Viagra vir vroue: hoe werk dit en is dit veilig?

Tevrede

• Addyi teenoor Viagra
• Doel en voordele
• Hoe flibanserin werk
• Doeltreffendheid
• By vroue na die menopouse
• Newe-effekte
• FDA-waarskuwings: oor lewersiekte, ensiemremmers en alkohol
  
• Waarskuwings en interaksies
• Addyi en alkohol
• Uitdagings van goedkeuring
• Die wegneemete

Oorsig

Flibanserin (Addyi), 'n Viagra-agtige middel, is in 2015 deur die Food and Drug Administration (FDA) goedgekeur vir die behandeling van vroulike seksuele belangstelling / opwekkingstoornis (FSIAD) by vroue wat voor die menopouse is.

FSIAD staan ​​ook bekend as hipoaktiewe seksuele begeerteversteuring (HSDD).

Addyi is tans slegs beskikbaar by sekere voorskrywers en apteke. Dit word voorgeskryf deur goedgekeurde verskaffers in ooreenkoms tussen die vervaardiger en die FDA. 'N Voorskrywer moet deur die vervaardiger gesertifiseer word om aan sekere FDA-vereistes te voldoen.

Dit word een keer per dag geneem, voor slaaptyd.

Addyi was die eerste HSDD-middel wat FDA-goedkeuring gekry het. In Junie 2019 het bremelanotide (Vyleesi) die tweede geword. Addyi is 'n daaglikse pil, terwyl Vyleesi 'n inspuitbare dosis is wat self toegedien word en wat benodig word.

Addyi teenoor Viagra

Die FDA het nie Viagra (sildenafil) self goedgekeur vir gebruik van vroue nie. Dit is egter voorgeskryf vir vroue met 'n lae seksdrang.

Geneesmiddelgebruik buite die etiket beteken dat 'n middel wat deur die FDA vir een doel goedgekeur word, gebruik word vir 'n ander doel wat nog nie goedgekeur is nie. 'N Dokter kan egter steeds die dwelm vir daardie doel gebruik. Dit is omdat die FDA die toetsing en goedkeuring van medisyne reguleer, maar nie hoe dokters dwelms gebruik om hul pasiënte te behandel nie. U dokter kan dus 'n geneesmiddel voorskryf, maar volgens hulle is dit die beste vir u sorg.

Bewyse van die doeltreffendheid daarvan is op sy beste gemeng. A van proewe met Viagra by vroue bespiegel dat positiewe resultate met betrekking tot fisiese opwekking waargeneem word. Dit is egter nie die geval vir die meer komplekse aard van FSIAD nie.

Die oorsig het byvoorbeeld 'n studie uiteengesit wat Viagra aan 202 postmenopousale vroue met primêre FSIAD gegee het.

Navorsers het 'n verhoogde hoeveelheid opwekking, vaginale smering en orgasme by deelnemers aan die studie waargeneem. Vroue met sekondêre FSIAD-geassosieerde afwykings (soos veelvuldige sklerose (MS) en diabetes) het egter geen toename in begeerte of genot gerapporteer nie.

In 'n tweede studie wat in die oorsig bespreek is, is bevind dat vroue buite die menopouse en postmenopousale geen noemenswaardige positiewe reaksies het tydens die gebruik van Viagra nie.

Doel en voordele

Daar is verskillende redes waarom vroue 'n Viagra-agtige pil sou soek. Aangesien hulle die middeljarige ouderdom en daarna nader, is dit nie ongewoon dat vroue 'n afname in hul algemene seksdrang waarneem nie.

'N Afname in seksdrang kan ook die gevolg wees van daaglikse stressors, beduidende lewensgebeurtenisse of chroniese toestande soos MS of diabetes.

Sommige vroue neem egter 'n afname of afwesigheid van seksdrang waar as gevolg van FSIAD. Volgens een deskundige paneel en oorsig sal FSIAD ongeveer 10 persent van die volwasse vroue beïnvloed.

Dit word gekenmerk deur die volgende simptome:

• beperkte of afwesige seksuele gedagtes of fantasieë
• verminderde of afwesige reaksie van begeerte op seksuele leidrade of stimulasie
• verlies aan belangstelling of onvermoë om belangstelling in seksuele aktiwiteite te behou
• beduidende gevoelens van frustrasie, onbevoegdheid of bekommernis oor die gebrek aan seksuele belangstelling of opwinding

Hoe flibanserin werk

Flibanserin is oorspronklik ontwikkel as 'n antidepressant, maar is in 2015 deur die FDA goedgekeur vir die behandeling van FSIAD.

Sy werkswyse wat FSIAD betref, word nie goed verstaan ​​nie. Dit is bekend dat die neem van flibanserien gereeld die vlakke van dopamien en norepinefrien in die liggaam verhoog. Terselfdertyd verlaag dit die vlakke van serotonien.

Beide dopamien en norepinefrien is belangrik vir seksuele opwinding. Dopamien het 'n rol in die bevordering van seksuele begeerte. Norepinefrien speel 'n rol in die bevordering van seksuele opwinding.

Doeltreffendheid

Die FDA-goedkeuring van flibanserin is gebaseer op die resultate van drie fase III kliniese toetse. Elke proef het 24 weke geduur en die effektiwiteit van flibanserin geëvalueer in vergelyking met 'n placebo by vroue wat voor die menopouse was.

Die ondersoekers en die FDA het die resultate van die drie proewe ontleed. As dit aangepas is vir placebo-reaksie, het die deelnemers 'n "baie verbeterde" of "baie verbeterde" status in proefweke 8 tot 24 gerapporteer. Dit is 'n beskeie verbetering in vergelyking met Viagra.

'N Oorsig wat drie jaar na die FDA-goedkeuring van Viagra vir die behandeling van erektiele disfunksie (ED) gepubliseer is, som die wêreldwye reaksies op behandeling saam. In die Verenigde State het die deelnemers byvoorbeeld positief gereageer. Dit word vergeleke met 'n positiewe reaksie van 19 persent vir diegene wat 'n placebo neem.

By vroue na die menopouse

Flibanserin is nie deur die FDA goedgekeur vir gebruik by vroue na menopouse nie. Die effektiwiteit van flibanserin in hierdie populasie is egter in 'n enkele proef beoordeel.

Daar is gerapporteer dat dit soortgelyk is aan dié wat gerapporteer is by vroue wat voor die menopouse is. Dit sal in aanvullende proewe herhaal moet word om dit goed te keur vir postmenopousale vroue.

Newe-effekte

Die mees algemene newe-effekte van flibanserin sluit in:

• duiseligheid
• sukkel om aan die slaap te raak of aan die slaap te bly
• naarheid
• droë mond
• moegheid
• lae bloeddruk, ook bekend as hipotensie
• floute of verlies van bewussyn

FDA-waarskuwings: oor lewersiekte, ensiemremmers en alkohol

• Hierdie dwelm bevat waarskuwings. Dit is die ernstigste waarskuwings van die Food and Drug Administration (FDA). 'N Waarskuwing in die boks waarsku dokters en pasiënte oor geneesmiddeleffekte wat gevaarlik kan wees.
• Flibanserin (Addyi) kan floute of ernstige hipotensie veroorsaak as dit deur mense met lewersiektes of saam met sekere middels, insluitend alkohol, ingeneem word.
• U moet nie Addyi gebruik as u sekere matige of sterk CYP3A4-remmers gebruik nie. Hierdie groep ensiemremmers bevat uitgesoekte antibiotika, swamwerende middels en MIV-medisyne, asook ander soorte medisyne. Pomelosap is ook 'n matige CYP3A4-remmer.
• Om hierdie newe-effekte te voorkom, moet u ook minstens twee uur lank alkohol drink voordat u u Addyi-dosis elke aand inneem. Nadat u u dosis geneem het, moet u nie die volgende oggend drink nie. As u alkohol minder as twee uur voor u verwagte slaaptyd verbruik het, moet u eerder die dosis van die nag oorslaan.

Waarskuwings en interaksies

Flibanserin moet nie gebruik word by mense met lewerprobleme nie.

Praat met u dokter oor watter medisyne en aanvullings u neem voordat u met flibanserin begin. U moet ook nie flibanserin neem as u een van die volgende medisyne of aanvullings gebruik nie:

• sekere medisyne wat gebruik word vir die behandeling van kardiovaskulêre toestande, soos diltiazem (Cardizem CD) en verapamil (Verelan)
• sekere antibiotika, soos ciprofloxacin (Cipro) en eritromisien (Ery-Tab)
• medisyne vir die behandeling van swaminfeksies, soos flukonasool (Diflucan) en itrakonasool (Sporanox)
• MIV-medisyne, soos ritonavir (Norvir) en indinavir (Crixivan)
• nefazodon, 'n antidepressant
• aanvullings soos Sint-janskruid

Baie van hierdie middels behoort tot 'n groep ensiemremmers wat bekend staan ​​as CYP3A4-remmers.

Laastens moet u nie pomelosap drink terwyl u flibanserin inneem nie. Dit is ook 'n CYP3A4-remmer.

Addyi en alkohol

Toe Addyi die eerste keer deur die FDA goedgekeur is, het die FDA diegene wat die dwelm gebruik om van alkohol te onthou, gewaarsku weens die risiko van floute en ernstige hipotensie. Die FDA is egter in April 2019.

As u Addyi voorgeskryf het, hoef u nie meer alkohol heeltemal te vermy nie. Nadat u u dosis elke aand geneem het, moet u egter nie die volgende oggend drink nie.

U moet ook minstens twee uur lank alkohol drink voorheen neem u nagtelike dosis. As u minder as twee uur voor u slaaptyd alkohol gebruik het, moet u eerder Addyi se dosis Addyi oorslaan.

As u om een ​​of ander rede 'n dosis Addyi mis, moet u die volgende oggend nie 'n dosis neem om daarvoor op te maak nie. Wag tot die volgende aand en hervat u gewone dosisskedule.

Uitdagings van goedkeuring

Flibanserin het 'n uitdagende weg na FDA-goedkeuring gehad.

Die FDA het die middel drie keer hersien voordat dit goedgekeur is. Daar was kommer oor die doeltreffendheid daarvan in vergelyking met negatiewe newe-effekte. Hierdie bekommernisse was die hoofredes waarom die FDA na die eerste twee oorsigte teen goedkeuring aanbeveel het.

Daar was ook voortslepende vrae oor hoe vroulike seksuele disfunksie behandel moet word. Seksdrang is nogal ingewikkeld. Daar is sowel 'n fisiese as 'n sielkundige komponent.

Flibanserin en sildenafil werk op verskillende maniere. Sildenafil verhoog byvoorbeeld nie seksuele opwinding by mans nie. Aan die ander kant werk flibanserin om die vlakke van dopamien en norepinefrien te verhoog om begeerte en opwinding te bevorder.

Een pil is dus gerig op 'n fisiese aspek van seksuele disfunksie. Die ander teiken die gevoelens van opwinding en begeerte, 'n ingewikkelder saak.

Na 'n derde hersiening het die FDA die geneesmiddel goedgekeur weens onvervulde mediese behoeftes. Daar is egter steeds kommer oor newe-effekte. 'N Besondere bron van kommer is ernstige hipotensie waargeneem wanneer flibanserin saam met alkohol geneem word.

Die wegneemete

Daar is baie oorsake van lae seksdrang, wat wissel van alledaagse stressors tot FSIAD.

Viagra het gemengde resultate by vroue in die algemeen gesien, en dit is nie effektief gevind vir vroue met FSIAD nie. Vroue van menopause met FSIAD kan 'n beskeie verbetering in begeerte en opwinding sien nadat hulle Addyi geneem het.

Praat met u dokter as u belangstel om Addyi in te neem. Bespreek ook u ander medisyne of aanvullings met u dokter voordat u Addyi gebruik.