Empliciti (elotuzumab)
Tevrede
- Wat is Empliciti?
- Doeltreffendheid
- Generiese empliciti
- Empliciti newe-effekte
- Meer algemene newe-effekte
- Ernstige newe-effekte
- Newe-effek besonderhede
- Personeelkoste
- Finansiële en versekeringshulp
- Empliciti dosis
- Geneesmiddelvorms en sterkpunte
- Dosis vir veelvuldige myeloom
- Wat as ek 'n dosis mis?
- Sal ek hierdie middel langtermyn moet gebruik?
- Alternatiewe vir Empliciti
- Empliciti (elotuzumab) vs. Darzalex (daratumumab)
- Gebruike
- Geneesmiddelvorms en toediening
- Newe-effekte en risiko's
- Doeltreffendheid
- Kostes
- Empliciti teen Ninlaro
- Gebruike
- Geneesmiddelvorms en toediening
- Newe-effekte en risiko's
- Doeltreffendheid
- Kostes
- Empliciti vir veelvuldige myeloom
- Doeltreffendheid om meervoudige myeloom te behandel
- Gebruik persone saam met ander middels
- Veelvuldige myeloommedisyne wat saam met Empliciti gebruik word
- Medisyne voor infusie wat saam met Empliciti gebruik word
- Hoe Empliciti werk
- Hoe lank neem dit om te werk?
- Empliciti en alkohol
- Maak interaksies moontlik
- Inligting en laboratoriumtoetse
- Ander geneesmiddelinteraksies
- Hoe Empliciti gegee word
- Wanneer om te neem
- Empliciti en swangerskap
- Empliciti en geboortebeperking
- Geboortebeperking vir vroue
- Geboortebeperking vir mans
- Empliciti en borsvoeding
- Algemene vrae oor Empliciti
- Is Empliciti chemoterapie?
- Wat sal gebeur met my Empliciti-behandelings?
- Hoe sal ek weet of Empliciti vir my werk?
- Kan ek ander soorte kanker kry as ek Empliciti gebruik?
- Voorsorgmaatreëls om te rig
- Professionele inligting vir Empliciti
- Aanduidings
- Meganisme van aksie
- Farmakokinetika en metabolisme
- Kontraindikasies
- Berging
Wat is Empliciti?
Empliciti is 'n voorskrifgeneesmiddel met 'n handelsnaam. Dit word gebruik vir die behandeling van 'n soort bloedkanker genaamd veelvuldige myeloom by volwassenes.
Empliciti word voorgeskryf vir mense wat in een van hierdie twee behandelingsituasies pas:
- Volwassenes wat in die verlede een tot drie behandelings gehad het vir hul veelvuldige myeloom. Vir hierdie mense word Empliciti gebruik in kombinasie met lenalidomide (Revlimid) en deksametason.
- Volwassenes wat minstens twee behandelings met meervoudige myeloom gehad het wat lenalidomide (Revlimid) en 'n proteasoom-remmer insluit, soos bortezomib (Velcade) of carfilzomib (Kyprolis). Vir hierdie mense word Empliciti gebruik in kombinasie met pomalidomide (Pomalyst) en deksametason.
Empliciti behoort tot 'n klas medisyne wat monoklonale teenliggaampies genoem word. Hierdie middels word in 'n laboratorium vervaardig van immuunstelsel. Empliciti werk deur u immuunstelsel te aktiveer en u immuunselle sterker te maak. Die middel help ook om u immuunstelsel te wys waar daar meervoudige myeloom selle in u liggaam is, sodat hierdie selle vernietig kan word.
Empliciti is beskikbaar in twee sterktes: 300 mg en 400 mg. Dit kom as 'n poeier wat in 'n vloeibare oplossing gemaak word en aan u gegee word deur intraveneuse (IV) infusie ('n inspuiting in u aar oor 'n tydperk). Die infusies word by 'n gesondheidsorgfasiliteit gegee en duur ongeveer 'n uur of langer.
Doeltreffendheid
Kliniese studies het getoon dat Empliciti effektief is om die progressie (verergering) van veelvuldige myeloom te stop. Resultate van sommige van hierdie studies word hieronder beskryf.
Empliciti met lenalidomide (Revlimid) en deksametasoon
In kliniese proewe is mense met veelvuldige myeloom Empliciti toegedien met lenalidomide en deksametason, of lenalidomide en deksametason alleen.
Die studies het getoon dat mense wat die Empliciti-kombinasie neem, 'n laer risiko het dat hul siekte kan vorder. Gedurende ten minste twee jaar het diegene wat Empliciti saam met lenalidomide en deksametason geneem het, 'n 30% laer risiko gehad as mense wat die dwelms sonder Empliciti gebruik.
In 'n ander studie wat vyf jaar geduur het, het mense wat die Empliciti-kombinasie geneem het, 'n 27% laer risiko dat hul siekte vererger as mense wat lenalidomide en deksametason alleen neem.
Empliciti met pomalidomide (Pomalyst) en deksametasoon
In kliniese proewe is mense met veelvuldige myeloom óf Empliciti met pomalidomide en deksametason, óf pomalidomied en deksametason alleen gegee.
Mense wat die Empliciti-kombinasie gebruik, het 'n 46% laer risiko dat hul siekte na ten minste nege maande se behandeling vererger, vergeleke met mense wat pomalidomide en deksametason alleen geneem het.
Generiese empliciti
Empliciti is slegs beskikbaar as 'n handelsmerkmedikasie. Dit is tans nie in generiese vorm beskikbaar nie.
Empliciti bevat die aktiewe medikasie elotuzumab.
Empliciti newe-effekte
Empliciti kan ligte of ernstige newe-effekte veroorsaak. Die volgende lys bevat 'n paar belangrike newe-effekte wat kan voorkom tydens die gebruik van Empliciti. Hierdie lys bevat nie alle moontlike newe-effekte nie.
U newe-effekte kan wissel, afhangende van of u Empliciti en deksametason saam met lenalidomide (Revlimid) of pomalidomide (Pomalyst) gebruik.
Raadpleeg u dokter of apteker vir meer inligting oor die moontlike newe-effekte van Empliciti. Hulle kan u wenke gee oor hoe u enige newe-effekte wat lastig kan wees, kan hanteer.
Meer algemene newe-effekte
Die meer algemene newe-effekte van Empliciti as dit saam met lenalidomide en deksametasoon geneem word, kan die volgende insluit:
- moegheid (gebrek aan energie)
- diarree
- koors
- hardlywigheid
- Hoes
- infeksies, soos sinusinfeksies of longontsteking
- verminderde eetlus of gewigsverlies
- perifere senuweesiekte (skade aan sommige van jou senuwees)
- pyn in jou arms of bene
- hoofpyn
- braking
- katarakte (troebelheid in die lens van jou oog)
- pyn in jou mond en keel
- veranderinge in sekere vlakke tydens u bloedtoetse
Die meer algemene newe-effekte van Empliciti as dit saam met pomalidomide en deksametason geneem word, kan die volgende insluit:
- hardlywigheid
- verhoogde bloedsuikervlak
- infeksies, soos longontsteking of sinusinfeksies
- diarree
- beenpyn
- probleme met asemhaling
- spierspasmas
- swelling in jou arms of bene
- veranderinge in sekere vlakke tydens u bloedtoetse
Die meeste van hierdie newe-effekte kan binne 'n paar dae of 'n paar weke verdwyn. As u erger is of nie verdwyn nie, praat dan met u dokter of apteker.
Ernstige newe-effekte
Ernstige newe-effekte kan met Empliciti voorkom. Bel u dokter dadelik as u ernstige newe-effekte het. Bel 911 as u simptome lewensgevaarlik voel of as u dink dat u 'n mediese noodgeval het.
Ernstige newe-effekte en die simptome daarvan kan die volgende insluit:
- Ander soorte kanker, soos velkanker. Simptome kan insluit:
- swakheid
- voel moeg
- veranderinge in die voorkoms van u vel en mol
- geswelde limfknope
- Lewerprobleme. Simptome kan insluit:
- voel moeg
- swakheid
- verkleuring van die wit of u vel
- verminderde eetlus
- swelling in u buikarea
- verward voel
Ander ernstige newe-effekte, wat hieronder in meer besonderhede bespreek word, kan die volgende insluit:
- infusiereaksie (kan veroorsaak word deur 'n intraveneuse infusie)
- ernstige allergiese reaksie
- infeksies
Newe-effek besonderhede
U mag wonder hoe gereeld sekere newe-effekte met hierdie middel voorkom. Hier is 'n paar besonderhede oor sommige newe-effekte wat hierdie middel kan veroorsaak.
Allergiese reaksie
Soos met die meeste middels, kan sommige mense 'n allergiese reaksie hê nadat hulle Empliciti geneem het. Simptome van 'n ligte allergiese reaksie kan insluit:
- veluitslag
- jeuk
- spoel (warm en rooi in u vel)
'N Ernstiger allergiese reaksie is skaars, maar moontlik. Simptome van ernstige allergiese reaksie kan insluit:
- swelling onder jou vel, gewoonlik in jou ooglede, lippe, hande of voete
- swelling van jou tong, mond of keel
- probleme met asemhaling
Bel dadelik u dokter as u 'n ernstige allergiese reaksie op Empliciti het. Bel 911 as u simptome lewensgevaarlik voel of as u dink dat u 'n mediese noodgeval het.
Infusiereaksies
U kan 'n infusiereaksie hê nadat u Empliciti ontvang het. Dit is reaksies wat kan gebeur tot 24 uur nadat u 'n middel deur intraveneuse (IV) infusie ontvang het.
In kliniese proewe het 10% van die mense wat Empliciti saam met lenalidomide en deksametason geneem het, 'n infusiereaksie gehad. Die meeste van hierdie mense het 'n infusiereaksie gehad tydens hul eerste Empliciti-infusie. Slegs 1% van die mense wat hierdie behandeling gebruik, moes egter die behandeling stop as gevolg van ernstige infusiereaksies.
In kliniese toetse het 3,3% van die mense wat Empliciti saam met pomalidomide en deksametason geneem het, infusiereaksies gehad. Die enigste simptoom van hul infusiereaksies was borspyn.
Simptome van 'n infusiereaksie kan insluit:
- koors
- kouekoors
- verhoogde of verlaagde bloeddruk
- vertraagde hartklop
- probleme met asemhaling
- duiseligheid
- veluitslag
- borspyn
Voor u IV-infusie met Empliciti, sal u dokter of verpleegster u sekere medisyne gee om te voorkom dat 'n infusiereaksie plaasvind.
As u enige simptome het van 'n infusiereaksie terwyl u Empliciti ontvang, of tot 24 uur na u infusie, moet u dit dadelik aan u dokter vertel. In ernstige gevalle kan u dokter aanbeveel dat u die behandeling met Empliciti stop.
Soms kan die behandeling met Empliciti weer begin word na 'n infusiereaksie. Maar in sommige gevalle kan die keuse van 'n ander medikasie vir u 'n beter opsie wees.
Infeksies
U het 'n verhoogde risiko vir infeksies terwyl u Empliciti gebruik. Dit sluit in bakteriële, virale en swaminfeksies. Soms kan hierdie infeksies baie ernstig wees as dit nie behandel word nie. In sommige gevalle kan dit tot ernstige siektes of selfs tot die dood lei.
In kliniese proewe het besmetting plaasgevind by 81% van die mense wat Empliciti met lenalidomide en deksametason geneem het. Van die mense wat alleen lenalidomide en deksametason geneem het, het 74% infeksies gehad.
Ook in kliniese proewe het infeksie voorgekom by 65% van die mense wat Empliciti met pomalidomide en deksametason geneem het. Infeksies het voorgekom in dieselfde persentasie mense wat alleen pomalidomide en deksametason geneem het.
Simptome van infeksie kan wissel, afhangende van watter soort infeksie u het. Voorbeelde van moontlike simptome sluit in:
- koors
- probleme met asemhaling
- griepagtige simptome, soos liggaamspyn en kouekoors
- Hoes
- veluitslag
- brandende gevoel as jy urineer
As u enige simptome van 'n infeksie het, moet u dadelik met u dokter praat. Hulle kan aanbeveel dat u stop met die gebruik van Empliciti totdat u infeksie verdwyn. Hulle sal ook aanbeveel as u infeksie behandel moet word.
Perifere senuweesiekte
U kan senuweeskade hê as u Empliciti gebruik. Senuweeskade kan ook perifere senuweesiekte genoem word. Hierdie toestand kan swakheid en pyn veroorsaak wat gewoonlik in u hande of voete voorkom. Perifere senuweesiekte verdwyn gewoonlik nie, maar dit kan met sekere medisyne behandel word.
In kliniese proewe het perifere senuweesiekte voorgekom by 27% van die mense wat Empliciti saam met lenalidomide en deksametason geneem het. Hierdie toestand het voorgekom by 21% van die mense wat alleen lenalidomide en deksametasoon gebruik het.
Praat met u dokter as u simptome van perifere senuweesiekte het. Hulle kan mediese behandeling aanbeveel as u dit benodig.
Moegheid
U het dalk moegheid (gebrek aan energie) terwyl u Empliciti gebruik. Dit was 'n algemene newe-effek wat gesien is tydens studies by mense wat Empliciti saam met lenalidomide en deksametason geneem het.
In studies het vermoeidheid voorgekom by 62% van die mense wat Empliciti saam met lenalidomide en deksametason geneem het. Van die mense wat alleen lenalidomide en deksametason gebruik, was 52% moeg.
Praat met u dokter as u moeg voel tydens u Empliciti-behandeling. Hulle kan mediese behandeling aanbeveel indien nodig, en maniere voorstel om u simptome te verminder.
Diarree
U kan diarree hê terwyl u Empliciti gebruik. In kliniese proewe het diarree voorgekom by 47% van die mense wat Empliciti saam met lenalidomide en deksametason geneem het. Van die mense wat alleen lenalidomide en deksametason gebruik, het 36% diarree.
Diarree was ook 'n newe-effek wat gesien is by mense wat Empliciti saam met pomalidomide en deksametason gebruik. In kliniese proewe het diarree voorgekom by 18% van die mense wat hierdie kombinasie van medisyne gebruik. Van die mense wat alleen pomalidomide en deksametason geneem het, het 9% diarree.
Praat met u dokter as u diarree het tydens u Empliciti-behandeling. Hulle kan mediese behandeling aanbeveel indien nodig, en maniere voorstel om u simptome te verminder.
Veranderings in laboratoriumwaardes of toetse
U kan veranderinge hê in sekere bloedtoetsvlakke terwyl u Empliciti gebruik. Voorbeelde sluit in veranderinge in:
- bloedseltellings
- lewer- of nierfunksietoetse
- vlakke van glukose, kalsium, kalium of natrium
U dokter kan bloedtoetse meer gereeld as gewoonlik ondersoek terwyl u Empliciti gebruik. Sodoende kan u dokter sien of daar veranderinge in u bloedtoetsvlakke is. As sulke veranderinge voorkom, kan u dokter u bloedtoetse nog meer gereeld monitor of aanbeveel om die behandeling met Empliciti te staak.
Personeelkoste
Soos met alle medisyne, kan die koste van Empliciti wissel. Hierdie middel word toegedien deur intraveneuse (IV) infusie by gesondheidsorgklinieke.
Die werklike prys wat u betaal, hang af van u versekeringsplan, u ligging en die mediese fasiliteit waar u u behandelings ontvang.
Finansiële en versekeringshulp
As u finansiële ondersteuning benodig om vir Empliciti te betaal, of as u hulp nodig het om u versekeringsdekking te verstaan, is hulp beskikbaar.
Bristol-Myers Squibb, die vervaardiger van Empliciti, bied 'n program genaamd BMS Access Support aan. Skakel 800-861-0048 of besoek die programwebwerf vir meer inligting en om uit te vind of u in aanmerking kom vir ondersteuning.
Empliciti dosis
Die dosis Empliciti wat u dokter voorskryf, hang af van 'n paar faktore. Dit sluit in:
- watter medisyne u saam met Empliciti gebruik
- u liggaamsgewig
U dosis kan mettertyd aangepas word om die hoeveelheid te bereik wat vir u pas. U dokter sal uiteindelik die kleinste dosis voorskryf wat die gewenste effek bied.
Die volgende inligting beskryf dosisse wat algemeen gebruik of aanbeveel word. Maak egter seker dat u die dosis neem wat u dokter vir u voorskryf. U dokter sal die beste dosis bepaal wat aan u behoeftes voldoen.
Geneesmiddelvorms en sterkpunte
Empliciti kom as 'n poeier wat met steriele water gemeng word en in 'n oplossing gemaak word. Dit word gegee as 'n intraveneuse (IV) infusie ('n inspuiting in u aar oor 'n tydperk). Die oplossing word gemaak en die IV-infusie word aan u by 'n gesondheidsorginstansie gegee.
Empliciti is beskikbaar in twee sterktes: 300 mg en 400 mg.
Dosis vir veelvuldige myeloom
Die dosis Empliciti wat u ontvang, hang af van u liggaamsgewig en watter medisyne u saam met Empliciti inneem.
As u Empliciti saam met lenalidomide (Revlimid) en deksametason inneem:
- Die tipiese dosis is 10 mg Empliciti vir elke kilogram van u liggaamsgewig
- u ontvang weekliks dosisse Empliciti vir die eerste agt weke, wat as twee siklusse beskou word
- Na u eerste twee behandelingsiklusse word Empliciti een keer elke twee weke gegee
As u Empliciti saam met pomalidomide (Pomalyst) en deksametason inneem:
- Die tipiese dosis is 10 mg Empliciti vir elke kilogram van u liggaamsgewig
- u ontvang weekliks dosisse Empliciti vir die eerste agt weke, wat as twee siklusse beskou word
- na u eerste twee behandelingsiklusse verhoog die dosis tot 20 mg Empliciti vir elke kilogram liggaamsgewig, een keer elke vier weke
As 'n voorbeeld van dosisberekeninge sal 'n volwassene wat 70 kilogram weeg, ongeveer 700 mg Empliciti ontvang. Dit word bereken as 70 kilogram vermenigvuldig met 10 mg van die middel, wat gelyk is aan 700 mg Empliciti.
Met beide dosisse sal u gewoonlik aanhou om Empliciti te neem totdat u meervoudige myeloom erger word of as u lastige newe-effekte van Empliciti het.
Wat as ek 'n dosis mis?
As u 'n afspraak vir u Empliciti-infusie misloop, moet u so spoedig moontlik weer 'n afspraak beplan. Praat met u dokter oor die beste manier om u toekomstige dosisse te beplan sodat u u infusies kan regkry.
Neem u dosis deksametasoon in volgens u dokter se voorskrif. As u 'n dosis deksametasoon mis, vertel u dokter dat u dit vergeet het. As u 'n dosis van hierdie middel vergeet, kan u reageer op Empliciti. Dit kan soms baie ernstig wees.
Sal ek hierdie middel langtermyn moet gebruik?
Soms kan die gebruik van medisyne u meervoudige myeloom lank stabiel hou (nie erger word nie). As u Empliciti inneem en u veelvuldige myeloom nie erger word nie, kan u dokter aanbeveel dat u op lang termyn op Empliciti-behandeling bly.
In kliniese proewe het meer as die helfte van die mense wat Empliciti geneem het, nie meer as tien maande vererger nie. Hoe lank u Empliciti sal neem, hang af van hoe u liggaam op die medikasie reageer.
Alternatiewe vir Empliciti
Ander middels of terapieë is beskikbaar wat meervoudige myeloom kan behandel. Sommige is miskien beter vir u as ander. As u belangstel om 'n alternatief vir Empliciti te vind, praat dan met u dokter. Hulle kan u vertel van ander medisyne of behandelings wat goed kan werk.
Voorbeelde van ander middels wat gebruik kan word vir die behandeling van veelvuldige myeloom, is:
- bortezomib (Velcade)
- carfilzomib (Kyprolis)
- ixazomib (Ninlaro)
- daratumumab (Darzalex)
- talidomied (talomied)
- lenalidomide (Revlimid)
- pomalidomied (pomalis)
- sekere steroïede, soos prednisoon of deksametasoon
Ander terapieë wat gebruik kan word vir die behandeling van veelvuldige myeloom sluit in:
- bestraling (gebruik strale energie om kankerselle dood te maak)
- stamseloorplanting
Empliciti (elotuzumab) vs. Darzalex (daratumumab)
U mag wonder hoe Empliciti vergelyk met ander medisyne wat voorgeskryf word vir soortgelyke gebruike. Hier kyk ons na hoe Empliciti en Darzalex eenders en anders is.
Gebruike
Beide Empliciti en Darzalex is goedgekeur deur die Food and Drug Administration (FDA) vir die behandeling van veelvuldige myeloom by volwassenes wat:
- Ek het reeds ten minste twee behandelings in die verlede probeer insluit wat lenalidomied (Revlimid) en 'n proteasoom-remmer insluit, soos bortezomib (Velcade) of carfilzomib (Kyprolis). Vir hierdie mense word Empliciti of Darzalex saam met pomalidomied (Pomalyst) en deksametason gebruik.
Empliciti word ook voorgeskryf vir volwassenes wat:
- het een tot drie behandelings in die verlede gehad vir hul veelvuldige myeloom. Vir hierdie mense word Empliciti gebruik in kombinasie met lenalidomide (Revlimid) en deksametason.
Darzalex is ook goedgekeur deur die FDA vir die behandeling van veelvuldige myeloom by volwassenes wat in die verlede een of meer behandelings gedoen het. Dit word aanbeveel vir gebruik op sy eie en in kombinasie met ander behandelings, gebaseer op die behandelingsgeskiedenis van elke persoon.
Geneesmiddelvorms en toediening
Empliciti kom as 'n poeier. Dit word in 'n oplossing gemaak en aan u gegee as 'n intraveneuse (IV) infusie ('n inspuiting in u aar oor 'n tydperk). Empliciti is beskikbaar in twee sterktes: 300 mg en 400 mg.
U dosis Empliciti wissel afhangende van u liggaamsgewig en die ander medisyne wat u saam met Empliciti gebruik. Vir meer inligting oor dosisse, sien die afdeling “Empliciti dosering” hierbo.
Empliciti word gewoonlik weekliks gegee vir die eerste twee siklusse ('n totaal van agt weke) van die behandeling. Hierna kry u Empliciti elke twee tot vier weke, afhangend van watter middels u saam met Empliciti gebruik. Vir meer inligting, sien die afdeling "Empliciti dosering" hierbo.
Darzalex kom as 'n vloeibare oplossing. Dit word ook as 'n intraveneuse (IV) infusie gegee. Darzalex is beskikbaar in twee sterk punte: 100 mg / 5 ml en 400 mg / 20 ml.
U dosering van Darzalex hang ook af van u liggaamsgewig. Die dosisskedule sal egter verskil, afhangende van watter middels u saam met Darzalex gebruik.
Darzalex word gewoonlik ses tot nege weke weekliks gegee. Hierna kry u Darzalex een keer elke twee tot vier weke, afhangend van hoe lank u dit gebruik.
Newe-effekte en risiko's
Empliciti en Darzalex bevat albei medisyne wat veelvuldige myeloom teiken. Daarom kan albei medisyne baie soortgelyke newe-effekte veroorsaak. Hieronder is voorbeelde van hierdie newe-effekte.
U newe-effekte kan wissel na gelang van die medisyne wat u saam met Empliciti of Darzalex gebruik. U dokter kan tipiese newe-effekte beskryf wat u mag ervaar, afhangende van watter middels u gebruik.
Meer algemene newe-effekte
Hierdie lyste bevat voorbeelde van meer algemene newe-effekte wat kan voorkom met Empliciti, met Darzalex of met albei middels (indien dit individueel geneem word).
- Kan met Empliciti voorkom:
- katarakte (troebelheid in die lens van jou oog)
- pyn in jou mond of keel
- beenpyn
- Kan met Darzalex voorkom:
- swakheid
- naarheid
- rugpyn
- duiseligheid
- slapeloosheid (slaapprobleme)
- verhoogde bloeddruk
- gewrigspyn
- Kan met beide Empliciti en Darzalex voorkom:
- moegheid (gebrek aan energie)
- diarree
- hardlywigheid
- verminderde eetlus
- koors
- Hoes
- braking
- probleme met asemhaling
- spierspasmas
- swelling in jou arms of bene
- verhoogde bloedsuikervlak
- hoofpyn
Ernstige newe-effekte
Hierdie lyste bevat voorbeelde van ernstige newe-effekte wat kan voorkom met Empliciti, met Darzalex of met albei middels (indien dit individueel geneem word).
- Kan met Empliciti voorkom:
- lewerprobleme
- die ontwikkeling van ander soorte kanker, soos velkanker
- Kan met Darzalex voorkom:
- neutropenie (lae vlak van witbloedselle)
- trombositopenie (lae plaatjie vlak)
- Kan met beide Empliciti en Darzalex voorkom:
- infusiereaksies
- perifere senuweesiekte (skade aan sommige van jou senuwees)
- infeksies, soos longontsteking
Doeltreffendheid
Empliciti en Darzalex is albei goedgekeur vir die behandeling van veelvuldige myeloom by volwassenes.
Hierdie middels is nie direk in kliniese studies vergelyk nie. Maar afsonderlike studies het bevind dat beide Empliciti en Darzalex effektief is vir die behandeling van veelvuldige myeloom.
Kostes
Empliciti en Darzalex is albei handelsmerke. Daar is tans geen generiese vorms van een van die middels nie. Handelsmerkmedisyne kos gewoonlik meer as generiese middels.
Beide Empliciti en Darzalex word as intraveneuse (IV) infusies by 'n gesondheidsorginstelling gegee. Die werklike bedrag wat u vir enige medikasie sal betaal, hang af van u versekering, u ligging en die kliniek of hospitaal waar u u behandelings ontvang.
Empliciti teen Ninlaro
U mag wonder hoe Empliciti vergelyk met ander medisyne wat voorgeskryf word vir soortgelyke gebruike. Hier kyk ons hoe Empliciti en Ninlaro eenders en anders is.
Gebruike
Beide Empliciti en Ninlaro is goedgekeur deur die Food and Drug Administration (FDA) vir die behandeling van veelvuldige myeloom.
Empliciti word voorgeskryf vir mense wat in een van hierdie twee behandelingsituasies pas:
- Volwassenes wat in die verlede een tot drie behandelings gehad het vir hul veelvuldige myeloom. Vir hierdie mense word Empliciti gebruik in kombinasie met lenalidomide (Revlimid) en deksametason.
- Volwassenes wat minstens twee behandelings met meervoudige myeloom gehad het wat lenalidomide (Revlimid) en 'n proteasoom-remmer insluit, soos bortezomib (Velcade) of carfilzomib (Kyprolis). Vir hierdie mense word Empliciti gebruik in kombinasie met pomalidomide (Pomalyst) en deksametason.
Ninlaro is goedgekeur vir die behandeling van veelvuldige myeloom by volwassenes wat in die verlede ten minste nog een behandeling probeer het. Ninlaro is goedgekeur vir gebruik in kombinasie met lenalidomide (Revlimid) en deksametason.
Geneesmiddelvorms en toediening
Empliciti kom as 'n poeier. Dit word in 'n oplossing gemaak en aan u gegee as 'n intraveneuse (IV) infusie ('n inspuiting in u aar oor 'n tydperk). Empliciti is beskikbaar in twee sterktes: 300 mg en 400 mg.
U dosis Empliciti wissel afhangende van u liggaamsgewig en die ander medisyne wat u saam met Empliciti gebruik. Vir meer inligting oor dosisse, sien die afdeling “Empliciti dosering” hierbo.
Empliciti word gewoonlik weekliks gegee vir die eerste twee siklusse (altesaam agt weke) van die behandeling. Hierna kry u Empliciti elke twee tot vier weke, afhangend van watter middels u saam met Empliciti gebruik. Vir meer inligting, sien die afdeling "Empliciti dosering" hierbo.
Ninlaro kom as kapsules wat per week per mond ingeneem word. Ninlaro is beskikbaar in drie sterk punte:
- 2,3 mg
- 3 mg
- 4 mg
Newe-effekte en risiko's
Empliciti en Ninlaro bevat albei medisyne wat help om veelvuldige myeloom selle uit te skakel. Daarom kan albei medisyne baie soortgelyke newe-effekte veroorsaak. Hieronder is voorbeelde van hierdie newe-effekte.
Ninlaro is slegs goedgekeur vir gebruik met lenalidomide (Revlimid) en deksametasoon. In hierdie afdeling vergelyk ons die newe-effekte van die Ninlaro-behandelingskombinasie met die newe-effekte van Empliciti ook in kombinasie met lenalidomide (Revlimid) en deksametason.
U newe-effekte kan wissel na gelang van die medisyne wat u saam met Empliciti of Ninlaro gebruik. U dokter kan tipiese newe-effekte beskryf wat u mag ervaar, afhangende van watter middels u gebruik.
Meer algemene newe-effekte
Hierdie lyste bevat voorbeelde van meer algemene newe-effekte wat kan voorkom met Empliciti, met Ninlaro, of met albei middels (indien dit individueel geneem word).
- Kan voorkom met 'n kombinasie van Empliciti-behandeling:
- moegheid (gebrek aan energie)
- koors
- Hoes
- verminderde eetlus
- hoofpyn
- katarakte (troebelheid in die lens van jou oog)
- pyn in jou mond
- Kan voorkom met Ninlaro behandelingskombinasie:
- naarheid
- vloeistofretensie, wat swelling kan veroorsaak
- rugpyn
- Kan voorkom met beide Empliciti- en Ninlaro-kombinasies:
- diarree
- hardlywigheid
- braking
Ernstige newe-effekte
Hierdie lyste bevat voorbeelde van ernstige newe-effekte wat kan voorkom met Empliciti, met Ninlaro, of met albei middels (as dit afsonderlik geneem word).
- Kan voorkom met 'n kombinasie van Empliciti-behandeling:
- infusiereaksies
- ernstige infeksies
- die ontwikkeling van ander soorte kanker
- Kan voorkom met Ninlaro behandelingskombinasie:
- trombositopenie (lae plaatjie vlak)
- erge veluitslag
- Kan voorkom met beide Empliciti- en Ninlaro-kombinasies:
- perifere senuweesiekte (skade aan sommige van jou senuwees)
- lewerprobleme
Doeltreffendheid
Empliciti en Ninlaro is albei goedgekeur vir die behandeling van veelvuldige myeloom by volwassenes.
Hierdie middels is nie direk in kliniese studies vergelyk nie. Maar afsonderlike studies het bevind dat beide Empliciti en Ninlaro effektief is vir die behandeling van veelvuldige myeloom.
Kostes
Empliciti en Ninlaro is albei handelsmerke. Daar is tans geen generiese vorms van een van die middels nie. Handelsmerkmedisyne kos gewoonlik meer as generiese middels.
Empliciti word gegee as 'n intraveneuse (IV) infusie by 'n gesondheidsorginstansie. Ninlaro-kapsules word deur spesiale apteke versprei. Die werklike bedrag wat u vir enige medikasie sal betaal, hang af van u versekering, u ligging en of u u behandelings in 'n kliniek of hospitaal ontvang.
Empliciti vir veelvuldige myeloom
Die Food and Drug Administration (FDA) keur voorskrifmedisyne soos Empliciti goed om meervoudige myeloom te behandel. Hierdie toestand is 'n soort kanker wat u plasmaselle aantas. Hierdie selle is 'n soort witbloedselle wat u liggaam help om kieme en infeksies te beveg.
By veelvuldige myeloom maak u liggaam abnormale plasmaselle. Die abnormale plasmaselle, myeloom selle genoem, verdring u gesonde plasmaselle. Dit beteken dat u minder gesonde plasmaselle het wat kieme kan beveg. Miëloomselle maak ook 'n proteïen genaamd M-proteïen. Hierdie proteïen kan in u liggaam opbou en sommige van u organe beskadig.
Empliciti word voorgeskryf vir mense wat in een van hierdie twee behandelingsituasies pas:
- Volwassenes wat in die verlede een tot drie behandelings gehad het vir hul veelvuldige myeloom. Vir hierdie mense word Empliciti gebruik in kombinasie met lenalidomide (Revlimid) en deksametason.
- Volwassenes wat minstens twee behandelings met meervoudige myeloom gehad het wat lenalidomide (Revlimid) en 'n proteasoom-remmer insluit, soos bortezomib (Velcade) of carfilzomib (Kyprolis). Vir hierdie mense word Empliciti gebruik in kombinasie met pomalidomide (Pomalyst) en deksametason.
Doeltreffendheid om meervoudige myeloom te behandel
Kliniese studies het getoon dat Empliciti effektief is om die progressie (verergering) van veelvuldige myeloom te stop. Resultate van sommige van hierdie studies word hieronder beskryf.
Empliciti met lenalidomide (Revlimid) en deksametasoon
In kliniese proewe is mense met veelvuldige myeloom Empliciti toegedien met lenalidomide en deksametason, of lenalidomide en deksametason alleen.
Die studies het getoon dat mense wat die Empliciti-kombinasie neem, 'n laer risiko het dat hul siekte kan vorder. Gedurende ten minste twee jaar het diegene wat Empliciti saam met lenalidomide en deksametason geneem het, 'n 30% laer risiko gehad as mense wat die dwelms sonder Empliciti gebruik.
In 'n ander studie wat vyf jaar geduur het, het mense wat die Empliciti-kombinasie geneem het, 'n 27% laer risiko dat hul siekte vererger as mense wat lenalidomide en deksametason alleen neem.
Empliciti met pomalidomide (Pomalyst) en deksametasoon
In kliniese proewe is mense met veelvuldige myeloom óf Empliciti met pomalidomide en deksametason, óf pomalidomied en deksametason alleen gegee.
Mense wat die Empliciti-kombinasie gebruik, het 'n 46% laer risiko dat hul siekte na ten minste nege maande se behandeling vererger, vergeleke met mense wat pomalidomide en deksametason alleen geneem het.
Gebruik persone saam met ander middels
Empliciti word saam met ander medisyne gegee wanneer dit gebruik word vir die behandeling van veelvuldige myeloom.
Veelvuldige myeloommedisyne wat saam met Empliciti gebruik word
Empliciti word altyd gebruik in kombinasie met 'n steroïed genaamd deksametasoon. Dit word ook altyd gebruik in kombinasie met lenalidomide (Revlimid) of pomalidomide (Pomalyst). Die gebruik van hierdie medikasie saam met Empliciti help die middel om meer effektief te wees in die behandeling van veelvuldige myeloom.
Medisyne voor infusie wat saam met Empliciti gebruik word
Voordat u u intraveneuse (IV) infusie van Empliciti kry, neem u 'n paar medisyne wat voor-infusie medisyne genoem word. Hierdie middels word gebruik om newe-effekte (insluitend infusiereaksies) wat deur Empliciti-behandeling veroorsaak word, te voorkom.
U sal die volgende medisyne voor infusie ongeveer 45 tot 90 minute voor u Empliciti-behandeling ontvang:
- Deksametasoon. U sal 8 mg deksametasoon per IV-inspuiting ontvang.
- Difenhidramien (Benadryl). U neem 25 mg tot 50 mg difenhidramien voor u Empliciti-infusie. Difenhidramien kan toegedien word deur intraveneuse (IV) inspuiting of as 'n tablet wat deur die mond geneem word.
- Paracetamol (Tylenol). U sal ook 650 mg tot 1000 mg acetaminophen per mond inneem.
Hoe Empliciti werk
Veelvuldige myeloom is 'n soort kanker wat sekere witbloedselle, wat plasmaselle genoem word, aantas. Hierdie selle help u liggaam om kieme en infeksies te beveg. Plasmaselle wat deur veelvuldige myeloom aangetas word, word kankeragtig en word myeloomselle genoem.
Empliciti werk op 'n ander soort witbloedselle wat 'n natuurlike moordenaarsel (NK) genoem word. NK-selle werk in u liggaam om abnormale selle dood te maak, soos kankerselle of selle wat met kieme besmet is.
Empliciti werk deur u NK-selle te aktiveer (aan te skakel). Dit help u NK-selle om abnormale plasmaselle te vind wat deur veelvuldige myeloom geraak word. Die NK-selle vernietig dan die abnormale selle. Empliciti werk ook deur die myeloom selle vir u NK selle te vind.
Empliciti word 'n geneesmiddel vir immunoterapie genoem. Hierdie middels werk saam met u immuunstelsel om u liggaam te help om sekere toestande te beveg.
Hoe lank neem dit om te werk?
Empliciti begin in u liggaam werk nadat u u eerste infusie ontvang het. U sal egter waarskynlik nie agterkom wanneer Empliciti begin werk nie. U dokter sal deur sekere toetse kan kyk of dit werk. As u vrae het oor hoe goed Empliciti vir u werk, praat met u dokter.
Empliciti en alkohol
Daar is geen bekende interaksies tussen Empliciti en alkohol nie. Empliciti kan egter lewerprobleme veroorsaak. As u alkohol drink, kan dit u lewerfunksie vererger.
Praat met u dokter voordat u alkohol drink terwyl u Empliciti gebruik. Hulle kan u adviseer of dit veilig is vir u om alkohol te drink terwyl u hierdie dwelm gebruik.
Maak interaksies moontlik
Empliciti wissel gewoonlik nie met ander medisyne nie. Daar is egter bekend dat medisyne wat saam met Empliciti gebruik word, interaksie met ander middels het.
Verskillende interaksies kan verskillende effekte veroorsaak. Sommige interaksies kan byvoorbeeld inmeng met die werking van 'n geneesmiddel. Ander interaksies kan newe-effekte verhoog of erger maak.
Behandeling met Empliciti kan ook die resultate van sekere laboratoriumtoetse beïnvloed.
Inligting en laboratoriumtoetse
Empliciti kan die resultate beïnvloed van sekere toetse wat gebruik word om na M-proteïene in u liggaam te kyk. M-proteïene word vervaardig deur veelvuldige myeloom selle. 'N Hoër vlak M-proteïen beteken dat u kanker meer gevorderd is.
U dokter sal toetse bestel om na M-proteïene in u liggaam te kyk tydens Empliciti-behandeling. Dit laat u dokter sien hoe goed u liggaam op die middel reageer.
Empliciti kan egter die uitslae van u M-proteïen bloedtoetse verander. Dit kan dit vir u dokter moeilik maak om te weet of u meervoudige myeloom verbeter of nie. Empliciti kan dit laat lyk asof u meer M-proteïene het as wat u werklik het. Om dit te omseil, kan u dokter laboratoriumtoetse bestel wat nie deur Empliciti geraak word nie, om u behandeling te monitor.
Ander geneesmiddelinteraksies
Empliciti word altyd saam met deksametason en óf pomalidomide (Pomalyst) óf lenalidomide (Revlimid) geneem. Alhoewel daar geen bekende geneesmiddelinteraksies met Empliciti is nie, is daar wel bekende interaksies vir die middels waarmee dit gebruik word.
Bespreek enige moontlike interaksies met u dokter of apteker vir die kombinasie van geneesmiddels wat u gebruik.
Hoe Empliciti gegee word
U moet Empliciti neem volgens die instruksies van u dokter of gesondheidsorgverskaffer. Empliciti word toegedien deur intraveneuse (IV) infusie, gewoonlik deur 'n aar in jou arm. Geneesmiddels wat deur IV-infusie gegee word, word oor 'n tydperk stadig toegedien. Dit kan 'n uur of langer neem om u volle dosis Empliciti te ontvang.
Empliciti word slegs by 'n dokterskantoor of gesondheidsorgkliniek gegee. Terwyl u u infusie kry, sal u dophou vir 'n allergiese reaksie of infusiereaksie.
Wanneer om te neem
Empliciti word gegee tydens 'n behandelingsiklus van 28 dae. Hoe gereeld u die middel gebruik, hang af van die ander medisyne wat u saam met Empliciti inneem. Die tipiese skedule vir wanneer u Empliciti neem, is soos volg:
- As u Empliciti saam met lenalidomide (Revlimid) en deksametason inneem, ontvang u Empliciti een keer per week vir die eerste twee siklusse ('n totaal van agt weke) behandeling. Daarna ontvang u Empliciti een keer elke tweede week.
- As u Empliciti saam met pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason inneem, ontvang u ook Empliciti een keer per week vir die eerste twee siklusse (altesaam agt weke) van die behandeling. Daarna ontvang u Empliciti een keer elke siklus, wat elke vier weke een dosis is.
U dokter sal u behandeling monitor en bepaal hoeveel totale siklusse Empliciti u benodig.
Empliciti en swangerskap
Daar was geen studies van Empliciti by swanger vroue nie. Dierestudies tydens swangerskap is ook nog nie gedoen vir hierdie middel nie.
Lenalidomide (Revlimid) en pomalidomide (Pomalyst), wat elk saam met Empliciti gebruik word, kan egter 'n groeiende fetus skade berokken. Hierdie middels moet nooit tydens swangerskap gebruik word nie. Die gebruik van hierdie middels tydens swangerskap kan ernstige geboortedefekte of miskraam veroorsaak.
Aangesien Empliciti slegs goedgekeur is om saam met lenalidomide (Revlimid) of pomalidomide (Pomalyst) te gebruik, moet Empliciti ook tydens swangerskap vermy word. Mense wat Empliciti neem, moet voorbehoedmiddel gebruik indien nodig. Raadpleeg die volgende afdeling, "Empliciti en geboortebeperking," vir meer besonderhede.
As u vrae het oor die gebruik van Empliciti tydens swangerskap, praat dan met u dokter.
Empliciti en geboortebeperking
Dit is nie bekend of dit veilig is om Empliciti te neem tydens swangerskap nie.
Lenalidomide (Revlimid) en pomalidomide (Pomalyst), wat elk saam met Empliciti gebruik word, kan egter 'n groeiende fetus skade berokken. Hierdie middels moet nooit tydens swangerskap gebruik word nie. Omdat Empliciti slegs goedgekeur is om saam met lenalidomide of pomalidomide te gebruik, moet Empliciti ook tydens swangerskap vermy word.
As gevolg hiervan is 'n spesiale program ontwikkel om swangerskap te voorkom by mense wat hierdie medisyne gebruik. Hierdie program heet die REMS-program (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).
Beide vroue en mans wat Empliciti gebruik, moet die instruksies vir Revlimid REMS of Pomalyst REMS volg en volg. U volg die REMS-program vir die medikasie wat u saam met Empliciti gebruik. Elke program het sekere vereistes wat gevolg moet word om lenalidomide of pomalidomide te kan gebruik.
Behalwe dat mense wat Empliciti neem, voorbehoedmiddels moet gebruik, vereis die REMS-program ook dat u:
- doen gereeld toets vir swangerskap as u 'n vrou is wat die dwelm gebruik
- stem in om geen bloed of sperma te skenk terwyl u die dwelm gebruik nie
Geboortebeperking vir vroue
As u 'n vrou is wat swanger kan raak, moet u twee negatiewe swangerskapstoetse doen voordat u lenalidomide of pomalidomide begin gebruik.
Terwyl u een van hierdie middels gebruik, moet u twee vorms van voorbehoedmiddel gebruik of tydens die behandeling van seks onthou. U moet aanhou om voorbehoedmiddels te gebruik of om u van seks te onthou, ten minste vier weke nadat u die behandeling gestaak het.
Geboortebeperking vir mans
As u 'n man is wat Empliciti met lenalidomide of pomalidomide inneem en seksueel aktief is met 'n vrou wat swanger kan raak, moet u voorbehoedmiddels (soos kondome) gebruik tydens die behandeling. Dit is belangrik om te doen, selfs as u maat geboortebeperking gebruik. U moet aanhou om voorbehoedmiddels te gebruik vir ten minste vier weke nadat u die behandeling gestaak het.
Empliciti en borsvoeding
Daar is geen studies wat aantoon of Empliciti in menslike borsmelk oorgaan of as dit enige effekte by 'n kind wat borsvoed, veroorsaak nie.
Dit is ook nie bekend of lenalidomide (Revlimid) en pomalidomide (Pomalyst) enige effekte by kinders kan veroorsaak nie. Vanweë die risiko van ernstige newe-effekte by kinders, moet borsvoeding egter vermy word terwyl Empliciti gebruik word.
Algemene vrae oor Empliciti
Hier is antwoorde op 'n paar vrae wat gereeld gevra word oor Empliciti.
Is Empliciti chemoterapie?
Nee, Empliciti word nie as chemoterapie beskou nie (tradisionele middels wat gebruik word vir die behandeling van kanker). Chemoterapie werk deur selle in u liggaam dood te maak wat vinnig vermeerder (meer selle maak). Alhoewel dit die kankerselle doodmaak, kan dit ook ander gesonde selle doodmaak.
Anders as tipiese chemoterapie, is Empliciti 'n doeltreffende terapie. Hierdie tipe middel werk op spesifieke selle (genaamd natuurlike moordenaarselle) om die kankerselle te rig. Omdat Empliciti 'n spesiale groep selle teiken, beïnvloed dit nie u gesonde selle soveel nie. Dit beteken dat dit minder newe-effekte kan veroorsaak as tipiese chemoterapie.
Wat sal gebeur met my Empliciti-behandelings?
Empliciti word toegedien as 'n intraveneuse (IV) infusie ('n inspuiting in u aar gedurende 'n tydperk). Die IV word gewoonlik in u arm geplaas.
U ontvang gewoonlik een dosis Empliciti elke week vir die eerste twee behandelingsiklusse. (Elke siklus is 28 dae.) Dan kan u een keer elke twee weke of een keer elke vier weke infusie kry. Hierdie deel van u doseerskedule hang af van die medisyne wat u saam met Empliciti inneem.
Die tydsduur wat elke infusie neem, hang af van u liggaamsgewig en hoeveel dosisse Empliciti u al ontvang het.
Na u tweede dosis Empliciti, moet u infusie nie langer as een uur duur nie. Dit kan nuttig wees om iets te doen tydens u infusies om die tyd vinniger te laat verbygaan. U kan byvoorbeeld 'n boek of tydskrif saambring om te lees of musiek om na te luister.
Voordat u u Empliciti-infusie kry, sal u ander medisyne kry om sekere newe-effekte te voorkom, insluitend 'n infusiereaksie. Hierdie middels word medisyne voor infusie genoem.
Die medisyne voor infusie wat u voor u Empliciti-infusie sal kry, is:
- difenhidramien (Benadryl)
- deksametasoon
- paracetamol (Tylenol)
Hoe sal ek weet of Empliciti vir my werk?
Empliciti werk deur u immuunstelsel te help om veelvuldige myeloom selle te beveg. U dokter kan monitor hoe goed u immuunstelsel reageer op behandeling deur 'n toets te bestel om na M-proteïene te kyk.
M-proteïene word vervaardig deur veelvuldige myeloom selle. Hierdie proteïene kan in u liggaam opbou en sommige van u organe beskadig. 'N Hoër vlak van M-proteïene word gesien by mense met meer gevorderde meervoudige myeloom.
U dokter kan u M-proteïenvlakke nagaan om te sien hoe goed u op die behandeling reageer. M-proteïenvlakke kan getoets word deur 'n bloed- of urinemonster te kontroleer.
U dokter kan ook u reaksie op behandeling monitor deur beinskanderings te bestel. Hierdie skanderings sal wys of u sekere beenveranderings het wat veroorsaak word deur veelvuldige myeloom.
Kan ek ander soorte kanker kry as ek Empliciti gebruik?
Dit kan moontlik. As u Empliciti gebruik om meervoudige myeloom te behandel, kan u die risiko van ander soorte kanker verhoog.
In kliniese proewe het 9% van die mense wat Empliciti saam met lenalidomide (Revlimid) en deksametason geneem het, 'n ander vorm van kanker ontwikkel. Van die mense wat slegs lenalidomide en deksametason inneem, het 6% dieselfde resultaat. Die soorte kanker wat ontwikkel het, was velkanker en soliede gewasse, soos borskanker of prostaatkanker.
Ook in kliniese proewe het 1,8% van die mense wat Empliciti saam met pomalidomide (Pomalyst) en deksametason geneem het, 'n ander vorm van kanker ontwikkel. Van mense wat alleen pomalidomide en deksametason gebruik, het niemand 'n ander vorm van kanker ontwikkel nie.
Tydens behandeling met Empliciti kan u dokter ekstra bloedtoetse of skanderings bestel om u te monitor vir nuwe kankers.
Voorsorgmaatreëls om te rig
Voordat u Empliciti inneem, moet u met u dokter oor u gesondheidsgeskiedenis praat. Empliciti is miskien nie reg vir u as u sekere mediese toestande het nie. Dit sluit in:
- Swangerskap. Dit is nie bekend of Empliciti skadelik is vir 'n ontwikkelende fetus nie. Empliciti word egter gebruik met lenalidomide (Revlimid) of pomalidomide (Pomalyst). Daar is bekend dat albei hierdie middels geboortedefekte veroorsaak. As gevolg hiervan, moet mense wat lenalidomide of pomalidomide gebruik, voorbehoedmiddels gebruik om swangerskap te voorkom terwyl hulle hierdie medisyne gebruik. Vir meer inligting, sien die afdeling “Empliciti en swangerskap” hierbo.
- Borsvoeding. Dit is nie bekend of Empliciti in menslike borsmelk oorgaan nie. As gevolg van die risiko van ernstige newe-effekte by kinders, moet borsvoeding egter vermy word terwyl Empliciti gebruik word. Vir meer inligting, sien die afdeling “Empliciti en borsvoeding” hierbo.
- Huidige infeksies. U moet nie Empliciti begin neem as u 'n aktiewe infeksie het nie. Dit sluit verkoue, griep of ander bakteriële en virale infeksies in. U dokter kan aanbeveel dat u Empliciti begin nadat u vir enige infeksie behandel is. Dit is omdat Empliciti u immuunstelsel kan verswak, wat dit moeiliker maak om die infeksie te beveg.
Nota: Raadpleeg die afdeling "Empliciti newe-effekte" hierbo vir meer inligting oor die moontlike negatiewe gevolge van Empliciti.
Professionele inligting vir Empliciti
Die volgende inligting word aan klinici en ander gesondheidswerkers verskaf.
Aanduidings
Empliciti word aangedui vir die behandeling van veelvuldige myeloom by mense wat in een van hierdie twee behandelingsituasies pas:
- Volwassenes wat voorheen een tot drie terapieë ontvang het. In hierdie mense word Empliciti saam met lenalidomide (Revlimid) en deksametason gebruik.
- Volwassenes wat reeds ten minste twee behandelings ontvang het, waaronder lenalidomide (Revlimid) en enige proteasoom-remmer. In hierdie mense word Empliciti saam met pomalidomide (Pomalyst) en deksametason gebruik.
Empliciti is nie aangedui vir gebruik by mense jonger as 18 jaar nie.
Meganisme van aksie
Empliciti is 'n IgG1 monoklonale teenliggaam wat immuunstimulerend is. Empliciti werk deur die Signal Lymphocytic Activation Molecule Family lid 7 (SLAMF7) te rig.
SLAMF7 word nie net uitgedruk op natuurlike moordenaarselle (NK) en plasmaselle in die bloed nie, maar ook op meervoudige myeloomselle. Empliciti werk deur die vernietiging van myeloom selle deur antilichaam-afhanklike sellulêre sitotoksisiteit (ADCC). Hierdie meganisme werk as gevolg van die interaksie tussen NK-selle en myeloom-geïnfekteerde selle. Sommige studies toon aan dat Empliciti ook kan help om NK-selle te aktiveer, wat dan myeloom selle soek en vernietig.
Farmakokinetika en metabolisme
Die klaring neem toe namate die liggaamsgewig toeneem. Empliciti het nie-lineêre farmakokinetika getoon, waar 'n toename in dosis groter blootstelling aan die geneesmiddel veroorsaak het as wat voorspel is.
Kontraindikasies
Empliciti het geen spesifieke kontraindikasies nie. Dit moet egter by swanger vroue vermy word soos aangedui, wat die gebruik van pomalidomide of lenalidomide insluit.
Berging
Empliciti is beskikbaar as 'n 300 mg of 400 mg gevriesdroogde poeier in 'n eenmalige flessie. Die poeier moet hersaamgestel en verdun word voordat dit toegedien kan word.
Empliciti poeier moet in die yskas gebêre word (by 'n temperatuur van 2 ° C tot 8 ° C) en beskerm word teen lig. Moenie die flessies vries of skud nie.
Sodra die poeier hersaamgestel is, moet die oplossing binne 24 uur toegedien word. As die infusie nie dadelik gebruik word nie, moet dit in die yskas beskerm word teen lig. Die Empliciti-oplossing moet maksimum 8 uur (van die totale 24 uur) by kamertemperatuur en kamertemperatuur gehou word.
Vrywaring: Medical News Today het alles in die werk gestel om seker te maak dat alle inligting feitelik korrek, omvattend en op datum is. Hierdie artikel moet egter nie as 'n plaasvervanger vir die kennis en kundigheid van 'n gelisensieerde gesondheidswerker gebruik word nie. U moet altyd u dokter of ander gesondheidswerker raadpleeg voordat u medikasie gebruik. Die geneesmiddelinligting hierin is onderhewig aan verandering en is nie bedoel om alle moontlike gebruike, aanwysings, voorsorgmaatreëls, waarskuwings, dwelminteraksies, allergiese reaksies of nadelige gevolge te dek nie. Die afwesigheid van waarskuwings of ander inligting vir 'n gegewe middel dui nie daarop dat die geneesmiddel- of geneesmiddelkombinasie veilig, effektief of toepaslik is vir alle pasiënte of alle spesifieke gebruike nie.