mg (of 6 g) per dag.

Kinderdosering (ouderdomme 0-17 jaar)

Dit is nie bevestig dat hierdie middel veilig en effektief is by mense jonger as 18 jaar vir hierdie toestand nie.

Senior dosis (65 jaar en ouer)

Die niere van ouer volwassenes werk dalk nie so goed soos vroeër nie. Dit kan veroorsaak dat u liggaam dwelms stadiger verwerk. As gevolg hiervan bly meer geneesmiddels langer in u liggaam. Dit verhoog u risiko vir newe-effekte.

U dokter kan u begin met 'n verlaagde dosis of 'n ander behandelingsprogram. Dit kan help om te veel vlakke van die middel in u liggaam op te bou.

Spesiale dosisoorwegings

As u 'n matige of ernstige niersiekte het, kan u dokter u 150 mg eenmalig per dag inneem. Dit kan u dosis verhoog tot twee keer per dag.

Vrywaring: Ons doel is om u die mees relevante en huidige inligting te gee. Aangesien dwelms elke persoon anders beïnvloed, kan ons nie waarborg dat hierdie lys alle moontlike dosisse bevat nie. Hierdie inligting is nie 'n plaasvervanger vir mediese advies nie. Praat altyd met u dokter of apteker oor die dosisse wat by u pas.

Neem soos aangedui

Ranitidine word gebruik vir lang- of korttermynbehandeling. Dit hou ernstige risiko's in as u dit nie soos voorgeskryf neem nie.

As u skielik ophou met die gebruik van die dwelm of dit glad nie gebruik nie: U mag steeds maagpyn hê wat veroorsaak word deur hoë hoeveelhede suur in u maag. Dit kan u toestand vererger.

As u dosisse misloop of die dwelm nie volgens skedule neem nie: U medikasie sal moontlik nie so goed werk nie, of dat dit heeltemal ophou werk. Om hierdie middel goed te laat werk, moet daar te alle tye 'n sekere hoeveelheid in u liggaam wees.

As u te veel inneem: Ranitidine oordosis is baie skaars. U sal gewoonlik baie meer moet neem as wat aanbeveel word voordat u 'n oordosis simptome het. As u egter te veel ranitidien inneem, kan u gevaarlike dosisse in u liggaam hê. Simptome van 'n oordosis van hierdie middel kan insluit:

• probleme loop
• lae bloeddruk (kan u duiselig of flou laat voel)

As u dink dat u te veel van hierdie middel ingeneem het, skakel u dokter of raadpleeg die Amerikaanse vereniging van gifbeheersentrums by 1-800-222-1222 of via hul aanlyn-instrument. Maar as u simptome ernstig is, skakel 911 of gaan dadelik na die naaste noodkamer.

Wat u moet doen as u 'n dosis mis: Neem u dosis sodra u dit onthou. Maar as u net 'n paar uur voor u volgende dosis onthou, neem dan net een dosis. Moet nooit probeer om dit in te haal deur twee dosisse gelyktydig in te neem nie. Dit kan gevaarlike newe-effekte tot gevolg hê.

Hoe om te weet of die middel werk: U moet minder maagpyn hê.

Belangrike oorwegings om hierdie middel in te neem

Generaal

• Neem hierdie middel op die tyd (e) wat deur u dokter aanbeveel word.
• U kan dit saam met of sonder kos neem.
• U kan die tablet ook sny of verpletter.

Berging

• Stoor hierdie middel versigtig by kamertemperatuur. Hou dit tussen 59 ° F en 86 ° F (15 ° C en 30 ° C).
• Hou hierdie middel weg van lig.
• Moenie hierdie medisyne in klam of klam gebiede, soos in badkamers, berg nie.

Hervullings

'N Voorskrif vir hierdie medikasie is hervulbaar. U moet nie 'n nuwe voorskrif benodig vir die aanvulling van hierdie medisyne nie. U dokter sal die hoeveelheid hervullings wat op u voorskrif gemagtig is, skryf.

Reis

As u met u medikasie reis:

• Dra u medikasie altyd saam. Moet dit nooit in 'n ingemaakte sak sit as u vlieg nie. Hou dit in u handtas.
• Moenie bekommerd wees oor X-straalmasjiene op die lughawe nie. Hulle kan u medikasie nie seermaak nie.
• U moet dalk die apteeketiket vir u medisyne aan die lughawepersoneel wys, dus dra die oorspronklike houer met voorskrif.
• Moenie hierdie medisyne in die handskoenruimte van u motor plaas nie, of laat dit in die motor, veral as die weer baie warm of baie koud is.

Kliniese monitering

U en u dokter moet sekere gesondheidskwessies monitor. Dit kan help om te verseker dat u veilig bly terwyl u hierdie middel gebruik. Hierdie probleme kan u nierfunksie insluit. U dokter kan bloedtoetse doen om te kyk hoe goed u niere werk. As u niere nie goed werk nie, kan u dokter u dosis van hierdie middel verlaag.

Is daar alternatiewe?

Daar is ander medisyne beskikbaar om u toestand te behandel. Sommige is miskien beter vir u as ander. Praat met u dokter oor ander dwelmopsies wat vir u kan werk.

Ranitidien waarskuwings

Ranitidine mondelinge tablet bevat verskeie waarskuwings.

Allergie waarskuwing

Ranitidine kan ernstige allergiese reaksies veroorsaak. Simptome kan insluit:

• probleme met asemhaling
• swelling in die keel of tong
• koors
• uitslag

As u hierdie simptome het, skakel 911 of gaan na die naaste noodkamer.

Moenie hierdie middel weer neem as u ooit 'n allergiese reaksie daarop gehad het nie. As u dit weer neem, kan dit die dood veroorsaak.

Waarskuwings vir mense met sekere gesondheidstoestande

Vir mense met nierprobleme: As u nierprobleme het of 'n geskiedenis van niersiekte het, kan u die geneesmiddel moontlik nie goed uit u liggaam verwyder nie. Dit kan die vlakke van ranitidien in u liggaam verhoog en meer newe-effekte veroorsaak.

Vir mense met lewerprobleme: As u lewerprobleme het of 'n geskiedenis van lewersiekte het, kan u die geneesmiddel moontlik nie goed verwerk nie. Dit kan die vlakke van ranitidien in u liggaam verhoog en meer newe-effekte veroorsaak.

Vir mense met akute porfirie ('n oorerflike bloedstoornis): U moet hierdie middel nie gebruik as u 'n akute porfirie-aanval gehad het nie. Hierdie middel kan 'n akute porfiriese aanval veroorsaak.

Vir mense met maagkanker: Hierdie middel verminder die hoeveelheid suur in u maag. Dit kan help om die simptome van u gastro-intestinale toestand te verbeter. As u simptome egter deur 'n kankeragtige maaggewas veroorsaak word, kan u steeds die gewas hê. Hierdie middel behandel nie kanker nie.

Waarskuwings vir ander groepe

Vir swanger vroue: Navorsing by diere het nie getoon dat hierdie middel 'n risiko vir 'n dragtigheid inhou nie. Dierestudies voorspel egter nie altyd die manier waarop mense sou reageer nie. En daar is nie genoeg studies oor hierdie middel by swanger mense om te sien of dit skadelik is nie.

Dit gesê, moet hierdie middel slegs tydens swangerskap gebruik word as dit nodig is. Bel dadelik u dokter as u swanger raak terwyl u hierdie middel gebruik.

Vir vroue wat borsvoed: U moet u dokter daarvan vertel voordat u hierdie middel gebruik. Ranitidine kan in moedersmelk oorgaan en newe-effekte veroorsaak by 'n kind wat borsvoed. U moet u dokter dalk vra om u te help om die voordele van borsvoeding teenoor die inname van hierdie middel te bepaal.

Vir bejaardes: Die niere van ouer volwassenes werk dalk nie so goed soos vroeër nie. Dit kan veroorsaak dat u liggaam dwelms stadiger verwerk. As gevolg hiervan bly meer geneesmiddels langer in u liggaam. Dit verhoog u risiko vir newe-effekte. In seldsame gevalle kan hierdie geneesmiddel verwarring, agitasie, depressie en hallusinasies veroorsaak. Hierdie probleme kom meestal voor by bejaardes wat baie siek is.

Vir kinders: Ranitidine is nie bevestig as veilig en effektief by kinders jonger as 1 maand vir enige toestand nie. Ranitidine is nie bevestig as veilig en effektief by mense jonger as 18 jaar vir toestande waar die maag te veel suur maak nie. Hierdie toestande sluit die Zollinger-Ellison-sindroom in.

Vrywaring: Healthline het alles in die werk gestel om seker te maak dat alle inligting feitelik korrek, omvattend en op datum is. Hierdie artikel moet egter nie as 'n plaasvervanger vir die kennis en kundigheid van 'n gelisensieerde gesondheidswerker gebruik word nie. U moet altyd u dokter of ander gesondheidswerker raadpleeg voordat u medikasie gebruik. Die geneesmiddelinligting hierin is onderhewig aan verandering en is nie bedoel om alle moontlike gebruike, aanwysings, voorsorgmaatreëls, waarskuwings, dwelminteraksies, allergiese reaksies of nadelige gevolge te dek nie. Die afwesigheid van waarskuwings of ander inligting vir 'n gegewe middel dui nie daarop dat die geneesmiddel- of geneesmiddelkombinasie veilig, effektief of toepaslik is vir alle pasiënte of alle spesifieke gebruike nie.