Pfizer se COVID-19-entstof is die eerste wat ten volle deur die FDA goedgekeur is

Tevrede

• Resensie vir

Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie het 'n gemerk hoofvak mylpaal op Maandag deur goedkeuring te verleen vir die Pfizer-BioNTech COVID-19-entstof vir individue van 16 jaar of ouer.Die twee-dosis Pfizer-BioNTech-entstof, wat verlede Desember die groen lig vir magtiging vir noodgebruik deur die FDA ontvang het, is nou die eerste koronavirus-entstof wat volle goedkeuring deur die organisasie kry.

'Alhoewel hierdie en ander entstowwe voldoen het aan die streng wetenskaplike standaarde van die FDA vir toestemming vir noodgebruik, as die eerste FDA-goedgekeurde COVID-19-entstof, kan die publiek baie vertroue hê dat hierdie entstof aan die hoë standaarde vir veiligheid, doeltreffendheid en vervaardiging voldoen kwaliteit wat die FDA van 'n goedgekeurde produk vereis, 'het Janet Woodcock, besturende direkteur, waarnemende FDA -kommissaris, Maandag in 'n verklaring gesê. "Terwyl miljoene mense reeds veilig COVID-19-entstowwe ontvang het, erken ons dat die FDA-goedkeuring van 'n entstof vir sommige nou meer vertroue kan inhou om ingeënt te word. Die mylpaal van vandag bring ons 'n stap nader om die verloop van hierdie pandemie te verander in die VSA" (Verwant: Hoe effektief is die COVID-19-entstof)

Tans is meer as 170 miljoen Amerikaners volledig ingeënt teen COVID-19, volgens onlangse data van die Centers for Disease Control and Prevention, wat gelyk is aan 51,5 persent van die bevolking. Van daardie 170 miljoen mense het meer as 92 miljoen die twee-dosis Pfizer-BioNTech-entstof ontvang, volgens die CDC.

Terwyl meer as 64 miljoen mense in die VSA volledig ingeënt is met die twee-dosis Moderna-entstof, volgens onlangse CDC-data, is reguleerders steeds besig om die maatskappy se aansoek om volledige goedkeuring van sy COVID-19-entstof te hersien, Die New York Times berig Maandag. Onder EUA-wat ook van toepassing is op die enkel-skoot Johnson & Johnson-entstof-laat die FDA die gebruik van nie-goedgekeurde mediese produkte toe tydens openbare gesondheidsgevalle (soos die COVID-19-pandemie) om lewensbedreigende siektes te behandel of te voorkom.

Met gevalle van COVID-19 wat landwyd bly styg weens die hoogs aansteeklike Delta-variant, kan die FDA se goedkeuring van die Pfizer-BioNTech-entstof moontlik lei tot inentingsvereistes onder kolleges, organisasies en hospitale, volgens Die New York Times. Sekere stede, insluitend New York, vereis reeds dat werkers en beskermhere bewys lewer van inenting om aan verskeie binnenshuise aktiwiteite deel te neem, insluitend vermaak en eet.

Maskering en beoefening van sosiale distansie is van kritieke belang in die stryd teen COVID-19, maar entstowwe bly die beste opsie om jouself en ander te beskerm. In die lig van Maandag se baanbrekersnuus van die FDA, sal dit moontlik entstofvertroue inboesem by diegene wat moontlik versigtig is vir die ontvangs van 'n dosis.

Die inligting in hierdie verhaal is akkuraat teen druktyd. Aangesien opdaterings oor coronavirus COVID-19 steeds ontwikkel, is dit moontlik dat inligting en aanbevelings in hierdie verhaal sedert die eerste publikasie verander het. Ons moedig u aan om gereeld by hulpbronne soos die CDC, die WGO en u plaaslike openbare gesondheidsdepartement aan te meld vir die nuutste data en aanbevelings.

Resensie vir