Pomalidomied

Tevrede

• Voordat u pomalidomied inneem,
• Pomalidomide kan newe-effekte veroorsaak. Vertel u dokter indien een van hierdie simptome ernstig is of nie verdwyn nie:
• Sommige newe-effekte kan ernstig wees. As u een van hierdie simptome ervaar, of die wat in die afdelings BELANGRIKE WAARSKUWING of SPESIALE VOORSORGMAATREËLS voorkom, moet u stop met die gebruik van pomalidomide en dadelik u dokter skakel:

Risiko vir ernstige, lewensbedreigende aangebore afwykings veroorsaak deur pomalidomide.

Vir alle pasiënte wat pomalidomied gebruik:

Pomalidomide mag nie deur pasiënte wat swanger is of swanger kan word, geneem word nie. Daar is 'n groot risiko dat pomalidomied die swangerskap sal verloor of dat die baba met geboortedefekte gebore word (probleme wat by die geboorte voorkom).

'N Program genaamd Pomalyst REMS^® is ingestel om seker te maak dat swanger vroue nie pomalidomide neem nie en dat vroue nie swanger raak terwyl hulle pomalidomide gebruik nie. Alle pasiënte, insluitend vroue wat nie swanger kan raak nie en mans, kan slegs pomalidomied kry as hulle by Pomalyst REMS geregistreer is.^®, het 'n voorskrif van 'n dokter wat by Pomalyst REMS geregistreer is^®, en vul die voorskrif in by 'n apteek wat by Pomalyst REMS geregistreer is^®.

U sal inligting ontvang oor die risiko's verbonde aan die neem van pomalidomied en moet 'n ingeligte toestemmingsblad teken dat u hierdie inligting verstaan ​​voordat u die medikasie kan ontvang. U moet u dokter tydens u behandeling gaan spreek om te praat oor u toestand en die newe-effekte wat u ervaar of om swangerskapstoetse te doen soos deur die program aanbeveel.

Vertel u dokter as u nie alles verstaan ​​wat u van pomalidomide en die Pomalyst REMS vertel is nie^® program en hoe u die voorbehoedmetodes kan gebruik wat met u dokter bespreek is, of as u nie dink dat u afsprake sal kan nakom nie.

Moenie bloed skenk terwyl u pomalidomied gebruik nie en vir 4 weke na u behandeling nie.

Moenie pomalidomide met iemand anders deel nie, selfs nie met iemand wat dieselfde simptome het as wat u het nie.

U dokter of apteker sal u die vervaardiger se pasiëntinligtingsblad (medisynehandleiding) gee wanneer u met pomalidomied begin en elke keer as u u voorskrif hervul. Lees die inligting aandagtig deur en vra u dokter of apteker indien u vrae het. U kan ook die Food and Drug Administration (FDA) webwerf (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of http://www.celgeneriskmanagement.com besoek om die medikasiegids te bekom.

Praat met u dokter oor die risiko's verbonde aan die inname van pomalidomide.

Vir vroulike pasiënte wat pomalidomied neem:

As u swanger kan raak, sal u aan sekere vereistes moet voldoen tydens u behandeling met pomalidomied. U moet aan hierdie vereistes voldoen, selfs as u 'n buisligasie gehad het ('buise vasgemaak', 'n operasie om swangerskap te voorkom). U kan verskoon word om slegs aan hierdie vereistes te voldoen as u 24 maande aaneen nie gemenstrueer het nie en u dokter sê dat u die menopouse ('lewensverandering') geslaag het, of dat u 'n operasie ondergaan het om u baarmoeder en / of albei eierstokke te verwyder. As niks hiervan vir u waar is nie, moet u aan die onderstaande vereistes voldoen.

U moet twee aanvaarbare voorbehoedmiddels vir 4 weke gebruik voordat u pomalidomied begin inneem, tydens u behandeling, insluitend wanneer u dokter u beveel om tydelik te stop met die gebruik van pomalidomide, en vir 4 weke na u behandeling. U dokter sal u vertel watter vorms van geboortebeperking aanvaarbaar is en sal u skriftelike inligting gee oor geboortebeperking. U moet hierdie twee vorms van geboortebeperking te alle tye gebruik, tensy u kan belowe dat u geen seksuele kontak met 'n man sal hê gedurende 4 weke voor u behandeling, tydens u behandeling, tydens enige onderbrekings in u behandeling en vir 4 weke daarna u behandeling.

As u kies om pomalidomide in te neem, is dit u verantwoordelikheid om swangerskap vir 4 weke voor, gedurende en vir 4 weke na u behandeling te vermy. U moet verstaan ​​dat enige vorm van geboortebeperking kan misluk. Daarom is dit baie belangrik om die risiko van toevallige swangerskap te verminder deur twee vorms van voorbehoedmiddel te gebruik. Vertel dit aan u dokter as u nie alles verstaan ​​wat u vertel het van geboortebeperking nie, of as u nie dink dat u te alle tye twee vorms van geboortebeperking sal kan gebruik nie.

U moet twee negatiewe swangerskapstoetse doen voordat u pomalidomied kan neem. U moet ook op sekere tye tydens u behandeling vir swangerskap getoets word. U dokter sal u vertel wanneer en waar u hierdie toetse moet doen.

Hou op om pomalidomide in te neem en skakel dadelik u dokter as u dink dat u swanger is, u 'n menstruasie mis, of as u seks het sonder om twee vorms van voorbehoedmiddel te gebruik. As u tydens u behandeling of binne 30 dae na u behandeling swanger word, sal u dokter met die Pomalyst REMS kontak^® program, die vervaardiger van pomalidomide, en die Food and Drug Administration (FDA).

Vir manlike pasiënte wat pomalidomied gebruik:

Pomalidomide kom voor in sperma (vloeistof wat sperma bevat wat tydens orgasme deur die penis vrygestel word). U moet 'n latex- of sintetiese kondoom gebruik, selfs al het u 'n vasektomie gehad ('n operasie wat voorkom dat 'n man 'n swangerskap veroorsaak), elke keer as u seksueel kontak het met 'n vrou wat swanger is of in staat is om swanger te raak terwyl u pomalidomied gebruik. en vir 28 dae na u behandeling. Vertel u dokter as u seksueel met 'n vrou kontak het sonder om 'n kondoom te gebruik, of as u maat dink dat sy swanger kan wees tydens u behandeling met pomalidomide.

Moenie sperms skenk terwyl u pomalidomide gebruik nie en dit gedurende 4 weke na u behandeling nie.

Risiko vir bloedklonte:

As u pomalidomied gebruik om meervoudige myeloom ('n soort beenmurgkanker) te behandel, is die risiko dat u 'n hartaanval, beroerte of bloedklont in u been sal ontwikkel (diep aartrombose; DVT) wat kan deur die bloedstroom na u longe beweeg (longembolie, PE). Vertel u dokter as u 'n hartaanval of beroerte gehad het. U dokter kan u sê om nie pomalidomide te gebruik nie. Vertel ook aan u dokter as u rook of tabak gebruik, as u 'n hartaanval of beroerte gehad het, en as u hoë bloeddruk het of ooit gehad het, of hoë bloedvlakke van cholesterol of vette gehad het, kan u dokter ander medisyne voorskryf saam met pomalidomied geneem word om hierdie risiko te verminder. As u een van die volgende simptome ervaar terwyl u pomalidomide gebruik, moet u dit dadelik aan u dokter vertel: erge hoofpyn; braking; spraakprobleme; duiseligheid of flouheid; skielike totale of gedeeltelike verlies aan sig; swakheid of gevoelloosheid van 'n arm of been; borspyn wat kan versprei na die arms, nek, kakebeen, rug of maag; kort van asem; verwarring; of pyn, swelling of rooiheid in een been.

Praat met u dokter oor die risiko's om pomalidomide te gebruik.

Pomalidomide word gebruik in kombinasie met deksametasoon vir die behandeling van meervoudige myeloom ('n soort beenmurgkanker) wat nie verbeter het tydens of binne 60 dae na behandeling met ten minste twee ander medikasie nie, insluitend lenalidomide (Revlimid) en 'n proteasoom-remmer soos bortezomib (Velcade) of carfilzomib (Kyprolis). Dit word ook gebruik vir die behandeling van Kaposis sarkoom ('n soort kanker wat veroorsaak dat abnormale weefsel op verskillende dele van die liggaam groei) wat verband hou met verworwe immuungebreksindroom (VIGS) na onsuksesvolle behandeling met ander medisyne of by mense met Kaposis sarkoom wat dit nie doen nie. menslike immuungebreksvirus (MIV) infeksie het. Pomalidomide is in 'n klas medisyne wat immunomodulatoriese middels genoem word. Dit werk deur die beenmurg te help om normale bloedselle te produseer en deur abnormale selle in die beenmurg dood te maak.

Pomalidomide kom as 'n kapsule om per mond in te neem. Dit word gewoonlik een keer per dag geneem met of sonder kos op dae 1 tot 21 van 'n 28-dae siklus. Hierdie patroon van 28 dae kan herhaal word soos deur u dokter aanbeveel. Neem pomalidomied elke dag ongeveer dieselfde tyd in. Volg die aanwysings op u voorskrifetiket noukeurig en vra u dokter of apteker om enige gedeelte wat u nie verstaan ​​nie, te verduidelik. Neem pomalidomied presies soos aangedui. Neem dit nie meer of minder nie, of neem dit meer gereeld as wat deur u dokter voorgeskryf is.

Sluk die kapsules heel met water in; moenie breek of kou nie. Moenie die kapsules oopmaak of meer hanteer as wat nodig is nie. As u vel in aanraking kom met gebreekte kapsules of poeier, was die blootgestelde area met seep en water. As u enige kapsule-inhoud in u oë kom, was u oë dadelik met water.

U dokter moet moontlik u behandeling permanent of tydelik staak of u dosis moet verminder as u sekere newe-effekte ervaar. Vertel u dokter hoe u voel tydens u behandeling met pomalidomide.

Hierdie medikasie kan voorgeskryf word vir ander gebruike; vra u dokter of apteker vir meer inligting.

Voordat u pomalidomied inneem,

• vertel u dokter en apteker indien u allergies is vir pomalidomied, enige ander medisyne of enige bestanddeel in pomalidomiedkapsules. Vra u apteker of raadpleeg die medisynehandleiding vir 'n lys van die bestanddele.
• vertel u dokter en apteker watter ander voorskrif- en nie-voorskrifmedisyne, vitamiene, voedingsaanvullings en kruieprodukte u neem of van plan is. Maak seker dat u een van die volgende noem: karbamazepien (Carbatrol, Tegretol, Teril, ander); ciprofloxacin (Cipro); fluvoxamine (Luvox); en ketokonasool (Nizoral). U dokter moet moontlik die dosisse van u medisyne verander of u noukeurig moet monitor vir newe-effekte. Baie ander medisyne kan ook met pomalidomied in wisselwerking wees, dus vertel u dokter oor al die medisyne wat u inneem, selfs diegene wat nie in hierdie lys voorkom nie.
• vertel u dokter indien u dialise ontvang (mediese behandeling om die bloed skoon te maak as die niere nie goed werk nie), of as u lewersiekte het of ooit gehad het.
• moenie borsvoed terwyl u pomalidomied gebruik nie.
• vertel u dokter as u tabakprodukte gebruik. Sigaretrook kan die effektiwiteit van hierdie medikasie verlaag.
• U moet weet dat pomalidomied u duiselig of verward kan laat voel. Moenie met 'n motor bestuur, masjinerie gebruik of ander aktiwiteite doen wat vereis dat u ten volle waaksaam is totdat u weet hoe hierdie medisyne u beïnvloed nie.

Tensy u dokter u anders sê, gaan voort met u normale dieet.

Neem die gemiste dosis sodra u dit onthou. As dit egter minder as 12 uur is tot u volgende geskeduleerde dosis, slaan die gemiste dosis oor en gaan voort met u gewone dosisskedule. Moenie 'n dubbele dosis neem om 'n gemiste dosis in te haal nie.

Pomalidomide kan newe-effekte veroorsaak. Vertel u dokter indien een van hierdie simptome ernstig is of nie verdwyn nie:

• hardlywigheid
• diarree
• naarheid
• braking
• eetlus verloor
• gewigsveranderings
• onbeheerbare skudding van 'n liggaamsdeel
• ongewone sweet of nagsweet
• angs
• droë vel
• swelling van die arms, hande, voete, enkels of onderbene
• gewrigs-, spier- of rugpyn
• probleme om aan die slaap te raak of aan die slaap te bly

Sommige newe-effekte kan ernstig wees. As u een van hierdie simptome ervaar, of die wat in die afdelings BELANGRIKE WAARSKUWING of SPESIALE VOORSORGMAATREËLS voorkom, moet u stop met die gebruik van pomalidomide en dadelik u dokter skakel:

• uitslag
• jeuk
• korwe
• vel en blase
• swelling in die oë, gesig, tong, keel, hande, arms, voete, enkels of onderbene
• sukkel om asem te haal of te sluk
• heesheid
• koors, seer keel, kouekoors, hoes of ander tekens van infeksie
• geel oë of vel
• donker urine
• pyn of ongemak in die regter boonste gedeelte van die maag
• moeilike, gereelde of pynlike urinering
• bleek vel
• ongewone moegheid of swakheid
• ongewone bloeding of kneusing
• neusbloeding
• gevoelloosheid, brand of tinteling in die hande of voete
• aanvalle

Pomalidomide kan die risiko verhoog dat u ander kankers kan ontwikkel. Praat met u dokter oor die risiko's verbonde aan die inname van pomalidomide.

Pomalidomide kan ander newe-effekte veroorsaak. Bel u dokter as u ongewone probleme ondervind tydens die gebruik van hierdie medikasie.

As u 'n ernstige newe-effek ervaar, kan u of u dokter 'n verslag stuur aan die MedWatch-program vir medisyneverslagdoening (Food and Drug Administration) (FDA) aanlyn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Hou hierdie medisyne in die houer waarin dit gekom het, dig toe en buite bereik van kinders.Bêre dit by kamertemperatuur en weg van oortollige hitte en vog (nie in die badkamer nie). Lewer medisyne wat nie meer benodig word nie, terug na u apteek of die vervaardiger. Vra u apteker indien u vrae het oor die teruggee van u medikasie.

Dit is belangrik om alle medikasie buite sig en bereik van kinders te hou, aangesien baie houers (soos weeklikse pilletjies en diegene vir oogdruppels, ys, kolle en inhalators) nie kinderbestand is nie, en jong kinders kan dit maklik oopmaak. Om jong kinders teen vergiftiging te beskerm, moet u altyd die veiligheidsdoppies toesluit en die medisyne onmiddellik op 'n veilige plek plaas - een wat buite sig en bereik is. http://www.upandaway.org

In geval van oordosering, skakel die gifkontrolehulplyn by 1-800-222-1222. Inligting is ook aanlyn beskikbaar by https://www.poisonhelp.org/help. As die slagoffer ineengestort het, 'n aanval gehad het, sukkel om asem te haal of nie ontwaak kan word nie, skakel onmiddellik die nooddienste by 911.

Hou alle afsprake met u dokter en die laboratorium. U dokter sal sekere laboratoriumtoetse bestel om u liggaam se reaksie op pomalidomied na te gaan.

Vra u apteker enige vrae oor die aanvulling van u voorskrif.

Dit is belangrik dat u 'n geskrewe lys byhou van al die voorskrifmedisyne wat u sonder voorskrif gebruik, asook enige produkte soos vitamiene, minerale of ander voedingssupplementen. U moet hierdie lys saambring elke keer as u 'n dokter besoek of as u in 'n hospitaal opgeneem word. Dit is ook belangrike inligting om saam te neem in geval van nood.

• Pomalis^®