Rituxan-infusie vir rumatoïede artritis: wat om te verwag

Tevrede

• Oorsig
• Wie is 'n goeie kandidaat vir hierdie behandeling?
• Wat sê die navorsing?
• Hoe werk Rituxan vir RA?
• Wat u kan verwag tydens die infusie
• Wat is die newe-effekte?
• Die wegneemete

Oorsig

Rituxan is 'n biologiese middel wat in 2006 deur die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) goedgekeur is vir die behandeling van rumatoïede artritis (RA). Die generiese naam daarvan is rituximab.

Mense met RA wat nie op ander soorte behandeling gereageer het nie, mag Rituxan gebruik in kombinasie met die middel metotreksaat.

Rituxan is 'n kleurlose vloeistof wat deur infusie gegee word. Dit is 'n geneties gemanipuleerde teenliggaam wat gerig is op die B-selle wat betrokke is by RA-inflammasie. Die FDA het ook Rituxan goedgekeur vir nie-Hodgkin se limfoom, chroniese limfositiese leukemie en granulomatose met polangiitis.

Beide rituximab en methotrexate, 'n immuunstelselonderdrukker, is aanvanklik ontwikkel en gebruik as kanker. Rituxan word vervaardig deur Genentech. In Europa word dit as MabThera bemark.

Wie is 'n goeie kandidaat vir hierdie behandeling?

Die FDA het behandeling met Rituxan en metotreksaat goedgekeur:

• as u matige tot ernstige RA het
• as u nie positief gereageer het op behandeling met blokkeermiddels vir tumor nekrose faktor (TNF) nie

Die FDA beveel aan dat Rituxan slegs tydens swangerskap gebruik moet word as die potensiële voordeel vir die moeder swaarder weeg as enige potensiële risiko vir die ongebore kind. Die veiligheid van Rituxan-gebruik by kinders of moeders wat verpleeg, is nog nie vasgestel nie.

Die FDA beveel die gebruik van Rituxan aan vir mense met RA wat nie met een of meer blokkeermiddels vir TNF behandel is nie.

Rituxan word ook nie aanbeveel vir mense wat hepatitis B gehad het of die virus dra nie, omdat Rituxan hepatitis B kan heraktiveer.

Wat sê die navorsing?

Die effektiwiteit van rituximab in 'n navorsingstudie was. Ander kliniese toetse het gevolg.

Die FDA se goedkeuring van Rituxan-gebruik vir RA was gebaseer op drie dubbelblinde studies wat rituximab- en metotreksaatbehandeling met 'n placebo en metotreksaat vergelyk het.

Een van die navorsingstudies was 'n gerandomiseerde studie van twee jaar genaamd REFLEX (Randomized Evaluation of Long-Term Efficacy of Rituximab in RA).Effektiwiteit is gemeet aan die hand van die American College of Rheumatology (ACR) evaluering van verbetering in gesamentlike teerheid en swelling.

Die mense wat rituximab ontvang het, het twee infusies gehad, twee weke uitmekaar. Na 24 weke het REFLEX bevind dat:

• 51 persent van die mense wat met rituximab behandel is, teenoor 18 persent wat met 'n placebo behandel is, het 'n verbetering van ACR20 getoon
• 27 persent van die mense wat met rituximab behandel is, teenoor 5 persent van die mense wat met 'n placebo behandel is, het 'n verbetering van ACR50 getoon
• 12 persent van die mense wat met rituximab behandel is, teenoor 1 persent van die mense wat met 'n placebo behandel is, het 'n verbetering van ACR70 getoon

Die ACR-getalle hier verwys na verbetering van die basiese RA-simptome.

Die mense wat met rituximab behandel is, het beduidende verbetering in ander simptome gehad, soos moegheid, gestremdheid en lewensgehalte. X-strale het ook 'n neiging getoon na minder gewrigskade.

Sommige mense in die studie het newe-effekte ervaar, maar dit was van ligte tot matige erns.

sedert 2006 soortgelyke voordele vir behandeling met rituximab en metotreksaat gevind het.

Hoe werk Rituxan vir RA?

Die meganisme vir die doeltreffendheid van rituximab in die behandeling van RA en ander siektes. Daar word gedink dat rituximab-teenliggaampies 'n molekule (CD20) op die oppervlak van sekere B-selle rig wat verband hou met die RA-ontstekingsproses. Hierdie B-selle is vermoedelik betrokke by die vervaardiging van rumatoïede faktor (RF) en ander stowwe wat verband hou met inflammasie.

Rituximab word waargeneem na 'n tydelike, maar deeglike uitputting van B-selle in die bloed en 'n gedeeltelike uitputting in die beenmurg en weefsel. Maar hierdie B-selle regenereer in. Dit kan voortgesette behandeling met rituximab benodig.

Navorsing is aan die gang om te ondersoek hoe rituximab- en B-selle in RA werk.

Wat u kan verwag tydens die infusie

Rituxan word deur 'n druppel in 'n aar (intraveneuse infusie of IV) in 'n hospitaal gegee. Die dosis is twee infusies van 1000 mg (mg) wat deur twee weke geskei word. Die Rituxan-infusie is nie pynlik nie, maar u kan 'n allergiese reaksie op die middel hê.

U dokter sal u algemene gesondheid ondersoek voordat hy die behandeling gee en u tydens die infusie monitor.

'N Halfuur voordat die Rituxan-infusie begin, kry u 'n infusie van 100 mg metielprednisolon of 'n soortgelyke steroïed en moontlik ook 'n antihistamien en paracetamol (Tylenol). Dit word aanbeveel om enige moontlike reaksie op die infusie te verminder.

U eerste infusie sal stadig begin teen 'n dosis van 50 mg per uur, en die dokter sal u vitale tekens aanhou nagaan om seker te maak dat u geen nadelige reaksie op die infusie het nie.

Die eerste infusieproses kan ongeveer 4 uur en 15 minute duur. Om die sak met 'n oplossing te spoel om seker te maak dat u die volle dosis Rituxan kry, duur nog 15 minute.

U tweede infusiebehandeling behoort ongeveer een uur minder te duur.

Wat is die newe-effekte?

In kliniese toetse met Rituxan vir RA het ongeveer 18 persent van die mense newe-effekte gehad. Die mees algemene newe-effekte, wat gedurende en 24 uur na infusie ondervind word, sluit in:

• ligte keel stywer
• griepagtige simptome
• uitslag
• jeuk
• duiseligheid
• rugpyn
• omgekrapte maag
• naarheid
• sweet
• spierstyfheid
• senuweeagtigheid
• gevoelloosheid

Gewoonlik verminder die steroïedinspuiting en antihistamien wat u voor die infusie ontvang, die erns van hierdie newe-effekte.

Bel u dokter as u meer ernstige simptome het. Dit kan insluit:

• infeksies in die boonste lugweë
• n verkoue
• urienweginfeksie
• brongitis

Bel dadelik u dokter as u visieveranderinge, verwarring of verlies aan balans ervaar. Ernstige reaksies op Rituxan is skaars.

Die wegneemete

Rituxan (generiese rituximab) is sedert 2006 deur die FDA goedgekeur vir RA-behandeling. Ongeveer 1 op die 3 mense wat behandel word met RA, reageer nie voldoende op ander biologiese terapieë nie. Rituxan bied dus 'n moontlike alternatief. Vanaf 2011 het meer as 100 000 mense met RA regoor die wêreld rituximab ontvang.

As u kandidaat vir Rituxan is, lees dan die doeltreffendheid daarvan sodat u 'n ingeligte besluit kan neem. U moet die voordele en potensiële risiko's balanseer teenoor ander behandelings (soos minocyline of nuwe geneesmiddels wat ontwikkel word). Bespreek u behandelingsplanopsies met u dokter.