Natalizumab-inspuiting

Tevrede

• Natalizumab word gebruik om episodes van simptome te voorkom en die verswakking van gestremdheid te vertraag by volwassenes met herhalende vorme van veelvuldige sklerose (MS; 'n siekte waarin die senuwees nie behoorlik funksioneer nie en mense swakheid, gevoelloosheid, verlies aan spierkoördinasie kan ervaar, en probleme met sig-, spraak- en blaasbeheer), insluitend:
• Voordat u natalizumab-inspuiting ontvang,
• Natalizumab kan newe-effekte veroorsaak. Vertel u dokter indien een van hierdie simptome ernstig is of nie verdwyn nie:
• Sommige newe-effekte kan ernstig wees. As u een van die volgende simptome ervaar, of die wat in die afdeling HOE of BELANGRIKE WAARSKUWING genoem word, moet u dadelik u dokter skakel of mediese behandeling kry:

Die ontvangs van natalizumab kan die risiko verhoog dat u progressiewe multifokale leuko-encefalopatie (PML, 'n seldsame breininfeksie wat nie behandel, voorkom of genees kan word nie en wat gewoonlik die dood of ernstige gestremdheid veroorsaak) sal ontwikkel. Die kans dat u PML sal ontwikkel tydens u behandeling met natalizumab, is groter as u een of meer van die volgende risikofaktore het.

• U het baie dosisse natalizumab ontvang, veral as u langer as 2 jaar behandeling ontvang het.
• U is ooit behandel met medisyne wat die immuunstelsel verswak, insluitend azathioprine (Azasan, Imuran), siklofosfamied, metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantron en mikofenolaatmofetil (CellCept).
• 'N Bloedtoets toon dat u blootgestel is aan John Cunningham-virus (JCV; 'n virus waaraan baie mense gedurende die kinderjare blootgestel word, wat gewoonlik geen simptome veroorsaak nie, maar wat PML kan veroorsaak by mense met 'n verswakte immuunstelsel).

U dokter sal waarskynlik voor of tydens u behandeling met natalizumab-inspuiting 'n bloedtoets bestel om te sien of u aan JCV blootgestel is. As die toets toon dat u aan JCV blootgestel is, kan u en u dokter besluit dat u geen natalizumab-inspuiting moet ontvang nie, veral as u ook een of albei die ander risikofaktore hierbo gelys het. As die toets nie toon dat u aan JCV blootgestel is nie, kan u dokter die toets van tyd tot tyd herhaal tydens u behandeling met natalizumab-inspuiting. U moet nie getoets word as u gedurende die afgelope twee weke 'n plasma-uitruiling gehad het nie (behandeling waarin die vloeibare deel van die bloed uit die liggaam verwyder word en vervang word met ander vloeistowwe), omdat die toetsresultate nie akkuraat sal wees nie.

Daar is ander faktore wat ook die risiko dat u PML sal ontwikkel, kan verhoog. Vertel dit aan u dokter as u PML gehad het of ooit gehad het, 'n orgaanoorplanting of 'n ander toestand wat u immuunstelsel beïnvloed, soos die menslike immuungebrekvirus (MIV), verworwe immuungebreksindroom (VIGS), leukemie (kanker wat veroorsaak dat te veel bloedselle geproduseer en in die bloedstroom vrygestel word), of limfoom (kanker wat in die immuunstelsel ontstaan). Vertel ook aan u dokter of u enige ander medisyne gebruik wat die immuunstelsel beïnvloed, soos adalimumab (Humira); siklosporien (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); interferon beta (Avonex, Betaseron, Rebif); medikasie vir kanker; merkaptopurien (Purinethol, Purixan); orale steroïede soos deksametasoon, metielprednisolon (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolon (Prelone) en prednison (Rayos); sirolimus (Rapamune); en takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). U dokter kan u vertel dat u geen natalizumab-inspuiting moet ontvang nie.

'N Program genaamd die TOUCH-program is opgestel om die risiko's van behandeling met natalizumab te help beheer. U kan slegs natalizumab-inspuiting ontvang as u by die TOUCH-program geregistreer is, as natalizumab vir u voorgeskryf word deur 'n dokter wat by die program geregistreer is, en as u die medikasie ontvang by 'n infusiesentrum wat by die program geregistreer is. U dokter sal u meer inligting oor die program gee, 'n inskrywingsvorm onderteken en alle vrae oor die program en u behandeling met natalizumab-inspuiting beantwoord.

As deel van die TOUCH-program sal u dokter of verpleegster u 'n afskrif van die medikasiegids gee voordat u met natalizumab-inspuiting begin en voordat u elke infusie ontvang. Lees hierdie inligting noukeurig elke keer as u dit ontvang, en vra u dokter of verpleegkundige indien u vrae het. U kan ook die Food and Drug Administration (FDA) webwerf (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of die vervaardiger se webwerf besoek om die medikasiegids te bekom.

Ook as deel van die TOUCH-program sal u dokter u elke 3 maande moet sien aan die begin van u behandeling en dan minstens elke 6 maande om te besluit of u natalizumab moet gebruik. U sal ook 'n paar vrae moet beantwoord voordat u elke infusie ontvang om seker te maak dat natalizumab nog steeds geskik is vir u.

Bel u dokter onmiddellik as u gedurende u behandeling nuwe of verswarende mediese probleme opdoen, en vir 6 maande na u finale dosis. Bel veral u dokter as u een van die volgende simptome ervaar: swakheid aan die een kant van die liggaam wat mettertyd vererger; lompheid van die arms of bene; veranderinge in u denke, geheue, loop, balans, spraak, sig of krag wat enkele dae duur; hoofpyn; aanvalle; verwarring; of persoonlikheidsveranderings.

As u behandeling met natalizumab-inspuiting gestaak word omdat u PML het, kan u 'n ander toestand ontwikkel, genaamd immuunrekonstitusie-inflammatoriese sindroom (IRIS; swelling en verergering van simptome wat kan voorkom as die immuunstelsel weer begin werk nadat sekere medikasie wat dit beïnvloed, begin is of gestaak is), veral as u 'n behandeling kry om natalizumab vinniger uit u bloed te verwyder. U dokter sal u noukeurig dophou vir tekens van IRIS en sal hierdie simptome behandel as dit voorkom.

Vertel al die dokters wat u behandel dat u natalizumab-inspuiting ontvang.

Praat met u dokter oor die risiko's verbonde aan die ontvangs van natalizumab.

Natalizumab word gebruik om episodes van simptome te voorkom en die verswakking van gestremdheid te vertraag by volwassenes met herhalende vorme van veelvuldige sklerose (MS; 'n siekte waarin die senuwees nie behoorlik funksioneer nie en mense swakheid, gevoelloosheid, verlies aan spierkoördinasie kan ervaar, en probleme met sig-, spraak- en blaasbeheer), insluitend:

• klinies geïsoleerde sindroom (GOS; eerste senuwee-simptoom-episode wat minstens 24 uur duur),
• terugval-remittende siekte (siekteverloop waar die simptome van tyd tot tyd opvlam),
• aktiewe sekondêre progressiewe siekte (later stadium van die siekte met voortdurende verswakking van die simptome.)

Natalizumab word ook gebruik om episodes van simptome te behandel en te voorkom by volwassenes met Crohn se siekte ('n toestand waarin die liggaam die spysverteringskanaal aanval, wat pyn, diarree, gewigsverlies en koors veroorsaak) wat nie deur ander gehelp is nie. medisyne of wat nie ander medisyne kan inneem nie. Natalizumab is in 'n klas medisyne wat monoklonale teenliggaampies genoem word. Dit werk deur te keer dat sekere selle van die immuunstelsel die brein en rugmurg of spysverteringskanaal bereik en skade veroorsaak.

Natalizumab kom as 'n gekonsentreerde oplossing (vloeistof) wat verdun word en deur 'n dokter of verpleegster stadig in 'n aar ingespuit word. Dit word gewoonlik een keer elke 4 weke in 'n geregistreerde infusiesentrum gegee. Dit sal ongeveer 1 uur neem voordat u die hele dosis natalizumab ontvang.

Natalizumab kan ernstige allergiese reaksies veroorsaak wat waarskynlik binne 2 uur na die aanvang van 'n infusie sal plaasvind, maar kan enige tyd tydens u behandeling voorkom. U sal een uur na u infusie by die infusiesentrum moet bly. 'N Dokter of verpleegster sal u gedurende hierdie tyd monitor om te sien of u ernstige reaksie op die medikasie het. Vertel dit aan u dokter of verpleegster as u ongewone simptome ervaar, soos korwe, uitslag, jeuk, sukkel of asemhaal, koors, duiseligheid, hoofpyn, pyn op die bors, bloos, naarheid of kouekoors, veral as dit binne twee uur na die aanvang voorkom. van u infusie.

As u natalizumab-inspuiting ontvang om Crohn se siekte te behandel, moet u simptome gedurende die eerste paar maande van u behandeling verbeter. Vertel u dokter indien u simptome nie verbeter het na 12 weke se behandeling nie. U dokter kan ophou om u met natalizumab-inspuiting te behandel.

Natalizumab kan help om u simptome te beheer, maar kan u toestand nie genees nie. Hou alle afsprake om natalizumab-inspuiting te ontvang, selfs al voel u goed.

Hierdie medikasie kan voorgeskryf word vir ander gebruike; vra u dokter of apteker vir meer inligting.

Voordat u natalizumab-inspuiting ontvang,

• vertel u dokter en apteker indien u allergies is vir natalizumab, enige ander medisyne of een van die bestanddele in natalizumab-inspuiting. Vra u dokter of apteker vir 'n lys van die bestanddele.
• vertel u dokter en apteker watter medisyne, vitamiene, voedingsaanvullings en kruieprodukte wat u op die voorskrif gebruik, nie voorgeskryf word nie. Sorg dat u die medisyne noem wat in die BELANGRIKE WAARSKUWING-afdeling gelys word. U dokter moet moontlik die dosisse van u medisyne verander of u noukeurig moet monitor vir newe-effekte.
• vertel u dokter indien u al voorheen natalizumab-inspuiting gekry het en of u een van die toestande gehad het of ooit gehad het in die BELANGRIKE WAARSKUWING-afdeling. Voordat u elke infusie van natalizumab ontvang, moet u dit aan u dokter vertel as u koors het of enige vorm van infeksie, insluitend infeksies wat lank duur, soos gordelroos ('n uitslag wat van tyd tot tyd kan voorkom by mense wat waterpokkies gehad het die verlede).
• vertel u dokter as u swanger is, van plan is om swanger te raak of borsvoed. Bel u dokter as u swanger word terwyl u natalizumab-inspuiting ontvang het.
• het geen inentings sonder om met u dokter te praat nie.

Tensy u dokter u anders sê, gaan voort met u normale dieet.

As u 'n afspraak misloop om 'n natalizumab-infusie te ontvang, bel u dokter so gou as moontlik.

Natalizumab kan newe-effekte veroorsaak. Vertel u dokter indien een van hierdie simptome ernstig is of nie verdwyn nie:

• hoofpyn
• uiterste moegheid
• lomerigheid
• gewrigspyn of swelling
• pyn in arms of bene
• rugpyn
• swelling van die arms, hande, voete, enkels of onderbene
• spierkrampe
• maagpyn
• diarree
• sooibrand
• hardlywigheid
• gas
• gewigstoename of -verlies
• depressie
• Nag sweet
• pynlike, onreëlmatige of gemiste menstruasie (periode)
• swelling, rooiheid, brand of jeuk in die vagina
• wit vaginale afskeiding
• sukkel om urinering te beheer
• tandpyn
• mondsere
• uitslag
• droë vel
• jeuk

Sommige newe-effekte kan ernstig wees. As u een van die volgende simptome ervaar, of die wat in die afdeling HOE of BELANGRIKE WAARSKUWING genoem word, moet u dadelik u dokter skakel of mediese behandeling kry:

• keelseer, koors, hoes, kouekoors, griepagtige simptome, maagkrampe, diarree, gereelde of pynlike urinering, skielike onmiddellike behoefte om te urineer, of ander tekens van infeksie
• verkleuring van die vel of oë, naarheid, braking, uiterste moegheid, eetlusverlies, donker urine, boonste buikpyn
• sigveranderinge, oogrooiheid of pyn
• ongewone bloeding of kneusing
• klein, ronde, rooi of perskleurige vlekke op die vel
• swaar menstruele bloeding

Natalizumab-inspuiting kan ander newe-effekte veroorsaak. Bel u dokter as u ongewone probleme ondervind tydens die ontvangs van hierdie medikasie.

As u 'n ernstige newe-effek ervaar, kan u of u dokter 'n verslag stuur aan die MedWatch-program vir medisyneverslagdoening (Food and Drug Administration) (FDA) aanlyn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

In geval van oordosering, skakel die gifkontrolehulplyn by 1-800-222-1222. Inligting is ook aanlyn beskikbaar by https://www.poisonhelp.org/help. As die slagoffer ineengestort het, 'n aanval gehad het, sukkel om asem te haal of nie ontwaak kan word nie, skakel onmiddellik die nooddienste by 911.

Hou alle afsprake met u dokter en die laboratorium. U dokter kan sekere laboratoriumtoetse bestel om u liggaam se reaksie op natalizumab-inspuiting na te gaan.

Dit is belangrik dat u 'n geskrewe lys byhou van al die voorskrifmedisyne wat u sonder voorskrif gebruik, asook enige produkte soos vitamiene, minerale of ander voedingssupplementen. U moet hierdie lys saambring elke keer as u 'n dokter besoek of as u in 'n hospitaal opgeneem word. Dit is ook belangrike inligting om saam te neem in geval van nood.

• Tysabri^®