Outeur: Eugene Taylor
Datum Van Die Skepping: 15 Augustus 2021
Opdateringsdatum: 14 November 2024
Anonim
New HCV Therapy Harvoni (Ledipasvir and Sofosbuvir) FDA Approved
Video: New HCV Therapy Harvoni (Ledipasvir and Sofosbuvir) FDA Approved

Tevrede

Wat is Harvoni?

Harvoni is 'n voorskrifmedisyne wat gebruik word om hepatitis C te behandel. Harvoni bevat twee middels: ledipasvir en sofosbuvir. Dit kom as 'n tablet wat gewoonlik 12 weke een keer per dag geneem word.

Harvoni is 'n soort middel wat 'n direkte werkende antivirale middel (DAA) genoem word. Dit is in 2014 deur die FDA goedgekeur om verskillende genotipes of vorms van hepatitis C te behandel.

Harvoni is goedgekeur vir die behandeling van hepatitis C:

  • by mense met hepatitis C-genotipes 1, 4, 5 en 6
  • by mense met of sonder sirrose
  • by mense wat 'n leweroorplanting gehad het
  • by volwassenes of kinders wat 12 jaar of ouer is of ten minste 77 pond weeg

In die meeste kliniese studies vir Harvoni was die suksessyfer van genesing van hepatitis C meer as 90 persent. Dit beteken dat byna alle mense wat Harvoni geneem het, 'n volgehoue ​​virologiese reaksie (SVR) behaal het. SVR beteken dat daar geen virus in hul liggaam opgespoor is 12 weke of langer nadat die behandeling beëindig is nie.


Harvoni generiese

Harvoni bevat twee middels in een tablet: ledipasvir en sofosbuvir. Daar is tans geen generiese vorms van die kombinasie of die individuele middels nie. Harvoni is slegs beskikbaar as voorskrifmedisyne.

'N Generiese weergawe van Harvoni sal egter na verwagting vroeg in 2019 uitgereik word.

Harvoni newe-effekte

Harvoni kan ligte of ernstige newe-effekte veroorsaak. Die volgende lys bevat 'n paar belangrike newe-effekte wat kan voorkom tydens die gebruik van Harvoni. Hierdie lys bevat nie alle moontlike newe-effekte nie.

Raadpleeg u dokter of apteker vir meer inligting oor die moontlike newe-effekte van Harvoni of wenke oor die hantering van 'n onrusbarende newe-effek.

As u dokter ook ribavirine voorskryf wat u saam met Harvoni moet neem, kan u addisionele newe-effekte hê. (Sien “Harvoni en ribavirien” hieronder.)

Meer algemene newe-effekte

Die meer algemene newe-effekte van Harvoni kan insluit:

  • moegheid
  • hoofpyn
  • naarheid
  • diarree
  • slapeloosheid (slaapprobleme)
  • Hoes
  • swakheid
  • spierpyn
  • kortasem (kortasem)
  • prikkelbaarheid
  • duiseligheid

In sommige gevalle kan Harvoni 'n ligte allergiese reaksie veroorsaak. Simptome kan insluit veluitslag, jeukerigheid en bloos (velwarmte en -rooiheid, gewoonlik in u gesig en nek).


Die meeste van hierdie newe-effekte kan binne 'n paar dae of 'n paar weke verdwyn. As u erger is of nie verdwyn nie, praat dan met u dokter of apteker.

Ernstige newe-effekte

Ernstige newe-effekte van Harvoni is nie algemeen nie, maar dit kan voorkom. Bel u dokter dadelik as u ernstige newe-effekte het. Bel 911 as u simptome lewensgevaarlik voel of as u dink dat u 'n mediese noodgeval het.

Ernstige newe-effekte en die simptome daarvan kan die volgende insluit:

  • Hepatitis B-reaktivering by mense wat saam met hepatitis C en hepatitis B geïnfekteer word. Sommige mense wat beide hepatitis C en hepatitis B het, het 'n heraktivering van die hepatitis B-virus ervaar toe hulle met Harvoni begin. Heraktivering beteken dat die virus weer aktief word. Heraktivering van die hepatitis B-virus kan lei tot lewerskade, lewerversaking of die dood. Voordat u met Harvoni begin, sal u dokter u op hepatitis B toets. U sal dalk medisyne moet neem om hepatitis B te behandel.
  • Ernstige allergiese reaksie. In seldsame gevalle kan Harvoni 'n ernstige allergiese reaksie veroorsaak. Simptome kan insluit:
    • angio-oedeem (swelling onder u vel, gewoonlik in u ooglede, lippe, hande of voete)
    • swelling in jou keel, mond en tong
    • probleme met asemhaling
  • Selfmoordgedagtes. In seldsame gevalle kan Harvoni selfmoordgedagtes of optrede veroorsaak as dit in kombinasie met ribavirien of gepegyleerde interferon / ribavirien geneem word.

Selfmoordvoorkoming

  • As u iemand ken wat onmiddellik gevaar het vir selfskade, selfmoord of om iemand anders seer te maak:
  • Bel 911 of die plaaslike noodnommer.
  • Bly by die persoon totdat professionele hulp opdaag.
  • Verwyder wapens, medikasie of ander moontlike skadelike voorwerpe.
  • Luister na die persoon sonder oordeel.
  • As u of iemand wat u ken aan selfmoord dink, kan 'n hotline vir voorkoming help. Die nasionale selfmoordvoorkomingsreddingsboei is 24 uur per dag beskikbaar by 1-800-273-8255.

Langtermyn newe-effekte

Langtermyn newe-effekte is nog nie gerapporteer met die gebruik van Harvoni nie.


Mense met sirrose (littekens in die lewer) kan egter steeds simptome hê van lewerskade nadat hul hepatitis C genees is. As u sirrose het, sal u dokter u lewerfunksie gereeld wil ondersoek tydens en na die behandeling met Harvoni.

Newe-effekte na behandeling

Newe-effekte na Harvoni-behandeling is nie in kliniese studies gerapporteer nie.

Na die behandeling met Harvoni kan sommige mense egter griepagtige simptome ervaar, soos spierpyn, kouekoors, moegheid en slaapprobleme. Hierdie newe-effekte word waarskynlik veroorsaak deurdat u liggaam herstel nadat die hepatitis C-virus verwyder is.

As u griepagtige simptome het nadat u die behandeling met Harvoni voltooi het, moet u met u dokter praat.

Gewigsverlies of gewigstoename

Gewigsveranderinge tydens Harvoni-behandeling is nie in kliniese studies gerapporteer nie. Sommige mense het egter gewig verloor as 'n simptoom van hepatitis C. As u ernstige gewigsveranderings het, moet u met u dokter praat.

Onttrekkingsimptome

Die staking van die behandeling met Harvoni het in kliniese studies nie onttrekkingsimptome veroorsaak nie.

Sommige mense kan simptome ervaar wat soos onttrekking lyk, soos griepagtige koors, hoofpyn en spierpyn. Dit is egter onduidelik of hierdie simptome verband hou met die staking van die behandeling met Harvoni.

Gewrigspyn

Gewrigspyn was nie 'n newe-effek van Harvoni in kliniese studies nie.

Baie mense met hepatitis C ervaar gewrigspyn as 'n simptoom van die virus. Dit kan die gevolg wees van chroniese ontsteking of 'n outo-immuun proses wat u gewrigte aanval.

As u pyn in u gewrigte het, praat met u dokter oor maniere om dit te hanteer.

Oogeffekte

In kliniese studies van Harvoni het mense wat die middel gebruik geen oogprobleme ondervind nie. Maar daar is een verslag van tydelike visieverlies nadat Harvoni saam met die middel ribavirin gebruik is. En 'n ander persoon het gerapporteer oogontsteking en versteurde sig na die gebruik van sofosbuvir (een van die medikasie in Harvoni) en ribavirin.

Dit is egter nie duidelik of Harvoni of sy bestanddele die oogprobleme in hierdie gevalle veroorsaak het nie. 'N Studie uit 2019 het ook bevind dat dieselfde medikasie nie oogprobleme by mense met hepatitis C veroorsaak het nie.

In elk geval, as u enige oogeffekte ervaar tydens die gebruik van Harvoni, moet u dadelik met u dokter praat.

Haarverlies

Haarverlies is nie as 'n newe-effek in kliniese studies van Harvoni aangemeld nie. Sommige mense het gerapporteer dat hulle hare verloor het terwyl hulle die dwelm gebruik het, maar dit is nie duidelik of Harvoni die oorsaak van hul haarverlies was nie.

Dit is belangrik om daarop te let dat haarverlies 'n simptoom van hepatitis C kan wees. Die hepatitis C-virus (HCV) voorkom dat u lewer behoorlik werk. U benodig 'n gesonde lewer om voedingstowwe uit die voedsel wat u eet, te kry. As u dus nie die voedingstowwe kan bekom wat u liggaam nodig het nie, kan u haarverlies ervaar.

As u besorg is oor haarverlies, praat met u dokter.

Uitslag / jeuk

Daar is berig oor veluitslag by sommige mense wat Harvoni in kliniese studies geneem het, maar dit is onduidelik hoe algemeen dit was. In sommige gevalle het mense ook blase en swelling van die vel gehad. Dit kan veroorsaak word deur allergiese reaksies op Harvoni.

Jeukerige vel en uitslag is ook simptome van die hepatitis C-virus. Daarbenewens kan dit tekens van ernstige lewerskade wees. Praat met u dokter as u uitslag of lastige jeukerige vel ervaar.

Diarree

In kliniese studies van Harvoni het tussen 3 en 7 persent van die mense diarree tydens die behandeling ervaar. Diarree kan verdwyn met voortgesette gebruik van die middel.

As u ernstige diarree het, of diarree wat langer as 'n paar dae duur, moet u dadelik met u dokter praat.

Depressie

Depressie is 'n ongewone newe-effek van Harvoni. In kliniese studies het minder as 5 persent van die mense wat Harvoni geneem het, depressie ervaar. Daarbenewens het selfmoordgedagtes plaasgevind by minder as 1 persent van die mense wat Harvoni saam met ribavirien of gepegyleerde interferon / ribavirien geneem het.

Baie mense met hepatitis C kan depressief voel weens hul diagnose. As u depressief voel, praat met u dokter oor maniere om u bui te verbeter. En as u gedagtes het om uself te benadeel, bel dan dadelik u dokter.

Moegheid

Moegheid, of gebrek aan energie, is 'n algemene newe-effek van Harvoni. In kliniese studies het tot 18 persent van die mense wat Harvoni geneem het, moegheid ervaar.

Moegheid kan verdwyn as u Harvoni gebruik. As u egter moeg is en u lewe beïnvloed, moet u met u dokter praat.

Slapeloosheid (probleme met slaap)

In kliniese studies het slapeloosheid voorgekom by tot 6 persent van die mense wat Harvoni geneem het. Hierdie newe-effek kan verdwyn met voortgesette gebruik van die middel.

Maniere om u slaap te verbeter, is onder meer om 'n gewone slaaprooster te volg en elektronika, soos slimfone, buite u slaapkamer te hou. As u slapeloosheid lastig is en nie verdwyn nie, praat met u dokter oor ander maniere om u te help slaap.

Hoofpyn

Hoofpyn is 'n algemene newe-effek van Harvoni. In kliniese studies het tot 29 persent van die mense wat Harvoni geneem het, hoofpyn ervaar. As u hoofpyn het terwyl u Harvoni inneem, praat dan met u dokter oor maniere om u te help bestuur.

Lewerkanker / kanker

Harvoni is 'n middel wat 'n direkte-werkende antivirale middel (DAA) genoem word. Die behandeling van hepatitis C met DAA's help om langtermyn-effekte, soos lewerkanker, te voorkom. Daar is egter verslae van lewerkanker by mense wat genees is van hepatitis C met Harvoni-behandeling.

Een kliniese studie het bevind dat mense met sirrose wat met 'n DAA behandel is, 'n groter risiko het om lewerkanker te ontwikkel in vergelyking met diegene sonder sirrose. Mense sonder sirrose kan egter steeds lewerkanker kry.

As u bekommerd is oor u risiko om lewerkanker te kry, praat dan met u dokter.

Harvoni-koste

Soos met alle medisyne, kan die koste van Harvoni wissel.

U werklike koste hang af van u versekeringsdekking.

Finansiële en versekeringshulp

As u finansiële ondersteuning benodig om Harvoni te betaal, of as u hulp nodig het om u versekeringsdekking te verstaan, is hulp beskikbaar.

Gilead Sciences, Inc., die vervaardiger van Harvoni, bied 'n program genaamd Harvoni Support Path aan. Bel 855-769-7284 of besoek die webwerf van die program vir meer inligting en om uit te vind of u in aanmerking kom vir ondersteuning.

Harvoni gebruik

Die Food and Drug Administration (FDA) keur voorskrifmedisyne soos Harvoni goed om sekere toestande te behandel.

Harvoni is goedgekeur deur die FDA vir die behandeling van hepatitis C-virus (HCV). Harvoni kan voorgeskryf word vir:

  • Volwassenes en kinders (12 en ouer of minstens 77 kilogram weeg) wat:
    • het HCV-genotipe 1, 4, 5 of 6. Genotipes is verskillende stamme, of soorte, van die virus.
    • sirrose het of nie het nie. Sirrose is ernstige littekens in die lewer wat voorkom dat dit behoorlik werk. Vergoedde sirrose is sirrose wat oor die algemeen nie simptome veroorsaak nie.
  • Volwassenes wat:
    • het genotipe 1 en gedekompenseerde sirrose. Gedekompenseerde sirrose is wanneer die lewer verswak en ernstige gesondheidskwessies veroorsaak. Mense met gedekompenseerde sirrose sal Harvoni moet inneem met 'n tweede middel, ribavirine (Rebetol).
    • het genotipe 1 of 4 en het 'n leweroorplanting gehad.

Hierdie tabel illustreer wie in aanmerking kom vir Harvoni-behandeling:

Genotipe 1Genotipe 2Genotipe 3Genotipe 4Genotipe 5Genotipe 6
Sonder sirroseYYYY
Vergoedde sirroseYYYY
Gedekompenseerde sirroseY (slegs volwassenes)
Ontvanger van leweroorplantingY (slegs volwassenes)Y (slegs volwassenes)

Harvoni dosis

Harvoni word voorgeskryf as 'n enkel dosis: 'n tablet wat 90 mg ledipasvir en 400 mg sofosbuvir bevat, een keer per dag geneem.

In sekere situasies kan u dokter 'n tweede middel voorskryf om saam met Harvoni te neem. U kan byvoorbeeld ribavirien (Rebetol) in kombinasie met Harvoni voorskryf.

Dit kan gebeur as u dekroseer het (ernstige simptome van gevorderde lewersiekte) of as u vroeër sekere medisyne vir die behandeling van hepatitis C geneem het. U dosis van ribavirien sal afhang van u gewig, nierfunksie en ander gesondheidstoestande.

Die volgende inligting beskryf die aanbevole dosis Harvoni.

Geneesmiddelvorms en sterkpunte

Harvoni is in een krag beskikbaar. Dit kom in 'n kombinasietablet wat 90 mg ledipasvir en 400 mg sofosbuvir bevat.

Dosis vir hepatitis C

Die dosis vir die behandeling van hepatitis C is een tablet (90 mg ledipasvir / 400 mg sofosbuvir), wat een keer per dag geneem word.

Duur van behandeling

Hoe lank u Harvoni neem, hang af van u hepatitis C-genotipe (virusstam). Dit sal ook afhang van u lewerfunksie en enige hepatitis C-behandelings wat u in die verlede probeer het.

Die meeste mense neem Harvoni vir 12 weke, maar die behandeling kan ook 8 of 24 weke duur. U dokter sal die regte tydsduur vir u bepaal.

Wat as ek 'n dosis mis?

Dit is belangrik om elke dag Harvoni in te neem vir die volle tydperk wat u dokter voorskryf. As dosisse ontbreek of oorgeslaan word, kan dit veroorsaak dat die virus bestand is teen Harvoni. Bestand beteken dat die middel nie meer vir u werk nie.

As u 'n herinneringstool gebruik, kan dit u help om elke dag Harvoni in te neem.

As u 'n dosis mis, neem dit sodra u dit onthou. As u dit eers die volgende dag onthou, moet u nie twee dosisse Harvoni tegelykertyd inneem nie. Dit kan die risiko van newe-effekte verhoog. Neem net u gewone dosis Harvoni.

Hou by u Harvoni-behandelingsplan

Dit is uiters belangrik dat u u Harvoni-tablette inneem presies soos u dokter voorskryf. Dit is omdat u die kans om u hepatitis C (HCV) te genees, verhoog as u u behandelingsplan volg. Dit help ook om u risiko vir die langtermyn-effekte van HCV, wat sirrose en lewerkanker insluit, te verminder.

Ontbrekende dosisse kan Harvoni minder effektief maak in die behandeling van u HCV. As u dosisse mis, kan u HCV in sommige gevalle nie genees word nie.

Volg die instruksies van u dokter en neem elke dag een Harvoni-tablet vir die volle lengte van u behandeling. Die gebruik van 'n herinneringstool kan u help om elke dag Harvoni te neem.

As u vrae of bekommernisse oor u behandeling het, moet u met u dokter praat. Dit kan help om probleme vir u op te los en u te help om die doeltreffendste behandeling vir u hepatitis C te kry.

Harvoni en alkohol

Om alkohol te drink terwyl u Harvoni gebruik, kan die risiko van sekere newe-effekte van Harvoni verhoog. Hierdie newe-effekte sluit in:

  • moegheid
  • hoofpyn
  • naarheid
  • diarree

Boonop veroorsaak hepatitis C en oormatige alkoholgebruik letsels en ontsteking in u lewer. As u die twee kombineer, verhoog u die risiko van sirrose en lewerversaking.

Alkohol kan u ook minder geneig wees om u medisyne in te neem volgens voorskrif van u dokter. Dit kan veroorsaak dat u byvoorbeeld vergeet om u medisyne op die regte tyd in te neem. Ontbrekende dosisse Harvoni kan dit minder effektief maak in die behandeling van u HCV.

Om al hierdie redes moet u nie alkohol drink as u hepatitis C het nie. Dit geld veral wanneer u met Harvoni behandel word. As u sukkel om alkohol te vermy, praat dan met u dokter.

Harvoni met ribavirien

Harvoni word gewoonlik alleen geneem om hepatitis C te behandel. In sommige gevalle word dit egter saam met 'n ander middel genaamd ribavirine (Rebetol) geneem.

U dokter kan ribavirien saam met Harvoni voorskryf as u:

  • het gedekompenseerde sirrose
  • leweroorplanting gehad het
  • het in die verlede onsuksesvolle behandeling met sekere ander medisyne vir hepatitis C gehad

Harvoni en ribavirien word saam in mense in hierdie situasies gebruik, omdat kliniese studies 'n hoër genesingskoers met die kombinasiebehandeling getoon het as met Harvoni alleen.

Behandeling met ribavirien duur gewoonlik 12 weke. Ribavirin kom as 'n pil wat u twee keer per dag neem. Die dosis wat u neem, sal gebaseer wees op u gewig. Dit kan ook gebaseer wees op u nierfunksie en hemoglobienvlakke.

Ribavirien newe-effekte

Ribavirin kan verskeie algemene en ernstige newe-effekte veroorsaak. Dit kom ook met belangrike waarskuwings.

Bokswaarskuwing

Ribavirin het 'n waarskuwing van die FDA. 'N Waarskuwing in die boks is die sterkste waarskuwing wat die FDA benodig. Ribavirin se bokswaarskuwing beveel aan dat:

  • Ribavirin moet nie alleen gebruik word vir die behandeling van hepatitis C nie, want dit is nie effektief nie.
  • Ribavirien kan 'n soort bloedstoornis veroorsaak wat hemolitiese anemie genoem word. Hierdie toestand kan lei tot 'n hartaanval of dood. As gevolg van hierdie risiko, moet mense wat ernstige of onstabiele hartsiektes het, nie ribavirine neem nie.
  • Wanneer ribavirien by swanger vroue gebruik word, kan dit die fetus ernstig beseer of sterf. Ribavirin moet nie deur swanger vroue of hul manlike seksmaats tydens swangerskap geneem word nie. Swangerskap moet ook vermy word vir ten minste ses maande nadat die behandeling met ribavirine beëindig is. Oorweeg dit gedurende hierdie tyd om 'n rugsteunvorm van voorbehoeding te gebruik (geboortebeperking).

Ander newe-effekte

Ribavirin kan ook 'n paar algemene newe-effekte veroorsaak, soos:

  • moegheid
  • angstig voel
  • koors
  • hoofpyn
  • voel geïrriteerd
  • eetlus verloor
  • spierpyn of swakheid
  • naarheid
  • braking

Skaars, maar ernstige newe-effekte wat in kliniese studies gesien is, het bloedarmoede, longsiektes en pankreatitis ingesluit. Dit het ook oogprobleme ingesluit, soos infeksies en waas.

Ribavirien en swangerskap

Sien “Waarskuwing in die boks” hierbo.

Ribavirien en borsvoeding

Dit is nie bekend of ribavirien in menslike borsmelk oorgaan nie. Studies in diere toon dat ribavirien wat die moeder inneem, skadelik kan wees vir die verpleegsters van jongmense. Dierstudies voorspel egter nie altyd wat by mense sal voorkom nie.

As u ribavirienbehandeling oorweeg terwyl u borsvoed, praat dan met u dokter. Hulle kan aanbeveel dat u ophou borsvoed of die behandeling met ribavirine vermy.

Harvoni-interaksies

Harvoni kan met verskeie ander medisyne kommunikeer. Dit kan ook interaksie hê met sekere aanvullings en voedsel.

Verskillende interaksies kan verskillende effekte veroorsaak. Sommige kan byvoorbeeld inmeng met hoe goed 'n geneesmiddel werk, terwyl ander verhoogde newe-effekte kan veroorsaak.

Harvoni en ander medisyne

Hieronder is 'n lys van medisyne wat met Harvoni kan kommunikeer. Hierdie lys bevat nie alle middels wat met Harvoni in wisselwerking kan tree nie.

Voordat u Harvoni inneem, moet u u dokter en apteker in kennis stel van al die voorskrifte, oor-die-toonbank en ander middels wat u gebruik. Vertel hulle ook van vitamiene, kruie en aanvullings wat u gebruik. Deur hierdie inligting te deel, kan u potensiële interaksies vermy.

Vra u dokter of apteker as u vrae het oor geneesmiddelinteraksies wat u kan beïnvloed.

Teensuurmiddels

As u Harvoni saam met teensuurmiddels, soos Mylanta of Tums, neem, kan dit die hoeveelheid Harvoni wat u liggaam absorbeer, verminder. Dit kan Harvoni minder effektief maak. Om hierdie interaksie te voorkom, moet u die dosis Harvoni en teensuurmiddels met minstens vier uur skei.

H2-blokkers

As u Harvoni gebruik met dwelms genaamd H2-blokkers, kan dit die hoeveelheid Harvoni wat in u liggaam opgeneem word, verminder. Dit kan veroorsaak dat Harvoni minder effektief is om die hepatitis C-virus te bestry.

As u 'n H2-blokker saam met Harvoni moet neem, moet u dit op dieselfde tyd neem of dit 12 uur uitmekaar neem. Deur dit terselfdertyd in te neem, kan die geneesmiddels oplos en deur u liggaam geabsorbeer word voordat die gevolge van die H2-blokker binnedring. As u dit 12 uur uitmekaar neem, kan elke geneesmiddel ook deur u liggaam geabsorbeer word sonder om met die ander middel in wisselwerking te tree.

Voorbeelde van H2-blokkers sluit in famotidien (Pepcid) en simetidien (Tagamet HB).

Amiodaron

Neem Harvoni saam met amiodaron (Pacerone, Nexterone) kan 'n gevaarlike stadige hartklop veroorsaak, wat bradikardie genoem word. Sommige verslae het gesê dat mense wat amiodaron en Harvoni saamgeneem het, 'n pasaangeër nodig het om 'n gereelde hartklop te handhaaf. Hulle het ook berig dat ander mense 'n noodlottige hartaanval gehad het.

Om amiodaron en Harvoni saam te neem, word nie aanbeveel nie. As u Harvoni en amiodaron saam moet neem, sal u dokter u hartfunksie noukeurig monitor.

Digoksien

As u Harvoni saam met digoksien (Lanoxin) inneem, kan dit die hoeveelheid digoksien in u liggaam verhoog. Digoksienvlakke wat te hoog is, kan tot gevaarlike newe-effekte lei.

As u Harvoni en digoksien saam moet neem, sal u dokter u digoksienvlakke noukeurig monitor. Dit kan u dosis digoksien verander om die risiko vir newe-effekte te verlaag.

Beslagleggingsmedikasie

As u Harvoni saam met sekere beslagleggingsmedisyne inneem, kan dit die hoeveelheid Harvoni wat u liggaam absorbeer, verminder. Dit kan die effektiwiteit van Harvoni verminder. Om hierdie rede moet u Harvoni nie saam met hierdie aanvalmedisyne neem nie.

Voorbeelde van medikasie vir beslaglegging wat u moet vermy tydens die gebruik van Harvoni, is:

  • karbamazepien (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
  • fenitoïen (Dilantin, Phenytek)
  • fenobarbital
  • okskarbazepien (Trileptal)

Antibiotika

Sekere antibiotika-medisyne kan die Harvoni-vlakke in u liggaam verlaag. Dit kan Harvoni minder effektief maak. Om hierdie interaksie te voorkom, vermy die gebruik van Harvoni met die volgende antibiotika:

  • rifabutien (Mycobutin)
  • rifampin (Rifadin, Rimactane)
  • rifapentine (Priftin)

MIV-medisyne

As u Harvoni saam met sekere MIV-medisyne gebruik, kan dit u liggaam se vlakke van Harvoni of die MIV-medisyne verander. Hierdie interaksies kan die middels minder effektief maak of die risiko vir newe-effekte verhoog.

Tenofovir disoproxil fumaraat

As u Harvoni saam met medisyne bevat wat tenofovirdisoproxilfumaraat bevat, kan dit die vlakke van tenofovir in u liggaam verhoog. Dit verhoog die risiko van newe-effekte van tenofovir, soos nierbeskadiging. As u Harvoni moet inneem saam met medisyne wat tenofovirdisoproxilfumaraat bevat, sal u dokter u beter monitor vir newe-effekte.

Voorbeelde van medisyne wat tenofovirdisoproxilfumaraat bevat, sluit in:

  • tenofovir (Viread)
  • tenofovir en emtrisitabien (Truvada)
  • tenofovir, elvitegravir, cobicistat en emtricitabine (Stribild)
  • tenofovir, emtricitabine en rilpivirine (Complera)

Tipranavir en ritonavir

As u Harvoni saam met die MIV-medisyne tipranavir (Aptivus) of ritonavir (Norvir) gebruik, kan dit die Harvoni-vlakke in u liggaam verlaag. Dit kan Harvoni minder effektief maak. Neem Harvoni met tipranavir en ritonavir word nie aanbeveel nie.

Cholesterol medikasie

As u Harvoni saam met cholesterolmedisyne genaamd statiene gebruik, kan dit die statiene in u liggaam verhoog. Dit verhoog u risiko vir statine newe-effekte, soos spierpyn en skade.

Statiene sluit in middels soos rosuvastatien (Crestor), atorvastatien (Lipitor) en simvastatien (Zocor). As u Harvoni saam met 'n statine inneem, sal u dokter u fyn dophou vir tekens van rabdomiolise (spierafbreking).

Rosuvastatin en Harvoni moet nie saam geneem word nie. Ander statiene moet versigtig met Harvoni gebruik word.

Warfarin

Harvoni kan u liggaam se vermoë om bloedklonte te vorm, beïnvloed. As u warfarin (Coumadin) moet inneem terwyl u met Harvoni behandel word, kan u dokter u bloed meer gereeld toets. U moet dalk ook u warfarindosis verhoog of verlaag.

Harvoni en ribavirien

Daar is geen interaksies tussen Harvoni en ribavirien (Rebetol) nie. Harvoni is veilig om saam met ribavirien te neem. Trouens, Harvoni is goedgekeur deur die FDA om saam met ribavirin geneem te word vir mense met sekere mediese geskiedenis.

U dokter kan u ribavirine voorskryf om saam met Harvoni te neem as u:

  • het gedekompenseerde sirrose
  • leweroorplanting gehad het
  • het in die verlede misluk met ander hepatitis C-medikasie

Harvoni en ribavirin word saam gebruik by mense met hierdie toestande omdat kliniese studies 'n hoër genesingsyfer met die kombinasiebehandeling getoon het.

Harvoni en omeprazol of ander PPI's

Die inname van Harvoni met omeprazol (Prilosec) of ander protonpompremmers (PPI's) kan die hoeveelheid Harvoni in u liggaam verminder. Dit kan Harvoni minder effektief maak.

Vermy indien moontlik Harvoni saam met hierdie klas dwelms. As u 'n PPI benodig terwyl u Harvoni gebruik, moet u Harvoni en die PPI presies dieselfde tyd op 'n leë maag neem.

Voorbeelde van ander PPI's sluit in:

  • esomeprazole (Nexium)
  • lansoprazool (Prevacid)
  • pantoprazool (Protonix)

Harvoni en kruie en aanvullings

As u Harvoni saam met Sint-Janskruid inneem, kan dit die hoeveelheid Harvoni in u liggaam verminder. Dit kan Harvoni minder effektief maak. Neem Harvoni nie saam met Sint-Janskruid om hierdie interaksie te vermy nie.

Ander kruie of aanvullings wat die hoeveelheid Harvoni in u liggaam kan verminder, sluit in:

  • kava kava
  • melk distel
  • aalwyn
  • glukomannaan

Raadpleeg u dokter tydens u behandeling met Harvoni voordat u nuwe kruie of aanvullings inneem.

Harvoni en koffie

Daar is geen interaksies tussen Harvoni en koffie gerapporteer nie. Sommige van Harvoni se newe-effekte kan egter vererger as u te veel koffie of kafeïen verbruik. As u koffie in die middag of aand drink, kan u slaapprobleme vererger. En kafeïen kan hoofpyn vererger.

As u gereeld koffie drink of kafeïen inneem, moet u met u dokter praat of dit veilig is vir u tydens u behandeling met Harvoni.

Alternatiewe vir Harvoni

Daar is ook ander medisyne beskikbaar wat hepatitis C kan behandel. Sommige pas die beste by u as ander. As u belangstel om 'n alternatief vir Harvoni te vind, moet u met u dokter praat om meer te wete te kom oor ander medisyne wat vir u goed kan werk.

Hepatitis C kan behandel word met behulp van verskeie ander middels of medikasie-kombinasies. Die geneesmiddelbehandeling wat u dokter vir u kies, hang af van u hepatitis C-genotipe, u lewerfunksie en of u in die verlede behandeling vir hepatitis C ontvang het.

Voorbeelde van ander middels wat gebruik kan word vir die behandeling van hepatitis C, is:

  • Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
  • Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
  • Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
  • Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
  • Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
  • Rebetol (ribavirien), wat in kombinasie met ander middels gebruik word

Interferone is ouer medisyne wat vroeër algemeen gebruik is vir die behandeling van hepatitis C. Die nuwer medisyne soos Harvoni veroorsaak egter minder newe-effekte en het 'n hoër genesingsyfer as interferone. Om hierdie redes word interferone vandag gewoonlik nie gebruik om hepatitis C te behandel nie.

Harvoni teenoor ander dwelms

U mag wonder hoe Harvoni vergelyk met ander medisyne wat voorgeskryf word vir soortgelyke gebruike. Hieronder is vergelykings tussen Harvoni en verskeie medisyne.

Harvoni teen Epclusa

Harvoni bevat twee middels in een pil: ledipasvir en sofosbuvir. Epclusa bevat ook twee middels in een pil: velpatasvir en sofosbuvir.

Albei medisyne bevat die dwelm sofosbuvir, wat beskou word as die “ruggraat” van die behandeling. Dit beteken dat die behandelingsplan gebaseer is op die ruggraatmiddel, terwyl ander middels in kombinasie bygevoeg word.

Gebruike

Harvoni en Epclusa is albei deur die FDA goedgekeur vir die behandeling van hepatitis C. Harvoni kan hepatitis C-genotipes 1, 4, 5 en 6 behandel, terwyl Epclusa al ses genotipes kan behandel.

Albei middels is goedgekeur vir die behandeling van mense sonder sirrose, of met kompenseerde of gedekompenseerde sirrose. Daar is geringe verskille in wie dit voorgeskryf word, afhangende van genotipe, lewerfunksie en mediese geskiedenis.

Harvoni is goedgekeur deur die FDA vir die behandeling van hepatitis C by kinders van 12 jaar en ouer of wat minstens 77 pond weeg. Epclusa is nie goedgekeur vir die behandeling van hepatitis C by kinders nie.

Geneesmiddelvorms en toediening

Harvoni en Epclusa word een keer per dag as een tablet geneem. Dit kan saam met kos of op 'n leë maag geneem word.

Die duur van die behandeling vir Harvoni is 8, 12 of 24 weke. Hoe lank u Harvoni neem, hang af van u genotipe, of die tipe hepatitis C en u lewerfunksie. Dit sal ook afhang van u vorige hepatitis C-behandelings.

Die behandelingstydperk vir Epclusa is 12 weke.

Newe-effekte en risiko's

Harvoni en Epclusa is albei middels wat direkte werkende antivirale middels genoem word en het soortgelyke effekte in die liggaam. As gevolg hiervan, veroorsaak dit baie van dieselfde newe-effekte. Hieronder is 'n paar voorbeelde van hierdie newe-effekte.

Meer algemene newe-effekte

Meer algemene newe-effekte wat by Harvoni en Epclusa kan voorkom, sluit in:

Harvoni en EpclusaHarvoniEpclusa
Meer algemene newe-effekte
  • moegheid
  • hoofpyn
  • naarheid
  • slapeloosheid (slaapprobleme)
  • spierswakheid
  • prikkelbaarheid
  • diarree
  • Hoes
  • spierpyn
  • kortasem (kortasem)
  • duiseligheid
(enkele unieke algemene newe-effekte)

Ernstige newe-effekte

Ernstige newe-effekte wat by beide Harvoni en Epclusa kan voorkom, sluit in:

  • reaktivering van hepatitis B (wanneer 'n vorige infeksie weer aktief word), wat kan lei tot lewerversaking of die dood (sien "Waarskuwings in die boks" hieronder)
  • ernstige allergiese reaksies, met simptome wat asemhalingsprobleme en angio-oedeem kan insluit (swelling onder u vel, gewoonlik in u ooglede, lippe, hande of voete)

Boxed waarskuwings

Harvoni en Epclusa het albei 'n waarskuwing van die FDA. 'N Waarskuwing in die boks is die sterkste waarskuwing wat die FDA benodig.

Die waarskuwing beskryf die risiko van heraktivering van hepatitis B na die aanvang van die behandeling met een van die middels. Heraktivering van hepatitis B kan lei tot ernstige lewerskade, lewerversaking of die dood.

U dokter sal u op hepatitis B toets voordat u Harvoni of Epclusa begin inneem. As u positief is vir hepatitis B, moet u dalk medikasie neem om dit te behandel.

Doeltreffendheid

Volgens behandelingsriglyne is Harvoni en Epclusa albei die eerste keuse medikasie-opsies vir die behandeling van hepatitis C genotipes 1, 4, 5 en 6. Bykomende aanbevelings sluit die volgende in:

  • Harvoni is 'n eerste keuse vir die behandeling van genotipes 1, 4, 5 en 6 by kinders van 12 jaar en ouer (of 'n gewig van 77 pond en meer).
  • Epclusa is 'n eerste keuse vir die behandeling van genotipes 2 en 3.

Harvoni en Epclusa is in kliniese studies vergelyk. Albei is baie effektief om hepatitis C te genees, maar Epclusa kan 'n groter persentasie mense genees as Harvoni.

In een kliniese studie is meer as 93 persent van die mense wat ledipasvir en sofosbuvir, die komponente van Harvoni, ontvang, genees van hepatitis C. Die genesingsyfer vir mense wat velpatasvir en sofosbuvir, die komponente van Epclusa, ontvang het, was groter as 97 persent.

In 'n tweede studie is soortgelyke resultate gevind by mense met kompenseerde lewer sirrose. 'N Ander studie het ook bevind dat Epclusa hepatitis C genees by 'n groter persentasie mense as Harvoni.

In al drie die studies was die SVR effens hoër vir Epclusa as vir Harvoni. SVR staan ​​vir volgehoue ​​virologiese reaksie, wat beteken dat die virus nie meer in u liggaam opgespoor kan word nie.

Kostes

Harvoni en Epclusa is albei medisyne vir handelsname. Daar is tans geen generiese vorms van een van die middels nie. Handelsmerkmedisyne kos gewoonlik meer as generiese middels.

Volgens ramings op GoodRx.com is Harvoni gewoonlik duurder as Epclusa. Die werklike prys wat u vir een van die medisyne betaal, hang af van u versekeringsplan en die apteek wat u gebruik.

Let wel: Generieke weergawes van albei medisyne sal na verwagting vroeg in 2019 vrygestel word. Die vervaardiger skat dat die koste vir 'n verloop van elke middel $ 24,000 sal wees. Hierdie prys is aansienlik laer as die prys van die handelsnaamweergawes.

Harvoni teen Mavyret

Harvoni bevat twee middels in een pil: ledipasvir en sofosbuvir. Mavyret bevat ook twee middels in een pil: glecaprevir en pibrentasvir.

Gebruike

Harvoni en Mavyret is albei deur die FDA goedgekeur vir die behandeling van hepatitis C. Dit word egter gebruik om verskillende genotipes in verskillende situasies te behandel:

  • Harvoni is goedgekeur vir die behandeling van hepatitis C-genotipes 1, 4, 5 en 6. Mavyret is goedgekeur vir die behandeling van al ses hoofgenotipes.
  • Albei medisyne word gebruik vir die behandeling van mense wat sirrose vergoed. Harvoni kan ook gebruik word by mense met gedekompenseerde sirrose, maar Mavyret kan nie.
  • Albei kan gebruik word by mense wat 'n leweroorplanting gehad het.
  • Mavyret kan gebruik word by mense met ernstige niersiekte of na 'n nieroorplanting, maar Harvoni is nie goedgekeur vir hierdie gebruike nie.
  • Harvoni is goedgekeur vir die behandeling van hepatitis C by kinders van 12 jaar en ouer of wat minstens 77 pond weeg. Mavyret is slegs goedgekeur vir gebruik by volwassenes.
  • Albei medisyne is goedgekeur vir die behandeling van mense wat in die verlede sekere hepatitis C-medisyne probeer.

Geneesmiddelvorms en toediening

Harvoni en Mavyret kom albei as tablette wat u een keer per dag neem. Terwyl u egter een Harvoni-tablet per dag neem, neem u drie Mavyret-tablette per dag.

Harvoni kan met of sonder kos geneem word, maar Mavyret moet saam met 'n maaltyd geneem word.

Harvoni kan voorgeskryf word vir 8, 12 of 24 weke behandeling. Die behandelingstyd van Mavyret kan 8, 12 of 16 weke wees. Die lengte van die behandeling wat u dokter voorskryf, sal gebaseer wees op u hepatitis C-genotipe, lewerfunksie en die geskiedenis van vorige hepatitis C-behandelings.

Newe-effekte en risiko's

Harvoni en Mavyret het soortgelyke effekte op die liggaam. Dit beteken dat hulle ook soortgelyke newe-effekte veroorsaak. Hieronder is voorbeelde van sommige van hierdie newe-effekte.

Meer algemene newe-effekte

Meer algemene newe-effekte wat by Harvoni en Mavyret kan voorkom, sluit in:

Harvoni en MavyretHarvoniMavyret
Meer algemene newe-effekte
  • hoofpyn
  • moegheid
  • naarheid
  • diarree
  • swakheid
  • slapeloosheid
  • Hoes
  • spierpyn
  • probleme met asemhaling
  • prikkelbaarheid
  • duiseligheid
  • jeukerige vel (by mense met dialise)

Ernstige newe-effekte

Ernstige newe-effekte wat by beide Harvoni en Mavyret kan voorkom, sluit in:

  • reaktivering van hepatitis B (wanneer 'n vorige infeksie weer aktief word), wat kan lei tot ernstige lewerskade, lewerversaking of die dood (sien 'Waarskuwings in die boks' hieronder)
  • ernstige allergiese reaksie, met simptome wat asemhalingsprobleme en angio-oedeem kan insluit (swelling onder u vel, gewoonlik in u ooglede, lippe, hande of voete)

Boxed waarskuwings

Harvoni en Mavyret het albei waarskuwings van die FDA. 'N Waarskuwing in die boks is die sterkste waarskuwing wat die FDA benodig.

Die waarskuwing beskryf 'n risiko van heraktivering van hepatitis B nadat die behandeling met een van die middels begin is. Hepatitis B-reaktivering kan lei tot ernstige lewerskade, lewerversaking of die dood.

U dokter sal u op hepatitis B toets voordat u Harvoni of Mavyret inneem. As u positief is vir hepatitis B, moet u dalk medikasie neem om dit te behandel.

Doeltreffendheid

Harvoni en Mavyret is nie in kliniese studies vergelyk nie, maar albei is effektief vir die behandeling van hepatitis C.

Volgens die behandelingsriglyne is Harvoni en Mavyret albei eerstekeuse-behandelingsopsies vir hepatitis C genotipes 1, 4, 5 en 6. Mavyret is ook 'n eerste keuse opsie vir genotipes 2 en 3. Benewens hierdie oorwegings, is daar sekere mediese toestande waar die een middel bo die ander aanbeveel word:

  • Kinders van 12 jaar en ouer of 77 pond of meer: Harvoni is 'n eerste keuse vir die behandeling van hierdie kinders met genotipes 1, 4, 5 en 6. Mavyret word nie aanbeveel vir gebruik by kinders nie.
  • Erge niersiekte: Mavyret is 'n eerste keuse vir die behandeling van hepatitis C by mense met hierdie toestand. Harvoni word nie aanbeveel vir mense met ernstige niersiekte nie.
  • Gedekompenseerde sirrose: Vir mense met gedekompenseerde sirrose word Harvoni aanbeveel om saam met ribavirien te gebruik. Mavyret word nie aanbeveel vir mense met hierdie toestand nie.
  • Nieroorplanting: Vir mense wat 'n nieroorplanting ontvang het, word albei medisyne aanbeveel as 'n eersteklas opsie vir mense met genotipes 1 of 4. (Harvoni word nie vir die doel gebruik nie.) Mavyret word ook aanbeveel vir mense met genotipes 2 , 3, 5 of 6 wat 'n nieroorplanting ondergaan het, maar Harvoni nie.
  • Leweroorplanting: Behandelingsaanbevelings vir die gebruik van Harvoni en Mavyret verskil van mense met 'n leweroorplanting. Dit is gebaseer op genotipe en lewerfunksie.

Kostes

Harvoni en Mavyret is albei medisyne met handelsname. Daar is tans geen generiese vorms van een van die middels beskikbaar nie. Handelsmerkmedisyne kos gewoonlik meer as generiese middels.

Volgens ramings op GoodRx.com is Harvoni gewoonlik baie duurder as Mavyret. Die werklike koste wat u vir albei medisyne betaal, hang af van u versekeringsplan en die apteek wat u gebruik.

Let wel: 'N Generiese weergawe van Harvoni sal na verwagting vroeg in 2019 vrygestel word. Die vervaardiger skat dat die koste vir 'n verloop van die middel $ 24,000 sal wees. Hierdie prys is aansienlik laer as die prys van die handelsnaamweergawe.

Harvoni teen Sovaldi

Harvoni en Sovaldi word albei gebruik vir die behandeling van hepatitis C. Harvoni is 'n kombinasietablet wat twee middels bevat: ledipasvir en sofosbuvir. Sovaldi bevat een middel: sofosbuvir.

Gebruike

Harvoni is goedgekeur deur die FDA vir die behandeling van hepatitis C by volwassenes met genotipes 1, 4, 5 of 6. Dit kan ook gebruik word vir die behandeling van kinders met hierdie genotipes van 12 jaar of ouer of wat minstens 77 pond weeg.

Sovaldi is ook goedgekeur vir die behandeling van hepatitis C, maar dit word gebruik by volwassenes met genotipes 1, 2, 3 of 4. Dit kan ook gebruik word by kinders met genotipes 2 of 3 wat 12 jaar of ouer is of wat 77 pond of meer weeg .

Sovaldi word gebruik in kombinasie met ander medisyne vir die behandeling van hepatitis C. Dit is nie goedgekeur deur die FDA om self te gebruik nie.

Geneesmiddelvorms en toediening

Harvoni en Sovaldi kom albei as tablette wat u per mond inneem. Harvoni word een maal per dag vir 8, 12 of 24 weke geneem. Sovaldi word ook een keer per dag geneem, maar vir 12 of 24 weke.

Albei medikasie bevat sofosbuvir, maar Harvoni is 'n kombinasie medikasie wat op sommige maniere self gebruik kan word. Sovaldi word nie op sigself gebruik vir die behandeling van hepatitis C. Dit word voorgeskryf met ander middels, insluitend gepegyleerde interferon en ribavirien (Rebetol). Die generiese vorm van Sovaldi word ook aangetref in ander kombinasies van hepatitis C-medisyne.

Newe-effekte en risiko's

Albei medikasie bevat sofosbuvir, dus sal dit baie van dieselfde newe-effekte veroorsaak. Sovaldi word egter altyd in kombinasie met ander medisyne geneem, wat anders as Harvoni kan werk. As gevolg hiervan hang die newe-effekte wat gesien word met die behandeling van Sovaldi af van die middel waarmee dit gebruik word.

Algemene en ernstige newe-effekte vir Harvoni en Sovaldi word hieronder getoon. Die Sovaldi-newe-effekte wat beskryf word, word gesien wanneer Sovaldi saam met ander hepatitis C-middels soos ribavirien en gepegyleerde interferon gebruik word.

Harvoni en SovaldiHarvoniSovaldi kombinasie behandeling
Meer algemene newe-effekte
  • moegheid
  • hoofpyn
  • naarheid
  • slapeloosheid (slaapprobleme)
  • spierswakheid
  • diarree
  • spierpyn
  • prikkelbaarheid
  • Hoes
  • kortasem (kortasem)
  • jeukerige vel
  • uitslag
  • afname in eetlus
  • kouekoors
  • griepagtige simptome
  • koors
Ernstige newe-effekte
  • reaktivering van hepatitis B *
  • ernstige allergiese reaksies, insluitend angio-edeem (ernstige swelling)
(paar unieke ernstige newe-effekte)
  • lae rooibloedselle (bloedarmoede)
  • lae witbloedseltelling (neutropenie)
  • erge depressie

* Harvoni en Sovaldi het albei 'n waarskuwing van die FDA vir hepatitis B-reaktivering. 'N Waarskuwing in die boks is die sterkste waarskuwing wat die FDA benodig. Dit waarsku dokters en pasiënte oor geneesmiddeleffekte wat gevaarlik kan wees.

Doeltreffendheid

Harvoni en Sovaldi het verskillende FDA-goedgekeurde gebruike, maar albei word gebruik vir die behandeling van hepatitis C. Harvoni is effektief teen die virus wanneer dit alleen of saam met ribavirien gebruik word. Sovaldi is slegs effektief vir die behandeling van hepatitis C as dit gebruik word in kombinasie met ander middels, soos ribavirien en gepegyleerde interferon.

Volgens behandelingsriglyne is Harvoni 'n eerste keuse vir die behandeling van hepatitis C by mense met genotipes 1, 4, 5 of 6. Dit is ook 'n eerste keuse by kinders van 12 jaar of ouer of wat minstens 77 pond weeg.

Sovaldi word nie meer deur die behandelingsriglyne aanbeveel as 'n eerste keuse vir die behandeling van hepatitis C. Dit is omdat nuwer middels soos Harvoni meer effektief beskou word. Die nuwer middels veroorsaak ook minder ernstige newe-effekte.

Sowaldi word egter soms aanbeveel as 'n tweedekeuse-behandeling vir sekere mense, maar dit moet in kombinasie met ander medisyne gebruik word.

Kostes

Harvoni en Sovaldi is medisyne met handelsname. Daar is tans geen generiese vorms van een van die middels beskikbaar nie.

Volgens ramings op GoodRx.com kos Harvoni gewoonlik iets meer as Sovaldi. Die werklike prys wat u vir albei medisyne betaal, hang af van u versekering en die apteek wat u gebruik.

Let wel: 'N Generiese weergawe van Harvoni sal na verwagting vroeg in 2019 vrygestel word. Die vervaardiger skat dat die koste vir 'n verloop van die middel $ 24,000 sal wees. Hierdie prys is aansienlik laer as die prys van die handelsnaamweergawe.

Harvoni teen Zepatier

Harvoni bevat die middels ledipasvir en sofosbuvir in een pil. Zepatier bevat ook twee middels in een pil: elbasvir en grazoprevir.

Gebruike

Harvoni en Zepatier is albei deur die FDA goedgekeur vir die behandeling van hepatitis C-virus by volwassenes met genotipes 1 of 4. Harvoni is ook goedgekeur vir die behandeling van genotipes 5 en 6 by volwassenes, en genotipes 1, 4, 5 of 6 by kinders van 12 jaar en ouer. of wat minstens 77 pond weeg. Zepatier is nie goedgekeur vir gebruik by kinders nie.

Harvoni is goedgekeur vir die behandeling van hepatitis C-virus by volwassenes met gedekompenseerde sirrose of 'n leweroorplanting. Met hierdie toestande sal u dokter waarskynlik ribavirien met Harvoni voorskryf.

Zepatier is nie goedgekeur vir gebruik by mense met matige of ernstige lewersiekte, gedekompenseerde sirrose of na 'n leweroorplanting nie.

Zepatier is goedgekeur deur die FDA vir gebruik by mense met genotipes 1 en 4 wat 'n toestand het wat polimorfisme genoem word. Met hierdie toestand het 'n persoon sekere genetiese variasies (mutasies) wat die virus bestand maak teen sekere medisyne. As 'n virus bestand is, is dit moeilik om met sekere middels te behandel.

U dokter sal 'n bloedtoets doen om te sien of u een van hierdie variasies het. As u dit doen, moet u ribavirine saam met Zepatier neem.

Geneesmiddelvorms en toediening

Harvoni en Zepatier kom albei as 'n enkele tablet wat een keer per dag geneem word. Elkeen kan met of sonder kos geneem word.

Die behandeling van Harvoni duur 8, 12 of 24 weke. Zepatier-behandeling duur 12 of 16 weke. Die behandelingstydperk wat u dokter voorskryf, sal gebaseer wees op u genotipe, lewerfunksie en die geskiedenis van vorige behandelings met hepatitis C.

Newe-effekte en risiko's

Harvoni en Zepatier is soortgelyke medisyne en hul effekte op die liggaam is dieselfde. Daarom veroorsaak dit baie van dieselfde newe-effekte. Hieronder is 'n paar voorbeelde van hul newe-effekte.

Harvoni en ZepatierHarvoniZepatier
Meer algemene newe-effekte
  • moegheid
  • hoofpyn
  • prikkelbaarheid
  • diarree
  • naarheid
  • slapeloosheid (slaapprobleme)
  • Hoes
  • swakheid
  • spierpyn
  • probleme met asemhaling
  • duiseligheid
  • maagpyn
Ernstige newe-effekte
  • reaktivering van hepatitis B *
  • ernstige allergiese reaksies, insluitend angio-edeem (ernstige swelling)
(paar unieke ernstige newe-effekte)
  • verhoogde lewerensiem (alanienaminotransferase)

* Harvoni en Zepatier het albei 'n waarskuwing van die FDA vir hepatitis B-reaktivering. 'N Waarskuwing in die boks is die sterkste waarskuwing wat die FDA benodig. Dit waarsku dokters en pasiënte oor geneesmiddeleffekte wat gevaarlik kan wees.

Doeltreffendheid

Harvoni en Zepatier is nie in kliniese studies vergelyk nie, maar albei is effektief vir die behandeling van hepatitis C.

Volgens die behandelingsriglyne word beide Harvoni en Zepatier aanbeveel as eerstekeuse-opsies vir die behandeling van hepatitis C by volwassenes met genotipes 1 en 4. Harvoni is ook 'n eerste keuse vir die behandeling van genotipes 5 en 6, maar Zepatier is dit nie.

Riglynaanbevelings vir Harvoni en Zepatier verskil ook in die volgende voorwaardes:

  • Kinders van 12 jaar en ouer of 77 pond of meer: Harvoni is 'n eerste keuse vir die behandeling van hierdie kinders met genotipes 1, 4, 5 en 6. Zepatier word nie aanbeveel vir gebruik by kinders nie.
  • Erge niersiekte: Zepatier word aanbeveel as 'n eerste keuse vir mense met hierdie toestand, terwyl Harvoni nie.
  • Gedekompenseerde sirrose: By mense met gedekompenseerde sirrose word Harvoni aanbeveel as 'n eerste keuse. Zepatier word nie aanbeveel vir mense met hierdie toestand nie.
  • Lewer- of nieroorplanting: Harvoni is 'n eerste keuse vir die behandeling van hepatitis C by mense wat 'n lewer- of nieroorplanting gehad het. Zepatier word nie aanbeveel vir mense met hierdie toestande nie.

Kostes

Harvoni en Zepatier is medisyne met handelsname. Daar is tans geen generiese vorms vir enige middel beskikbaar nie. Handelsmerkmedisyne kos gewoonlik meer as generiese middels.

Volgens ramings op GoodRx.com kos Harvoni gewoonlik baie meer as Zepatier. Die werklike koste wat u vir albei medisyne betaal, hang af van u versekeringsplan en die apteek wat u gebruik.

Let wel: 'N Generiese weergawe van Harvoni sal na verwagting vroeg in 2019 vrygestel word. Die vervaardiger skat dat die koste vir 'n verloop van die middel $ 24,000 sal wees. Hierdie prys is aansienlik laer as die prys van die handelsnaamweergawe.

Hoe om Harvoni te neem

U moet Harvoni neem volgens die instruksies van u dokter.

Tydsberekening

Harvoni kan op enige tyd van die dag geneem word. U moet egter probeer om Harvoni elke dag op dieselfde tyd in te neem. Dit kan u help om dit te onthou en 'n konstante hoeveelheid van die middel in u stelsel te hou.

As u moegheid ervaar tydens u behandeling met Harvoni, moet u dit snags inneem. Dit kan u help om die newe-effek te vermy.

Neem Harvoni saam met kos

Harvoni kan met of sonder kos geneem word. As u naarheid ervaar nadat u Harvoni ingeneem het, kan u die newe-effek vermy deur die middel saam met voedsel in te neem.

Kan Harvoni verpletter word?

Dit is nie bekend of dit veilig is om Harvoni-tablette te verpletter nie, daarom moet u dit vermy om dit te verpletter. As u sukkel om Harvoni-tablette in te sluk, moet u met u dokter praat oor ander medisyne wat beter vir u kan werk.

Hoe Harvoni werk

Harvoni word gebruik om infeksies met die hepatitis C-virus (HCV) te behandel.

Oor hepatitis C

HCV word deur bloed of liggaamsvloeistowwe oorgedra. Die virus val hoofsaaklik selle in u lewer aan en veroorsaak ontsteking. Dit lei tot simptome soos:

  • pyn in jou buik (maag)
  • koors
  • donkerkleurige urine
  • gewrigspyn
  • geelsug (verkleuring van u vel of die wit van u oë)

Sommige mense se immuunstelsels kan HCV bestry sonder behandeling. Baie mense het egter medikasie nodig om die virus skoon te maak en die langtermyn-effekte te verminder. Ernstige, langtermyn-effekte van hepatitis C sluit in sirrose (littekens in die lewer) en lewerkanker.

Hoe behandel Harvoni hepatitis C?

Harvoni is 'n direkte-werkende antivirale middel (DAA). Hierdie soort middels behandel HCV deur te keer dat die virus voortplant (kopieë daarvan maak). Virusse wat nie kopieë kan maak nie, sterf uiteindelik en word van die liggaam verwyder.

As u die virus uit u liggaam verwyder, verminder u die inflammasie van die lewer en voorkom u letsels in die lewer.

Hoe lank neem dit om te werk?

Sommige mense begin beter voel binne 'n paar dae of weke nadat hulle met die behandeling met Harvoni begin het. U moet egter steeds Harvoni neem vir die hele tyd wat u dokter voorskryf.

In kliniese studies is meer as 86 persent van die mense wat Harvoni geneem het, genees na drie maande se behandeling.

U dokter sal u bloed op die virus toets voor en tydens die behandeling. Hulle sal dit ook toets 12 weke nadat u klaar is met die behandeling. As daar geen waarneembare virus in u liggaam is nie 12 weke nadat u behandeling beëindig is, het u 'n volgehoue ​​virologiese respons (SVR) bereik. Die bereiking van SVR beteken dat u genees word van hepatitis C.

Harvoni en swangerskap

Daar was nie genoeg studies by mense om te weet of Harvoni veilig is om tydens swangerskap te neem nie. In dierstudies was daar geen skade aan die fetus wat gesien is toe die moeder Harvoni ontvang het nie. Dierestudies voorspel egter nie altyd wat by mense sal gebeur nie.

As u swanger is of van plan is om swanger te raak, praat met u dokter of Harvoni die regte keuse vir u is.

Opmerking: as u Harvoni saam met ribavirin gebruik, is die behandeling nie veilig om tydens swangerskap te gebruik nie (sien "Harvoni en ribavirin" hierbo).

Harvoni en borsvoeding

Dit is nie bekend of Harvoni in menslike borsmelk oorgaan nie. In dierstudies is Harvoni in borsmelk aangetref, maar dit het geen skadelike effekte by nageslag veroorsaak nie. Dierestudies voorspel egter nie altyd wat by mense sal gebeur nie.

As u borsvoed of van plan is om te borsvoed, praat met u dokter oor die moontlike risiko's en voordele van die inname van Harvoni tydens borsvoeding.

Opmerking: as u Harvoni saam met ribavirin gebruik, moet u met u dokter praat of u veilig kan voortgaan om te borsvoed (sien "Harvoni en ribavirine" hierbo).

Algemene vrae oor Harvoni

Hier is antwoorde op 'n paar vrae wat gereeld oor Harvoni gevra word.

Moet ek 'n spesiale dieet volg terwyl ek Harvoni inneem?

Nee, daar is geen spesiale dieet nodig terwyl u Harvoni inneem nie.

As u egter naarheid of maagpyn ervaar as 'n newe-effek van Harvoni, kan dit nuttig wees om kleiner maaltye te eet en voedsel wat vetterig, pittig of suur is, te vermy. As u Harvoni met 'n klein hapje inneem, kan dit ook naarheid verminder.

Hoe lank sal Harvoni neem om van my hepatitis C ontslae te raak?

Harvoni sal dadelik begin werk om die virus te beveg. Om van hepatitis C ontslae te raak, moet u egter Harvoni neem vir die volle tyd wat u dokter voorskryf. Dit kan 8, 12 of 24 weke duur, afhangende van u mediese geskiedenis.

In kliniese studies het byna alle mense wat Harvoni geneem het, volgehoue ​​virologiese respons SVR) na die volledige behandeling. SVR beteken dat die virus nie meer in hul bloed opgespoor kon word nie. Wanneer iemand SVR kry, word hulle beskou as genees van hepatitis C.

Wat is die genesingsyfer vir Harvoni?

Die genesingsyfer vir Harvoni hang af van sekere aspekte van u hepatitis C. Dit sluit in of u sirrose het, al dan nie, watter hepatitis C-behandelings u al in die verlede probeer het, en watter genotipe van die virus u het.

In kliniese studies van Harvoni is 96 persent van die mense wat aan die volgende beskrywing voldoen, byvoorbeeld na 12 weke genees van hepatitis C:

  • genotipe 1 gehad het
  • geen sirrose gehad nie
  • het geen geskiedenis van ander hepatitis C-behandelings gehad nie

In dieselfde kliniese studies is tussen 86 persent en 100 persent van mense met verskillende mediese geskiedenis genees van hepatitis C.

Kan hepatitis C terugkom nadat Harvoni geneem is?

As u Harvoni elke dag neem volgens voorskrif van u dokter en u 'n gesonde lewenstyl handhaaf, moet die virus nie terugkeer nie.

Dit is egter moontlik om terug te keer (laat die infeksie weer verskyn). Dit gebeur wanneer 'n persoon 'n persoon van hepatitis C genees, maar bloedtoetse vind die virus weer maande tot jare na die behandeling op. In kliniese toetse het tot 6 persent van die mense wat met Harvoni behandel is, 'n terugval gehad.

As u weer aan hepatitis C blootgestel word nadat u hepatitis C-medikasie gebruik het, insluitend Harvoni, kan u weer met die virus besmet raak. Herinfeksie kan op dieselfde manier plaasvind as wat die oorspronklike infeksie opgedoen is.

Deel naalde wat gebruik word om dwelms in te spuit en omgang sonder kondoom te hê, is moontlike herinfeksie-weë. As u hierdie gedrag vermy, kan dit help om herinfeksie met hepatitis C te voorkom.

Wat is 'n hepatitis C-genotipe?

Daar is ses verskillende soorte hepatitis C-virusse of soorte waarvan mense bekend is. Hierdie stamme word genotipes genoem.

Genotipes word geïdentifiseer deur verskille in die genetiese kode van die virusse. Die mees algemene hepatitis C-stam in die Verenigde State is genotipe 1, maar ander stamme word ook hier gesien.

U dokter sal u 'n bloedtoets gee om vas te stel watter genotipe u het. U hepatitis C-genotipe sal u dokter help om te besluit watter medisyne die beste is vir u.

Harvoni oordosis

As u te veel Harvoni inneem, verhoog u die risiko van ernstige newe-effekte.

Oormatige simptome

Simptome van 'n oordosis Harvoni kan insluit:

  • moegheid
  • erge hoofpyn
  • naarheid en opgooi
  • spierswakheid
  • slapeloosheid (slaapprobleme)
  • prikkelbaarheid

Wat om te doen in geval van oordosis

As u dink dat u te veel van hierdie middel ingeneem het, bel u dokter of raadpleeg die Amerikaanse Vereniging van Gifbeheersentrums by 800-222-1222 of via hul aanlyn-instrument. Maar as u simptome ernstig is, skakel 911 of gaan dadelik na die naaste noodkamer.

Harvoni-waarskuwings

Hierdie dwelm kom met verskeie waarskuwings.

FDA-waarskuwing: Heraktivering van hepatitis B-virus

Hierdie dwelm het 'n waarskuwing. Dit is die ernstigste waarskuwing van die Food and Drug Administration (FDA). 'N Waarskuwing in die boks waarsku dokters en pasiënte oor geneesmiddeleffekte wat gevaarlik kan wees.

  • Wanneer mense wat met hepatitis C en hepatitis B saamgesmelt word, Harvoni begin inneem, is die risiko dat die hepatitis B-virus (HBV) heraktiveer. Heraktivering beteken dat die virus weer aktief word. Heraktivering van HBV kan lei tot lewerversaking of dood. U dokter sal u vir HBV toets voordat u met Harvoni begin. As gevind word dat u HBV het, moet u dalk medikasie neem om dit te behandel.

Ander waarskuwings

Voordat u Harvoni inneem, moet u met u dokter oor u gesondheidsgeskiedenis praat. Harvoni is miskien nie reg vir u as u sekere mediese toestande het nie.

Dit is nie bekend of Harvoni veilig of effektief is by mense met ernstige niersiekte nie. Dit sluit in mense met ernstige nierverswakking of met niersiekte in die eindstadium wat hemodialise benodig. Mense met ernstige niersiekte wat Harvoni in 'n kliniese studie van 2018 geneem het, is egter effektief behandel en het geen ernstige negatiewe gevolge gehad nie.

As u ernstige niersiekte het, praat met u dokter of Harvoni die regte keuse vir u is.

Harvoni-verstryking

Wanneer Harvoni uit die apteek geskenk word, sal die apteker 'n vervaldatum by die etiket op die bottel voeg. Hierdie datum is gewoonlik een jaar vanaf die datum waarop die medikasie toegedien is.

Die doel van sulke vervaldatums is om die effektiwiteit van die medikasie gedurende hierdie tyd te waarborg. Die huidige standpunt van die Food and Drug Administration (FDA) is om die gebruik van vervalde medisyne te vermy.

Hoe lank 'n medikasie goed bly, kan van baie faktore afhang, insluitend hoe en waar die medikasie gestoor word. Harvoni-tablette moet onder 30⁰C geberg word en in die houer gehou word.

As u ongebruikte medisyne het wat verby die vervaldatum is, moet u dit met u apteker bespreek of u dit nog kan gebruik.

Professionele inligting vir Harvoni

Die volgende inligting word aan klinici en ander gesondheidswerkers verskaf.

Meganisme van aksie

Harvoni bevat twee middels: ledipasvir en sofosbuvir.

Ledipasvir inhibeer HCV NS5A proteïen, wat benodig word vir doeltreffende fosforilering van virale RNA. Inhibisie van NS5A blokkeer RNA-replikasie en -samestelling.

Sofosbuvir is 'n HCV NS5B polimerase-remmer met 'n aktiewe metaboliet ('n nukleoside analoog trifosfaat) wat in HCV RNA opgeneem word. Die aktiewe metaboliet dien as 'n kettingterminator, wat HCV-replikasie stop.

Harvoni werk teen HCV-genotipes 1, 4, 5 en 6.

Farmakokinetika en metabolisme

Harvoni bevat twee aktiewe bestanddele: ledipasvir en sofosbuvir.

Ledipasvir bereik 'n piek konsentrasie in ongeveer vier uur en is feitlik heeltemal gebind aan plasmaproteïene. Metabolisme vind plaas via oksidasie deur 'n onbekende meganisme. Die halfleeftyd is ongeveer 47 uur. Die onveranderde middel en die oksidatiewe metaboliete daarvan word hoofsaaklik in die ontlasting uitgeskakel.

Sofosbuvir se piek konsentrasie vind plaas in 45 minute tot een uur. Die binding van plasmaproteïene is ongeveer 65 persent van die sirkulerende middel. Sofosbuvir is 'n prodrug wat deur hidrolise en fosforilering in die lewer in 'n aktiewe metaboliet (GS-461203) omgeskakel word. GS-461203 word verder gedefosforyleer tot 'n onaktiewe metaboliet.

Tot 80 persent van die dosis word in die urine uitgeskakel. Die ouer geneesmiddel se halfleeftyd is 30 minute, en die onaktiewe metaboliet se halfwaardetyd is ongeveer 27 uur.

Kontraindikasies

Daar is geen kontraindikasies vir die gebruik van Harvoni nie. Verwys na voorskrifvoorskrif vir ribavirine vir kontraindikasies vir mense wat Harvoni met ribavirine ontvang.

Berging

Harvoni moet in die oorspronklike houer gestoor word by temperature laer as 30⁰C.

Vrywaring: MedicalNewsToday het alles in die werk gestel om seker te maak dat alle inligting feitelik korrek, omvattend en op datum is. Hierdie artikel moet egter nie as 'n plaasvervanger vir die kennis en kundigheid van 'n gelisensieerde gesondheidswerker gebruik word nie. U moet altyd u dokter of ander gesondheidswerker raadpleeg voordat u medikasie gebruik. Die geneesmiddelinligting hierin is onderhewig aan verandering en is nie bedoel om alle moontlike gebruike, aanwysings, voorsorgmaatreëls, waarskuwings, dwelminteraksies, allergiese reaksies of nadelige gevolge te dek nie. Die afwesigheid van waarskuwings of ander inligting vir 'n gegewe middel dui nie daarop dat die geneesmiddel- of geneesmiddelkombinasie veilig, effektief of toepaslik is vir alle pasiënte of alle spesifieke gebruike nie.

Onlangse Artikels

6 van die beste herinneringe vir u medisyne

6 van die beste herinneringe vir u medisyne

Richard Bailey / Getty Image On luit produkte in wat volgen on nuttig vir on le er i . A u deur middel van kakel op hierdie blad y koop, kan on 'n klein kommi ie verdien. Hier i on pro e .Om ge on...
Die hantering van veelvuldige sklerose

Die hantering van veelvuldige sklerose

Ge ondheid lyn →Veelvuldige klero e → Be tuur van M Inhoud ge kep deur Healthline en geborg deur on vennote. Klik hier vir meer be onderhede. Inhoud geborg deur on vennote. Meer be onderhede " Hi...